- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06466408
Wpływ suplementacji enzymami warzywnymi i owocowymi na aktywację mięśni, wydolność tlenową i parametry biochemiczne krwi po ćwiczeniach interwałowych o wysokiej intensywności: studium wykonalności projektu ćwiczeń z egzergamingiem
13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Shu-Cheng Lin
Badanie wpływu suplementacji enzymami owocowymi i warzywnymi na wydolność tlenową i reakcję mleczanową u osób w podeszłym wieku po ćwiczeniach interwałowych o wysokiej intensywności Łączone ćwiczenia egzergamingowe: losowe eksperymentalne badanie z dobranymi parami
W tym badaniu zbadano skuteczność suplementacji enzymami owocowymi i warzywnymi w zmniejszaniu zmęczenia i zwiększaniu wydolności tlenowej u osób starszych po zaangażowaniu się w ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE) w formie ćwiczeń egzergamingowych.
Aby zapewnić porównywalność, szesnaście starszych uczestniczek podzielono na dwie grupy na podstawie poziomu mleczanu przed testem: grupę otrzymującą enzymy i grupę placebo.
Wykonali HIIE przy użyciu Nintendo Switch Ring Fit Adventure, wykonując osiem serii 20-sekundowych ćwiczeń o dużym wysiłku z 30-sekundowymi przerwami na odpoczynek, co dało łącznie 370 sekund aktywności.
Podstawowymi ocenianymi wskaźnikami były poziom mleczanu we krwi, tętno (HR), ocena odczuwanego wysiłku (RPE) i impuls treningowy (TRIMP).
Uczestnicy grupy enzymatycznej otrzymywali suplement enzymatyczny z owoców i warzyw w objętości 30 cm3. dawkę dwa razy dziennie przez 14 dni.
Celem badania było ustalenie, czy suplementacja enzymami może skutecznie złagodzić stres fizjologiczny związany z HIIE i poprawić wyniki ćwiczeń u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: SHU-CHENG LIN, PhD
- Numer telefonu: +886912997187
- E-mail: s0975835@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tainan City, Tajwan, 710302
- Rekrutacyjny
- Tainan University of Technology
-
Kontakt:
- SHU-CHENG LIN, PhD
- Numer telefonu: +886912997187
- E-mail: s0975835@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65 lat i więcej
- zdrowi starsi uczestnicy
- regularne ćwiczenia (3 razy w tygodniu w ciągu ostatniego roku)
- Ci, którzy mogą normalnie poruszać kończynami górnymi i dolnymi
Kryteria wyłączenia:
- brak historii uszkodzeń mięśni szkieletowych kończyny górnej lub poważnych obrażeń
- Żadnych chorób związanych z sercem, takich jak wysokie ciśnienie krwi
- Brak powiązanych chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa enzymów
grupa enzymów spożywała 30 ml enzymów roślinnych i owocowych (zawartość obejmuje wiśnie iglaste, wiśnie, jabłka, żurawiny, jeżyny, czarne porzeczki, borówki, buraki, brokuły, kapustę, marchew, winogrona Concord, żurawinę, czarny bez, jarmuż, pomarańcze) , brzoskwinie, papaje, pietruszka, ananasy, maliny, czerwone porzeczki, szpinak i pomidory itp.) (Enzyme Village, Chiayi, Tajwan) zmieszane ze 150 ml wody dwa razy dziennie (przy śniadaniu i kolacji) przez 14 kolejnych dni.
|
Po teście wstępnym grupa enzymatyczna spożyła 30 ml enzymów roślinnych i owocowych (zawartość obejmuje wiśnie iglaste, wiśnie, jabłka, żurawinę, jeżyny, czarne porzeczki, borówki, buraki, brokuły, kapustę, marchew, winogrona Concord, żurawiny, czarny bez, jarmuż, pomarańcze, brzoskwinie, papaje, pietruszka, ananasy, maliny, czerwone porzeczki, szpinak i pomidory itp.) (Enzyme Village, Chiayi, Tajwan) zmieszane ze 150 ml wody dwa razy dziennie (do śniadania i obiad) przez 14 kolejnych dni.
Grupa placebo postępowała według tego samego protokołu, ale zamiast tego spożywała syrop słodowy (Amazon, USA) do końca badania.
Uczestnicy wracali do laboratorium każdego ranka, aby otrzymać codzienny suplement, który był podawany na miejscu.
Po suplementacji uczestnicy zgłaszali badaczom spożycie obiadu, zapewniając zgodność z zaleconym schematem suplementacji.
Poziom mleczanu we krwi mierzono w pięciu punktach czasowych: przed wysiłkiem, po czwartej i ósmej sesji ćwiczeń oraz po 5 i 10 minutach po wysiłku.
Mleczany we krwi analizowano przy użyciu systemu analizy krwi Biosen Cline (EKF-diagnostic, Niemcy).
Pobrano próbki krwi włośniczkowej o objętości 10 µl, dodano do odczynnika do lizy czerwonych krwinek i przechowywano w niskiej temperaturze do czasu analizy.
Przed analizą przeprowadzono standaryzację przyrządu i kalibrację testu, a współczynnik zmienności określono na ≤1,5%.
Zakres wykrywalności mleczanu we krwi wynosił 0,5-40 mM
W tym badaniu obciążenie wysiłkowe reprezentowano za pomocą TRIMP [32], który oblicza się jako iloczyn intensywności i czasu trwania ćwiczeń.
Aby zapewnić wygodę eksperymentu, zastosowano dwie różne metody obliczeń TRIMP, w tym % HRmax (obiektywne) i RPE (subiektywne).
Na koniec każdej sesji ćwiczeń (w sumie 8 sesji) oraz w okresie regeneracji przed następną (w sumie 7 sesji) uczestnicy zostali poproszeni o zgłoszenie swojego RPE i zarejestrowano ich tętno.
Proces ten powtórzono 8 razy.
System czujników wykorzystywał dwa kontrolery Nintendo: jeden zamontowany na pierścieniu do ćwiczeń, a drugi przymocowany do uda uczestnika, aby usprawnić interakcję w grze.
Podczas Ring-Con uczestnicy wykonywali różnorodne ćwiczenia fizyczne, takie jak podnoszenie ciężarów, joga i ćwiczenia aerobowe.
Czujnik pierścieniowy fitness dokładnie rejestruje i integruje ruchy graczy z grą.
Rozgrywka polega na odblokowywaniu poziomów i podejmowaniu wyzwań kondycyjnych, które można osiągnąć poprzez rzeczywistą aktywność fizyczną.
Oferuje szeroką gamę ćwiczeń ukierunkowanych na różne grupy mięśni i zapewnia wciągające wyzwania w grach.
Protokół ćwiczeń obejmował osiem serii 20-sekundowych ćwiczeń o dużym wysiłku, przeplatanych 30-sekundowymi przerwami na odpoczynek, co łącznie dało 370 sekund aktywnego czasu ćwiczeń.
W szczególności używanym trybem gry fitness był tryb przygodowy w „Ring Fit Adventure”, obejmujący ćwiczenia skupiające się na mięśniach piersiowym większym, najszerszym grzbietu, mięśniach naramiennych i mięśniach czworogłowych.
|
|
Komparator placebo: grupa placebo
Grupa placebo postępowała według tego samego protokołu, ale spożywała syrop słodowy (Amazon, USA) zmieszany ze 150 ml wody dwa razy dziennie (w czasie śniadania i kolacji) przez 14 kolejnych dni.
|
Po teście wstępnym grupa enzymatyczna spożyła 30 ml enzymów roślinnych i owocowych (zawartość obejmuje wiśnie iglaste, wiśnie, jabłka, żurawinę, jeżyny, czarne porzeczki, borówki, buraki, brokuły, kapustę, marchew, winogrona Concord, żurawiny, czarny bez, jarmuż, pomarańcze, brzoskwinie, papaje, pietruszka, ananasy, maliny, czerwone porzeczki, szpinak i pomidory itp.) (Enzyme Village, Chiayi, Tajwan) zmieszane ze 150 ml wody dwa razy dziennie (do śniadania i obiad) przez 14 kolejnych dni.
Grupa placebo postępowała według tego samego protokołu, ale zamiast tego spożywała syrop słodowy (Amazon, USA) do końca badania.
Uczestnicy wracali do laboratorium każdego ranka, aby otrzymać codzienny suplement, który był podawany na miejscu.
Po suplementacji uczestnicy zgłaszali badaczom spożycie obiadu, zapewniając zgodność z zaleconym schematem suplementacji.
Poziom mleczanu we krwi mierzono w pięciu punktach czasowych: przed wysiłkiem, po czwartej i ósmej sesji ćwiczeń oraz po 5 i 10 minutach po wysiłku.
Mleczany we krwi analizowano przy użyciu systemu analizy krwi Biosen Cline (EKF-diagnostic, Niemcy).
Pobrano próbki krwi włośniczkowej o objętości 10 µl, dodano do odczynnika do lizy czerwonych krwinek i przechowywano w niskiej temperaturze do czasu analizy.
Przed analizą przeprowadzono standaryzację przyrządu i kalibrację testu, a współczynnik zmienności określono na ≤1,5%.
Zakres wykrywalności mleczanu we krwi wynosił 0,5-40 mM
W tym badaniu obciążenie wysiłkowe reprezentowano za pomocą TRIMP [32], który oblicza się jako iloczyn intensywności i czasu trwania ćwiczeń.
Aby zapewnić wygodę eksperymentu, zastosowano dwie różne metody obliczeń TRIMP, w tym % HRmax (obiektywne) i RPE (subiektywne).
Na koniec każdej sesji ćwiczeń (w sumie 8 sesji) oraz w okresie regeneracji przed następną (w sumie 7 sesji) uczestnicy zostali poproszeni o zgłoszenie swojego RPE i zarejestrowano ich tętno.
Proces ten powtórzono 8 razy.
System czujników wykorzystywał dwa kontrolery Nintendo: jeden zamontowany na pierścieniu do ćwiczeń, a drugi przymocowany do uda uczestnika, aby usprawnić interakcję w grze.
Podczas Ring-Con uczestnicy wykonywali różnorodne ćwiczenia fizyczne, takie jak podnoszenie ciężarów, joga i ćwiczenia aerobowe.
Czujnik pierścieniowy fitness dokładnie rejestruje i integruje ruchy graczy z grą.
Rozgrywka polega na odblokowywaniu poziomów i podejmowaniu wyzwań kondycyjnych, które można osiągnąć poprzez rzeczywistą aktywność fizyczną.
Oferuje szeroką gamę ćwiczeń ukierunkowanych na różne grupy mięśni i zapewnia wciągające wyzwania w grach.
Protokół ćwiczeń obejmował osiem serii 20-sekundowych ćwiczeń o dużym wysiłku, przeplatanych 30-sekundowymi przerwami na odpoczynek, co łącznie dało 370 sekund aktywnego czasu ćwiczeń.
W szczególności używanym trybem gry fitness był tryb przygodowy w „Ring Fit Adventure”, obejmujący ćwiczenia skupiające się na mięśniach piersiowym większym, najszerszym grzbietu, mięśniach naramiennych i mięśniach czworogłowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mleczan
Ramy czasowe: przed i po interwencji: pomiary wykonane przed badaniem, w 2 i 4 minucie badania oraz 5 i 10 min po badaniu.
|
Zmierz poziom mleczanu za pomocą badania krwi z palca w Exergaming HIIE
|
przed i po interwencji: pomiary wykonane przed badaniem, w 2 i 4 minucie badania oraz 5 i 10 min po badaniu.
|
|
Tętno (uderzenia na minutę)
Ramy czasowe: Zbierz tętno w teście HIIE po 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 i 220 sekundach
|
Użyj czujnika tętna, aby rejestrować tętno w Exergaming HIIE
|
Zbierz tętno w teście HIIE po 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 i 220 sekundach
|
|
Borg 0-10 ocena odczuwanego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Zbierz RPE w teście HIIE po 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 i 220 sekundach
|
Użyj Borg 0-10 punktów RPE, aby zarejestrować RPE w Exergaming HIIE
|
Zbierz RPE w teście HIIE po 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 i 220 sekundach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Impuls treningowy
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń HIIE
|
Oblicz subiektywny i obiektywny impuls treningowy (jednostka arbitralna, AU) na podstawie tętna i RPE.
|
Podczas ćwiczeń HIIE
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCKU HREC-E-112-419-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .