- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06489886
Perfil nutricional y hormonal y respuesta de la síntesis de proteínas musculares al consumo de pollo
Perfil nutricional y hormonal y respuesta de la síntesis de proteínas musculares al consumo de pollo cultivado mediante diferentes prácticas agrícolas
Nuestro estudio tiene como objetivo evaluar si existe una diferencia entre comer pollo criado convencionalmente o orgánico. Mediremos y compararemos los niveles de nutrientes y hormonas en la sangre y la tasa de síntesis de proteínas musculares (la tasa a la que su cuerpo desarrolla músculo) después de comer pollo de diferentes prácticas agrícolas. Esto nos ayudará a comprender si estas prácticas agrícolas afectan la síntesis de proteínas musculares y la salud general.
Objetivo específico 1: Describir el perfil hormonal y de nutrientes posprandial en suero en las 3 horas posteriores al consumo de 100 gramos (~ 32 g de proteína) de carne de pechuga de pollo convencional versus regenerativa, deshuesada y sin piel.
Objetivo específico 2: Comparar la capacidad de las pechugas de pollo deshuesadas y sin piel cultivadas con estas dos prácticas agrícolas para activar la síntesis de proteínas musculares completas y específicas de mTORC1 en un modelo in vitro de músculo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los indicadores de longevidad en humanos incluyen la masa y la fuerza del músculo esquelético (Ruiz et al., 2008; Srikanthan y Karlamangla, 2014). La masa muscular depende del equilibrio entre la síntesis y degradación de proteínas miofibrilares, influenciado por la dieta y la actividad física (Schiaffino et al., 2013; Burd et al., 2010). La fuerza muscular se correlaciona con la masa muscular (Chen et al., 2013; Viitasalo et al., 1985), y el levantamiento de pesas hasta el fallo aumenta la síntesis de proteínas musculares (Moore et al., 2005), mejorando la masa muscular y la fuerza con el tiempo (Terzis et al., 2005). otros, 2007). La ingesta de proteínas es crucial para el equilibrio proteico positivo y el crecimiento muscular (Tipton et al., 1999). Las proteínas animales promueven la síntesis muscular de manera más efectiva que las proteínas vegetales (Tang et al., 2009; Wilkinson et al., 2008). Existe una investigación limitada sobre el impacto de las prácticas agrícolas en la calidad de la carne. Los estudios indican que la carne orgánica puede tener un mayor valor nutricional y mejores perfiles lipídicos (Ribas-Agustí et al., 2019; Davis et al., 2022; Średnicka-Tober et al., 2016). Este proyecto tiene como objetivo comparar los nutrientes séricos, los perfiles hormonales y las tasas de síntesis de proteínas musculares después de consumir cantidades isonitrogénicas de pollo de prácticas convencionales versus regenerativas/orgánicas.
El propósito del estudio es cuantificar y comparar el perfil hormonal y de nutrientes séricos, y las tasas de síntesis de proteínas musculares, en respuesta al consumo de cantidades isonitrogénicas de pollo cultivado utilizando diferentes prácticas agrícolas (convencional versus regenerativa).
Objetivo específico 1: Describir el perfil hormonal y de nutrientes posprandial en suero en las 3 horas posteriores al consumo de 100 gramos (~ 32 g de proteína) de carne de pechuga de pollo convencional versus regenerativa, deshuesada y sin piel.
Objetivo específico 2: Comparar la capacidad de las pechugas de pollo deshuesadas y sin piel cultivadas con estas dos prácticas agrícolas para activar la síntesis de proteínas musculares completas y específicas de mTORC1 en un modelo in vitro de músculo.
Los voluntarios del estudio vendrán al Centro de Investigación Clínica CTSC en dos ocasiones distintas.
Las dos visitas de estudio se programarán durante un período de 2 semanas (es decir, una vez por semana durante 2 semanas), a la misma hora por la mañana después de un ayuno nocturno (> 12 horas). Se les pedirá que se abstengan de hacer ejercicio vigoroso, cafeína, nicotina y alcohol durante 24 horas antes de cada visita. Se pedirá a las voluntarias que programen sus visitas de estudio dentro de las dos primeras semanas de su ciclo menstrual (comenzando el primer día del sangrado menstrual), para controlar las fluctuaciones de las hormonas ováricas que pueden afectar la digestión y el metabolismo.
Al llegar al centro de investigación en la primera visita de prueba, se medirá la altura y el peso de cada voluntario. Cada voluntario también completará un cuestionario sobre actividad física y hábitos alimentarios.
I. Extracción de sangre inicial.
Luego, los sujetos serán ubicados en salas de prueba individuales, equipadas con un sillón de flebotomía reclinable. Una enfermera registrada o una enfermera especializada insertará un catéter de 22 G en una vena del antebrazo y se tomará una muestra de sangre inicial de 5 ml.
II. Comida de prueba.
Después de que se recolecte la muestra de sangre inicial, los sujetos consumirán una de las dos comidas de prueba de pollo. La carne equivaldrá a una cantidad isonitrogenada de 20 g de proteína:
La comida se pesará antes de cocinarla y se agregará un octavo de cucharadita de sal para darle palatabilidad. Las pechugas de pollo deshuesadas y sin piel se asarán en una parrilla eléctrica interior hasta que la temperatura interna alcance 165-170 °F para cumplir con las recomendaciones de seguridad alimentaria del USDA (pollo, mínimo 165 °F). La temperatura interna de las pechugas de pollo se determinará utilizando un termómetro para carnes. El pollo se servirá a los voluntarios tan pronto como haya terminado de cocinarse. Se pedirá a los sujetos que consuman cada pechuga de pollo deshuesada y sin piel sin condimentos en un período de 10 minutos y se les indicará que masticen bien. También se les pedirá que beban un vaso de agua de 250 ml con la comida.
III. Extracciones de sangre posprandiales.
Luego del consumo de la comida de prueba, los participantes permanecerán en el sitio de la investigación, en su sala de prueba individual, durante otras 3 horas, podrán traer libros o dispositivos electrónicos para pasar el tiempo. Se obtendrán cinco muestras de sangre más de 5 ml cada una a los 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida de prueba, para un total de seis extracciones de sangre de 5 ml por visita (30 ml por visita) y 60 ml de sangre extraída en total para cada sujeto completando todo el estudio.
La sangre se recolectará en tubos separadores de suero de 5 ml. Se permitirá que la sangre coagule antes de la centrifugación a 1000 x g durante 10 minutos. El suero se congelará y se mantendrá a -80°C hasta su procesamiento. Se utilizará 1 mililitro de cada muestra de suero para determinar las concentraciones de nutrientes y hormonas. El resto del suero se utilizará para la síntesis de proteínas musculares y el análisis del bioensayo mTORC1.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis CTSC Clinical Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres voluntarios sanos y activos entre 18 y 30 años de edad y con peso normal (IMC entre 18 y 25 kg/m2). Para ser considerados activos, los voluntarios deben cumplir con las siguientes pautas del Colegio Americano de Medicina del Deporte sobre actividad física para adultos sanos. : realizar al menos 150 minutos semanales de actividad física de intensidad moderada a vigorosa.
Criterio de exclusión:
Restricciones sanitarias o dietéticas que impedirían el consumo de los alimentos de prueba.
Alergia alimentaria conocida al pollo. Anemia (bajo recuento de glóbulos rojos). Sobrepeso u obesidad (IMC > 25 kg/m2) Recibir algún medicamento que pueda interferir con el estudio. Trastorno metabólico o endocrino que afectaría la digestión, absorción y/o respuesta fisiológica a cualquiera de los nutrientes ingeridos.
Actualmente no cumple con las recomendaciones de actividad física del ACSM (puntuación IPAQ <150 min/semana de actividad física de moderada a vigorosa).
El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pollo Convencional
A este brazo se le dará una comida de 100 gramos (~32 g de proteína) de carne de pechuga de pollo convencional, deshuesada y sin piel, junto con 250 ml de agua.
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A este brazo se le dará una comida de 100 gramos (~32 g de proteína) de carne de pechuga de pollo convencional deshuesada y sin piel junto con 250 ml de agua.
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Experimental: Pollo Regenerativo
Este brazo recibirá una comida de 100 gramos (~32 g de proteína) de carne de pechuga de pollo regenerativa deshuesada y sin piel junto con 250 ml de agua.
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Este brazo recibirá una comida de 100 gramos (~32 g de proteína) de carne de pechuga de pollo regenerativa deshuesada y sin piel junto con 250 ml de agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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perfil de aminoácidos posprandial
Periodo de tiempo: Valor inicial (0 horas) a 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida consumida
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Las muestras de suero se extraen con 1 ml de extracción Folch modificada, seguido de centrifugación al vacío para secar.
Las muestras secas se reconstituirán con 100 µl de ACN al 75 %/agua.
Luego, el sobrenadante se inyecta en Aligent UPLC-QqQ para el análisis de aminoácidos libres, péptidos cortos y otros metabolitos específicos.
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Valor inicial (0 horas) a 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida consumida
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perfil peptídico corto posprandial
Periodo de tiempo: Valor inicial (0 horas) a 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida consumida
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Las muestras de suero se extraen con 1 ml de extracción Folch modificada, seguido de centrifugación al vacío para secar.
Las muestras secas se reconstituirán con 100 µl de ACN al 75 %/agua.
Luego, el sobrenadante se inyecta en Aligent UPLC-QqQ para el análisis de aminoácidos libres, péptidos cortos y otros metabolitos específicos.
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Valor inicial (0 horas) a 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida consumida
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Síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: Valor inicial (0 horas) a 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida consumida
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Para medir la síntesis de proteínas musculares, se utilizarán células musculares C2C12 transfectadas de forma estable con un plásmido (pcDNA3 luciferasa).
Las células C2C12Luc se sembrarán en placas de 24 pocillos y se diferenciarán durante 4 días.
Las células C2C12 diferenciadas se mantendrán en ayunas lavándolas con PBS y luego tratándolas con medio de prueba (DMEM al 20%) durante 15 minutos.
Luego, las células musculares en ayunas se tratarán con medios de prueba que contengan un 10% de suero basal o suero (de muestras de sangre a los 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida) durante 3 horas.
Las células se recolectarán en un tampón de lisis pasivo y se determinará la actividad de la luciferasa de luciérnaga.
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Valor inicial (0 horas) a 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida consumida
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Síntesis de proteínas específicas de mTORC1
Periodo de tiempo: Valor inicial (0 horas) a 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida consumida
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Para medir la capacidad de la harina de pollo (convencional o regenerativa) para activar mTORC1, se transfectaron de manera estable células musculares C2C12 con un plásmido (luciferasa pcDNA3-TOP) donde el ARNm de luciferasa contiene un 5'TOP. Se utilizará el ARNm 5'TOP, que regula específicamente la actividad de mTORC1. Las células musculares C2C12TOPLuc diferenciadas en placas de 24 pocillos se estimularán utilizando la línea de base o el suero alimentado (de muestras de sangre a los 30, 60, 90,120 y 180 minutos después de la comida). El grado de activación de mTORC1 se determinará como la diferencia de pendientes entre los sueros basales y alimentados. |
Valor inicial (0 horas) a 30, 60, 90, 120 y 180 minutos después de la comida consumida
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tipton KD, Ferrando AA, Phillips SM, Doyle D Jr, Wolfe RR. Postexercise net protein synthesis in human muscle from orally administered amino acids. Am J Physiol. 1999 Apr;276(4):E628-34. doi: 10.1152/ajpendo.1999.276.4.E628.
- Burd NA, West DW, Staples AW, Atherton PJ, Baker JM, Moore DR, Holwerda AM, Parise G, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Low-load high volume resistance exercise stimulates muscle protein synthesis more than high-load low volume resistance exercise in young men. PLoS One. 2010 Aug 9;5(8):e12033. doi: 10.1371/journal.pone.0012033.
- Chen L, Nelson DR, Zhao Y, Cui Z, Johnston JA. Relationship between muscle mass and muscle strength, and the impact of comorbidities: a population-based, cross-sectional study of older adults in the United States. BMC Geriatr. 2013 Jul 16;13:74. doi: 10.1186/1471-2318-13-74.
- Ruiz JR, Sui X, Lobelo F, Morrow JR Jr, Jackson AW, Sjostrom M, Blair SN. Association between muscular strength and mortality in men: prospective cohort study. BMJ. 2008 Jul 1;337(7661):a439. doi: 10.1136/bmj.a439.
- Srikanthan P, Karlamangla AS. Muscle mass index as a predictor of longevity in older adults. Am J Med. 2014 Jun;127(6):547-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.02.007. Epub 2014 Feb 18.
- Schiaffino S, Dyar KA, Ciciliot S, Blaauw B, Sandri M. Mechanisms regulating skeletal muscle growth and atrophy. FEBS J. 2013 Sep;280(17):4294-314. doi: 10.1111/febs.12253. Epub 2013 Apr 17.
- Terzis G, Georgiadis G, Stratakos G, Vogiatzis I, Kavouras S, Manta P, Mascher H, Blomstrand E. Resistance exercise-induced increase in muscle mass correlates with p70S6 kinase phosphorylation in human subjects. Eur J Appl Physiol. 2008 Jan;102(2):145-52. doi: 10.1007/s00421-007-0564-y. Epub 2007 Sep 14.
- Srednicka-Tober D, Baranski M, Seal C, Sanderson R, Benbrook C, Steinshamn H, Gromadzka-Ostrowska J, Rembialkowska E, Skwarlo-Sonta K, Eyre M, Cozzi G, Krogh Larsen M, Jordon T, Niggli U, Sakowski T, Calder PC, Burdge GC, Sotiraki S, Stefanakis A, Yolcu H, Stergiadis S, Chatzidimitriou E, Butler G, Stewart G, Leifert C. Composition differences between organic and conventional meat: a systematic literature review and meta-analysis. Br J Nutr. 2016 Mar 28;115(6):994-1011. doi: 10.1017/S0007114515005073. Epub 2016 Feb 16.
- Davis H, Magistrali A, Butler G, Stergiadis S. Nutritional Benefits from Fatty Acids in Organic and Grass-Fed Beef. Foods. 2022 Feb 23;11(5):646. doi: 10.3390/foods11050646.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2190600
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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