- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06489886
Næringsstof- og hormonprofil og muskelproteinsynteserespons på indtagelse af kylling
Næringsstof- og hormonprofil og muskelproteinsyntese respons på indtagelse af kylling dyrket ved hjælp af forskellige landbrugsmetoder
Vores undersøgelse har til formål at vurdere, om der er forskel på at spise konventionelt opdrættet eller økologisk kylling. Vi vil måle og sammenligne næringsstof- og hormonniveauerne i dit blod og muskelproteinsyntesehastigheden (den hastighed, hvormed din krop opbygger muskler) efter at have spist kylling fra forskellige landbrugsmetoder. Dette vil hjælpe os med at forstå, om disse landbrugsmetoder påvirker muskelproteinsyntesen og den generelle sundhed.
Specifikt mål 1: Beskriv den post-prandiale næringsstof- og hormonprofil i serum i de 3 timer efter indtagelse af 100 gram (~32g protein) udbenet-hudfrit konventionelt vs. regenerativt kyllingebrystkød.
Specifikt mål 2: Sammenlign evnen hos udbenet hudfri kyllingebryst dyrket med disse to landbrugsmetoder til at aktivere mTORC1-specifik og hel muskelproteinsyntese i en in vitro-muskelmodel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indikatorer for levetid hos mennesker omfatter skeletmuskelmasse og styrke (Ruiz et al., 2008; Srikanthan og Karlamangla, 2014). Muskelmasse afhænger af balancen mellem myofibrillær proteinsyntese og nedbrydning, påvirket af kost og fysisk aktivitet (Schiaffino et al., 2013; Burd et al., 2010). Muskelstyrke korrelerer med muskelmasse (Chen et al., 2013; Viitasalo et al., 1985), og vægtløftning indtil svigt øger muskelproteinsyntesen (Moore et al., 2005), hvilket øger muskelmasse og styrke over tid (Terzis et al. al., 2007). Proteinindtag er afgørende for positiv proteinbalance og muskelvækst (Tipton et al., 1999). Animalske proteiner fremmer muskelsyntese mere effektivt end planteproteiner (Tang et al., 2009; Wilkinson et al., 2008). Der findes begrænset forskning i landbrugsmetodernes indvirkning på kødkvaliteten. Undersøgelser viser, at økologisk kød kan have højere ernæringsværdi og bedre lipidprofiler (Ribas-Agustí et al., 2019; Davis et al., 2022; Średnicka-Tober et al., 2016). Dette projekt har til formål at sammenligne serumnæringsstoffer, hormonprofiler og muskelproteinsyntesehastigheder efter indtagelse af isonitrogene mængder kylling fra konventionel versus regenerativ/organisk praksis.
Formålet med undersøgelsen er at kvantificere og sammenligne serumnæringsstof- og hormonprofilen samt muskelproteinsyntesehastigheder som svar på indtagelse af isonitrogene mængder kylling dyrket ved hjælp af forskellige landbrugsmetoder (konventionel vs. regenerativ)
Specifikt mål 1: Beskriv den post-prandiale næringsstof- og hormonprofil i serum i de 3 timer efter indtagelse af 100 gram (~32g protein) udbenet-hudfrit konventionelt vs. regenerativt kyllingebrystkød.
Specifikt mål 2: Sammenlign evnen hos udbenet hudfri kyllingebryst dyrket med disse to landbrugsmetoder til at aktivere mTORC1-specifik og hel muskelproteinsyntese i en in vitro-muskelmodel.
Studiefrivillige vil komme til CTSC Clinical Research Center ved to separate lejligheder.
De to studiebesøg vil blive planlagt over en 2-ugers periode (dvs. en gang om ugen i 2 uger) på samme tid om morgenen efter en faste natten over (> 12 timer). De vil blive bedt om at afstå fra kraftig motion, koffein, nikotin og alkohol i 24 timer før hvert besøg. Kvindelige frivillige vil blive bedt om at planlægge deres studiebesøg inden for de første to uger af deres menstruationscyklus (startende på den første dag af menstruationsblødning) for at kontrollere for ovariehormonsvingninger, som kan påvirke fordøjelsen og stofskiftet.
Ved ankomst til forskningscentret ved det første testbesøg vil hver frivilligs højde og vægt blive målt. Hver frivillig vil også udfylde et spørgeskema vedrørende fysisk aktivitet og kostvaner.
I. Baseline blodprøvetagning.
Forsøgspersonerne vil derefter blive placeret i individuelle testrum, udstyret med en tilbagelænet phlebotomi-lænestol. En registreret sygeplejerske eller praktiserende sygeplejerske vil indsætte et 22G-kateter i en underarmsvene, og en indledende 5 mL baseline-blodprøve vil blive indsamlet.
II. Test måltid.
Efter at baseline-blodprøven er indsamlet, vil forsøgspersonerne indtage et af de to kyllingeprøvemåltider. Kødet vil svare til en isonitrogen mængde på 20 g protein:
Maden vejes før tilberedning, og en ottendedel af en teskefuld salt vil blive tilsat for at smage den. De udbenede, hudløse kyllingebryst vil blive grillet på en indendørs elektrisk grill, indtil den indvendige temperatur når 165-170°F for at overholde USDA-anbefalinger for fødevaresikkerhed (kylling, minimum 165°F). Den indvendige temperatur af kyllingebrystene bestemmes ved hjælp af et kødtermometer. Kyllingen vil blive serveret for de frivillige, så snart den er færdiglavet. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at indtage hvert udbenet hudløst kyllingebryst uden krydderier inden for en periode på 10 minutter og instrueret i at tygge grundigt. De vil også blive bedt om at drikke et 250 ml glas vand til måltidet.
III. Postprandiale blodudtagninger.
Efter indtagelse af testmåltidet forbliver deltagerne på forskningsstedet i deres individuelle testrum i yderligere 3 timer, de kan medbringe bøger eller elektronisk udstyr for at fordrive tiden. Yderligere fem blodprøver på 5 mL hver vil blive taget 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter testmåltidet, i alt seks blodprøver på 5 mL pr. besøg (30 mL pr. besøg) og 60 mL blod udtaget i alt for hvert emne fuldfører hele studiet.
Blod vil blive opsamlet i 5 mL serumseparerende rør. Blodet får lov til at størkne før centrifugering ved 1000 x g i 10 minutter. Serumet vil blive frosset og opbevaret ved -80°C, indtil det behandles. 1 milliliter af hver serumprøve vil blive brugt til bestemmelse af næringsstof- og hormonkoncentrationer. Resten af serumet vil blive brugt til muskelproteinsyntese og mTORC1-bioassay-analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis CTSC Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde aktive mænd og kvinder frivillige i alderen 18-30 år og med normal vægt (BMI mellem 18 og 25 kg/m2) For at blive betragtet som aktive, skal frivillige opfylde følgende American College of Sports Medicines retningslinjer for fysisk aktivitet for raske voksne : udfører mindst 150 minutter om ugen med moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
Sundheds- eller diætrestriktioner, der ville forhindre indtagelse af testfødevarer.
Kendt fødevareallergi over for kylling. Anæmi (lavt antal røde blodlegemer). Overvægt eller fedme (BMI > 25 kg/m2) Modtagelse af medicin, der kan forstyrre undersøgelsen. Metabolisk eller endokrin lidelse, der ville påvirke fordøjelsen, absorptionen og/eller den fysiologiske reaktion på ethvert af de indtaget næringsstoffer.
Opfylder i øjeblikket ikke ACSMs fysiske aktivitetsanbefalinger (IPAQ-score < 150 min/uge med moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Konventionel kylling
Denne arm vil få et måltid på 100 gram (~32g protein) udbenet-hudfrit konventionelt kyllingebrystkød sammen med 250mL vand
|
Denne arm vil få et måltid på 100 gram (~32g protein) benfrit-hudfrit konventionelt kyllingebrystkød sammen med 250mL vand
|
|
Eksperimentel: Regenerativ kylling
Denne arm vil få et måltid på 100 gram (~32g protein) udbenet-hudfrit regenerativt kyllingebrystkød sammen med 250mL vand
|
Denne arm vil få et måltid på 100 gram (~32g protein) udbenet-hudfrit regenerativt kyllingebrystkød sammen med 250mL vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post-prandial aminosyreprofil
Tidsramme: Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtaget måltid
|
Serumprøver ekstraheres med 1 ml modificeret Folch-ekstraktion efterfulgt af vakuumcentrifugering til tørring.
Tørrede prøver rekonstitueres med 100 μl 75 % ACN/vand.
Supernatanten injiceres derefter i Aligent UPLC-QqQ til analyse af målrettede frie aminosyrer, korte peptider og andre metabolitter.
|
Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtaget måltid
|
|
post-prandial kort peptidprofil
Tidsramme: Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtaget måltid
|
Serumprøver ekstraheres med 1 ml modificeret Folch-ekstraktion efterfulgt af vakuumcentrifugering til tørring.
Tørrede prøver rekonstitueres med 100 μl 75 % ACN/vand.
Supernatanten injiceres derefter i Aligent UPLC-QqQ til analyse af målrettede frie aminosyrer, korte peptider og andre metabolitter.
|
Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtaget måltid
|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtaget måltid
|
For at måle muskelproteinsyntese vil stabilt transficerede C2C12 muskelceller med et plasmid (pcDNA3 luciferase) blive brugt.
C2C12Luc-celler udplades i 24-brøndsplader og differentieres over 4 dage.
Differentierede C2C12-celler vil blive fastet ved at vaske med PBS og derefter behandle dem med testmedier (20 % DMEM) i 15 minutter.
Fastende muskelceller vil derefter blive behandlet med testmedier indeholdende 10 % baseline eller fodret serum (fra blodprøver 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter måltid) i 3 timer.
Celler vil blive opsamlet i passiv lysisbuffer, og ildflueluciferaseaktivitet vil blive bestemt.
|
Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtaget måltid
|
|
mTORC1 specifik proteinsyntese
Tidsramme: Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtaget måltid
|
At måle evnen af kyllingemel (konventionelt eller regenerativt) til at aktivere mTORC1, stabilt transficerede C2C12 muskelceller med et plasmid (pcDNA3-TOP luciferase), hvor luciferase mRNA'et indeholder en 5'TOP. 5'TOP mRNA, som specifikt reguleres af mTORC1 aktivitet, vil blive brugt. Differentierede C2C12TOPLuc-muskelceller i 24-brønds plader vil blive stimuleret ved hjælp af baseline eller fodret serum (fra blodprøver 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter måltid). Graden af mTORC1-aktivering vil blive bestemt som forskellen i hældninger mellem baseline og fodret sera. |
Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter efter indtaget måltid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tipton KD, Ferrando AA, Phillips SM, Doyle D Jr, Wolfe RR. Postexercise net protein synthesis in human muscle from orally administered amino acids. Am J Physiol. 1999 Apr;276(4):E628-34. doi: 10.1152/ajpendo.1999.276.4.E628.
- Burd NA, West DW, Staples AW, Atherton PJ, Baker JM, Moore DR, Holwerda AM, Parise G, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Low-load high volume resistance exercise stimulates muscle protein synthesis more than high-load low volume resistance exercise in young men. PLoS One. 2010 Aug 9;5(8):e12033. doi: 10.1371/journal.pone.0012033.
- Chen L, Nelson DR, Zhao Y, Cui Z, Johnston JA. Relationship between muscle mass and muscle strength, and the impact of comorbidities: a population-based, cross-sectional study of older adults in the United States. BMC Geriatr. 2013 Jul 16;13:74. doi: 10.1186/1471-2318-13-74.
- Ruiz JR, Sui X, Lobelo F, Morrow JR Jr, Jackson AW, Sjostrom M, Blair SN. Association between muscular strength and mortality in men: prospective cohort study. BMJ. 2008 Jul 1;337(7661):a439. doi: 10.1136/bmj.a439.
- Srikanthan P, Karlamangla AS. Muscle mass index as a predictor of longevity in older adults. Am J Med. 2014 Jun;127(6):547-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.02.007. Epub 2014 Feb 18.
- Schiaffino S, Dyar KA, Ciciliot S, Blaauw B, Sandri M. Mechanisms regulating skeletal muscle growth and atrophy. FEBS J. 2013 Sep;280(17):4294-314. doi: 10.1111/febs.12253. Epub 2013 Apr 17.
- Terzis G, Georgiadis G, Stratakos G, Vogiatzis I, Kavouras S, Manta P, Mascher H, Blomstrand E. Resistance exercise-induced increase in muscle mass correlates with p70S6 kinase phosphorylation in human subjects. Eur J Appl Physiol. 2008 Jan;102(2):145-52. doi: 10.1007/s00421-007-0564-y. Epub 2007 Sep 14.
- Srednicka-Tober D, Baranski M, Seal C, Sanderson R, Benbrook C, Steinshamn H, Gromadzka-Ostrowska J, Rembialkowska E, Skwarlo-Sonta K, Eyre M, Cozzi G, Krogh Larsen M, Jordon T, Niggli U, Sakowski T, Calder PC, Burdge GC, Sotiraki S, Stefanakis A, Yolcu H, Stergiadis S, Chatzidimitriou E, Butler G, Stewart G, Leifert C. Composition differences between organic and conventional meat: a systematic literature review and meta-analysis. Br J Nutr. 2016 Mar 28;115(6):994-1011. doi: 10.1017/S0007114515005073. Epub 2016 Feb 16.
- Davis H, Magistrali A, Butler G, Stergiadis S. Nutritional Benefits from Fatty Acids in Organic and Grass-Fed Beef. Foods. 2022 Feb 23;11(5):646. doi: 10.3390/foods11050646.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2190600
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .