CIVETTA: Correlacionando valores inflamatórios de FEno, sintomas, expectoração e função pulmonar na asma

O estudo está estruturado em duas fases distintas e distintas, uma observacional e uma intervencionista.

- Fase 1: Fase Observacional A componente observacional do estudo visa descrever as variações na inflamação das vias aéreas no início dos sintomas da asma quando os pacientes (n=50) estão sob terapia antiasmática apropriada (Standard Of Care, SOC), que inclui um broncodilatador de início rápido (RABD), conforme necessário. O RABD utilizado pode ser salbutamol ou formoterol, dependendo da estratégia terapêutica empregada pelo paciente e do GINA Track seguido.

Antes e depois de tomar a medicação de resgate SOC, o paciente medirá marcadores de inflamação das vias aéreas e impacto clínico (escala FeNO, FEV1, PEF, VAS) usando o "kit PEFESP" fornecido a cada paciente inscrito. Eles registrarão esses valores no “diário do paciente” nas 48 horas subsequentes.

- Fase 2: Fase Intervencionista Em um desenho cruzado de acordo com o esquema AB/BA, será avaliado se há diferenças no perfil de inflamação das vias aéreas em pacientes (n=30) em uso de medicação de alívio contendo CI em comparação com uma medicação de alívio contendo apenas um broncodilatador.

A fase de intervenção consiste em duas fases de monitorização abertas, cada uma com duração máxima de 3 semanas, separadas por um período de washout de 3 a 7 dias e por um máximo de 3 episódios de sintomas. Como na parte observacional, os pacientes serão solicitados a registrar os marcadores de inflamação das vias aéreas e o impacto clínico dos sintomas no início da mudança da condição estável e nas 48 horas seguintes à administração do medicamento de alívio.

Pacientes com asma leve serão o primeiro grupo de gravidade inscrito no estudo.