- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06466408
Effet de la supplémentation en enzymes de légumes et de fruits sur l'activation musculaire, la capacité aérobie et les paramètres biochimiques du sang après un exercice fractionné de haute intensité : étude de faisabilité de la conception d'exercices avec Exergaming
13 juin 2024 mis à jour par: Shu-Cheng Lin
Exploration de l'impact de la supplémentation en enzymes de fruits et légumes sur les performances aérobies et la réponse en lactate chez les personnes âgées après un exercice d'intervalle de haute intensité combiné à un exergaming : étude expérimentale randomisée en paires appariées
Cette étude explore l'efficacité de la supplémentation en enzymes de fruits et légumes pour réduire la fatigue et améliorer la capacité aérobie chez les personnes âgées après s'être engagées dans des exercices par intervalles de haute intensité (HIIE) grâce à l'exergaming.
Seize participantes âgées ont été divisées en deux groupes en fonction des niveaux de lactate pré-test : un groupe enzymatique et un groupe placebo, pour garantir la comparabilité.
Ils ont effectué du HIIE à l'aide de la Nintendo Switch Ring Fit Adventure, en complétant huit séries d'exercices de 20 secondes avec un effort intense avec des intervalles de repos de 30 secondes, totalisant 370 secondes d'activité.
Les principaux paramètres évalués étaient les taux de lactate dans le sang, la fréquence cardiaque (FC), l'évaluation de l'effort perçu (RPE) et l'impulsion d'entraînement (TRIMP).
Les participants du groupe enzymatique ont reçu un supplément d'enzymes de fruits et légumes dans un flacon de 30 c.c. dose deux fois par jour pendant 14 jours.
L'étude visait à déterminer si une supplémentation en enzymes pouvait efficacement atténuer le stress physiologique du HIIE et améliorer les résultats de l'exercice chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: SHU-CHENG LIN, PhD
- Numéro de téléphone: +886912997187
- E-mail: s0975835@gmail.com
Lieux d'étude
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Tainan City, Taïwan, 710302
- Recrutement
- Tainan University of Technology
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Contact:
- SHU-CHENG LIN, PhD
- Numéro de téléphone: +886912997187
- E-mail: s0975835@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus
- participants âgés en bonne santé
- habitude d'exercice régulier (3 fois par semaine au cours de la dernière année)
- Ceux qui peuvent bouger normalement leurs membres supérieurs et inférieurs
Critère d'exclusion:
- aucun antécédent de lésion des muscles squelettiques des membres supérieurs ou de blessure majeure
- Aucune maladie cardiaque telle que l'hypertension artérielle
- Aucune maladie chronique associée, telle que le diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe enzymatique
Le groupe d'enzymes a consommé 30 ml d'enzymes de légumes et de fruits (le contenu comprend des cerises à feuilles aiguilles, des cerises, des pommes, des canneberges, des mûres, des cassis, des myrtilles, des betteraves, du brocoli, du chou, des carottes, des raisins Concord, des canneberges, des baies de sureau, du chou frisé, des oranges. , pêches, papayes, persil, ananas, framboises, groseilles, épinards et tomates, etc.)(Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) mélangés avec 150 ml d'eau deux fois par jour (au petit-déjeuner et au dîner) pendant 14 jours consécutifs.
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Après le pré-test, le groupe d'enzymes a consommé 30 ml d'enzymes de légumes et de fruits (le contenu comprend des cerises à feuilles aiguilles, des cerises, des pommes, des canneberges, des mûres, des cassis, des myrtilles, des betteraves, du brocoli, du chou, des carottes, des raisins Concord, canneberges, sureau, chou frisé, oranges, pêches, papayes, persil, ananas, framboises, groseilles, épinards et tomates, etc.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) mélangés avec 150 ml d'eau deux fois par jour (au petit-déjeuner et dîner) pendant 14 jours consécutifs.
Le groupe placebo a suivi le même protocole mais a plutôt consommé du sirop de malt (Amazon, USA) jusqu’à la fin de l’étude.
Les participants retournaient au laboratoire chaque matin pour recevoir le supplément quotidien, qui était administré sur place.
Après la supplémentation, les participants ont signalé leur consommation de dîner aux chercheurs, garantissant ainsi le respect du régime de supplémentation prescrit.
Le lactate sanguin a été mesuré à cinq moments : avant l'exercice, après les quatrième et huitième séances d'exercice, et 5 et 10 minutes après l'exercice.
Les lactates sanguins ont été analysés à l'aide d'un système d'analyse sanguine Biosen Cline (EKF-diagnostic, Allemagne).
Des échantillons de sang capillaire de 10 μL ont été collectés et ajoutés au réactif de lyse des globules rouges et conservés à basse température jusqu'à analyse.
Avant l'analyse, la normalisation des instruments et l'étalonnage des tests ont été effectués, et le coefficient de variation a été déterminé comme étant ≤ 1,5 %.
La plage de détection du lactate sanguin était de 0,5 à 40 mM
Dans cette étude, la charge d’exercice était représentée par le TRIMP [32], qui est calculé comme le produit de l’intensité et de la durée de l’exercice.
Pour faciliter l'expérience, deux méthodes de calcul TRIMP différentes ont été utilisées, notamment le % HRmax (objectif) et le RPE (subjectif).
À la fin de chaque séance d'exercices (8 séances au total) et pendant la période de récupération avant la séance suivante (7 séances au total), les participants ont été invités à déclarer leur RPE et leur fréquence cardiaque a été enregistrée.
Ce processus a été répété 8 fois.
Le système de capteurs utilisait deux manettes Nintendo : l'une montée sur l'anneau d'exercice et l'autre fixée à la cuisse du participant pour améliorer l'interaction de jeu.
Grâce au Ring-Con, les participants se sont livrés à diverses activités physiques telles que l'haltérophilie, le yoga et les exercices d'aérobic.
Le capteur de l'anneau de fitness capture et intègre avec précision les mouvements des joueurs dans le jeu.
Le gameplay consiste à débloquer des niveaux et à relever des défis de remise en forme réalisés grâce à des activités physiques réelles.
Il propose une large gamme de programmes d'exercices ciblant différents groupes musculaires et propose des défis de jeu captivants.
Le protocole d'exercice comprenait huit séries d'exercices d'effort intense de 20 secondes, entrecoupés d'intervalles de repos de 30 secondes, totalisant 370 secondes de temps d'exercice actif.
Plus précisément, le mode de jeu de fitness utilisé était le mode Aventure dans « Ring Fit Adventure », comprenant des exercices ciblant les muscles grand pectoral, grand dorsal, deltoïdes et quadriceps.
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Comparateur placebo: groupe placebo
Le groupe placebo a suivi le même protocole mais a consommé du sirop de malt (Amazon, USA) mélangé à 150 mL d'eau deux fois par jour (au petit-déjeuner et au dîner) pendant 14 jours consécutifs.
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Après le pré-test, le groupe d'enzymes a consommé 30 ml d'enzymes de légumes et de fruits (le contenu comprend des cerises à feuilles aiguilles, des cerises, des pommes, des canneberges, des mûres, des cassis, des myrtilles, des betteraves, du brocoli, du chou, des carottes, des raisins Concord, canneberges, sureau, chou frisé, oranges, pêches, papayes, persil, ananas, framboises, groseilles, épinards et tomates, etc.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) mélangés avec 150 ml d'eau deux fois par jour (au petit-déjeuner et dîner) pendant 14 jours consécutifs.
Le groupe placebo a suivi le même protocole mais a plutôt consommé du sirop de malt (Amazon, USA) jusqu’à la fin de l’étude.
Les participants retournaient au laboratoire chaque matin pour recevoir le supplément quotidien, qui était administré sur place.
Après la supplémentation, les participants ont signalé leur consommation de dîner aux chercheurs, garantissant ainsi le respect du régime de supplémentation prescrit.
Le lactate sanguin a été mesuré à cinq moments : avant l'exercice, après les quatrième et huitième séances d'exercice, et 5 et 10 minutes après l'exercice.
Les lactates sanguins ont été analysés à l'aide d'un système d'analyse sanguine Biosen Cline (EKF-diagnostic, Allemagne).
Des échantillons de sang capillaire de 10 μL ont été collectés et ajoutés au réactif de lyse des globules rouges et conservés à basse température jusqu'à analyse.
Avant l'analyse, la normalisation des instruments et l'étalonnage des tests ont été effectués, et le coefficient de variation a été déterminé comme étant ≤ 1,5 %.
La plage de détection du lactate sanguin était de 0,5 à 40 mM
Dans cette étude, la charge d’exercice était représentée par le TRIMP [32], qui est calculé comme le produit de l’intensité et de la durée de l’exercice.
Pour faciliter l'expérience, deux méthodes de calcul TRIMP différentes ont été utilisées, notamment le % HRmax (objectif) et le RPE (subjectif).
À la fin de chaque séance d'exercices (8 séances au total) et pendant la période de récupération avant la séance suivante (7 séances au total), les participants ont été invités à déclarer leur RPE et leur fréquence cardiaque a été enregistrée.
Ce processus a été répété 8 fois.
Le système de capteurs utilisait deux manettes Nintendo : l'une montée sur l'anneau d'exercice et l'autre fixée à la cuisse du participant pour améliorer l'interaction de jeu.
Grâce au Ring-Con, les participants se sont livrés à diverses activités physiques telles que l'haltérophilie, le yoga et les exercices d'aérobic.
Le capteur de l'anneau de fitness capture et intègre avec précision les mouvements des joueurs dans le jeu.
Le gameplay consiste à débloquer des niveaux et à relever des défis de remise en forme réalisés grâce à des activités physiques réelles.
Il propose une large gamme de programmes d'exercices ciblant différents groupes musculaires et propose des défis de jeu captivants.
Le protocole d'exercice comprenait huit séries d'exercices d'effort intense de 20 secondes, entrecoupés d'intervalles de repos de 30 secondes, totalisant 370 secondes de temps d'exercice actif.
Plus précisément, le mode de jeu de fitness utilisé était le mode Aventure dans « Ring Fit Adventure », comprenant des exercices ciblant les muscles grand pectoral, grand dorsal, deltoïdes et quadriceps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lactate
Délai: pré et après intervention : mesures prises avant le test, pendant les 2 et 4 minutes du test, et 5 et 10 minutes après le test.
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Mesurez le niveau de lactate avec un test sanguin du bout du doigt dans Exergaming HIIE
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pré et après intervention : mesures prises avant le test, pendant les 2 et 4 minutes du test, et 5 et 10 minutes après le test.
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Fréquence cardiaque (bpm)
Délai: Collectez la fréquence cardiaque à 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 et 220 secondes dans le test HIIE
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Utilisez un moniteur de fréquence cardiaque pour enregistrer la fréquence cardiaque dans Exergaming HIIE
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Collectez la fréquence cardiaque à 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 et 220 secondes dans le test HIIE
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Score Borg 0-10 de l'effort perçu (RPE)
Délai: Collectez le RPE à 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 et 220 secondes dans le test HIIE
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Utilisez Borg 0-10 score RPE pour enregistrer le RPE dans Exergaming HIIE
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Collectez le RPE à 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 et 220 secondes dans le test HIIE
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impulsion de formation
Délai: Pendant l'Exergaming HIIE
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Calculez l'impulsion d'entraînement subjective et objective (unité arbitraire, AU) en fonction de la fréquence cardiaque et du RPE.
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Pendant l'Exergaming HIIE
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Première publication (Réel)
20 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NCKU HREC-E-112-419-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .