CIVETTA: Korrelering af inflammatoriske værdier af FEno, Symptomer, SpuTum og lungefunktion ved astma

Undersøgelsen er struktureret i to adskilte og separate faser, en observationsfase og en interventionel.

- Fase 1: Observationsfase Studiets observationskomponent har til formål at beskrive variationerne i luftvejsbetændelse ved begyndelsen af ​​astmasymptomer, når patienter (n=50) er under passende anti-astmabehandling (Standard Of Care, SOC), som inkluderer en hurtig indsættende bronkodilatator (RABD) efter behov. Den anvendte RABD kan enten være salbutamol eller formoterol, afhængigt af den terapeutiske strategi, der anvendes af patienten, og det fulgte GINA-spor.

Før og efter indtagelse af SOC-redningsmedicinen, vil patienten måle markører for luftvejsinflammation og klinisk påvirkning (FeNO, FEV1, PEF, VAS-skala) ved hjælp af "PEFESP-sættet", der leveres til hver indskrevne patient. De vil registrere disse værdier i "patientdagbogen" i de efterfølgende 48 timer.

- Fase 2: Interventionsfase I et crossover-design efter AB/BA-skemaet vil det blive vurderet, om der er forskelle i luftvejsinflammationsprofilen hos patienter (n=30), der anvender et aflastningsmiddel indeholdende ICS sammenlignet med et aflastningsmiddel indeholdende ICS. kun en bronkodilatator.

Interventionsfasen består af to åbne overvågningsfaser, der hver varer maksimalt 3 uger, adskilt af en udvaskningsperiode på 3 til 7 dage og i maksimalt 3 symptomepisoder. Som i den observationelle del vil patienterne blive bedt om at registrere markørerne for luftvejsinflammation og den kliniske virkning af symptomer ved indtræden af ​​ændringen fra stabil tilstand og i de 48 timer efter administrationen af ​​reliever-medicinen.

Patienter med mild astma vil være den første sværhedsgradsgruppe, der deltager i undersøgelsen.