- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06469099
Knöchelverletzungen, Wirksamkeit von Bildgebungs- und Präventionsprogrammen bei neuen Rekruten der Armee
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Zweck: Beurteilung der Merkmale von Knöchelverletzungen bei neuen Infanterierekruten, der Zusammenhang mit bildgebenden und funktionellen Maßnahmen sowie die Bewertung eines präventiven Übungsprogramms.
Methoden: 650 neue männliche Infanteriesoldaten im Alter von 18 bis 23 Jahren werden zu Beginn ihrer militärischen Ausbildung für die Teilnahme an der Studie rekrutiert. Zu Beginn und am Ende der Ausbildung (nach etwa sechs Monaten) werden die Soldaten auf Folgendes untersucht: 1. Demografische Merkmale (Größe, Gewicht, Beinlänge, BMI-Berechnung), 2. Propriozeptionsfähigkeit (Active Movement Extent Discrimination Apparatus AMEDA). ), 3. Dynamisches Gleichgewicht (Y-Balance-Test YBT), 4. Beinmuskelkraft (bilateraler Fersenanstiegstest), 5. Hüftkraft (Handdynamometer), 6. Knöchelbeweglichkeit (Hexagon-Agility-Hop-Test), 7. Knöchelstabilität (Anterior Drawer Test, Ultraschall des Bewegungsapparates für das vordere Talofibularband), 8. Achillessehnenstruktur (Ultraschallgewebecharakterisierung UTC), 9. Aerobic-Fähigkeit (3000-Meter-Lauf, wird von den Fitnesstrainern an der Trainingsbasis aufgezeichnet). Darüber hinaus füllen die Soldaten einen früheren Fragebogen zu Knöchelverstauchungen, einen Fragebogen zur körperlichen Aktivität vor der Einleitung, das Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) für die wahrgenommene Knöchelinstabilität und den Knöchel-Fear-Avoidance-Beliefs-Fragebogen (Knöchel-FABQ) aus.
Die Soldaten werden während der sechsmonatigen Dauer der Studie jeden Tag fünf Minuten lang ein konstruiertes Programm zur Verhinderung von Knöchelverstauchungen durchführen. Alle 1-2 Wochen kommt der Forscher zur Trainingsbasis, um Knöchelverletzungen zu überwachen. Bei denjenigen, bei denen eine Verstauchung diagnostiziert wird, wird eine Ultraschalluntersuchung durchgeführt, die alle paar Wochen in der Basis durchgeführt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Netanya, Israel
- The Academic college Levinsky-Wingate at the Wingate Institute
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Soldaten im Alter von 18 bis 22 Jahren
Ausschlusskriterien:
- kennt Erkrankungen der Knochen
- vor orthopädischen Eingriffen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Forschungsgruppe
Aktive Übungen für einige Wochen
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Übungen für Kraft und Gleichgewicht
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe – keine Intervention, weiterhin Routine
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Propriozeptionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention
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Aktives Bewegungsausmaß-Diskriminierungsgerät AMEDA
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Ausgangswert, Ende der Intervention
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Gleichgewicht
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention
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Y-Balance-Test
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Ausgangswert, Ende der Intervention
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Kraft der Beinmuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention
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bilateraler Fersenerhöhungstest
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Ausgangswert, Ende der Intervention
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Kraft der Hüftmuskulatur
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention
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handgehaltenes Dynamometer
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Ausgangswert, Ende der Intervention
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Knöchelbeweglichkeit
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention
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Hexagon-Agility-Hop-Test
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Ausgangswert, Ende der Intervention
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Knöchelstabilität
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention
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Anterior Drawer Test, Ultraschall des Bewegungsapparates für das vordere Talofibularband
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Ausgangswert, Ende der Intervention
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Struktur der Achillessehne
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Intervention
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Ultraschall-Gewebecharakterisierung für den Prozentsatz der Fasertypen
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Ausgangswert, Ende der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gali Dar, Prof., University of Haifa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 231/22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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