- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06469099
Nilkkavammat, kuvantamis- ja ehkäisyohjelman tehokkuus uusissa armeijan palveluksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: arvioida uusien jalkaväen värvättyjen nilkkavammojen ominaisuuksia, yhteyttä kuvantamis- ja toiminnallisiin toimenpiteisiin sekä arvioida ennaltaehkäisevää harjoitusohjelmaa.
Menetelmät: Rekrytoidaan tutkimukseen 650 uutta 18-23-vuotiasta miespuolista jalkaväen sotilasta sotilaskoulutuksen alussa. Harjoittelun alussa ja lopussa (noin kuuden kuukauden kuluttua) sotilailta arvioidaan: 1. Demografiset tiedot (pituus, paino, jalkojen pituus, BMI-laskenta), 2. Proprioseptiokyky (Active Movement Extent Discrimination Apparatus AMEDA ), 3. Dynaaminen tasapaino (Y-Balance Test YBT), 4. Jalkojen lihasvoima (kaksipuolinen kantapään nousutesti), 5. Lonkkavoima (käsidynamometri), 6. Nilkan ketteryys (hexagon agility hop testi), 7. Nilkan vakaus (Anterior Drawer Test, tuki- ja liikuntaelimistön ultraääni anteriorisen talofibulaarisen nivelsiteen selvittämiseksi), 8. Akillesjänteen rakenne (Ultraäänikudoksen karakterisointi UTC), 9. Aerobinen kyky (3000 metrin juoksu, kuntoohjaajat kirjaavat harjoitustukikohdassa). Lisäksi sotilaat täyttävät aiemman nilkan nyrjähdyskyselyn, ennen induktiota harjoitettavan fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen, Cumberlandin nilkan epävakaustyökalun (CAIT) nilkan koetun epävakauden selvittämiseksi ja Ankle Fear Avoidance Beliefs Questionnairen (nilkka-FABQ).
Sotilaat suorittavat joka päivä viiden minuutin ajan konstruoidun nilkan nyrjähdysten ehkäisyohjelman kuuden kuukauden mittaisen tutkimuksen aikana. 1-2 viikon välein tutkija saapuu harjoittelupaikalle tarkkailemaan nilkkavammoja. Ne, joilla on todettu nyrjähdys, arvioidaan ultraäänellä, joka tehdään tyvellä muutaman viikon välein.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Netanya, Israel
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-22-vuotiaat sotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- tietää luusairaudet
- ennen ortopedista leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tutkimusryhmä
aktiivista harjoittelua muutaman viikon ajan
|
voimaharjoituksia ja tasapainoa
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
kontrolliryhmä - ei interventiota, jatka rutiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proprioseptiokyky
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu
|
Active Movement Extent Discrimination Apparatus AMEDA
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu
|
|
saldo
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu
|
Y-tasapainotesti
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu
|
|
Jalkojen lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu
|
kahdenvälinen kantapään nousutesti
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu
|
|
Lantion lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu
|
kädessä pidettävä dynamometri
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu
|
|
Nilkan ketteryys
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu
|
kuusikulmainen agilityhyppytesti
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu
|
|
Nilkan vakaus
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu
|
Anterior Drawer Test, tuki- ja liikuntaelimistön ultraääni anteriorisen talousfibulaarisen ligamentin selvittämiseksi
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu
|
|
Akillesjänteen rakenne
Aikaikkuna: lähtötilanne, toimenpiteen loppu
|
Ultraäänikudos Kuitutyyppien prosenttiosuuden karakterisointi
|
lähtötilanne, toimenpiteen loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 231/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .