- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06469099
Blessures à la cheville, efficacité des programmes d'imagerie et de prévention chez les nouvelles recrues de l'armée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : évaluer les caractéristiques des blessures à la cheville chez les nouvelles recrues d'infanterie, l'association avec l'imagerie et les mesures fonctionnelles, et évaluer le programme d'exercices préventifs.
Méthodes : 650 nouveaux fantassins masculins âgés de 18 à 23 ans seront recrutés pour participer à l'étude au début de leur formation militaire. Au début et à la fin de la formation (après environ six mois), les soldats seront évalués pour : 1. Les données démographiques (taille, poids, longueur des jambes, calcul de l'IMC), 2. La capacité de proprioception (Active Movement Extent Discrimination Apparatus AMEDA ), 3. Équilibre dynamique (Y-Balance Test YBT), 4. Force musculaire des jambes (test d'élévation bilatérale du talon), 5. Force des hanches (dynamomètre portatif), 6. Agilité de la cheville (test d'agilité hexagonale), 7. Stabilité de la cheville (Anterior Drawer Test, échographie musculo-squelettique du ligament talofibulaire antérieur), 8. Structure du tendon d'Achille (caractérisation échographique des tissus UTC), 9. Capacité aérobie (course de 3000 mètres, sera enregistrée par les instructeurs de conditionnement physique de la base d'entraînement). De plus, les soldats rempliront un questionnaire préalable sur les entorses de la cheville, un questionnaire d'activité physique de pré-induction, le Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) pour l'instabilité perçue de la cheville et le Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur de la cheville (cheville-FABQ).
Les soldats exécuteront un programme de prévention des entorses de la cheville pendant cinq minutes chaque jour pendant les six mois de l'étude. Toutes les 1 à 2 semaines, le chercheur arrivera à la base d'entraînement pour surveiller les blessures à la cheville. Ceux qui recevront un diagnostic d'entorse seront évalués par une échographie, qui sera réalisée à la base toutes les quelques semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gali Dar, Prof
- Numéro de téléphone: 0505662054
- E-mail: galidar@yahoo.com
Lieux d'étude
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Netanya, Israël
- Recrutement
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- soldats âgés de 18 à 22 ans
Critère d'exclusion:
- connaît la maladie des os
- avant une chirurgie orthopédique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de recherche
exercices actifs pendant quelques semaines
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exercices pour la force et l'équilibre
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Aucune intervention: contrôle
groupe témoin - aucune intervention, continue leur routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de proprioception
Délai: référence, fin de l'intervention
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Appareil de discrimination de l'étendue des mouvements actifs AMEDA
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référence, fin de l'intervention
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équilibre
Délai: référence, fin de l'intervention
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Test d'équilibre Y
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référence, fin de l'intervention
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Force musculaire des jambes
Délai: référence, fin de l'intervention
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test d'élévation bilatérale du talon
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référence, fin de l'intervention
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Force musculaire de la hanche
Délai: référence, fin de l'intervention
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dynamomètre portatif
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référence, fin de l'intervention
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Agilité de la cheville
Délai: référence, fin de l'intervention
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test de saut d'agilité hexagonale
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référence, fin de l'intervention
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Stabilité de la cheville
Délai: référence, fin de l'intervention
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Test du tiroir antérieur, échographie musculo-squelettique du ligament talofibulaire antérieur
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référence, fin de l'intervention
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Structure du tendon d'Achille
Délai: référence, fin de l'intervention
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Tissu à ultrasons Caractérisation du pourcentage de types de fibres
|
référence, fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 231/22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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