- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06489886
Ravinto- ja hormonaalinen profiili ja lihasproteiinisynteesin vaste kanan syömiseen
Ravinto- ja hormoniprofiili sekä lihasproteiinisynteesin vaste eri viljelymenetelmillä kasvatetun kanan syömiseen
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida, onko perinteisesti kasvatetun tai luomukanan syömisessä eroa. Mittaamme ja vertaamme veresi ravinto- ja hormonitasoja sekä lihasproteiinisynteesinopeutta (nopeutta, jolla kehosi rakentaa lihaksia) syötyämme eri viljelykäytännöistä peräisin olevaa kanaa. Tämä auttaa meitä ymmärtämään, vaikuttavatko nämä viljelykäytännöt lihasproteiinisynteesiin ja yleiseen terveyteen.
Erityistavoite 1: Kuvaa aterian jälkeistä ravinto- ja hormonaalista profiilia seerumissa 3 tunnin aikana sen jälkeen, kun on kulunut 100 grammaa (~32 g proteiinia) luutonta nahatonta tavanomaista vs. regeneratiivista kananrintalihaa.
Erityistavoite 2: Vertaa näillä kahdella viljelykäytännöllä kasvatettujen luuttomien nahattomien kananrintojen kykyä aktivoida mTORC1-spesifinen ja koko lihasproteiinisynteesi lihasten in vitro -mallissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisten pitkäikäisyyden indikaattoreita ovat luustolihasten massa ja voima (Ruiz et al., 2008; Srikanthan ja Karlamangla, 2014). Lihasmassa riippuu myofibrillaarisen proteiinisynteesin ja hajoamisen välisestä tasapainosta, johon vaikuttavat ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus (Schiaffino et al., 2013; Burd et al., 2010). Lihasvoima korreloi lihasmassan kanssa (Chen ym., 2013; Viitasalo ym., 1985), ja painonnosto epäonnistumiseen asti lisää lihasproteiinisynteesiä (Moore et al., 2005), mikä lisää lihasmassaa ja -voimaa ajan myötä (Terzis et al. al., 2007). Proteiinin saanti on ratkaisevan tärkeää positiiviselle proteiinitasapainolle ja lihaskasvulle (Tipton et al., 1999). Eläinproteiinit edistävät lihassynteesiä tehokkaammin kuin kasviproteiinit (Tang et al., 2009; Wilkinson et al., 2008). Maatalouskäytäntöjen vaikutuksesta lihan laatuun on tutkittu vain vähän. Tutkimukset osoittavat, että luomulihalla voi olla korkeampi ravintoarvo ja parempi lipidiprofiili (Ribas-Agustí et al., 2019; Davis ym., 2022; Średnicka-Tober ym., 2016). Tämän projektin tavoitteena on verrata seerumin ravintoarvoja, hormonaalisia profiileja ja lihasproteiinisynteesiä sen jälkeen, kun kanaa on syöty isonitrogeenisten määrien perinteisistä vs. regeneratiivisista/orgaanisista käytännöistä.
Tutkimuksen tarkoituksena on kvantifioida ja verrata seerumin ravinto- ja hormonaalista profiilia sekä lihasproteiinisynteesinopeuksia vasteena kulutukseen isonityppipitoisissa määrissä kanaa, joka on kasvatettu erilaisilla maatalouskäytännöillä (perinteinen vs. regeneratiivinen).
Erityistavoite 1: Kuvaa aterian jälkeistä ravinto- ja hormonaalista profiilia seerumissa 3 tunnin aikana sen jälkeen, kun on kulunut 100 grammaa (~32 g proteiinia) luutonta nahatonta tavanomaista vs. regeneratiivista kananrintalihaa.
Erityistavoite 2: Vertaa näillä kahdella viljelykäytännöllä kasvatettujen luuttomien nahattomien kananrintojen kykyä aktivoida mTORC1-spesifinen ja koko lihasproteiinisynteesi lihasten in vitro -mallissa.
Tutkimusvapaaehtoiset saapuvat CTSC Clinical Research Centeriin kahdessa eri yhteydessä.
Nämä kaksi opintokäyntiä ajoitetaan kahden viikon ajalle (ts. kerran viikossa 2 viikon ajan), samaan aikaan aamulla yön yli (> 12 tunnin) paaston jälkeen. Heitä pyydetään pidättymään voimakkaasta liikunnasta, kofeiinista, nikotiinista ja alkoholista 24 tuntia ennen jokaista käyntiä. Naispuolisia vapaaehtoisia pyydetään ajoittamaan opintokäyntinsä kuukautiskierron kahden ensimmäisen viikon aikana (alkaen kuukautisvuodon ensimmäisestä päivästä), jotta voidaan hallita munasarjojen hormonivaihteluita, jotka voivat vaikuttaa ruoansulatukseen ja aineenvaihduntaan.
Kun saapuu tutkimuskeskukseen ensimmäisellä testikäynnillä, jokaisen vapaaehtoisen pituus ja paino mitataan. Jokainen vapaaehtoinen täyttää myös fyysistä aktiivisuutta ja ruokailutottumuksia koskevan kyselylomakkeen.
I. Perusverenotto.
Koehenkilöt sijoitetaan sitten yksittäisiin testaushuoneisiin, joissa on makuuasentoon laskettava flebotomia-nojatuoli. Rekisteröity sairaanhoitaja tai sairaanhoitaja asettaa 22 G:n katetrin kyynärvarren laskimoon, ja ensimmäinen 5 ml:n verinäyte kerätään.
II. Testateria.
Kun perusverinäyte on kerätty, koehenkilöt nauttivat toisen kahdesta kanatestiateriasta. Liha vastaa isonityppipitoista määrää 20 g proteiinia:
Ruoka punnitaan ennen kypsennystä ja siihen lisätään kahdeksasosa teelusikallista suolaa maun vuoksi. Luuttomia, nahkaisia kananrintaa grillataan sisätiloissa sähkögrillissä, kunnes sisälämpötila saavuttaa 165-170 °F USDA:n elintarviketurvallisuussuositusten (kana, vähintään 165 °F) mukaisesti. Kanan rintojen sisälämpötila määritetään lihalämpömittarilla. Kana tarjoillaan vapaaehtoisille heti, kun se on valmis. Koehenkilöitä pyydetään nauttimaan jokainen luuton nahaton kananrinta ilman mausteita 10 minuutin kuluessa ja heitä neuvotaan pureskelemaan perusteellisesti. Heitä pyydetään myös juomaan 250 ml lasillinen vettä aterian yhteydessä.
III. Aterian jälkeinen verenotto.
Koeaterian nauttimisen jälkeen osallistujat jäävät tutkimuspaikalle omaan testihuoneeseensa vielä 3 tuntia, he voivat tuoda kirjoja tai elektronisia laitteita ajanviettoon. Vielä viisi 5 ml:n verinäytettä otetaan 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia testiaterian jälkeen, yhteensä kuusi 5 ml:n verinäytettä käyntiä kohden (30 ml käyntiä kohden) ja yhteensä 60 ml verta. jokainen aihe suorittaa koko tutkimuksen.
Veri kerätään 5 ml:n seeruminerotusputkiin. Veren annetaan hyytyä ennen sentrifugointia 1000 x g:ssä 10 minuuttia. Seerumi pakastetaan ja säilytetään -80°C:ssa käsittelyyn asti. 1 millilitra jokaisesta seeruminäytteestä käytetään ravintoaine- ja hormonipitoisuuksien määrittämiseen. Loput seerumista käytetään lihasproteiinisynteesiin ja mTORC1-bioanalyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- UC Davis CTSC Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet aktiiviset miehet ja naiset vapaaehtoiset 18–30-vuotiaat ja normaalipainoiset (BMI 18–25 kg/m2) Jotta vapaaehtoisen voidaan katsoa olevan aktiivinen, hänen on täytettävä seuraavat American College of Sports Medicinen terveiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta koskevat ohjeet. : harjoittaa vähintään 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa.
Poissulkemiskriteerit:
Terveys- tai ruokavaliorajoitukset, jotka estäisivät testiruokien kulutuksen.
Tunnettu ruoka-allergia kanalle. Anemia (alhainen punasolujen määrä). Ylipaino tai liikalihavuus (BMI > 25 kg/m2) Minkä tahansa lääkkeen saaminen, joka voi häiritä tutkimusta. Aineenvaihdunta- tai hormonitoimintahäiriö, joka vaikuttaa ruoansulatukseen, imeytymiseen ja/tai fysiologiseen vasteeseen jollekin nautitulle ravintoaineelle.
Ei tällä hetkellä täytä ACSM:n fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia (IPAQ-pistemäärä < 150 min/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen kana
Tälle käsivarrelle annetaan ateria, joka sisältää 100 grammaa (~32 g proteiinia) luutonta nahkatonta tavanomaista kananrintalihaa sekä 250 ml vettä
|
Tälle käsivarrelle annetaan ateria, joka sisältää 100 grammaa (~32 g proteiinia) luutonta nahkatonta tavallista kananrintalihaa sekä 250 ml vettä
|
|
Kokeellinen: Regeneroiva kana
Tälle käsivarrelle annetaan ateria, joka sisältää 100 grammaa (n. 32g proteiinia) luutonta ihotonta regeneratiivista kananrintalihaa sekä 250 ml vettä
|
Tälle käsivarrelle annetaan ateria, joka sisältää 100 grammaa (n. 32g proteiinia) luutonta ihotonta regeneratiivista kananrintalihaa sekä 250 ml vettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aterian jälkeinen aminohappoprofiili
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 tuntia) - 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia syömisen jälkeen
|
Seeruminäytteet uutetaan 1 ml:lla modifioitua Folch-uuttoa, mitä seuraa tyhjösentrifugointi kuivaamista varten.
Kuivatut näytteet rekonstituoidaan 100 μl:lla 75 % ACN/vettä.
Supernatantti injektoidaan sitten Aligent UPLC-QqQ:hen kohdennettujen vapaiden aminohappojen, lyhyiden peptidien ja muiden metaboliittien analysoimiseksi.
|
Lähtötaso (0 tuntia) - 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia syömisen jälkeen
|
|
aterian jälkeinen lyhyt peptidiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 tuntia) - 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia syömisen jälkeen
|
Seeruminäytteet uutetaan 1 ml:lla modifioitua Folch-uuttoa, mitä seuraa tyhjösentrifugointi kuivaamista varten.
Kuivatut näytteet rekonstituoidaan 100 μl:lla 75 % ACN/vettä.
Supernatantti injektoidaan sitten Aligent UPLC-QqQ:hen kohdennettujen vapaiden aminohappojen, lyhyiden peptidien ja muiden metaboliittien analysoimiseksi.
|
Lähtötaso (0 tuntia) - 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia syömisen jälkeen
|
|
Lihasproteiinisynteesi
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 tuntia) - 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia syömisen jälkeen
|
Lihasproteiinisynteesin mittaamiseen käytetään plasmidilla (pcDNA3-lusiferaasi) stabiilisti transfektoituja C2C12-lihassoluja.
C2C12Luc-solut maljataan 24-kuoppalevyille ja erilaistetaan 4 päivän aikana.
Erilaistuneita C2C12-soluja paastotaan pesemällä PBS:llä ja käsittelemällä niitä sitten testiväliaineella (20 % DMEM) 15 minuuttia.
Paastonneet lihassolut käsitellään sitten testiväliaineella, joka sisältää 10 % perustason tai syötetyn seerumin (verinäytteistä 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen) 3 tunnin ajan.
Solut kerätään passiiviseen lyysipuskuriin ja tulikärpäsen lusiferaasiaktiivisuus määritetään.
|
Lähtötaso (0 tuntia) - 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia syömisen jälkeen
|
|
mTORC1-spesifinen proteiinisynteesi
Aikaikkuna: Lähtötaso (0 tuntia) - 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia syömisen jälkeen
|
Kananjauhon (tavanomaisen tai regeneratiivisen) kyvyn mittaamiseksi aktivoida mTORC1, stabiilisti transfektoituja C2C12-lihassoluja plasmidilla (pcDNA3-TOP-lusiferaasi), jossa lusiferaasi-mRNA sisältää 5'TOP:n. 5'TOP-mRNA:ta, jota spesifisesti säätelee mTORC1-aktiivisuus, käytetään. Erilaistuneita C2C12TOPLuc-lihassoluja 24-kuoppalevyillä stimuloidaan käyttämällä perusviivaa tai syötettyä seerumia (verinäytteistä 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen). mTORC1-aktivaatioaste määritetään perusviivan ja syötetyn seerumin välisten kaltevuuksien erona. |
Lähtötaso (0 tuntia) - 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia syömisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tipton KD, Ferrando AA, Phillips SM, Doyle D Jr, Wolfe RR. Postexercise net protein synthesis in human muscle from orally administered amino acids. Am J Physiol. 1999 Apr;276(4):E628-34. doi: 10.1152/ajpendo.1999.276.4.E628.
- Burd NA, West DW, Staples AW, Atherton PJ, Baker JM, Moore DR, Holwerda AM, Parise G, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Low-load high volume resistance exercise stimulates muscle protein synthesis more than high-load low volume resistance exercise in young men. PLoS One. 2010 Aug 9;5(8):e12033. doi: 10.1371/journal.pone.0012033.
- Chen L, Nelson DR, Zhao Y, Cui Z, Johnston JA. Relationship between muscle mass and muscle strength, and the impact of comorbidities: a population-based, cross-sectional study of older adults in the United States. BMC Geriatr. 2013 Jul 16;13:74. doi: 10.1186/1471-2318-13-74.
- Ruiz JR, Sui X, Lobelo F, Morrow JR Jr, Jackson AW, Sjostrom M, Blair SN. Association between muscular strength and mortality in men: prospective cohort study. BMJ. 2008 Jul 1;337(7661):a439. doi: 10.1136/bmj.a439.
- Srikanthan P, Karlamangla AS. Muscle mass index as a predictor of longevity in older adults. Am J Med. 2014 Jun;127(6):547-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.02.007. Epub 2014 Feb 18.
- Schiaffino S, Dyar KA, Ciciliot S, Blaauw B, Sandri M. Mechanisms regulating skeletal muscle growth and atrophy. FEBS J. 2013 Sep;280(17):4294-314. doi: 10.1111/febs.12253. Epub 2013 Apr 17.
- Terzis G, Georgiadis G, Stratakos G, Vogiatzis I, Kavouras S, Manta P, Mascher H, Blomstrand E. Resistance exercise-induced increase in muscle mass correlates with p70S6 kinase phosphorylation in human subjects. Eur J Appl Physiol. 2008 Jan;102(2):145-52. doi: 10.1007/s00421-007-0564-y. Epub 2007 Sep 14.
- Srednicka-Tober D, Baranski M, Seal C, Sanderson R, Benbrook C, Steinshamn H, Gromadzka-Ostrowska J, Rembialkowska E, Skwarlo-Sonta K, Eyre M, Cozzi G, Krogh Larsen M, Jordon T, Niggli U, Sakowski T, Calder PC, Burdge GC, Sotiraki S, Stefanakis A, Yolcu H, Stergiadis S, Chatzidimitriou E, Butler G, Stewart G, Leifert C. Composition differences between organic and conventional meat: a systematic literature review and meta-analysis. Br J Nutr. 2016 Mar 28;115(6):994-1011. doi: 10.1017/S0007114515005073. Epub 2016 Feb 16.
- Davis H, Magistrali A, Butler G, Stergiadis S. Nutritional Benefits from Fatty Acids in Organic and Grass-Fed Beef. Foods. 2022 Feb 23;11(5):646. doi: 10.3390/foods11050646.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2190600
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .