- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06469099
Efectividad del programa de prevención, imágenes y lesiones de tobillo en nuevos reclutas del ejército
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Propósito: evaluar las características de las lesiones de tobillo en nuevos reclutas de infantería, la asociación con imágenes y medidas funcionales, y evaluar el programa de ejercicios preventivos.
Métodos: Se reclutarán 650 nuevos soldados de infantería varones de entre 18 y 23 años para participar en el estudio al comienzo de su entrenamiento militar. Al principio y al final del entrenamiento (después de aproximadamente seis meses), los soldados serán evaluados en cuanto a: 1. Datos demográficos (altura, peso, longitud de las piernas, cálculo del IMC), 2. Capacidad de propiocepción (aparato de discriminación de extensión de movimiento activo AMEDA). ), 3. Equilibrio dinámico (Y-Balance Test YBT), 4. Fuerza de los músculos de las piernas (prueba de elevación bilateral del talón), 5. Fuerza de la cadera (dinamómetro de mano), 6. Agilidad del tobillo (prueba de salto de agilidad hexagonal), 7. Estabilidad del tobillo (Prueba del cajón anterior, ecografía musculoesquelética del ligamento talofibular anterior), 8. Estructura del tendón de Aquiles (Caracterización ecográfica del tejido UTC), 9. Capacidad aeróbica (carrera de 3000 metros, será registrada por los instructores de fitness en la base de entrenamiento). Además, los soldados completarán un cuestionario previo sobre esguinces de tobillo, un cuestionario de actividad física previo a la inducción, la herramienta Cumberland Ankle Inestability Tool (CAIT) para la inestabilidad percibida del tobillo y el Cuestionario de creencias para evitar el miedo al tobillo (ankle-FABQ).
Los soldados realizarán un programa de prevención de esguinces de tobillo construido durante cinco minutos todos los días durante los seis meses que dura el estudio. Cada 1 o 2 semanas, el investigador llegará a la base de entrenamiento para controlar las lesiones de tobillo. Aquellos a quienes se les diagnosticará un esguince serán evaluados con una ecografía, que se realizará en la base cada pocas semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Netanya, Israel
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- soldados de 18 a 22 años
Criterio de exclusión:
- conoce la enfermedad de los huesos
- antes de la cirugía ortopédica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de investigacion
Ejercicios activos durante algunas semanas.
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ejercicios para fuerza y equilibrio
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Sin intervención: control
grupo de control: sin intervención, continúa con su rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de propiocepción
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención
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Aparato de discriminación de extensión de movimiento activo AMEDA
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línea de base, final de la intervención
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balance
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención
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Prueba de equilibrio Y
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línea de base, final de la intervención
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Fuerza de los músculos de las piernas
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención
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prueba de elevación del talón bilateral
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línea de base, final de la intervención
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Fuerza de los músculos de la cadera
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención
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dinamómetro de mano
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línea de base, final de la intervención
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Agilidad del tobillo
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención
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prueba de salto de agilidad hexagonal
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línea de base, final de la intervención
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Estabilidad del tobillo
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención
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Prueba del Cajón Anterior, ecografía musculoesquelética del Ligamento Talofibular Anterior
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línea de base, final de la intervención
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Estructura del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: línea de base, final de la intervención
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Caracterización ecográfica del tejido para el porcentaje de tipos de fibras.
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línea de base, final de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 231/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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