CIVETTA: Korrelering av inflammatoriske verdier av FEno, symptomer, sputum og lungefunksjon ved astma

Studien er strukturert i to distinkte og separate faser, en observasjonsfase og en intervensjonell.

- Fase 1: Observasjonsfase Den observasjonskomponenten i studien tar sikte på å beskrive variasjonene i luftveisbetennelse ved utbruddet av astmasymptomer når pasienter (n=50) er under passende anti-astmabehandling (Standard Of Care, SOC), som inkluderer en hurtigstartende bronkodilatator (RABD) etter behov. RABD som brukes kan enten være salbutamol eller formoterol, avhengig av den terapeutiske strategien som brukes av pasienten og GINA-sporet som følges.

Før og etter å ha tatt SOC-redningsmedisinen, vil pasienten måle markører for luftveisbetennelse og klinisk påvirkning (FeNO, FEV1, PEF, VAS-skala) ved å bruke "PEFESP-settet" som leveres til hver registrerte pasient. De vil registrere disse verdiene i "pasientdagboken" for de påfølgende 48 timene.

- Fase 2: Intervensjonsfase I et crossover-design etter AB/BA-skjemaet skal det vurderes om det er forskjeller i luftveisbetennelsesprofilen hos pasienter (n=30) som bruker et avlastningsmedikament som inneholder ICS sammenlignet med et avlastningsmiddel som inneholder. bare en bronkodilatator.

Intervensjonsfasen består av to åpne overvåkingsfaser, som hver varer maksimalt 3 uker, atskilt med en utvaskingsperiode på 3 til 7 dager og i maksimalt 3 symptomepisoder. Som i observasjonsdelen vil pasientene bli bedt om å registrere markørene for luftveisbetennelse og den kliniske virkningen av symptomene ved begynnelsen av endringen fra stabil tilstand og i løpet av 48 timer etter administrering av lindrende medisiner.

Pasienter med mild astma vil være den første alvorlighetsgradsgruppen som deltar i studien.