- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06489886
Næringsstoff- og hormonprofil og muskelproteinsynteserespons på inntak av kylling
Næringsstoff- og hormonprofil og muskelproteinsyntese Respons på inntak av kylling som er dyrket ved bruk av forskjellige oppdrettspraksiser
Vår studie tar sikte på å vurdere om det er forskjell mellom å spise konvensjonelt oppdrettet eller økologisk kylling. Vi vil måle og sammenligne nærings- og hormonnivåene i blodet ditt og muskelproteinsyntesehastigheten (hastigheten kroppen din bygger muskler med) etter å ha spist kylling fra forskjellige oppdrettsmetoder. Dette vil hjelpe oss å forstå om disse jordbrukspraksisene påvirker muskelproteinsyntesen og den generelle helsen.
Spesifikt mål 1: Beskriv den post-prandiale nærings- og hormonprofilen i serum i løpet av de 3 timene etter inntak av 100 gram (~32g protein) benfritt-skinnfritt konvensjonelt kontra regenerativt kyllingbrystkjøtt.
Spesifikt mål 2: Sammenlign evnen til benfrie, hudløse kyllingbryst dyrket med disse to oppdrettspraksisene til å aktivere mTORC1-spesifikk og helmuskelproteinsyntese i en in vitro-modell av muskel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Indikatorer for lang levetid hos mennesker inkluderer skjelettmuskelmasse og styrke (Ruiz et al., 2008; Srikanthan og Karlamangla, 2014). Muskelmasse avhenger av balansen mellom myofibrillær proteinsyntese og nedbrytning, påvirket av kosthold og fysisk aktivitet (Schiaffino et al., 2013; Burd et al., 2010). Muskelstyrke korrelerer med muskelmasse (Chen et al., 2013; Viitasalo et al., 1985), og vektløfting inntil svikt øker muskelproteinsyntesen (Moore et al., 2005), og øker muskelmasse og styrke over tid (Terzis et al. al., 2007). Proteininntak er avgjørende for positiv proteinbalanse og muskelvekst (Tipton et al., 1999). Animalske proteiner fremmer muskelsyntese mer effektivt enn planteproteiner (Tang et al., 2009; Wilkinson et al., 2008). Det eksisterer begrenset forskning på virkningen av landbrukspraksis på kjøttkvalitet. Studier indikerer at økologisk kjøtt kan ha høyere næringsverdi og bedre lipidprofiler (Ribas-Agustí et al., 2019; Davis et al., 2022; Średnicka-Tober et al., 2016). Dette prosjektet tar sikte på å sammenligne serumnæringsstoff, hormonelle profiler og muskelproteinsyntesehastigheter etter inntak av isonitrogene mengder kylling fra konvensjonelle versus regenererende/organiske metoder.
Hensikten med studien er å kvantifisere og sammenligne serumnæringsstoff og hormonprofil, og muskelproteinsyntesehastigheter, som svar på inntak av isonitrogene mengder kylling dyrket ved bruk av forskjellige landbruksmetoder (konvensjonell vs. regenerativ)
Spesifikt mål 1: Beskriv den post-prandiale nærings- og hormonprofilen i serum i løpet av de 3 timene etter inntak av 100 gram (~32g protein) benfritt-skinnfritt konvensjonelt kontra regenerativt kyllingbrystkjøtt.
Spesifikt mål 2: Sammenlign evnen til benfrie, hudløse kyllingbryst dyrket med disse to oppdrettspraksisene til å aktivere mTORC1-spesifikk og helmuskelproteinsyntese i en in vitro-modell av muskel.
Studiefrivillige vil komme til CTSC Clinical Research Center ved to separate anledninger.
De to studiebesøkene vil bli planlagt over en 2-ukers periode (dvs. en gang per uke i 2 uker), på samme tid om morgenen etter en faste over natten (> 12 timer). De vil bli bedt om å avstå fra hard trening, koffein, nikotin og alkohol i 24 timer før hvert besøk. Kvinnelige frivillige vil bli bedt om å planlegge studiebesøk innen de to første ukene av menstruasjonssyklusen (starter på den første dagen av menstruasjonsblødningen), for å kontrollere for hormonsvingninger i eggstokkene som kan påvirke fordøyelsen og metabolismen.
Ved ankomst til forskningssenteret ved første prøvebesøk vil hver frivilligs høyde og vekt bli målt. Hver frivillig vil også fylle ut et spørreskjema om fysisk aktivitet og kostholdsvaner.
I. Baseline blodprøvetaking.
Forsøkspersonene vil deretter bli plassert i individuelle testrom, utstyrt med en tilbakelent lenestol for flebotomi. En registrert sykepleier eller sykepleier vil sette inn et 22G-kateter i en underarmsvene, og en første 5 mL baseline-blodprøve vil bli tatt.
II. Test måltid.
Etter at baseline-blodprøven er samlet inn, vil forsøkspersonene innta ett av de to kyllingtestmåltidene. Kjøttet vil tilsvare en isonitrogen mengde på 20 g protein:
Maten veies før tilberedning, og en åttendedel av en teskje salt vil tilsettes for smaklighet. De benfrie, skinnfrie kyllingbrystene vil bli grillet på en innendørs elektrisk grill til den indre temperaturen når 165–170 °F for å overholde USDA-anbefalingene for mattrygghet (kylling, minimum 165 °F). Innvendig temperatur i kyllingbrystene bestemmes ved hjelp av et kjøtttermometer. Kyllingen vil bli servert til de frivillige så snart den er ferdig tilberedt. Forsøkspersonene vil bli bedt om å konsumere hvert benfritt-skinnfritt kyllingbryst uten krydder innen en 10-minutters periode og instruert om å tygge grundig. De vil også bli bedt om å drikke et 250 ml glass vann til måltidet.
III. Postprandiale blodprøver.
Etter inntak av testmåltidet vil deltakerne forbli på forskningsstedet, i sitt individuelle testrom, i ytterligere 3 timer, de kan ta med bøker eller elektronisk utstyr for å fordrive tiden. Fem flere blodprøver på 5 mL hver vil bli tatt 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter testmåltidet, totalt seks blodprøver på 5 mL per besøk (30 mL per besøk), og 60 mL blod tatt totalt for hvert emne fullfører hele studiet.
Blod vil bli samlet i 5 ml serumseparerende rør. Blodet får koagulere før sentrifugering ved 1000 x g i 10 minutter. Serumet vil fryses og oppbevares ved -80°C til det behandles. 1 milliliter av hver serumprøve vil bli brukt til å bestemme nærings- og hormonkonsentrasjoner. Resten av serumet vil bli brukt til muskelproteinsyntese og mTORC1 bioassay-analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- UC Davis CTSC Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske aktive menn og kvinner frivillige i alderen 18-30 år og med normal vekt (BMI mellom 18 og 25 kg/m2) For å bli ansett som aktive må frivillige oppfylle følgende American College of Sports Medicines retningslinjer for fysisk aktivitet for friske voksne : utføre minst 150 minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Ekskluderingskriterier:
Helse- eller kostholdsbegrensninger som ville hindre inntak av testmaten.
Kjent matallergi mot kylling. Anemi (lavt antall røde blodlegemer). Overvekt eller fedme (BMI > 25 kg/m2) Får medisiner som kan forstyrre studien. Metabolsk eller endokrin lidelse som vil påvirke fordøyelsen, absorpsjonen og/eller den fysiologiske responsen på noen av næringsstoffene som inntas.
Oppfyller foreløpig ikke ACSM-anbefalingene for fysisk aktivitet (IPAQ-score < 150 min/uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet.
Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konvensjonell kylling
Denne armen vil få et måltid på 100 gram (~32g protein) benfritt-skinnfritt konvensjonelt kyllingbrystkjøtt sammen med 250mL vann
|
Denne armen vil få et måltid på 100 gram (~32g protein) benfritt-skinnfritt konvensjonelt kyllingbrystkjøtt sammen med 250 ml vann
|
|
Eksperimentell: Regenerativ kylling
Denne armen vil få et måltid på 100 gram (~32g protein) benfritt-skinnfritt regenerativt kyllingbrystkjøtt sammen med 250 ml vann
|
Denne armen vil få et måltid på 100 gram (~32g protein) benfritt-skinnfritt regenerativt kyllingbrystkjøtt sammen med 250 ml vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
post-prandial aminosyreprofil
Tidsramme: Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter inntatt måltid
|
Serumprøver ekstraheres med 1 ml modifisert Folch-ekstraksjon, etterfulgt av vakuumsentrifugering for tørking.
Tørkede prøver rekonstitueres med 100 μl 75 % ACN/vann.
Supernatanten injiseres deretter i Aligent UPLC-QqQ for analyse av målrettede frie aminosyrer, korte peptider og andre metabolitter.
|
Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter inntatt måltid
|
|
post-prandial kort peptidprofil
Tidsramme: Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter inntatt måltid
|
Serumprøver ekstraheres med 1 ml modifisert Folch-ekstraksjon, etterfulgt av vakuumsentrifugering for tørking.
Tørkede prøver rekonstitueres med 100 μl 75 % ACN/vann.
Supernatanten injiseres deretter i Aligent UPLC-QqQ for analyse av målrettede frie aminosyrer, korte peptider og andre metabolitter.
|
Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter inntatt måltid
|
|
Muskelproteinsyntese
Tidsramme: Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter inntatt måltid
|
For å måle muskelproteinsyntese vil stabilt transfekterte C2C12 muskelceller med et plasmid (pcDNA3 luciferase) brukes.
C2C12Luc-celler vil bli belagt i 24-brønners plater og differensiert over 4 dager.
Differensierte C2C12-celler vil bli fastet ved å vaske med PBS og deretter behandle dem med testmedium (20 % DMEM) i 15 minutter.
Fastende muskelceller vil deretter bli behandlet med testmedium som inneholder 10 % baseline eller matet serum (fra blodprøver 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter måltid) i 3 timer.
Celler vil bli samlet i passiv lysisbuffer og ildflues luciferaseaktivitet vil bli bestemt.
|
Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter inntatt måltid
|
|
mTORC1 spesifikk proteinsyntese
Tidsramme: Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter inntatt måltid
|
For å måle evnen til kyllingmel (konvensjonelt eller regenerativt) til å aktivere mTORC1, stabilt transfekterte C2C12 muskelceller med et plasmid (pcDNA3-TOP luciferase) der luciferase mRNA inneholder en 5'TOP. 5'TOP mRNA, som spesifikt regulert av mTORC1 aktivitet, vil bli brukt. Differensierte C2C12TOPLuc muskelceller i 24-brønns plater vil bli stimulert ved å bruke baseline eller matet serum (fra blodprøver 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter måltid). Graden av mTORC1-aktivering vil bli bestemt som forskjellen i helninger mellom baseline og matet sera. |
Baseline (0 timer) til 30, 60, 90, 120 og 180 minutter etter inntatt måltid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tipton KD, Ferrando AA, Phillips SM, Doyle D Jr, Wolfe RR. Postexercise net protein synthesis in human muscle from orally administered amino acids. Am J Physiol. 1999 Apr;276(4):E628-34. doi: 10.1152/ajpendo.1999.276.4.E628.
- Burd NA, West DW, Staples AW, Atherton PJ, Baker JM, Moore DR, Holwerda AM, Parise G, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Low-load high volume resistance exercise stimulates muscle protein synthesis more than high-load low volume resistance exercise in young men. PLoS One. 2010 Aug 9;5(8):e12033. doi: 10.1371/journal.pone.0012033.
- Chen L, Nelson DR, Zhao Y, Cui Z, Johnston JA. Relationship between muscle mass and muscle strength, and the impact of comorbidities: a population-based, cross-sectional study of older adults in the United States. BMC Geriatr. 2013 Jul 16;13:74. doi: 10.1186/1471-2318-13-74.
- Ruiz JR, Sui X, Lobelo F, Morrow JR Jr, Jackson AW, Sjostrom M, Blair SN. Association between muscular strength and mortality in men: prospective cohort study. BMJ. 2008 Jul 1;337(7661):a439. doi: 10.1136/bmj.a439.
- Srikanthan P, Karlamangla AS. Muscle mass index as a predictor of longevity in older adults. Am J Med. 2014 Jun;127(6):547-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.02.007. Epub 2014 Feb 18.
- Schiaffino S, Dyar KA, Ciciliot S, Blaauw B, Sandri M. Mechanisms regulating skeletal muscle growth and atrophy. FEBS J. 2013 Sep;280(17):4294-314. doi: 10.1111/febs.12253. Epub 2013 Apr 17.
- Terzis G, Georgiadis G, Stratakos G, Vogiatzis I, Kavouras S, Manta P, Mascher H, Blomstrand E. Resistance exercise-induced increase in muscle mass correlates with p70S6 kinase phosphorylation in human subjects. Eur J Appl Physiol. 2008 Jan;102(2):145-52. doi: 10.1007/s00421-007-0564-y. Epub 2007 Sep 14.
- Srednicka-Tober D, Baranski M, Seal C, Sanderson R, Benbrook C, Steinshamn H, Gromadzka-Ostrowska J, Rembialkowska E, Skwarlo-Sonta K, Eyre M, Cozzi G, Krogh Larsen M, Jordon T, Niggli U, Sakowski T, Calder PC, Burdge GC, Sotiraki S, Stefanakis A, Yolcu H, Stergiadis S, Chatzidimitriou E, Butler G, Stewart G, Leifert C. Composition differences between organic and conventional meat: a systematic literature review and meta-analysis. Br J Nutr. 2016 Mar 28;115(6):994-1011. doi: 10.1017/S0007114515005073. Epub 2016 Feb 16.
- Davis H, Magistrali A, Butler G, Stergiadis S. Nutritional Benefits from Fatty Acids in Organic and Grass-Fed Beef. Foods. 2022 Feb 23;11(5):646. doi: 10.3390/foods11050646.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2190600
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .