- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06466408
Efecto de la suplementación con enzimas de frutas y verduras sobre la activación muscular, la capacidad aeróbica y los parámetros bioquímicos de la sangre después del ejercicio en intervalos de alta intensidad: estudio de viabilidad del diseño del ejercicio con ejercicio
13 de junio de 2024 actualizado por: Shu-Cheng Lin
Exploración del impacto de la suplementación con enzimas de frutas y verduras sobre el rendimiento aeróbico y la respuesta del lactato en los ancianos después de un ejercicio en intervalos de alta intensidad Combinación de ejercicios: estudio experimental aleatorizado de pares emparejados
Este estudio explora la eficacia de la suplementación con enzimas de frutas y verduras para reducir la fatiga y mejorar la capacidad aeróbica en personas mayores después de realizar ejercicios en intervalos de alta intensidad (HIIE) mediante exergaming.
Dieciséis participantes de edad avanzada se dividieron en dos grupos según los niveles de lactato previos a la prueba: un grupo de enzimas y un grupo de placebo, para garantizar la comparabilidad.
Realizaron HIIE usando Nintendo Switch Ring Fit Adventure, completando ocho series de ejercicios de alto esfuerzo de 20 segundos con intervalos de descanso de 30 segundos, para un total de 370 segundos de actividad.
Las principales métricas evaluadas fueron los niveles de lactato en sangre, la frecuencia cardíaca (FC), la calificación del esfuerzo percibido (RPE) y el impulso de entrenamiento (TRIMP).
Los participantes del grupo de enzimas recibieron un suplemento de enzimas de frutas y verduras en una dosis de 30 c.c. dosis dos veces al día durante 14 días.
El estudio tuvo como objetivo determinar si la suplementación con enzimas podría mitigar eficazmente el estrés fisiológico del HIIE y mejorar los resultados del ejercicio en las personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: SHU-CHENG LIN, PhD
- Número de teléfono: +886912997187
- Correo electrónico: s0975835@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tainan City, Taiwán, 710302
- Reclutamiento
- Tainan University of Technology
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Contacto:
- SHU-CHENG LIN, PhD
- Número de teléfono: +886912997187
- Correo electrónico: s0975835@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más
- participantes ancianos sanos
- hábito de ejercicio regular (3 veces por semana durante el último año)
- Aquellos que pueden mover sus extremidades superiores e inferiores con normalidad.
Criterio de exclusión:
- sin antecedentes de lesión del músculo esquelético de las extremidades superiores o lesión importante
- Ninguna enfermedad relacionada con el corazón, como la presión arterial alta.
- No hay enfermedades crónicas relacionadas, como la diabetes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de enzimas
El grupo de enzimas consumió 30 ml de enzimas de frutas y verduras (el contenido incluye cerezas, cerezas, manzanas, arándanos, moras, grosellas negras, arándanos, remolachas, brócoli, repollo, zanahorias, uvas Concord, arándanos, bayas de saúco, col rizada y naranjas. , melocotones, papayas, perejil, piñas, frambuesas, grosellas rojas, espinacas y tomates, etc.)(Enzyme Village, Chiayi, Taiwán) mezclados con 150 ml de agua dos veces al día (en el desayuno y en la cena) durante 14 días consecutivos.
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Después de la prueba previa, el grupo de enzimas consumió 30 ml de enzimas de frutas y verduras (el contenido incluye cerezas, cerezas, manzanas, arándanos, moras, grosellas negras, arándanos, remolachas, brócoli, repollo, zanahorias, uvas Concord, arándanos, bayas de saúco, col rizada, naranjas, melocotones, papayas, perejil, piñas, frambuesas, grosellas rojas, espinacas y tomates, etc.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwán) mezclados con 150 ml de agua dos veces al día (en el desayuno y cena) durante 14 días consecutivos.
El grupo de placebo siguió el mismo protocolo pero consumió jarabe de malta (Amazon, EE. UU.) hasta el final del estudio.
Los participantes regresaron al laboratorio cada mañana para recibir el suplemento diario, que se administró en el lugar.
Después de la suplementación, los participantes informaron a los investigadores sobre su ingesta de cena, asegurando el cumplimiento del régimen de suplementación prescrito.
El lactato en sangre se midió en cinco momentos: antes del ejercicio, después de la cuarta y octava serie de ejercicio, y a los 5 y 10 minutos después del ejercicio.
El lactato en sangre se analizó utilizando un sistema de análisis de sangre Biosen Cline (EKF-diagnostic, Alemania).
Se recogieron muestras de sangre capilar de 10 µL y se agregaron al reactivo de lisis de glóbulos rojos y se almacenaron a baja temperatura hasta su análisis.
Antes del análisis, se realizaron la estandarización del instrumento y la calibración de la prueba, y se determinó que el coeficiente de variación era ≤1,5%.
El rango de detección de lactato en sangre fue de 0,5 a 40 mM.
En este estudio, la carga de ejercicio estuvo representada por el TRIMP [32], que se calcula como el producto de la intensidad y la duración del ejercicio.
Para adaptarse a la conveniencia del experimento, se utilizaron dos métodos de cálculo de TRIMP diferentes, incluido el % FCmáx (objetivo) y el RPE (subjetivo).
Al final de cada serie de ejercicio (8 series en total) y durante el período de recuperación antes de la siguiente serie (7 series en total), se pidió a los participantes que informaran su RPE y se registró su frecuencia cardíaca.
Este proceso se repitió 8 veces.
El sistema de sensores utilizó dos controladores de Nintendo: uno montado en el anillo de ejercicio y el otro asegurado al muslo del participante para mejorar la interacción del juego.
A través del Ring-Con, los participantes realizaron diversas actividades físicas como levantamiento de pesas, yoga y ejercicios aeróbicos.
El sensor del anillo de fitness captura e integra con precisión los movimientos de los jugadores en el juego.
El juego implica desbloquear niveles y participar en desafíos de acondicionamiento físico que se logran mediante actividades físicas reales.
Ofrece una amplia gama de rutinas de ejercicios dirigidas a varios grupos de músculos y ofrece atractivos desafíos de juego.
El protocolo de ejercicio incluyó ocho series de ejercicios de alto esfuerzo de 20 segundos, intercalados con intervalos de descanso de 30 segundos, para un total de 370 segundos de tiempo de ejercicio activo.
Específicamente, el modo de juego de fitness utilizado fue el Modo Aventura en 'Ring Fit Adventure', que comprende ejercicios dirigidos a los músculos pectoral mayor, dorsal ancho, deltoides y cuádriceps.
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Comparador de placebos: grupo placebo
El grupo placebo siguió el mismo protocolo pero consumió jarabe de malta (Amazon, EE. UU.) mezclado con 150 ml de agua dos veces al día (en el desayuno y en la cena) durante 14 días consecutivos.
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Después de la prueba previa, el grupo de enzimas consumió 30 ml de enzimas de frutas y verduras (el contenido incluye cerezas, cerezas, manzanas, arándanos, moras, grosellas negras, arándanos, remolachas, brócoli, repollo, zanahorias, uvas Concord, arándanos, bayas de saúco, col rizada, naranjas, melocotones, papayas, perejil, piñas, frambuesas, grosellas rojas, espinacas y tomates, etc.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwán) mezclados con 150 ml de agua dos veces al día (en el desayuno y cena) durante 14 días consecutivos.
El grupo de placebo siguió el mismo protocolo pero consumió jarabe de malta (Amazon, EE. UU.) hasta el final del estudio.
Los participantes regresaron al laboratorio cada mañana para recibir el suplemento diario, que se administró en el lugar.
Después de la suplementación, los participantes informaron a los investigadores sobre su ingesta de cena, asegurando el cumplimiento del régimen de suplementación prescrito.
El lactato en sangre se midió en cinco momentos: antes del ejercicio, después de la cuarta y octava serie de ejercicio, y a los 5 y 10 minutos después del ejercicio.
El lactato en sangre se analizó utilizando un sistema de análisis de sangre Biosen Cline (EKF-diagnostic, Alemania).
Se recogieron muestras de sangre capilar de 10 µL y se agregaron al reactivo de lisis de glóbulos rojos y se almacenaron a baja temperatura hasta su análisis.
Antes del análisis, se realizaron la estandarización del instrumento y la calibración de la prueba, y se determinó que el coeficiente de variación era ≤1,5%.
El rango de detección de lactato en sangre fue de 0,5 a 40 mM.
En este estudio, la carga de ejercicio estuvo representada por el TRIMP [32], que se calcula como el producto de la intensidad y la duración del ejercicio.
Para adaptarse a la conveniencia del experimento, se utilizaron dos métodos de cálculo de TRIMP diferentes, incluido el % FCmáx (objetivo) y el RPE (subjetivo).
Al final de cada serie de ejercicio (8 series en total) y durante el período de recuperación antes de la siguiente serie (7 series en total), se pidió a los participantes que informaran su RPE y se registró su frecuencia cardíaca.
Este proceso se repitió 8 veces.
El sistema de sensores utilizó dos controladores de Nintendo: uno montado en el anillo de ejercicio y el otro asegurado al muslo del participante para mejorar la interacción del juego.
A través del Ring-Con, los participantes realizaron diversas actividades físicas como levantamiento de pesas, yoga y ejercicios aeróbicos.
El sensor del anillo de fitness captura e integra con precisión los movimientos de los jugadores en el juego.
El juego implica desbloquear niveles y participar en desafíos de acondicionamiento físico que se logran mediante actividades físicas reales.
Ofrece una amplia gama de rutinas de ejercicios dirigidas a varios grupos de músculos y ofrece atractivos desafíos de juego.
El protocolo de ejercicio incluyó ocho series de ejercicios de alto esfuerzo de 20 segundos, intercalados con intervalos de descanso de 30 segundos, para un total de 370 segundos de tiempo de ejercicio activo.
Específicamente, el modo de juego de fitness utilizado fue el Modo Aventura en 'Ring Fit Adventure', que comprende ejercicios dirigidos a los músculos pectoral mayor, dorsal ancho, deltoides y cuádriceps.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lactato
Periodo de tiempo: Pre y postintervención: mediciones tomadas antes de la prueba, durante los 2 y 4 minutos de la prueba, y 5 y 10 minutos después de la prueba.
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Mida el nivel de lactato con un análisis de sangre en la yema del dedo en Exergaming HIIE
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Pre y postintervención: mediciones tomadas antes de la prueba, durante los 2 y 4 minutos de la prueba, y 5 y 10 minutos después de la prueba.
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Frecuencia cardíaca (lpm)
Periodo de tiempo: Recoge la frecuencia cardíaca a 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 y 220 segundos en el test HIIE
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Utilice un monitor de frecuencia cardíaca para registrar la frecuencia cardíaca en Exergaming HIIE
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Recoge la frecuencia cardíaca a 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 y 220 segundos en el test HIIE
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Clasificación de esfuerzo percibido (RPE) de Borg 0-10
Periodo de tiempo: Recoge el RPE a los 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 y 220 segundos en la prueba HIIE
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Utilice el RPE de puntuación Borg 0-10 para registrar el RPE en Exergaming HIIE
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Recoge el RPE a los 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 y 220 segundos en la prueba HIIE
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impulso de entrenamiento
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio HIIE
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Calcule el impulso de entrenamiento subjetivo y objetivo (unidad arbitraria, AU) en función de la frecuencia cardíaca y el RPE.
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Durante el ejercicio HIIE
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NCKU HREC-E-112-419-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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