- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06466408
Effect van suppletie met groente- en fruitenzymen op spieractivatie, aerobe capaciteit en biochemische bloedparameters na intervaltraining met hoge intensiteit: haalbaarheidsstudie van trainingsontwerp met exergaming
13 juni 2024 bijgewerkt door: Shu-Cheng Lin
Onderzoek naar de impact van suppletie met fruit- en groente-enzymen op de aerobe prestaties en de lactaatrespons bij ouderen na intensieve intervaloefeningen Combineer exergaming: gerandomiseerde experimentele matched-pair-studie
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van suppletie met groente- en fruitenzymen bij het verminderen van vermoeidheid en het verbeteren van de aerobe capaciteit bij oudere personen na deelname aan intervaloefeningen met hoge intensiteit (HIIE) door middel van exergaming.
Zestien oudere vrouwelijke deelnemers werden op basis van de lactaatniveaus vóór de test in twee groepen verdeeld: een enzymgroep en een placebogroep, om vergelijkbaarheid te garanderen.
Ze voerden HIIE uit met behulp van Nintendo Switch Ring Fit Adventure, waarbij ze acht sets van 20 seconden durende oefeningen met hoge inspanning en rustintervallen van 30 seconden voltooiden, wat in totaal 370 seconden aan activiteit opleverde.
De primaire geëvalueerde meetgegevens waren bloedlactaatniveaus, hartslag (HR), beoordeling van waargenomen inspanning (RPE) en trainingsimpuls (TRIMP).
Deelnemers in de enzymgroep kregen een groente- en fruitenzymsupplement in een flesje van 30 cc. dosis tweemaal daags gedurende 14 dagen.
Het onderzoek was bedoeld om te bepalen of enzymsuppletie de fysiologische stress van HIIE effectief zou kunnen verminderen en de trainingsresultaten bij ouderen zou kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: SHU-CHENG LIN, PhD
- Telefoonnummer: +886912997187
- E-mail: s0975835@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 710302
- Werving
- Tainan University of Technology
-
Contact:
- SHU-CHENG LIN, PhD
- Telefoonnummer: +886912997187
- E-mail: s0975835@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- gezonde oudere deelnemers
- regelmatige lichaamsbeweging (3 keer per week in het afgelopen jaar)
- Degenen die hun bovenste en onderste ledematen normaal kunnen bewegen
Uitsluitingscriteria:
- geen voorgeschiedenis van skeletspierletsel of ernstig letsel aan de bovenste ledematen
- Geen hartgerelateerde ziekten zoals hoge bloeddruk
- Geen gerelateerde chronische ziekten, zoals diabetes
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: enzym groep
enzymgroep consumeerde 30 ml groente- en fruitenzymen (de inhoud omvat naaldbladkersen, kersen, appels, veenbessen, bramen, zwarte bessen, bosbessen, bieten, broccoli, kool, wortels, Concord-druiven, veenbessen, vlierbessen, boerenkool, sinaasappels , perziken, papaja's, peterselie, ananas, frambozen, rode bessen, spinazie en tomaten, enz.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) gemengd met 150 ml water tweemaal daags (bij ontbijt en diner) gedurende 14 opeenvolgende dagen.
|
Na de pre-test consumeerde de enzymgroep 30 ml groente- en fruitenzymen (de inhoud omvat naaldbladkersen, kersen, appels, veenbessen, bramen, zwarte bessen, bosbessen, bieten, broccoli, kool, wortelen, Concord-druiven, veenbessen, vlierbessen, boerenkool, sinaasappels, perziken, papaja's, peterselie, ananas, frambozen, rode bessen, spinazie en tomaten, enz.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) gemengd met 150 ml water tweemaal daags (bij het ontbijt en diner) gedurende 14 opeenvolgende dagen.
De placebogroep volgde hetzelfde protocol, maar consumeerde in plaats daarvan moutsiroop (Amazon, VS) tot het einde van het onderzoek.
De deelnemers keerden elke ochtend terug naar het laboratorium om het dagelijkse supplement te ontvangen, dat ter plaatse werd toegediend.
Na de suppletie rapporteerden de deelnemers hun dinerinname aan de onderzoekers, waardoor naleving van het voorgeschreven suppletieregime werd gegarandeerd.
Het lactaat in het bloed werd op vijf tijdstippen gemeten: vóór de inspanning, na de vierde en achtste periode van inspanning, en op 5 en 10 minuten na de inspanning.
Het bloedlactaat werd geanalyseerd met behulp van een Biosen Cline-bloedanalysesysteem (EKF-diagnostic, Duitsland).
Capillaire bloedmonsters van 10 μl werden verzameld en toegevoegd aan het lysisreagens voor rode bloedcellen en bij lage temperatuur bewaard totdat ze werden geanalyseerd.
Voorafgaand aan de analyse werden instrumentstandaardisatie en testkalibratie uitgevoerd en werd vastgesteld dat de variatiecoëfficiënt ≤1,5% was.
Het detectiebereik voor bloedlactaat was 0,5-40 mM
In dit onderzoek werd de trainingsbelasting weergegeven door de TRIMP [32], die wordt berekend als het product van de trainingsintensiteit en -duur.
Om het experiment zo gemakkelijk mogelijk te maken, werden twee verschillende TRIMP-berekeningsmethoden gebruikt, waaronder % HRmax (objectief) en RPE (subjectief).
Aan het einde van elke oefenperiode (8 periodes in totaal) en tijdens de herstelperiode vóór de volgende periode (7 periodes in totaal), werd de deelnemers gevraagd hun RPE te rapporteren, en werd hun hartslag geregistreerd.
Dit proces werd 8 keer herhaald.
Het sensorsysteem maakte gebruik van twee Nintendo-controllers: één gemonteerd op de oefenring en de andere bevestigd aan de dij van de deelnemer om de gameplay-interactie te verbeteren.
Via de Ring-Con namen de deelnemers deel aan diverse fysieke activiteiten, zoals gewichtheffen, yoga en aerobe oefeningen.
De fitnessringsensor legt de bewegingen van spelers nauwkeurig vast en integreert deze in het spel.
De gameplay omvat het ontgrendelen van niveaus en het aangaan van fitnessuitdagingen die worden bereikt door daadwerkelijke fysieke activiteiten.
Het biedt een breed scala aan trainingsroutines die gericht zijn op verschillende spiergroepen en biedt boeiende game-uitdagingen.
Het trainingsprotocol omvatte acht sets van oefeningen van 20 seconden met hoge inspanning, afgewisseld met rustintervallen van 30 seconden, wat in totaal 370 seconden actieve trainingstijd opleverde.
Concreet was de gebruikte fitnessspelmodus de Adventure-modus in 'Ring Fit Adventure', bestaande uit oefeningen gericht op de pectoralis major, latissimus dorsi, deltaspieren en quadriceps.
|
|
Placebo-vergelijker: placebogroep
De placebogroep volgde hetzelfde protocol, maar consumeerde moutsiroop (Amazon, VS) gemengd met 150 ml water tweemaal daags (bij ontbijt en diner) gedurende 14 opeenvolgende dagen.
|
Na de pre-test consumeerde de enzymgroep 30 ml groente- en fruitenzymen (de inhoud omvat naaldbladkersen, kersen, appels, veenbessen, bramen, zwarte bessen, bosbessen, bieten, broccoli, kool, wortelen, Concord-druiven, veenbessen, vlierbessen, boerenkool, sinaasappels, perziken, papaja's, peterselie, ananas, frambozen, rode bessen, spinazie en tomaten, enz.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) gemengd met 150 ml water tweemaal daags (bij het ontbijt en diner) gedurende 14 opeenvolgende dagen.
De placebogroep volgde hetzelfde protocol, maar consumeerde in plaats daarvan moutsiroop (Amazon, VS) tot het einde van het onderzoek.
De deelnemers keerden elke ochtend terug naar het laboratorium om het dagelijkse supplement te ontvangen, dat ter plaatse werd toegediend.
Na de suppletie rapporteerden de deelnemers hun dinerinname aan de onderzoekers, waardoor naleving van het voorgeschreven suppletieregime werd gegarandeerd.
Het lactaat in het bloed werd op vijf tijdstippen gemeten: vóór de inspanning, na de vierde en achtste periode van inspanning, en op 5 en 10 minuten na de inspanning.
Het bloedlactaat werd geanalyseerd met behulp van een Biosen Cline-bloedanalysesysteem (EKF-diagnostic, Duitsland).
Capillaire bloedmonsters van 10 μl werden verzameld en toegevoegd aan het lysisreagens voor rode bloedcellen en bij lage temperatuur bewaard totdat ze werden geanalyseerd.
Voorafgaand aan de analyse werden instrumentstandaardisatie en testkalibratie uitgevoerd en werd vastgesteld dat de variatiecoëfficiënt ≤1,5% was.
Het detectiebereik voor bloedlactaat was 0,5-40 mM
In dit onderzoek werd de trainingsbelasting weergegeven door de TRIMP [32], die wordt berekend als het product van de trainingsintensiteit en -duur.
Om het experiment zo gemakkelijk mogelijk te maken, werden twee verschillende TRIMP-berekeningsmethoden gebruikt, waaronder % HRmax (objectief) en RPE (subjectief).
Aan het einde van elke oefenperiode (8 periodes in totaal) en tijdens de herstelperiode vóór de volgende periode (7 periodes in totaal), werd de deelnemers gevraagd hun RPE te rapporteren, en werd hun hartslag geregistreerd.
Dit proces werd 8 keer herhaald.
Het sensorsysteem maakte gebruik van twee Nintendo-controllers: één gemonteerd op de oefenring en de andere bevestigd aan de dij van de deelnemer om de gameplay-interactie te verbeteren.
Via de Ring-Con namen de deelnemers deel aan diverse fysieke activiteiten, zoals gewichtheffen, yoga en aerobe oefeningen.
De fitnessringsensor legt de bewegingen van spelers nauwkeurig vast en integreert deze in het spel.
De gameplay omvat het ontgrendelen van niveaus en het aangaan van fitnessuitdagingen die worden bereikt door daadwerkelijke fysieke activiteiten.
Het biedt een breed scala aan trainingsroutines die gericht zijn op verschillende spiergroepen en biedt boeiende game-uitdagingen.
Het trainingsprotocol omvatte acht sets van oefeningen van 20 seconden met hoge inspanning, afgewisseld met rustintervallen van 30 seconden, wat in totaal 370 seconden actieve trainingstijd opleverde.
Concreet was de gebruikte fitnessspelmodus de Adventure-modus in 'Ring Fit Adventure', bestaande uit oefeningen gericht op de pectoralis major, latissimus dorsi, deltaspieren en quadriceps.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Melk geven
Tijdsspanne: voor en na de interventie: metingen vóór de test, tijdens de 2 en 4 minuten van de test, en 5 en 10 minuten na de test.
|
Meet het lactaatniveau met een vingertopbloedtest in Exergaming HIIE
|
voor en na de interventie: metingen vóór de test, tijdens de 2 en 4 minuten van de test, en 5 en 10 minuten na de test.
|
|
Hartslag (hsm)
Tijdsspanne: Verzamel de hartslag op 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 en 220 seconden in de HIIE-test
|
Gebruik een hartslagmeter om de hartslag vast te leggen in Exergaming HIIE
|
Verzamel de hartslag op 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 en 220 seconden in de HIIE-test
|
|
Borg 0-10 score van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Verzamel de RPE op 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 en 220 seconden in de HIIE-test
|
Gebruik Borg 0-10 score RPE om RPE op te nemen in Exergaming HIIE
|
Verzamel de RPE op 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 en 220 seconden in de HIIE-test
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingsimpuls
Tijdsspanne: Tijdens Exergaming HIIE
|
Bereken de subjectieve en objectieve trainingsimpuls (willekeurige eenheid, AU) op basis van de hartslag en RPE.
|
Tijdens Exergaming HIIE
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NCKU HREC-E-112-419-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .