En undersøgelse for at undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​YY003 hos voksne med moderate til svære Glabellar-linjer

Inklusionskriterier:

1. Deltagere (mand eller kvinde) skal være ≥18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.
2. Ved screening og baseline skal deltagerne have moderate til svære glabellar linjer ved maksimal pandebryn (grad 2 eller 3 på den relevante 4-trins skala), som vurderet af både investigator og deltager.
3. Mandlige eller kvindelige (inklusive alle kønsidentiteter) deltagere er berettigede til at deltage, hvis de accepterer at praktisere passende svangerskabsforebyggende metoder i løbet af undersøgelsesperioden og i mindst 3 måneder efter administrationen af ​​undersøgelseslægemidlet. Præventionsbrug bør være i overensstemmelse med lokale regler vedrørende præventionsmetoder for dem, der deltager i kliniske undersøgelser.
4. Deltageren skal give underskrevet informeret samtykke, herunder overholdelse af de krav og begrænsninger, der er anført i formularen til informeret samtykke (ICF) og i denne protokol.
5. Deltageren skal have tid og evne til at gennemføre undersøgelsen og følge instruktionerne efter investigatorens skøn.

Ekskluderingskriterier:

1. Kendt allergi eller overfølsomhed over for komponenter i forsøgsproduktet eller en hvilken som helst botulinumtoksin serotype.
2. En historie eller tilstedeværelse af ptosis, betydelig ansigtsasymmetri, overdreven dermatochalasis ved screening eller baseline.
3. En historie eller tilstedeværelse af ansigtsnerveparese ved screening eller baseline.
4. Anamnese eller tilstedeværelse af andre samtidige sygdomme, som af investigator vurderes at være uegnede til deltagelse i denne kliniske forskning.
5. Historie om stof- eller alkoholmisbrug.
6. Historie eller tilstedeværelse af epilepsi.
7. Har en alvorlig psykisk lidelse, der efter Investigators mening kan påvirke deltagernes efterlevelse af undersøgelsen.
8. Kvinde, der er gravid eller ammer.
9. Unormale laboratorietests, som efter investigators vurdering ikke er egnede til deltagelse i denne undersøgelse.
10. Deltagelse i en afprøvningsanordning eller lægemiddelundersøgelse inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før screening.
11. Studiecenterpersonale, nære pårørende til studiecenterpersonalet, ansatte eller nære pårørende til medarbejdere i sponsorvirksomheden.