- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06469099
Lesões no tornozelo, eficácia do programa de imagem e prevenção em novos recrutas do Exército
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo: avaliar as características das lesões de tornozelo em novos recrutas de infantaria, a associação com medidas de imagem e funcionais e avaliar o programa de exercícios preventivos.
Métodos: 650 novos soldados de infantaria do sexo masculino com idades entre 18 e 23 anos serão recrutados para participar do estudo no início do treinamento militar. No início e no final do treinamento (após aproximadamente seis meses), os soldados serão avaliados quanto a: 1. Dados demográficos (altura, peso, comprimento das pernas, cálculo do IMC), 2. Capacidade de propriocepção (Aparelho de Discriminação de Extensão de Movimento Ativo AMEDA ), 3. Equilíbrio dinâmico (teste de equilíbrio YBT), 4. Força muscular da perna (teste de elevação bilateral do calcanhar), 5. Força do quadril (dinamômetro portátil), 6. Agilidade do tornozelo (teste de salto de agilidade hexagonal), 7. Estabilidade do tornozelo (Teste da Gaveta Anterior, ultrassonografia musculoesquelética para o Ligamento Talofibular Anterior), 8. Estrutura do tendão de Aquiles (Caracterização tecidual ultrassonográfica UTC), 9. Capacidade aeróbica (corrida de 3.000 metros, será registrada pelos instrutores de fitness na base de treinamento). Além disso, os soldados preencherão um questionário prévio sobre entorses de tornozelo, um questionário de atividade física pré-indução, a Ferramenta de Instabilidade do Tornozelo Cumberland (CAIT) para instabilidade percebida no tornozelo e o Questionário de Crenças para Evitar o Medo no Tornozelo (tornozelo-FABQ).
Os soldados realizarão um programa construído de prevenção de entorse de tornozelo durante cinco minutos todos os dias durante os seis meses de duração do estudo. A cada 1-2 semanas, o pesquisador chegará à base de treinamento para monitorar lesões no tornozelo. Aqueles que serão diagnosticados com entorse serão avaliados com ultrassonografia, que será realizada na base a cada poucas semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Netanya, Israel
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- soldados de 18 a 22 anos
Critério de exclusão:
- conhece a doença dos ossos
- antes da cirurgia ortopédica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de pesquisa
exercícios ativos por algumas semanas
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exercícios para força e equilíbrio
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Sem intervenção: ao controle
grupo controle - sem intervenção, continue sua rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de propriocepção
Prazo: linha de base, fim da intervenção
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Aparelho de discriminação de extensão de movimento ativo AMEDA
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linha de base, fim da intervenção
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equilíbrio
Prazo: linha de base, fim da intervenção
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Teste de equilíbrio Y
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linha de base, fim da intervenção
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Força muscular das pernas
Prazo: linha de base, fim da intervenção
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teste de elevação bilateral do calcanhar
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linha de base, fim da intervenção
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Força muscular do quadril
Prazo: linha de base, fim da intervenção
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dinamômetro portátil
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linha de base, fim da intervenção
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Agilidade do tornozelo
Prazo: linha de base, fim da intervenção
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teste de salto de agilidade hexágono
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linha de base, fim da intervenção
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Estabilidade do tornozelo
Prazo: linha de base, fim da intervenção
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Teste da gaveta anterior, ultrassonografia musculoesquelética para o ligamento talofibular anterior
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linha de base, fim da intervenção
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Estrutura do tendão de Aquiles
Prazo: linha de base, fim da intervenção
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Caracterização tecidual ultrassonográfica para porcentagem de tipos de fibras
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linha de base, fim da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 231/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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