- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06469099
Effektivitet af ankelskader, billeddannelse og forebyggelse hos nye hærrekrutter
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formål: at vurdere karakteristika ved ankelskader hos nye infanterirekrutter, sammenhængen med billeddiagnostik og funktionelle foranstaltninger og evaluere forebyggende træningsprogram.
Metoder: 650 nye mandlige infanterisoldater i alderen 18-23 vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen i begyndelsen af deres militæruddannelse. Ved begyndelsen og slutningen af træningen (efter ca. seks måneder) vil soldaterne blive vurderet for: 1. Demografi (højde, vægt, benlængde, BMI-beregning), 2. Proprioceptionsevne (Active Movement Extent Discrimination Apparatus AMEDA) ), 3. Dynamisk balance (Y-Balance Test YBT), 4. Benmuskelstyrke (bilateral hælstigningstest), 5. Hoftestyrke (håndholdt dynamometer), 6. Ankelagility (hexagon agility hop test), 7. Ankelstabilitet (Anterior Drawer Test, muskuloskeletal ultralyd for Anterior Talofibulular Ligament), 8. Achilles-senens struktur (Ultrasound tissue Characterization UTC), 9. Aerobe evner (3000 meter løb, vil blive registreret af fitnessinstruktørerne på træningsbasen). Derudover vil soldaterne udfylde et tidligere ankelforstuvningsspørgeskema, spørgeskema til fysisk aktivitet før induktion, Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) for ankelopfattet ustabilitet og Ankle Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (ankel-FABQ).
Soldaterne vil udføre et konstrueret ankelforstuvningsforebyggelsesprogram i fem minutter hver dag i løbet af de seks måneders varighed af undersøgelsen. Hver 1-2 uge vil forskeren ankomme til træningsbasen for at overvåge ankelskader. De, der vil blive diagnosticeret med en forstuvning, vil blive evalueret med en ultralyd, der vil blive udført i basen med nogle få ugers mellemrum.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- soldater i alderen 18-22
Ekskluderingskriterier:
- kender sygdom i knoglerne
- før ortopædkirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forskningsgruppe
aktive øvelser i nogle uger
|
øvelser for styrke og balance
|
|
Ingen indgriben: styring
kontrolgruppe - ingen intervention, fortsæt deres rutine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioceptionsevne
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention
|
Aktiv bevægelsesudstrækning diskriminationsapparat AMEDA
|
baseline, afslutning af intervention
|
|
balance
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention
|
Y balance test
|
baseline, afslutning af intervention
|
|
Ben muskelstyrke
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention
|
bilateral hælstigningstest
|
baseline, afslutning af intervention
|
|
Hoftemuskelstyrke
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention
|
håndholdt dynamometer
|
baseline, afslutning af intervention
|
|
Ankel smidighed
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention
|
hexagon agility hop test
|
baseline, afslutning af intervention
|
|
Ankel stabilitet
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention
|
Anterior Drawer Test, muskuloskeletal ultralyd for det anteriore Talofibular Ligament
|
baseline, afslutning af intervention
|
|
Achilles senens struktur
Tidsramme: baseline, afslutning af intervention
|
Ultralydsvæv Karakterisering for procentdelen af fibertyper
|
baseline, afslutning af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 231/22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .