- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06489886
Профиль питательных веществ и гормонов, а также реакция синтеза мышечного белка на употребление курицы
Профиль питательных веществ и гормонов, а также реакция синтеза мышечного белка на потребление курицы, выращенной с использованием различных методов ведения сельского хозяйства
Наше исследование направлено на то, чтобы оценить, есть ли разница между употреблением в пищу традиционно выращенной и органической курицы. Мы будем измерять и сравнивать уровни питательных веществ и гормонов в вашей крови, а также скорость синтеза мышечного белка (скорость, с которой ваше тело наращивает мышцы) после употребления в пищу курицы, полученной из разных методов ведения сельского хозяйства. Это поможет нам понять, влияют ли эти методы ведения сельского хозяйства на синтез мышечного белка и общее состояние здоровья.
Конкретная цель 1: Описать постпрандиальный питательный и гормональный профиль в сыворотке крови через 3 часа после употребления 100 граммов (~32 г белка) обычного мяса куриной грудки без костей и кожи по сравнению с регенеративным мясом куриной грудки.
Конкретная цель 2: Сравнить способность куриных грудок без костей и кожи, выращенных с помощью этих двух методов ведения сельского хозяйства, активировать синтез белка, специфичного для mTORC1, и цельного мышечного белка в модели мышц in vitro.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Показателями долголетия человека являются масса и сила скелетных мышц (Ruiz et al., 2008; Srikanthan and Karlamangla, 2014). Мышечная масса зависит от баланса между синтезом и деградацией миофибриллярного белка, на который влияют диета и физическая активность (Schiaffino et al., 2013; Burd et al., 2010). Мышечная сила коррелирует с мышечной массой (Chen et al., 2013; Viitasalo et al., 1985), а поднятие тяжестей до отказа увеличивает синтез мышечного белка (Moore et al., 2005), увеличивая мышечную массу и силу с течением времени (Terzis et al., 2005). др., 2007). Потребление белка имеет решающее значение для положительного белкового баланса и роста мышц (Tipton et al., 1999). Животные белки способствуют синтезу мышц более эффективно, чем растительные белки (Tang et al., 2009; Wilkinson et al., 2008). Существует ограниченное количество исследований влияния методов ведения сельского хозяйства на качество мяса. Исследования показывают, что органическое мясо может иметь более высокую пищевую ценность и лучший липидный профиль (Ribas-Agustí et al., 2019; Davis et al., 2022; Średnicka-Tober et al., 2016). Целью этого проекта является сравнение питательных веществ в сыворотке крови, гормональных профилей и скорости синтеза мышечного белка после потребления изоазотистых количеств курицы, полученной при традиционных и регенеративных/органических методах.
Целью исследования является количественная оценка и сравнение питательных веществ и гормонального профиля сыворотки, а также скорости синтеза мышечного белка в ответ на потребление изазотрогенных количеств курицы, выращенной с использованием различных методов ведения сельского хозяйства (традиционных и регенеративных).
Конкретная цель 1: Описать постпрандиальный питательный и гормональный профиль в сыворотке крови через 3 часа после употребления 100 граммов (~32 г белка) обычного мяса куриной грудки без костей и кожи по сравнению с регенеративным мясом куриной грудки.
Конкретная цель 2: Сравнить способность куриных грудок без костей и кожи, выращенных с помощью этих двух методов ведения сельского хозяйства, активировать синтез белка, специфичного для mTORC1, и цельного мышечного белка в модели мышц in vitro.
Добровольцы-исследователи приедут в Центр клинических исследований CTSC дважды.
Два ознакомительных визита будут запланированы на двухнедельный период (т.е. один раз в неделю в течение 2 недель) в одно и то же время утром после ночного (> 12-часового) голодания. Их попросят воздержаться от энергичных физических упражнений, употребления кофеина, никотина и алкоголя в течение 24 часов перед каждым посещением. Женщин-добровольцев попросят запланировать свои учебные визиты в течение первых двух недель менструального цикла (начиная с первого дня менструального кровотечения), чтобы контролировать колебания гормонов яичников, которые могут повлиять на пищеварение и обмен веществ.
По прибытии в исследовательский центр во время первого пробного визита у каждого добровольца будут измерены рост и вес. Каждый волонтер также заполнит анкету относительно физической активности и пищевых привычек.
I. Исходный анализ крови.
Затем субъектов поместят в отдельные комнаты для тестирования, оборудованные откидным креслом для флеботомии. Дипломированная медсестра или практикующая медсестра введет катетер 22G в вену предплечья и возьмет первоначальный образец крови объемом 5 мл.
II. Тестовый обед.
После того, как базовый образец крови будет собран, субъекты съедят один из двух тестовых блюд из курицы. Мясо будет эквивалентно изонитрогенному количеству 20 г белка:
Перед приготовлением пищу взвешивают и для вкуса добавляют восьмую часть чайной ложки соли. Куриные грудки без костей и кожи будут жариться на электрическом гриле в помещении до тех пор, пока внутренняя температура не достигнет 165–170 ° F, чтобы соответствовать Рекомендациям Министерства сельского хозяйства США по безопасности пищевых продуктов (курица, минимум 165 ° F). Внутреннюю температуру куриных грудок будем определять с помощью термометра для мяса. Курицу подадут волонтерам, как только она будет готова. Субъектов попросят съесть каждую куриную грудку без костей и кожи без приправ в течение 10 минут и тщательно пережевать. Их также попросят выпить во время еды стакан воды объемом 250 мл.
III. Постпрандиальный забор крови.
После употребления тестового обеда участники останутся на месте исследования, в своей индивидуальной комнате для тестирования, еще на 3 часа. Они могут принести с собой книги или электронные устройства, чтобы скоротать время. Еще пять образцов крови по 5 мл каждый будут взяты через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после тестового приема пищи, всего шесть заборов крови по 5 мл за посещение (30 мл за посещение) и всего 60 мл крови, взятой для каждый предмет завершает все исследование.
Кровь будет собрана в пробирки для отделения сыворотки емкостью 5 мл. Крови дадут сгуститься перед центрифугированием при 1000 x g в течение 10 минут. Сыворотку замораживают и хранят при температуре -80°C до обработки. 1 миллилитр каждого образца сыворотки будет использоваться для определения концентрации питательных веществ и гормонов. Остальная часть сыворотки будет использована для синтеза мышечного белка и биоанализа mTORC1.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
- UC Davis CTSC Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Здоровые активные мужчины и женщины-добровольцы в возрасте от 18 до 30 лет и нормального веса (ИМТ от 18 до 25 кг/м2). Чтобы считаться активными, волонтеры должны соответствовать следующим рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины по физической активности для здоровых взрослых. : выполнение не менее 150 минут в неделю физической активности средней и высокой интенсивности.
Критерий исключения:
Ограничения по здоровью или диете, которые могут помешать употреблению тестируемых продуктов.
Известная пищевая аллергия на курицу. Анемия (низкое количество эритроцитов). Избыточный вес или ожирение (ИМТ > 25 кг/м2). Прием любых лекарств, которые могут помешать исследованию. Метаболическое или эндокринное расстройство, которое может повлиять на пищеварение, всасывание и/или физиологическую реакцию на любое из потребляемых питательных веществ.
В настоящее время не соответствует рекомендациям ACSM по физической активности (показатель IPAQ < 150 минут в неделю умеренной и высокой физической активности).
Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обычная курица
Этой руке будет предоставлено 100 граммов (~32 г белка) обычного мяса куриной грудки без кожи и костей вместе с 250 мл воды.
|
Этой руке будет предоставлено 100 граммов (~32 г белка) обычного мяса куриной грудки без кожи и костей вместе с 250 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Регенеративная курица
Этой руке будет предоставлено 100 граммов (~32 г белка) регенеративного мяса куриной грудки без кожи и костей вместе с 250 мл воды.
|
Этой руке будет предоставлено 100 граммов (~32 г белка) регенеративного мяса куриной грудки без кожи и костей вместе с 250 мл воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
постпрандиальный аминокислотный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень (0 часов) через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи
|
Образцы сыворотки экстрагируют 1 мл модифицированной экстракции Фолча с последующим центрифугированием в вакууме для сушки.
Высушенные образцы восстанавливают с помощью 100 мкл смеси 75% ACN/воды.
Затем супернатант вводят в Aligent UPLC-QqQ для анализа целевых свободных аминокислот, коротких пептидов и других метаболитов.
|
Исходный уровень (0 часов) через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи
|
|
постпрандиальный короткий пептидный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень (0 часов) через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи
|
Образцы сыворотки экстрагируют 1 мл модифицированной экстракции Фолча с последующим центрифугированием в вакууме для сушки.
Высушенные образцы восстанавливают с помощью 100 мкл смеси 75% ACN/воды.
Затем супернатант вводят в Aligent UPLC-QqQ для анализа целевых свободных аминокислот, коротких пептидов и других метаболитов.
|
Исходный уровень (0 часов) через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи
|
|
Синтез мышечного белка
Временное ограничение: Исходный уровень (0 часов) через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи
|
Для измерения синтеза мышечного белка будут использоваться стабильно трансфицированные мышечные клетки C2C12 плазмидой (люцифераза pcDNA3).
Клетки C2C12Luc будут высеяны в 24-луночные планшеты и дифференцированы в течение 4 дней.
Дифференцированные клетки C2C12 будут голодать путем промывания PBS и последующей обработки их тестовой средой (20% DMEM) в течение 15 минут.
Затем голодные мышечные клетки обрабатывают тестовой средой, содержащей 10% исходного уровня, или кормовой сывороткой (из образцов крови через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после еды) в течение 3 часов.
Клетки будут собраны в буфере для пассивного лизиса и будет определена активность люциферазы светлячков.
|
Исходный уровень (0 часов) через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи
|
|
Синтез специфического белка mTORC1
Временное ограничение: Исходный уровень (0 часов) через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи
|
Чтобы измерить способность куриной муки (обычной или регенеративной) активировать mTORC1, мышечные клетки C2C12 стабильно трансфицировали плазмидой (люцифераза pcDNA3-TOP), где мРНК люциферазы содержит 5'TOP. Будет использована мРНК 5'TOP, которая специфически регулируется активностью mTORC1. Дифференцированные мышечные клетки C2C12TOPLuc в 24-луночных планшетах будут стимулироваться с использованием исходного уровня или сыворотки (из образцов крови через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после еды). Степень активации mTORC1 будет определяться как разница наклонов между исходной линией и сывороткой после кормления. |
Исходный уровень (0 часов) через 30, 60, 90, 120 и 180 минут после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tipton KD, Ferrando AA, Phillips SM, Doyle D Jr, Wolfe RR. Postexercise net protein synthesis in human muscle from orally administered amino acids. Am J Physiol. 1999 Apr;276(4):E628-34. doi: 10.1152/ajpendo.1999.276.4.E628.
- Burd NA, West DW, Staples AW, Atherton PJ, Baker JM, Moore DR, Holwerda AM, Parise G, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Low-load high volume resistance exercise stimulates muscle protein synthesis more than high-load low volume resistance exercise in young men. PLoS One. 2010 Aug 9;5(8):e12033. doi: 10.1371/journal.pone.0012033.
- Chen L, Nelson DR, Zhao Y, Cui Z, Johnston JA. Relationship between muscle mass and muscle strength, and the impact of comorbidities: a population-based, cross-sectional study of older adults in the United States. BMC Geriatr. 2013 Jul 16;13:74. doi: 10.1186/1471-2318-13-74.
- Ruiz JR, Sui X, Lobelo F, Morrow JR Jr, Jackson AW, Sjostrom M, Blair SN. Association between muscular strength and mortality in men: prospective cohort study. BMJ. 2008 Jul 1;337(7661):a439. doi: 10.1136/bmj.a439.
- Srikanthan P, Karlamangla AS. Muscle mass index as a predictor of longevity in older adults. Am J Med. 2014 Jun;127(6):547-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.02.007. Epub 2014 Feb 18.
- Schiaffino S, Dyar KA, Ciciliot S, Blaauw B, Sandri M. Mechanisms regulating skeletal muscle growth and atrophy. FEBS J. 2013 Sep;280(17):4294-314. doi: 10.1111/febs.12253. Epub 2013 Apr 17.
- Terzis G, Georgiadis G, Stratakos G, Vogiatzis I, Kavouras S, Manta P, Mascher H, Blomstrand E. Resistance exercise-induced increase in muscle mass correlates with p70S6 kinase phosphorylation in human subjects. Eur J Appl Physiol. 2008 Jan;102(2):145-52. doi: 10.1007/s00421-007-0564-y. Epub 2007 Sep 14.
- Srednicka-Tober D, Baranski M, Seal C, Sanderson R, Benbrook C, Steinshamn H, Gromadzka-Ostrowska J, Rembialkowska E, Skwarlo-Sonta K, Eyre M, Cozzi G, Krogh Larsen M, Jordon T, Niggli U, Sakowski T, Calder PC, Burdge GC, Sotiraki S, Stefanakis A, Yolcu H, Stergiadis S, Chatzidimitriou E, Butler G, Stewart G, Leifert C. Composition differences between organic and conventional meat: a systematic literature review and meta-analysis. Br J Nutr. 2016 Mar 28;115(6):994-1011. doi: 10.1017/S0007114515005073. Epub 2016 Feb 16.
- Davis H, Magistrali A, Butler G, Stergiadis S. Nutritional Benefits from Fatty Acids in Organic and Grass-Fed Beef. Foods. 2022 Feb 23;11(5):646. doi: 10.3390/foods11050646.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2190600
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .