- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06469099
Lesioni alla caviglia, efficacia del programma di imaging ed prevenzione nelle nuove reclute dell'esercito
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Scopo: valutare le caratteristiche delle lesioni alla caviglia nelle nuove reclute di fanteria, l'associazione con l'imaging e le misure funzionali e valutare il programma di esercizi preventivi.
Metodi: 650 nuovi soldati di fanteria maschi di età compresa tra 18 e 23 anni saranno reclutati per partecipare allo studio all'inizio del loro addestramento militare. All'inizio e alla fine dell'addestramento (dopo circa sei mesi), i soldati saranno valutati per: 1. Dati demografici (altezza, peso, lunghezza delle gambe, calcolo del BMI), 2. Capacità propriocettiva (Active Movement Extent Discrimination Apparatus AMEDA ), 3. Equilibrio dinamico (Y-Balance Test YBT), 4. Forza muscolare della gamba (test di sollevamento bilaterale del tallone), 5. Forza dell'anca (dinamometro portatile), 6. Agilità della caviglia (test dell'agilità esagonale del salto), 7. Stabilità della caviglia (Test del cassetto anteriore, ecografia muscoloscheletrica del legamento peroneo-astragalico anteriore), 8. Struttura del tendine d'Achille (Caratterizzazione ecografica del tessuto UTC), 9. Capacità aerobica (3000 metri di corsa, saranno registrati dagli istruttori di fitness presso la base di allenamento). Inoltre, i soldati compileranno un precedente questionario sulle distorsioni della caviglia, un questionario sull'attività fisica pre-induzione, il Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) per l'instabilità percepita della caviglia e il Questionario sulle credenze sull'evitamento della paura della caviglia (ankle-FABQ).
I soldati eseguiranno un programma strutturato di prevenzione della distorsione della caviglia per cinque minuti ogni giorno durante i sei mesi dello studio. Ogni 1-2 settimane, il ricercatore arriverà alla base di allenamento per monitorare gli infortuni alla caviglia. Coloro a cui verrà diagnosticata una distorsione verranno valutati con un'ecografia, che verrà eseguita alla base ogni poche settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Netanya, Israele
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soldati di età compresa tra 18 e 22 anni
Criteri di esclusione:
- conosce la malattia delle ossa
- prima dell'intervento ortopedico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di ricerca
esercizi attivi per alcune settimane
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esercizi per la forza e l'equilibrio
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Nessun intervento: controllo
gruppo di controllo: nessun intervento, continuano la loro routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità propriocettiva
Lasso di tempo: linea di base, fine dell’intervento
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Apparato di discriminazione dell'estensione del movimento attivo AMEDA
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linea di base, fine dell’intervento
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bilancia
Lasso di tempo: linea di base, fine dell’intervento
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Prova dell'equilibrio Y
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linea di base, fine dell’intervento
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Forza muscolare delle gambe
Lasso di tempo: linea di base, fine dell’intervento
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test di rialzo bilaterale del tallone
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linea di base, fine dell’intervento
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Forza muscolare dell'anca
Lasso di tempo: linea di base, fine dell’intervento
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dinamometro portatile
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linea di base, fine dell’intervento
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Agilità della caviglia
Lasso di tempo: linea di base, fine dell’intervento
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test di hop di agilità esagonale
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linea di base, fine dell’intervento
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Stabilità della caviglia
Lasso di tempo: linea di base, fine dell’intervento
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Anterior Drawer Test, ecografia muscolo-scheletrica per il legamento peroneo-astragalico anteriore
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linea di base, fine dell’intervento
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Struttura del tendine d'Achille
Lasso di tempo: linea di base, fine dell’intervento
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Caratterizzazione ecografica dei tessuti per la percentuale dei tipi di fibre
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linea di base, fine dell’intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 231/22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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