- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06466408
Efeito da suplementação enzimática de vegetais e frutas na ativação muscular, capacidade aeróbica e parâmetros bioquímicos sanguíneos após exercícios intervalados de alta intensidade: estudo de viabilidade do planejamento de exercícios com exergaming
13 de junho de 2024 atualizado por: Shu-Cheng Lin
Explorando o impacto da suplementação enzimática de frutas e vegetais no desempenho aeróbico e na resposta de lactato em idosos após exercícios intervalados de alta intensidade combinados com exergaming: estudo experimental randomizado de pares combinados
Este estudo explora a eficácia da suplementação de enzimas de frutas e vegetais na redução da fadiga e no aumento da capacidade aeróbica em idosos após a prática de exercícios intervalados de alta intensidade (HIIE) por meio de exergaming.
Dezesseis idosas participantes foram divididas em dois grupos com base nos níveis de lactato pré-teste: um grupo enzimático e um grupo placebo, para garantir a comparabilidade.
Eles realizaram o HIIE usando o Nintendo Switch Ring Fit Adventure, completando oito séries de exercícios de alto esforço de 20 segundos com intervalos de descanso de 30 segundos, totalizando 370 segundos de atividade.
As principais métricas avaliadas foram níveis de lactato sanguíneo, frequência cardíaca (FC), avaliação de esforço percebido (RPE) e impulso de treinamento (TRIMP).
Os participantes do grupo enzimático receberam um suplemento enzimático de frutas e vegetais em uma dose de 30 c.c. dose duas vezes ao dia durante 14 dias.
O estudo teve como objetivo determinar se a suplementação enzimática poderia efetivamente mitigar o estresse fisiológico da HIIE e melhorar os resultados do exercício em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: SHU-CHENG LIN, PhD
- Número de telefone: +886912997187
- E-mail: s0975835@gmail.com
Locais de estudo
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Tainan City, Taiwan, 710302
- Recrutamento
- Tainan University of Technology
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Contato:
- SHU-CHENG LIN, PhD
- Número de telefone: +886912997187
- E-mail: s0975835@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais
- participantes idosos saudáveis
- hábito de exercício regular (3 vezes por semana no último ano)
- Aqueles que conseguem movimentar os membros superiores e inferiores normalmente
Critério de exclusão:
- sem história de lesão muscular esquelética de membro superior ou lesão grave
- Sem doenças relacionadas ao coração, como hipertensão
- Sem doenças crônicas relacionadas, como diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo enzimático
grupo de enzimas consumiu 30 mL de enzimas de vegetais e frutas (o conteúdo inclui cerejas, cerejas, maçãs, cranberries, amoras, groselhas pretas, mirtilos, beterrabas, brócolis, repolho, cenoura, uvas Concord, cranberries, sabugueiros, couve, laranjas , pêssegos, mamões, salsa, abacaxi, framboesas, groselhas, espinafre e tomate, etc.)(Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) misturado com 150 mL de água duas vezes ao dia (no café da manhã e no jantar) por 14 dias consecutivos.
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Após o pré-teste, o grupo enzimático consumiu 30 mL de enzimas vegetais e de frutas (o conteúdo inclui cerejas, cerejas, maçãs, cranberries, amoras, groselhas pretas, mirtilos, beterrabas, brócolis, repolho, cenoura, uvas Concord, cranberries, sabugueiros, couve, laranja, pêssego, mamão, salsa, abacaxi, framboesa, groselha, espinafre e tomate, etc.)(Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) misturado com 150 mL de água duas vezes ao dia (no café da manhã e jantar) durante 14 dias consecutivos.
O grupo placebo seguiu o mesmo protocolo, mas consumiu xarope de malte (Amazon, EUA) até o final do estudo.
Os participantes retornaram ao laboratório todas as manhãs para receber o suplemento diário, que foi administrado no local.
Após a suplementação, os participantes relataram a ingestão do jantar aos pesquisadores, garantindo o cumprimento do regime de suplementação prescrito.
O lactato sanguíneo foi medido em cinco momentos: antes do exercício, após a quarta e oitava sessões de exercício e 5 e 10 minutos após o exercício.
O lactato sanguíneo foi analisado utilizando um sistema de análise sanguínea Biosen Cline (EKF-diagnostic, Alemanha).
Amostras de sangue capilar de 10 μL foram coletadas e adicionadas ao reagente de lise de hemácias e armazenadas em baixa temperatura até serem analisadas.
Antes da análise, foram realizadas a padronização do instrumento e a calibração do teste, e o coeficiente de variação foi determinado como ≤1,5%.
A faixa de detecção de lactato sanguíneo foi de 0,5-40 mM
Neste estudo, a carga de exercício foi representada pelo TRIMP [32], que é calculado como o produto da intensidade e duração do exercício.
Para acomodar a conveniência do experimento, foram utilizados dois métodos diferentes de cálculo do TRIMP, incluindo % FCmáx (objetivo) e RPE (subjetivo).
No final de cada sessão de exercício (8 sessões no total) e durante o período de recuperação antes da próxima sessão (7 sessões no total), os participantes foram solicitados a relatar sua PSE e sua frequência cardíaca foi registrada.
Este processo foi repetido 8 vezes.
O sistema de sensores utilizou dois controladores Nintendo: um montado no anel de exercícios e outro preso à coxa do participante para melhorar a interação do jogo.
Por meio do Ring-Con, os participantes praticaram diversas atividades físicas, como levantamento de peso, ioga e exercícios aeróbicos.
O sensor de anel de fitness captura e integra com precisão os movimentos dos jogadores no jogo.
A jogabilidade envolve desbloquear níveis e participar de desafios de condicionamento físico que são alcançados por meio de atividades físicas reais.
Ele oferece uma ampla variedade de rotinas de exercícios direcionadas a vários grupos musculares e oferece desafios de jogo envolventes.
O protocolo de exercícios incluiu oito séries de exercícios de alto esforço de 20 segundos, intercalados com intervalos de descanso de 30 segundos, totalizando 370 segundos de tempo de exercício ativo.
Especificamente, o modo de jogo de fitness usado foi o Modo Aventura em 'Ring Fit Adventure', compreendendo exercícios direcionados aos músculos peitoral maior, grande dorsal, deltóides e quadríceps.
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Comparador de Placebo: grupo placebo
O grupo placebo seguiu o mesmo protocolo, mas consumiu xarope de malte (Amazon, EUA) misturado com 150 mL de água duas vezes ao dia (no café da manhã e no jantar) durante 14 dias consecutivos.
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Após o pré-teste, o grupo enzimático consumiu 30 mL de enzimas vegetais e de frutas (o conteúdo inclui cerejas, cerejas, maçãs, cranberries, amoras, groselhas pretas, mirtilos, beterrabas, brócolis, repolho, cenoura, uvas Concord, cranberries, sabugueiros, couve, laranja, pêssego, mamão, salsa, abacaxi, framboesa, groselha, espinafre e tomate, etc.)(Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) misturado com 150 mL de água duas vezes ao dia (no café da manhã e jantar) durante 14 dias consecutivos.
O grupo placebo seguiu o mesmo protocolo, mas consumiu xarope de malte (Amazon, EUA) até o final do estudo.
Os participantes retornaram ao laboratório todas as manhãs para receber o suplemento diário, que foi administrado no local.
Após a suplementação, os participantes relataram a ingestão do jantar aos pesquisadores, garantindo o cumprimento do regime de suplementação prescrito.
O lactato sanguíneo foi medido em cinco momentos: antes do exercício, após a quarta e oitava sessões de exercício e 5 e 10 minutos após o exercício.
O lactato sanguíneo foi analisado utilizando um sistema de análise sanguínea Biosen Cline (EKF-diagnostic, Alemanha).
Amostras de sangue capilar de 10 μL foram coletadas e adicionadas ao reagente de lise de hemácias e armazenadas em baixa temperatura até serem analisadas.
Antes da análise, foram realizadas a padronização do instrumento e a calibração do teste, e o coeficiente de variação foi determinado como ≤1,5%.
A faixa de detecção de lactato sanguíneo foi de 0,5-40 mM
Neste estudo, a carga de exercício foi representada pelo TRIMP [32], que é calculado como o produto da intensidade e duração do exercício.
Para acomodar a conveniência do experimento, foram utilizados dois métodos diferentes de cálculo do TRIMP, incluindo % FCmáx (objetivo) e RPE (subjetivo).
No final de cada sessão de exercício (8 sessões no total) e durante o período de recuperação antes da próxima sessão (7 sessões no total), os participantes foram solicitados a relatar sua PSE e sua frequência cardíaca foi registrada.
Este processo foi repetido 8 vezes.
O sistema de sensores utilizou dois controladores Nintendo: um montado no anel de exercícios e outro preso à coxa do participante para melhorar a interação do jogo.
Por meio do Ring-Con, os participantes praticaram diversas atividades físicas, como levantamento de peso, ioga e exercícios aeróbicos.
O sensor de anel de fitness captura e integra com precisão os movimentos dos jogadores no jogo.
A jogabilidade envolve desbloquear níveis e participar de desafios de condicionamento físico que são alcançados por meio de atividades físicas reais.
Ele oferece uma ampla variedade de rotinas de exercícios direcionadas a vários grupos musculares e oferece desafios de jogo envolventes.
O protocolo de exercícios incluiu oito séries de exercícios de alto esforço de 20 segundos, intercalados com intervalos de descanso de 30 segundos, totalizando 370 segundos de tempo de exercício ativo.
Especificamente, o modo de jogo de fitness usado foi o Modo Aventura em 'Ring Fit Adventure', compreendendo exercícios direcionados aos músculos peitoral maior, grande dorsal, deltóides e quadríceps.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lactato
Prazo: pré e pós-intervenção: medidas realizadas antes do teste, durante o 2º e 4º minuto do teste e 5 e 10 minutos após o teste.
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Meça o nível de lactato com exame de sangue na ponta do dedo em Exergaming HIIE
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pré e pós-intervenção: medidas realizadas antes do teste, durante o 2º e 4º minuto do teste e 5 e 10 minutos após o teste.
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Frequência cardíaca (bpm)
Prazo: Colete a frequência cardíaca em 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 e 220 segundos no teste HIIE
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Use um monitor de frequência cardíaca para registrar a frequência cardíaca no Exergaming HIIE
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Colete a frequência cardíaca em 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 e 220 segundos no teste HIIE
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Classificação de pontuação Borg 0-10 de esforço percebido (RPE)
Prazo: Colete a PSE aos 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 e 220 segundos no teste HIIE
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Use Borg 0-10 pontuação RPE para registrar RPE em Exergaming HIIE
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Colete a PSE aos 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 e 220 segundos no teste HIIE
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impulso de treinamento
Prazo: Durante Exergaming HIIE
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Calcule o impulso de treinamento subjetivo e objetivo (unidade arbitrária, UA) com base na frequência cardíaca e RPE.
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Durante Exergaming HIIE
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- NCKU HREC-E-112-419-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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