- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06466408
Vihannesten ja hedelmien entsyymilisän vaikutus lihasten aktivaatioon, aerobiseen kapasiteettiin ja veren biokemiallisiin parametreihin korkean intensiteetin intervalliharjoituksen jälkeen: Exergamingin harjoituksen suunnittelun toteutettavuustutkimus
torstai 13. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Shu-Cheng Lin
Hedelmien ja vihannesten entsyymilisän vaikutuksen tutkiminen ikääntyneiden aerobiseen suorituskykyyn ja laktaattivasteeseen korkean intensiteetin intervalliharjoituksen yhdistelmäharjoittelun jälkeen: satunnaistettu kokeellinen sovitusparitutkimus
Tämä tutkimus tutkii hedelmä- ja vihannesentsyymilisän tehokkuutta ikääntyneiden ihmisten väsymyksen vähentämisessä ja aerobisen kapasiteetin parantamisessa HIIE-harjoittelun jälkeen.
Kuusitoista iäkkää naispuolista osallistujaa jaettiin kahteen ryhmään ennen testiä perustuvien laktaattipitoisuuksien perusteella: entsyymiryhmään ja plaseboryhmään vertailukelpoisuuden varmistamiseksi.
He suorittivat HIIE:n käyttämällä Nintendo Switch Ring Fit Adventurea ja suorittivat kahdeksan sarjaa 20 sekunnin voimakkaita harjoituksia 30 sekunnin lepoväleillä, yhteensä 370 sekuntia aktiivisuutta.
Ensisijaisia arvioituja mittareita olivat veren laktaattitasot, syke (HR), koetun rasituksen luokitus (RPE) ja harjoitusimpulssi (TRIMP).
Entsyymiryhmän osallistujat saivat hedelmä- ja vihannesentsyymilisää 30 c.c.c. annos kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
Tutkimuksella pyrittiin selvittämään, voisiko entsyymilisähoito tehokkaasti lieventää HIIE:n fysiologista stressiä ja parantaa iäkkäiden liikuntatuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SHU-CHENG LIN, PhD
- Puhelinnumero: +886912997187
- Sähköposti: s0975835@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan City, Taiwan, 710302
- Rekrytointi
- Tainan University of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- SHU-CHENG LIN, PhD
- Puhelinnumero: +886912997187
- Sähköposti: s0975835@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- terveitä iäkkäitä osallistujia
- säännöllinen liikuntatapa (3 kertaa viikossa viimeisen vuoden aikana)
- Ne, jotka pystyvät liikuttamaan ylä- ja alaraajojaan normaalisti
Poissulkemiskriteerit:
- ei aiempia yläraajan luustolihasvaurioita tai vakavia vammoja
- Ei sydämeen liittyviä sairauksia, kuten korkeaa verenpainetta
- Ei siihen liittyviä kroonisia sairauksia, kuten diabetesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: entsyymiryhmä
entsyymiryhmä kulutti 30 ml kasvis- ja hedelmäentsyymejä (Sisältö sisältää neulalehtikirsikoita, kirsikoita, omenoita, karpaloita, karhunvatukoita, mustaherukoita, mustikoita, punajuuria, parsakaalia, kaalia, porkkanaa, Concord-rypäleitä, karpaloita, seljanmarjoja, lehtikaalia, appelsiineja , persikat, papaija, persilja, ananas, vadelmat, punaherukat, pinaatti ja tomaatit jne.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) sekoitettuna 150 ml:aan vettä kahdesti päivässä (aamiaisella ja illallisella) 14 peräkkäisenä päivänä.
|
Entsyymiryhmä söi esitestin jälkeen 30 ml kasvis- ja hedelmäentsyymejä (Sisältö sisältää neulalehtikirsikoita, kirsikoita, omenoita, karpaloita, karhunvatukoita, mustaherukoita, mustikoita, punajuuria, parsakaalia, kaalia, porkkanaa, Concord-rypäleitä, karpalot, seljanmarjat, lehtikaali, appelsiinit, persikat, papaija, persilja, ananas, vadelmat, punaherukat, pinaatti ja tomaatit jne.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) sekoitettuna 150 ml:aan vettä kahdesti päivässä (aamiaisella ja illallinen) 14 peräkkäisenä päivänä.
Lumeryhmä noudatti samaa protokollaa, mutta söi sen sijaan mallassiirappia (Amazon, USA) tutkimuksen loppuun asti.
Osallistujat palasivat laboratorioon joka aamu vastaanottamaan päivittäistä lisäravintoa, joka annettiin paikan päällä.
Täydennyksen jälkeen osallistujat ilmoittivat illallissaantinsa tutkijoille varmistaen, että määrättyä lisäravintoa noudatetaan.
Veren laktaatti mitattiin viidessä aikapisteessä: ennen harjoittelua, neljännen ja kahdeksannen harjoituskerran jälkeen sekä 5 ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Veren laktaatti analysoitiin käyttämällä Biosen Cline -verianalyysijärjestelmää (EKF-diagnostic, Saksa).
10 µl:n kapillaariverinäytteet kerättiin ja lisättiin punasolujen hajoamisreagenssiin ja säilytettiin alhaisessa lämpötilassa analysointiin asti.
Ennen analyysiä instrumenttien standardointi ja testikalibrointi suoritettiin, ja variaatiokertoimeksi määritettiin ≤1,5 %.
Veren laktaatin havaitsemisalue oli 0,5-40 mM
Tässä tutkimuksessa harjoituskuormitusta edusti TRIMP [32], joka lasketaan harjoituksen intensiteetin ja keston tulona.
Kokeen mukavuuden lisäämiseksi käytettiin kahta erilaista TRIMP-laskentamenetelmää, mukaan lukien % HRmax (objektiivinen) ja RPE (subjektiivinen).
Jokaisen harjoitusottelun lopussa (yhteensä 8 ottelua) ja toipumisjakson aikana ennen seuraavaa ottelua (yhteensä 7 ottelua) osallistujia pyydettiin raportoimaan RPE:nsä ja heidän sykensä kirjattiin.
Tämä prosessi toistettiin 8 kertaa.
Anturijärjestelmä käytti kahta Nintendo-ohjainta: toinen kiinnitettiin harjoitusrenkaaseen ja toinen kiinnitettiin osallistujan reiteen parantamaan pelin vuorovaikutusta.
Ring-Conin kautta osallistujat harjoittivat monipuolista fyysistä toimintaa, kuten painonnostoa, joogaa ja aerobisia harjoituksia.
Kuntorengassensori tallentaa tarkasti ja integroi pelaajien liikkeet peliin.
Peliin kuuluu tasojen avaaminen ja kuntohaasteisiin osallistuminen, jotka saavutetaan todellisella fyysisellä toiminnalla.
Se tarjoaa laajan valikoiman harjoitusrutiineja eri lihasryhmiin ja tarjoaa mukaansatempaavia pelihaasteita.
Harjoitusprotokollaan sisältyi kahdeksan sarjaa 20 sekuntia vaativia harjoituksia, joiden välissä oli 30 sekunnin lepovälit, yhteensä 370 sekuntia aktiivista harjoittelua.
Erityisesti käytetty kuntopelitila oli "Ring Fit Adventure" -pelin Adventure Mode -tila, joka sisältää harjoituksia, jotka kohdistettiin suureen rintalihakseen, selkäleveyteen, hartialihaksiin ja nelipäisiin lihaksiin.
|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
Lumeryhmä noudatti samaa protokollaa, mutta söi mallassiirappia (Amazon, USA) sekoitettuna 150 ml:aan vettä kahdesti päivässä (aamiaisella ja illallisella) 14 peräkkäisen päivän ajan.
|
Entsyymiryhmä söi esitestin jälkeen 30 ml kasvis- ja hedelmäentsyymejä (Sisältö sisältää neulalehtikirsikoita, kirsikoita, omenoita, karpaloita, karhunvatukoita, mustaherukoita, mustikoita, punajuuria, parsakaalia, kaalia, porkkanaa, Concord-rypäleitä, karpalot, seljanmarjat, lehtikaali, appelsiinit, persikat, papaija, persilja, ananas, vadelmat, punaherukat, pinaatti ja tomaatit jne.) (Enzyme Village, Chiayi, Taiwan) sekoitettuna 150 ml:aan vettä kahdesti päivässä (aamiaisella ja illallinen) 14 peräkkäisenä päivänä.
Lumeryhmä noudatti samaa protokollaa, mutta söi sen sijaan mallassiirappia (Amazon, USA) tutkimuksen loppuun asti.
Osallistujat palasivat laboratorioon joka aamu vastaanottamaan päivittäistä lisäravintoa, joka annettiin paikan päällä.
Täydennyksen jälkeen osallistujat ilmoittivat illallissaantinsa tutkijoille varmistaen, että määrättyä lisäravintoa noudatetaan.
Veren laktaatti mitattiin viidessä aikapisteessä: ennen harjoittelua, neljännen ja kahdeksannen harjoituskerran jälkeen sekä 5 ja 10 minuuttia harjoituksen jälkeen.
Veren laktaatti analysoitiin käyttämällä Biosen Cline -verianalyysijärjestelmää (EKF-diagnostic, Saksa).
10 µl:n kapillaariverinäytteet kerättiin ja lisättiin punasolujen hajoamisreagenssiin ja säilytettiin alhaisessa lämpötilassa analysointiin asti.
Ennen analyysiä instrumenttien standardointi ja testikalibrointi suoritettiin, ja variaatiokertoimeksi määritettiin ≤1,5 %.
Veren laktaatin havaitsemisalue oli 0,5-40 mM
Tässä tutkimuksessa harjoituskuormitusta edusti TRIMP [32], joka lasketaan harjoituksen intensiteetin ja keston tulona.
Kokeen mukavuuden lisäämiseksi käytettiin kahta erilaista TRIMP-laskentamenetelmää, mukaan lukien % HRmax (objektiivinen) ja RPE (subjektiivinen).
Jokaisen harjoitusottelun lopussa (yhteensä 8 ottelua) ja toipumisjakson aikana ennen seuraavaa ottelua (yhteensä 7 ottelua) osallistujia pyydettiin raportoimaan RPE:nsä ja heidän sykensä kirjattiin.
Tämä prosessi toistettiin 8 kertaa.
Anturijärjestelmä käytti kahta Nintendo-ohjainta: toinen kiinnitettiin harjoitusrenkaaseen ja toinen kiinnitettiin osallistujan reiteen parantamaan pelin vuorovaikutusta.
Ring-Conin kautta osallistujat harjoittivat monipuolista fyysistä toimintaa, kuten painonnostoa, joogaa ja aerobisia harjoituksia.
Kuntorengassensori tallentaa tarkasti ja integroi pelaajien liikkeet peliin.
Peliin kuuluu tasojen avaaminen ja kuntohaasteisiin osallistuminen, jotka saavutetaan todellisella fyysisellä toiminnalla.
Se tarjoaa laajan valikoiman harjoitusrutiineja eri lihasryhmiin ja tarjoaa mukaansatempaavia pelihaasteita.
Harjoitusprotokollaan sisältyi kahdeksan sarjaa 20 sekuntia vaativia harjoituksia, joiden välissä oli 30 sekunnin lepovälit, yhteensä 370 sekuntia aktiivista harjoittelua.
Erityisesti käytetty kuntopelitila oli "Ring Fit Adventure" -pelin Adventure Mode -tila, joka sisältää harjoituksia, jotka kohdistettiin suureen rintalihakseen, selkäleveyteen, hartialihaksiin ja nelipäisiin lihaksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaatti
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventio: mittaukset, jotka on tehty ennen testiä, testin 2 ja 4 minuutin aikana sekä 5 ja 10 minuuttia testin jälkeen.
|
Mittaa laktaattitaso sormenpään verikokeella Exergaming HIIE:ssä
|
ennen ja jälkeen interventio: mittaukset, jotka on tehty ennen testiä, testin 2 ja 4 minuutin aikana sekä 5 ja 10 minuuttia testin jälkeen.
|
|
Syke (bpm)
Aikaikkuna: Kerää syke HIIE-testissä 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 ja 220 sekuntia
|
Käytä sykemittaria sykkeen tallentamiseen Exergaming HIIE:ssä
|
Kerää syke HIIE-testissä 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 ja 220 sekuntia
|
|
Borgin pisteet 0–10 havaitusta rasituksesta (RPE)
Aikaikkuna: Kerää RPE HIIE-testissä 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 ja 220 sekuntia
|
Käytä Borgin 0-10 pistemäärää RPE tallentaaksesi RPE Exergaming HIIE:ssä
|
Kerää RPE HIIE-testissä 20, 50, 80, 110, 140, 170, 200 ja 220 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittelupulssi
Aikaikkuna: Exergaming HIIE:n aikana
|
Laske subjektiivinen ja objektiivinen harjoituspulssi (mielivaltainen yksikkö, AU) sykkeen ja RPE:n perusteella.
|
Exergaming HIIE:n aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCKU HREC-E-112-419-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .