CIVETTA: Correlerende ontstekingswaarden van FEno, symptomen, spuTum en longfunctie bij astma

Het onderzoek is gestructureerd in twee afzonderlijke en afzonderlijke fasen: een observationele en een interventionele fase.

- Fase 1: Observationele fase Het observationele onderdeel van het onderzoek heeft tot doel de variaties in luchtwegontsteking te beschrijven bij het begin van astmasymptomen wanneer patiënten (n=50) de juiste anti-astmatherapie ondergaan (Standard Of Care, SOC), die omvat indien nodig een snel optredende bronchusverwijder (RABD). De gebruikte RABD kan salbutamol of formoterol zijn, afhankelijk van de therapeutische strategie die door de patiënt wordt toegepast en het gevolgde GINA-traject.

Voor en na het innemen van de SOC-reddingsmedicatie zal de patiënt markers van luchtwegontsteking en klinische impact (FeNO, FEV1, PEF, VAS-schaal) meten met behulp van de "PEFESP-kit" die aan elke ingeschreven patiënt wordt verstrekt. Zij zullen deze waarden gedurende de daaropvolgende 48 uur in het "patiëntendagboek" registreren.

- Fase 2: Interventionele Fase In een crossover design volgens het AB/BA-schema wordt beoordeeld of er verschillen zijn in het luchtwegontstekingsprofiel bij patiënten (n=30) die een noodmedicatie gebruiken die ICS bevat, vergeleken met een noodmedicatie die alleen een luchtwegverwijder.

De interventionele fase bestaat uit twee open-label monitoringfasen, die elk maximaal 3 weken duren, gescheiden door een wash-outperiode van 3 tot 7 dagen en voor maximaal 3 symptoomepisodes. Net als in het observatiegedeelte wordt patiënten gevraagd de markers van luchtwegontsteking en de klinische impact van de symptomen te registreren bij het begin van de verandering van de stabiele toestand en in de 48 uur na toediening van de noodmedicatie.

Patiënten met milde astma zullen de eerste groep met ernstige astma zijn die aan het onderzoek deelneemt.