- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06466408
Effekt av grønnsaks- og fruktenzymtilskudd på muskelaktivering, aerob kapasitet og blodbiokjemiske parametere etter høyintensiv intervalltrening: Gjennomførbarhetsstudie av treningsdesign med trening
13. juni 2024 oppdatert av: Shu-Cheng Lin
Utforsking av virkningen av frukt- og grønnsaksenzymtilskudd på aerob ytelse og laktatrespons hos eldre etter høyintensiv intervalltrening Kombiner trening: Randomisert eksperimentell matchet parstudie
Denne studien utforsker effektiviteten av tilskudd av frukt- og grønnsaksenzymer for å redusere tretthet og øke aerobe kapasitet hos eldre individer etter å ha deltatt i høyintensiv intervalltrening (HIIE) gjennom trening.
Seksten eldre kvinnelige deltakere ble delt inn i to grupper basert på laktatnivåer før test: en enzymgruppe og en placebogruppe, for å sikre sammenlignbarhet.
De utførte HIIE ved å bruke Nintendo Switch Ring Fit Adventure, og fullførte åtte sett med 20-sekunders øvelser med høy innsats med 30-sekunders hvileintervaller, totalt 370 sekunders aktivitet.
De primære beregningene som ble evaluert var laktatnivåer i blodet, hjertefrekvens (HR), vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) og treningsimpuls (TRIMP).
Deltakerne i enzymgruppen fikk et frukt- og grønnsaksenzymtilskudd i en 30 c.c. dose to ganger daglig i 14 dager.
Studien hadde som mål å finne ut om enzymtilskudd effektivt kunne redusere det fysiologiske stresset til HIIE og forbedre treningsresultatene hos eldre.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: SHU-CHENG LIN, PhD
- Telefonnummer: +886912997187
- E-post: s0975835@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 710302
- Rekruttering
- Tainan University of Technology
-
Ta kontakt med:
- SHU-CHENG LIN, PhD
- Telefonnummer: +886912997187
- E-post: s0975835@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og oppover
- friske eldre deltakere
- regelmessig treningsvane (3 ganger i uken i løpet av det siste året)
- De som kan bevege over- og underekstremitetene normalt
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie med skjelettmuskelskade i øvre lemmer eller større skade
- Ingen hjerterelaterte sykdommer som høyt blodtrykk
- Ingen relaterte kroniske sykdommer, som diabetes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: enzymgruppe
enzymgruppen konsumerte 30 ml grønnsaks- og fruktenzymer (Innholdet inkluderer nålebladkirsebær, kirsebær, epler, tyttebær, bjørnebær, solbær, blåbær, rødbeter, brokkoli, kål, gulrøtter, Concord druer, tyttebær, hyllebær, grønnkål, appelsiner , fersken, papaya, persille, ananas, bringebær, rips, spinat og tomater, etc.)(Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) blandet med 150 ml vann to ganger om dagen (til frokost og middag) i 14 påfølgende dager.
|
Etter forhåndstesten konsumerte enzymgruppen 30 ml grønnsaks- og fruktenzymer (Innholdet inkluderer nålebladkirsebær, kirsebær, epler, tranebær, bjørnebær, solbær, blåbær, rødbeter, brokkoli, kål, gulrøtter, Concord-druer, tyttebær, hyllebær, grønnkål, appelsiner, fersken, papaya, persille, ananas, bringebær, rips, spinat og tomater, etc.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) blandet med 150 ml vann to ganger om dagen (til frokost og middag) i 14 dager på rad.
Placebogruppen fulgte samme protokoll, men konsumerte maltsirup (Amazon, USA) i stedet til slutten av studien.
Deltakerne kom tilbake til laboratoriet hver morgen for å motta det daglige tilskuddet, som ble administrert på stedet.
Etter tilskudd rapporterte deltakerne sitt middagsinntak til forskerne, og sikret overholdelse av det foreskrevne kosttilskuddsregimet.
Blodlaktatet ble målt ved fem tidspunkter: før trening, etter den fjerde og åttende treningen, og 5 og 10 minutter etter trening.
Blodlaktatet ble analysert ved hjelp av et Biosen Cline blodanalysesystem (EKF-diagnostic, Tyskland).
Kapillærblodprøver på 10 μL ble samlet og tilsatt til lysereagens for røde blodlegemer og lagret ved lav temperatur inntil de ble analysert.
Før analyse ble instrumentstandardisering og testkalibrering utført, og variasjonskoeffisienten ble bestemt til ≤1,5 %.
Deteksjonsområdet for blodlaktat var 0,5-40 mM
I denne studien ble treningsbelastningen representert av TRIMP [32], som er beregnet som produktet av treningsintensitet og varighet.
For å imøtekomme eksperimentets bekvemmelighet, ble to forskjellige TRIMP-beregningsmetoder brukt, inkludert % HRmax (objektiv) og RPE (subjektiv).
Ved slutten av hver treningskamp (totalt 8 anfall) og under restitusjonsperioden før neste kamp (7 anfall totalt), ble deltakerne bedt om å rapportere RPE, og hjertefrekvensen ble registrert.
Denne prosessen ble gjentatt 8 ganger.
Sensorsystemet brukte to Nintendo-kontrollere: en montert på treningsringen og den andre festet til deltakerens lår for å forbedre spillinteraksjonen.
Gjennom Ring-Con engasjerte deltakerne seg i ulike fysiske aktiviteter som vektløfting, yoga og aerobic øvelser.
Fitness ringsensoren fanger nøyaktig og integrerer spillernes bevegelser i spillet.
Spillet innebærer å låse opp nivåer og engasjere seg i treningsutfordringer som oppnås gjennom faktiske fysiske aktiviteter.
Den tilbyr et bredt spekter av treningsrutiner rettet mot ulike muskelgrupper og gir engasjerende spillutfordringer.
Treningsprotokollen inkluderte åtte sett med 20-sekunders høyinnsatsøvelser, ispedd 30-sekunders hvileintervaller, totalt 370 sekunder med aktiv treningstid.
Spesielt var treningsspillmodusen som ble brukt Adventure Mode i 'Ring Fit Adventure', bestående av øvelser rettet mot pectoralis major, latissimus dorsi, deltoids og quadriceps muskler.
|
Placebo komparator: placebo gruppe
Placebogruppen fulgte samme protokoll, men konsumerte maltsirup (Amazon, USA) blandet med 150 ml vann to ganger om dagen (til frokost og middag) i 14 påfølgende dager.
|
Etter forhåndstesten konsumerte enzymgruppen 30 ml grønnsaks- og fruktenzymer (Innholdet inkluderer nålebladkirsebær, kirsebær, epler, tranebær, bjørnebær, solbær, blåbær, rødbeter, brokkoli, kål, gulrøtter, Concord-druer, tyttebær, hyllebær, grønnkål, appelsiner, fersken, papaya, persille, ananas, bringebær, rips, spinat og tomater, etc.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) blandet med 150 ml vann to ganger om dagen (til frokost og middag) i 14 dager på rad.
Placebogruppen fulgte samme protokoll, men konsumerte maltsirup (Amazon, USA) i stedet til slutten av studien.
Deltakerne kom tilbake til laboratoriet hver morgen for å motta det daglige tilskuddet, som ble administrert på stedet.
Etter tilskudd rapporterte deltakerne sitt middagsinntak til forskerne, og sikret overholdelse av det foreskrevne kosttilskuddsregimet.
Blodlaktatet ble målt ved fem tidspunkter: før trening, etter den fjerde og åttende treningen, og 5 og 10 minutter etter trening.
Blodlaktatet ble analysert ved hjelp av et Biosen Cline blodanalysesystem (EKF-diagnostic, Tyskland).
Kapillærblodprøver på 10 μL ble samlet og tilsatt til lysereagens for røde blodlegemer og lagret ved lav temperatur inntil de ble analysert.
Før analyse ble instrumentstandardisering og testkalibrering utført, og variasjonskoeffisienten ble bestemt til ≤1,5 %.
Deteksjonsområdet for blodlaktat var 0,5-40 mM
I denne studien ble treningsbelastningen representert av TRIMP [32], som er beregnet som produktet av treningsintensitet og varighet.
For å imøtekomme eksperimentets bekvemmelighet, ble to forskjellige TRIMP-beregningsmetoder brukt, inkludert % HRmax (objektiv) og RPE (subjektiv).
Ved slutten av hver treningskamp (totalt 8 anfall) og under restitusjonsperioden før neste kamp (7 anfall totalt), ble deltakerne bedt om å rapportere RPE, og hjertefrekvensen ble registrert.
Denne prosessen ble gjentatt 8 ganger.
Sensorsystemet brukte to Nintendo-kontrollere: en montert på treningsringen og den andre festet til deltakerens lår for å forbedre spillinteraksjonen.
Gjennom Ring-Con engasjerte deltakerne seg i ulike fysiske aktiviteter som vektløfting, yoga og aerobic øvelser.
Fitness ringsensoren fanger nøyaktig og integrerer spillernes bevegelser i spillet.
Spillet innebærer å låse opp nivåer og engasjere seg i treningsutfordringer som oppnås gjennom faktiske fysiske aktiviteter.
Den tilbyr et bredt spekter av treningsrutiner rettet mot ulike muskelgrupper og gir engasjerende spillutfordringer.
Treningsprotokollen inkluderte åtte sett med 20-sekunders høyinnsatsøvelser, ispedd 30-sekunders hvileintervaller, totalt 370 sekunder med aktiv treningstid.
Spesielt var treningsspillmodusen som ble brukt Adventure Mode i 'Ring Fit Adventure', bestående av øvelser rettet mot pectoralis major, latissimus dorsi, deltoids og quadriceps muskler.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Laktat
Tidsramme: før og etter intervensjon: målinger tatt før testen, i løpet av 2 og 4 minutter av testen, og 5 og 10 minutter etter testen.
|
Mål laktatnivå med fingertuppblodprøve i Exergaming HIIE
|
før og etter intervensjon: målinger tatt før testen, i løpet av 2 og 4 minutter av testen, og 5 og 10 minutter etter testen.
|
Hjertefrekvens (bpm)
Tidsramme: Samle hjertefrekvensen ved 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 og 220 sekunder i HIIE-testen
|
Bruk en pulsmåler til å registrere puls i Exergaming HIIE
|
Samle hjertefrekvensen ved 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 og 220 sekunder i HIIE-testen
|
Borg 0-10 poengvurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Samle RPE ved 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 og 220 sekunder i HIIE-testen
|
Bruk Borg 0-10 score RPE for å registrere RPE i Exergaming HIIE
|
Samle RPE ved 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 og 220 sekunder i HIIE-testen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Treningsimpuls
Tidsramme: Under Exergaming HIIE
|
Beregn den subjektive og objektive treningsimpulsen (vilkårlig enhet, AU) basert på hjertefrekvens og RPE.
|
Under Exergaming HIIE
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NCKU HREC-E-112-419-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Overtreningssyndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
Kliniske studier på Supplementeringsprotokoll
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet
-
Boston University Charles River CampusUniversity of Kentucky; Harvard School of Public Health (HSPH)RekrutteringDepressiv lidelse | AngstlidelserForente stater
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjonAlzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Amnestisk mild kognitiv lidelseForente stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåSunn | Utmattelse | Ung voksenTyrkia
-
Orthopedic Institute, Sioux Falls, SDFullførtRiv av rotatormansjett i full tykkelseForente stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Massachusetts General HospitalRekrutteringFølelsesregulering | Selvmord og selvskadingForente stater
-
Hospital Nossa Senhora da ConceicaoFullførtKroniske vaskulære sår hos voksne
-
Kessler FoundationRekruttering
-
University of Buenos AiresHar ikke rekruttert ennåFor å vurdere den kliniske nytten og akseptabilitetsnivået til UP Online Group Format i Argentina samt deltakernes tilfredshetArgentina
-
Örebro University, SwedenÖrebro County Council; Uppsala County Council, SwedenFullførtKroniske smerter og komorbide emosjonelle problemer