- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06469099
Enkelblessures, beeldvorming en preventieprogramma-effectiviteit bij nieuwe legerrekruten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het beoordelen van de kenmerken van enkelblessures bij nieuwe infanterierekruten, de associatie met beeldvorming en functionele maatregelen, en het evalueren van een preventief oefenprogramma.
Methoden: 650 nieuwe mannelijke infanteriesoldaten tussen 18 en 23 jaar zullen worden gerekruteerd om aan het onderzoek deel te nemen aan het begin van hun militaire training. Aan het begin en aan het einde van de training (na ongeveer zes maanden) worden de militairen beoordeeld op: 1. Demografische gegevens (lengte, gewicht, beenlengte, BMI-berekening), 2. Proprioceptievermogen (Active Movement Extent Discrimination Apparatus AMEDA ), 3. Dynamisch evenwicht (Y-Balance Test YBT), 4. Beenspierkracht (bilaterale hielstijgingstest), 5. Heupkracht (handdynamometer), 6. Enkelbehendigheid (hexagon agility hoptest), 7. Enkelstabiliteit (Anterior Drawer Test, musculoskeletale echografie voor het Anterior Talofibular Ligament), 8. Achillespeesstructuur (Ultrasone weefselkarakterisering UTC), 9. Aërobe vaardigheid (3000 meter hardlopen, wordt geregistreerd door de fitnessinstructeurs op de trainingsbasis). Daarnaast zullen de soldaten een eerdere vragenlijst over enkelverstuikingen invullen, een vragenlijst over fysieke activiteit voorafgaand aan de inductie, de Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) voor waargenomen instabiliteit van de enkel, en de Ankle Fear Vermijding Beliefs Questionnaire (enkel-FABQ).
De soldaten zullen gedurende de zes maanden durende studie elke dag vijf minuten lang een opgebouwd preventieprogramma voor enkelverstuiking uitvoeren. Elke 1-2 weken komt de onderzoeker naar de trainingsbasis om enkelblessures te monitoren. Degenen bij wie een verstuiking wordt vastgesteld, worden geëvalueerd met een echografie, die om de paar weken aan de basis wordt uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Netanya, Israël
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- soldaten van 18 tot 22 jaar
Uitsluitingscriteria:
- kent botziekten
- vóór orthopedische chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onderzoeksgroep
actieve oefeningen gedurende enkele weken
|
oefeningen voor kracht en evenwicht
|
|
Geen tussenkomst: controle
controlegroep - geen interventie, ga door met hun routine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proprioceptie vermogen
Tijdsspanne: basislijn, einde van de interventie
|
Apparaat voor discriminatie in de mate van actieve beweging AMEDA
|
basislijn, einde van de interventie
|
|
evenwicht
Tijdsspanne: basislijn, einde van de interventie
|
Y-balanstest
|
basislijn, einde van de interventie
|
|
Spierkracht in de benen
Tijdsspanne: basislijn, einde van de interventie
|
bilaterale hielstijgingstest
|
basislijn, einde van de interventie
|
|
Spierkracht van de heup
Tijdsspanne: basislijn, einde van de interventie
|
draagbare rollenbank
|
basislijn, einde van de interventie
|
|
Enkel behendigheid
Tijdsspanne: basislijn, einde van de interventie
|
zeshoek behendigheid hop-test
|
basislijn, einde van de interventie
|
|
Enkelstabiliteit
Tijdsspanne: basislijn, einde van de interventie
|
Anterior Drawer Test, musculoskeletale echografie voor het voorste talofibulaire ligament
|
basislijn, einde van de interventie
|
|
Achillespees structuur
Tijdsspanne: basislijn, einde van de interventie
|
Echografieweefsel Karakterisering voor het percentage vezeltypes
|
basislijn, einde van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 231/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .