- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06469099
Skuteczność programu urazów kostki, obrazowania i zapobiegania u nowych rekrutów do armii
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Cel: ocena charakterystyki urazów stawu skokowego u nowych rekrutów piechoty, powiązanie z pomiarami obrazowymi i funkcjonalnymi oraz ocena programu ćwiczeń profilaktycznych.
Metody: Do badania na początku szkolenia wojskowego zostanie zrekrutowanych 650 nowych żołnierzy piechoty płci męskiej w wieku 18–23 lat. Na początku i na końcu szkolenia (po około sześciu miesiącach) żołnierze zostaną poddani ocenie: 1. Dane demograficzne (wzrost, masa ciała, długość nóg, wyliczenie BMI), 2. Zdolność propriocepcji (Aparat do dyskryminacji aktywnego ruchu AMEDA). ), 3. Równowaga dynamiczna (Test Y-Balance YBT), 4. Siła mięśni nóg (test obustronnego uniesienia pięty), 5. Siła bioder (dynamometr ręczny), 6. Zwinność kostki (test zwinności sześciokąta), 7. Stabilność stawu skokowego (Badanie przedniej szuflady, USG układu mięśniowo-szkieletowego więzadła skokowo-strzałkowego przedniego), 8. Budowa ścięgna Achillesa (USG Charakterystyka tkanki UTC), 9. Wydolność aerobowa (bieg na 3000 metrów, będzie rejestrowany przez instruktorów fitness w bazie treningowej). Ponadto żołnierze wypełnią kwestionariusz dotyczący wcześniejszych skręceń kostki, kwestionariusz aktywności fizycznej przed indukcją, narzędzie Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) do oceny postrzeganej niestabilności kostki oraz kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu przed kostką (angle-FABQ).
Przez sześć miesięcy badania żołnierze będą codziennie przez pięć minut wykonywać opracowany program zapobiegania skręceniom stawu skokowego. Co 1-2 tygodnie badacz będzie przyjeżdżał do bazy szkoleniowej w celu monitorowania urazów kostki. U osób, u których zostanie zdiagnozowane skręcenie, badanie USG będzie wykonywane u podstawy co kilka tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Netanya, Izrael
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żołnierzy w wieku 18-22 lat
Kryteria wyłączenia:
- zna choroby kości
- przed operacją ortopedyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa poszukiwawcza
aktywne ćwiczenia przez kilka tygodni
|
ćwiczenia na siłę i równowagę
|
|
Brak interwencji: kontrola
grupa kontrolna – bez interwencji, kontynuuj swoją rutynę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność propriocepcji
Ramy czasowe: poziom wyjściowy, koniec interwencji
|
Aparat do dyskryminacji w zakresie aktywnego ruchu AMEDA
|
poziom wyjściowy, koniec interwencji
|
|
balansować
Ramy czasowe: poziom wyjściowy, koniec interwencji
|
Test równowagi Y
|
poziom wyjściowy, koniec interwencji
|
|
Siła mięśni nóg
Ramy czasowe: poziom wyjściowy, koniec interwencji
|
obustronny test wzrostu pięty
|
poziom wyjściowy, koniec interwencji
|
|
Siła mięśni biodrowych
Ramy czasowe: poziom wyjściowy, koniec interwencji
|
ręczny dynamometr
|
poziom wyjściowy, koniec interwencji
|
|
Zwinność kostki
Ramy czasowe: poziom wyjściowy, koniec interwencji
|
test skoku zwinności sześciokąta
|
poziom wyjściowy, koniec interwencji
|
|
Stabilność kostki
Ramy czasowe: poziom wyjściowy, koniec interwencji
|
Test szuflady przedniej, USG układu mięśniowo-szkieletowego więzadła skokowo-strzałkowego przedniego
|
poziom wyjściowy, koniec interwencji
|
|
Struktura ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: poziom wyjściowy, koniec interwencji
|
Tkanka ultradźwiękowa Charakterystyka procentowa typów włókien
|
poziom wyjściowy, koniec interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 231/22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .