- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06466408
Einfluss der Nahrungsergänzung mit Gemüse- und Obstenzymen auf die Muskelaktivierung, die aerobe Kapazität und die biochemischen Parameter des Blutes nach hochintensivem Intervalltraining: Machbarkeitsstudie zum Trainingsdesign mit Exergaming
13. Juni 2024 aktualisiert von: Shu-Cheng Lin
Untersuchung des Einflusses der Nahrungsergänzung mit Obst- und Gemüseenzymen auf die aerobe Leistung und die Laktatreaktion bei älteren Menschen nach hochintensivem Intervalltraining. Kombinieren Sie Exergaming: Randomisierte experimentelle Matched-Pair-Studie
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit der Nahrungsergänzung mit Obst- und Gemüseenzymen bei der Verringerung von Müdigkeit und der Verbesserung der aeroben Kapazität bei älteren Menschen nach hochintensivem Intervalltraining (HIIE) durch Exergaming.
Sechzehn ältere weibliche Teilnehmer wurden basierend auf den Laktatwerten vor dem Test in zwei Gruppen eingeteilt: eine Enzymgruppe und eine Placebogruppe, um die Vergleichbarkeit sicherzustellen.
Sie führten HIIE mit Nintendo Switch Ring Fit Adventure durch und absolvierten acht Sätze 20-sekündiger Hochleistungsübungen mit 30-sekündigen Pausenintervallen, was einer Aktivität von insgesamt 370 Sekunden entspricht.
Die primär ausgewerteten Messgrößen waren der Blutlaktatspiegel, die Herzfrequenz (HR), die Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) und der Trainingsimpuls (TRIMP).
Die Teilnehmer der Enzymgruppe erhielten ein Obst- und Gemüseenzympräparat in Form von 30 c.c. 14 Tage lang zweimal täglich verabreichen.
Ziel der Studie war es herauszufinden, ob eine Enzymergänzung den physiologischen Stress von HIIE wirksam mildern und die Trainingsergebnisse bei älteren Menschen verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: SHU-CHENG LIN, PhD
- Telefonnummer: +886912997187
- E-Mail: s0975835@gmail.com
Studienorte
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Tainan City, Taiwan, 710302
- Rekrutierung
- Tainan University of Technology
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Kontakt:
- SHU-CHENG LIN, PhD
- Telefonnummer: +886912997187
- E-Mail: s0975835@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 65 Jahren
- gesunde ältere Teilnehmer
- regelmäßige Trainingsgewohnheiten (3-mal pro Woche im letzten Jahr)
- Diejenigen, die ihre oberen und unteren Gliedmaßen normal bewegen können
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Verletzungen der oberen Gliedmaßen-Skelettmuskulatur oder größeren Verletzungen
- Keine Herzerkrankungen wie Bluthochdruck
- Keine damit verbundenen chronischen Krankheiten, wie z. B. Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Enzymgruppe
Enzymgruppe verbrauchte 30 ml Gemüse- und Fruchtenzyme (Der Inhalt umfasst Nadelblattkirschen, Kirschen, Äpfel, Preiselbeeren, Brombeeren, schwarze Johannisbeeren, Blaubeeren, Rüben, Brokkoli, Kohl, Karotten, Concord-Trauben, Preiselbeeren, Holunderbeeren, Grünkohl, Orangen , Pfirsiche, Papayas, Petersilie, Ananas, Himbeeren, rote Johannisbeeren, Spinat und Tomaten usw.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) an 14 aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich (zum Frühstück und Abendessen) mit 150 ml Wasser gemischt.
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Nach dem Vortest verbrauchte die Enzymgruppe 30 ml Gemüse- und Fruchtenzyme (Der Inhalt umfasst Nadelblattkirschen, Kirschen, Äpfel, Preiselbeeren, Brombeeren, schwarze Johannisbeeren, Blaubeeren, Rüben, Brokkoli, Kohl, Karotten, Concord-Trauben, Preiselbeeren, Holunderbeeren, Grünkohl, Orangen, Pfirsiche, Papayas, Petersilie, Ananas, Himbeeren, rote Johannisbeeren, Spinat und Tomaten usw.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) zweimal täglich mit 150 ml Wasser gemischt (beim Frühstück und Abendessen) an 14 aufeinanderfolgenden Tagen.
Die Placebogruppe befolgte das gleiche Protokoll, konsumierte jedoch bis zum Ende der Studie stattdessen Malzsirup (Amazon, USA).
Die Teilnehmer kehrten jeden Morgen ins Labor zurück, um die tägliche Nahrungsergänzung zu erhalten, die vor Ort verabreicht wurde.
Nach der Nahrungsergänzung berichteten die Teilnehmer den Forschern über ihre Abendessenaufnahme und stellten so die Einhaltung des vorgeschriebenen Nahrungsergänzungsplans sicher.
Der Blutlaktatwert wurde zu fünf Zeitpunkten gemessen: vor dem Training, nach der vierten und achten Trainingseinheit sowie 5 und 10 Minuten nach dem Training.
Das Blutlaktat wurde mit einem Blutanalysesystem von Biosen Cline (EKF-diagnostic, Deutschland) analysiert.
Kapillarblutproben von 10 μl wurden gesammelt und dem Lysereagenz für rote Blutkörperchen zugesetzt und bis zur Analyse bei niedriger Temperatur gelagert.
Vor der Analyse wurden eine Instrumentenstandardisierung und Testkalibrierung durchgeführt und der Variationskoeffizient auf ≤ 1,5 % bestimmt.
Der Nachweisbereich für Blutlaktat lag bei 0,5–40 mM
In dieser Studie wurde die Trainingsbelastung durch den TRIMP [32] dargestellt, der als Produkt aus Trainingsintensität und -dauer berechnet wird.
Um das Experiment zu vereinfachen, wurden zwei verschiedene TRIMP-Berechnungsmethoden verwendet, darunter % HRmax (objektiv) und RPE (subjektiv).
Am Ende jeder Trainingseinheit (insgesamt 8 Einheiten) und während der Erholungsphase vor der nächsten Einheit (insgesamt 7 Einheiten) wurden die Teilnehmer gebeten, ihre RPE anzugeben, und ihre Herzfrequenz wurde aufgezeichnet.
Dieser Vorgang wurde 8 Mal wiederholt.
Das Sensorsystem nutzte zwei Nintendo-Controller: einen am Übungsring und einen am Oberschenkel des Teilnehmers befestigten, um die Spielinteraktion zu verbessern.
Während der Ring-Con nahmen die Teilnehmer an verschiedenen körperlichen Aktivitäten wie Gewichtheben, Yoga und Aerobic-Übungen teil.
Der Fitness-Ring-Sensor erfasst die Bewegungen der Spieler präzise und integriert sie in das Spiel.
Das Gameplay beinhaltet das Freischalten von Levels und die Teilnahme an Fitness-Herausforderungen, die durch tatsächliche körperliche Aktivitäten erreicht werden.
Es bietet eine breite Palette an Trainingsroutinen für verschiedene Muskelgruppen und sorgt für spannende Spielherausforderungen.
Das Übungsprotokoll umfasste acht Sätze 20-sekündiger Hochleistungsübungen, unterbrochen von 30-sekündigen Pausenintervallen, was einer aktiven Trainingszeit von insgesamt 370 Sekunden entsprach.
Konkret wurde als Fitnessspielmodus der Abenteuermodus in „Ring Fit Adventure“ verwendet, der Übungen für den großen Brustmuskel, den breiten Rückenmuskel, die Deltamuskeln und den Quadrizeps umfasst.
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Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Placebogruppe befolgte das gleiche Protokoll, konsumierte jedoch an 14 aufeinanderfolgenden Tagen zweimal täglich (zum Frühstück und Abendessen) Malzsirup (Amazon, USA), gemischt mit 150 ml Wasser.
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Nach dem Vortest verbrauchte die Enzymgruppe 30 ml Gemüse- und Fruchtenzyme (Der Inhalt umfasst Nadelblattkirschen, Kirschen, Äpfel, Preiselbeeren, Brombeeren, schwarze Johannisbeeren, Blaubeeren, Rüben, Brokkoli, Kohl, Karotten, Concord-Trauben, Preiselbeeren, Holunderbeeren, Grünkohl, Orangen, Pfirsiche, Papayas, Petersilie, Ananas, Himbeeren, rote Johannisbeeren, Spinat und Tomaten usw.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) zweimal täglich mit 150 ml Wasser gemischt (beim Frühstück und Abendessen) an 14 aufeinanderfolgenden Tagen.
Die Placebogruppe befolgte das gleiche Protokoll, konsumierte jedoch bis zum Ende der Studie stattdessen Malzsirup (Amazon, USA).
Die Teilnehmer kehrten jeden Morgen ins Labor zurück, um die tägliche Nahrungsergänzung zu erhalten, die vor Ort verabreicht wurde.
Nach der Nahrungsergänzung berichteten die Teilnehmer den Forschern über ihre Abendessenaufnahme und stellten so die Einhaltung des vorgeschriebenen Nahrungsergänzungsplans sicher.
Der Blutlaktatwert wurde zu fünf Zeitpunkten gemessen: vor dem Training, nach der vierten und achten Trainingseinheit sowie 5 und 10 Minuten nach dem Training.
Das Blutlaktat wurde mit einem Blutanalysesystem von Biosen Cline (EKF-diagnostic, Deutschland) analysiert.
Kapillarblutproben von 10 μl wurden gesammelt und dem Lysereagenz für rote Blutkörperchen zugesetzt und bis zur Analyse bei niedriger Temperatur gelagert.
Vor der Analyse wurden eine Instrumentenstandardisierung und Testkalibrierung durchgeführt und der Variationskoeffizient auf ≤ 1,5 % bestimmt.
Der Nachweisbereich für Blutlaktat lag bei 0,5–40 mM
In dieser Studie wurde die Trainingsbelastung durch den TRIMP [32] dargestellt, der als Produkt aus Trainingsintensität und -dauer berechnet wird.
Um das Experiment zu vereinfachen, wurden zwei verschiedene TRIMP-Berechnungsmethoden verwendet, darunter % HRmax (objektiv) und RPE (subjektiv).
Am Ende jeder Trainingseinheit (insgesamt 8 Einheiten) und während der Erholungsphase vor der nächsten Einheit (insgesamt 7 Einheiten) wurden die Teilnehmer gebeten, ihre RPE anzugeben, und ihre Herzfrequenz wurde aufgezeichnet.
Dieser Vorgang wurde 8 Mal wiederholt.
Das Sensorsystem nutzte zwei Nintendo-Controller: einen am Übungsring und einen am Oberschenkel des Teilnehmers befestigten, um die Spielinteraktion zu verbessern.
Während der Ring-Con nahmen die Teilnehmer an verschiedenen körperlichen Aktivitäten wie Gewichtheben, Yoga und Aerobic-Übungen teil.
Der Fitness-Ring-Sensor erfasst die Bewegungen der Spieler präzise und integriert sie in das Spiel.
Das Gameplay beinhaltet das Freischalten von Levels und die Teilnahme an Fitness-Herausforderungen, die durch tatsächliche körperliche Aktivitäten erreicht werden.
Es bietet eine breite Palette an Trainingsroutinen für verschiedene Muskelgruppen und sorgt für spannende Spielherausforderungen.
Das Übungsprotokoll umfasste acht Sätze 20-sekündiger Hochleistungsübungen, unterbrochen von 30-sekündigen Pausenintervallen, was einer aktiven Trainingszeit von insgesamt 370 Sekunden entsprach.
Konkret wurde als Fitnessspielmodus der Abenteuermodus in „Ring Fit Adventure“ verwendet, der Übungen für den großen Brustmuskel, den breiten Rückenmuskel, die Deltamuskeln und den Quadrizeps umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Laktat
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff: Messungen vor dem Test, während der 2. und 4. Minute des Tests sowie 5 und 10 Minuten nach dem Test.
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Messen Sie den Laktatspiegel mit einem Bluttest an der Fingerbeere im Exergaming HIIE
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Vor und nach dem Eingriff: Messungen vor dem Test, während der 2. und 4. Minute des Tests sowie 5 und 10 Minuten nach dem Test.
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Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Erfassen Sie beim HIIE-Test die Herzfrequenz bei 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 und 220 Sekunden
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Verwenden Sie einen Herzfrequenzmesser, um die Herzfrequenz in Exergaming HIIE aufzuzeichnen
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Erfassen Sie beim HIIE-Test die Herzfrequenz bei 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 und 220 Sekunden
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Borg 0-10-Score-Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: Erfassen Sie die RPE bei 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 und 220 Sekunden im HIIE-Test
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Verwenden Sie Borg 0-10 Score RPE, um RPE in Exergaming HIIE aufzuzeichnen
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Erfassen Sie die RPE bei 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 und 220 Sekunden im HIIE-Test
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Trainingsimpuls
Zeitfenster: Während Exergaming HIIE
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Berechnen Sie den subjektiven und objektiven Trainingsimpuls (willkürliche Einheit, AU) basierend auf der Herzfrequenz und dem RPE.
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Während Exergaming HIIE
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NCKU HREC-E-112-419-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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