- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06469099
Effektivitet av ankelskader, bildediagnostikk og forebygging hos nye rekrutter til hæren
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Formål: å vurdere karakteristika ved ankelskader hos nye infanterirekrutter, assosiasjonen med bildediagnostikk og funksjonelle tiltak, og evaluere forebyggende treningsprogram.
Metoder: 650 nye mannlige infanterisoldater i alderen 18-23 år vil bli rekruttert til å delta i studien i begynnelsen av deres militære trening. Ved begynnelsen og slutten av treningen (etter ca. seks måneder) vil soldatene bli vurdert for: 1. Demografi (høyde, vekt, benlengde, BMI-beregning), 2. Propriosepsjonsevne (Active Movement Extent Discrimination Apparatus AMEDA) ), 3. Dynamisk balanse (Y-Balance Test YBT), 4. Benmuskelstyrke (bilateral hælstigningstest), 5. Hoftestyrke (håndholdt dynamometer), 6. Ankelagility (hexagon agility hop test), 7. Ankelstabilitet (Anterior Drawer Test, muskel- og skjelettultralyd for Anterior Talofibular Ligament), 8. Achilles-senestruktur (Ultrasound tissue Characterization UTC), 9. Aerob evne (3000 meter løp, vil bli registrert av kondisjonsinstruktørene på treningsbasen). I tillegg vil soldatene fylle ut et tidligere spørreskjema for ankelforstuinger, spørreskjema om fysisk aktivitet før induksjon, Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) for ankeloppfattet ustabilitet, og Ankle Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (ankel-FABQ).
Soldatene vil utføre et konstruert ankelforstuingsprogram i fem minutter hver dag i løpet av seks måneders varighet av studien. Hver 1-2 uke vil forskeren ankomme treningsbasen for å overvåke ankelskader. De som får påvist en forstuing vil bli evaluert med en ultralyd, som vil bli utført på basen med noen ukers mellomrom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Netanya, Israel
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- soldater i alderen 18-22
Ekskluderingskriterier:
- kjenner sykdom i bein
- før ortopedisk kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forskningsgruppe
aktive øvelser i noen uker
|
øvelser for styrke og balanse
|
|
Ingen inngripen: kontroll
kontrollgruppe - ingen intervensjon, fortsett rutinen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propriosepsjonsevne
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon
|
Diskrimineringsapparat for aktiv bevegelsesomfang AMEDA
|
baseline, slutt på intervensjon
|
|
balansere
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon
|
Y balansetest
|
baseline, slutt på intervensjon
|
|
Benmuskelstyrke
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon
|
bilateral hælstigningstest
|
baseline, slutt på intervensjon
|
|
Hoftemuskelstyrke
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon
|
håndholdt dynamometer
|
baseline, slutt på intervensjon
|
|
Ankel smidighet
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon
|
hexagon agility hop test
|
baseline, slutt på intervensjon
|
|
Ankel stabilitet
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon
|
Anterior Drawer Test, muskel- og skjelettultralyd for anterior Talofibular Ligament
|
baseline, slutt på intervensjon
|
|
Akilles senens struktur
Tidsramme: baseline, slutt på intervensjon
|
Ultralydvev Karakterisering for prosentandel av fibertyper
|
baseline, slutt på intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 231/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .