- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06469099
Травмы лодыжки, эффективность программ визуализации и профилактики у новобранцев в армии
Обзор исследования
Подробное описание
Цель: оценить характеристики травм голеностопного сустава у новобранцев пехоты, связь с визуализацией и функциональными измерениями, а также оценить программу профилактических упражнений.
Методы: 650 новых солдат-пехотинцев мужского пола в возрасте от 18 до 23 лет будут набраны для участия в исследовании в начале их военной подготовки. В начале и в конце обучения (примерно через шесть месяцев) солдаты будут оцениваться по: 1. Демографическим данным (рост, вес, длина ног, расчет ИМТ), 2. Способностям проприоцепции (аппарат AMEDA для определения степени активного движения). ), 3. Динамическое равновесие (тест Y-баланса YBT), 4. Сила мышц ног (тест двустороннего подъема пятки), 5. Сила бедер (ручной динамометр), 6. Подвижность лодыжки (тест прыжка на ловкость шестиугольника), 7. Стабильность лодыжки (Тест переднего выдвижного ящика, УЗИ скелетно-мышечной системы передней таранно-малоберцовой связки), 8. Строение ахиллова сухожилия (Ультразвуковая характеристика тканей UTC), 9. Аэробные способности (бег на 3000 метров, будут регистрироваться инструкторами по фитнесу на тренировочной базе). Кроме того, солдаты заполнят предыдущую анкету о растяжении связок голеностопного сустава, анкету о физической активности перед призывом, Камберлендский инструмент нестабильности голеностопного сустава (CAIT) для выявления нестабильности голеностопного сустава и анкету убеждений по предотвращению страха голеностопного сустава (ankle-FABQ).
Солдаты будут выполнять разработанную программу предотвращения растяжения связок голеностопного сустава в течение пяти минут каждый день в течение шестимесячного периода исследования. Каждые 1-2 недели на тренировочную базу приезжает исследователь для наблюдения за травмами голеностопного сустава. Тем, у кого будет диагностировано растяжение связок, будет проведено УЗИ, которое будет проводиться на базе каждые несколько недель.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Netanya, Израиль
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- солдаты 18-22 лет
Критерий исключения:
- знает болезни костей
- перед ортопедической операцией
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: исследовательская группа
активные упражнения в течение нескольких недель
|
упражнения на силу и баланс
|
|
Без вмешательства: контроль
контрольная группа – никакого вмешательства, продолжайте заниматься своим делом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность проприоцепции
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства
|
Аппарат для определения степени активного движения AMEDA
|
исходный уровень, окончание вмешательства
|
|
баланс
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства
|
Тест баланса Y
|
исходный уровень, окончание вмешательства
|
|
Сила мышц ног
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства
|
двусторонний тест на подъем пятки
|
исходный уровень, окончание вмешательства
|
|
Сила мышц бедра
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства
|
ручной динамометр
|
исходный уровень, окончание вмешательства
|
|
Ловкость лодыжки
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства
|
тест прыжка на ловкость шестиугольника
|
исходный уровень, окончание вмешательства
|
|
Стабильность лодыжки
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства
|
Тест переднего выдвижного ящика, скелетно-мышечное УЗИ передней таранно-малоберцовой связки
|
исходный уровень, окончание вмешательства
|
|
Строение ахиллова сухожилия
Временное ограничение: исходный уровень, окончание вмешательства
|
Ультразвуковая характеристика тканей по процентному содержанию типов волокон
|
исходный уровень, окончание вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 231/22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .