- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06489886
Profilo nutrizionale e ormonale e risposta alla sintesi proteica muscolare al consumo di pollo
Profilo nutrizionale e ormonale e risposta alla sintesi proteica muscolare al consumo di pollo coltivato utilizzando diverse pratiche agricole
Il nostro studio si propone di valutare se esiste una differenza tra il consumo di pollo allevato in modo convenzionale o biologico. Misureremo e confronteremo i livelli di nutrienti e ormoni nel sangue e il tasso di sintesi proteica muscolare (la velocità con cui il tuo corpo costruisce i muscoli) dopo aver mangiato pollo proveniente da diverse pratiche agricole. Questo ci aiuterà a capire se queste pratiche agricole influiscono sulla sintesi proteica muscolare e sulla salute generale.
Obiettivo specifico 1: Descrivere il profilo nutrizionale e ormonale post-prandiale nel siero nelle 3 ore successive al consumo di 100 grammi (~32 g di proteine) di carne di petto di pollo convenzionale disossata e senza pelle rispetto a quella rigenerativa.
Obiettivo specifico 2: confrontare la capacità dei petti di pollo disossati e senza pelle coltivati con queste due pratiche agricole di attivare la sintesi proteica specifica di mTORC1 e del muscolo intero in un modello di muscolo in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli indicatori di longevità negli esseri umani includono la massa e la forza dei muscoli scheletrici (Ruiz et al., 2008; Srikanthan e Karlamangla, 2014). La massa muscolare dipende dall'equilibrio tra sintesi e degradazione delle proteine miofibrillari, influenzato dalla dieta e dall'attività fisica (Schiaffino et al., 2013; Burd et al., 2010). La forza muscolare è correlata alla massa muscolare (Chen et al., 2013; Viitasalo et al., 1985) e il sollevamento pesi fino al cedimento aumenta la sintesi proteica muscolare (Moore et al., 2005), migliorando la massa muscolare e la forza nel tempo (Terzis et al., 2005). al., 2007). L'assunzione di proteine è fondamentale per un bilancio proteico positivo e la crescita muscolare (Tipton et al., 1999). Le proteine animali promuovono la sintesi muscolare in modo più efficace rispetto alle proteine vegetali (Tang et al., 2009; Wilkinson et al., 2008). Esistono ricerche limitate sull’impatto delle pratiche agricole sulla qualità della carne. Gli studi indicano che la carne biologica può avere un valore nutrizionale più elevato e un migliore profilo lipidico (Ribas-Agustí et al., 2019; Davis et al., 2022; Średnicka-Tober et al., 2016). Questo progetto mira a confrontare i nutrienti sierici, i profili ormonali e i tassi di sintesi delle proteine muscolari dopo aver consumato quantità isoatrogene di pollo proveniente da pratiche convenzionali rispetto a quelle rigenerative/organiche.
Lo scopo dello studio è quantificare e confrontare il profilo nutrizionale e ormonale sierico e i tassi di sintesi proteica muscolare, in risposta al consumo di quantità isotrogene di pollo allevato utilizzando diverse pratiche agricole (convenzionale vs rigenerativa).
Obiettivo specifico 1: Descrivere il profilo nutrizionale e ormonale post-prandiale nel siero nelle 3 ore successive al consumo di 100 grammi (~32 g di proteine) di carne di petto di pollo convenzionale disossata e senza pelle rispetto a quella rigenerativa.
Obiettivo specifico 2: confrontare la capacità dei petti di pollo disossati e senza pelle coltivati con queste due pratiche agricole di attivare la sintesi proteica specifica di mTORC1 e del muscolo intero in un modello di muscolo in vitro.
I volontari dello studio verranno al Centro di ricerca clinica del CTSC in due diverse occasioni.
Le due visite di studio saranno programmate nell'arco di un periodo di 2 settimane (ad es. una volta alla settimana per 2 settimane), alla stessa ora al mattino dopo un digiuno notturno (> 12 ore). Verrà chiesto loro di astenersi da esercizio fisico intenso, caffeina, nicotina e alcol per 24 ore prima di ogni visita. Alle volontarie verrà chiesto di programmare le visite di studio entro le prime due settimane del ciclo mestruale (a partire dal primo giorno del sanguinamento mestruale), per controllare le fluttuazioni dell'ormone ovarico che potrebbero avere un impatto sulla digestione e sul metabolismo.
All'arrivo al centro di ricerca durante la prima visita di prova, verranno misurati l'altezza e il peso di ciascun volontario. Ogni volontario compilerà inoltre un questionario riguardante l'attività fisica e le abitudini alimentari.
I. Prelievo di sangue basale.
I soggetti verranno quindi collocati in stanze di prova individuali, dotate di poltrona per prelievi reclinabile. Un'infermiera registrata o un infermiere professionista inserirà un catetere da 22G in una vena dell'avambraccio e verrà raccolto un campione di sangue basale iniziale di 5 ml.
II. Pasto di prova.
Dopo aver raccolto il campione di sangue di base, i soggetti consumeranno uno dei due pasti di prova a base di pollo. La carne equivarrà ad una quantità isonitrogena di 20 g di proteine:
Il cibo verrà pesato prima della cottura e verrà aggiunto un ottavo di cucchiaino di sale per migliorarne l'appetibilità. I petti di pollo disossati e senza pelle verranno grigliati su una griglia elettrica interna fino a quando la temperatura interna raggiungerà i 165-170 °F per conformarsi alle raccomandazioni USDA per la sicurezza alimentare (pollo, minimo 165 °F). La temperatura interna dei petti di pollo verrà determinata utilizzando un termometro per carne. Il pollo verrà servito ai volontari non appena avrà terminato la cottura. Ai soggetti verrà chiesto di consumare ciascun petto di pollo disossato e senza pelle senza condimenti entro un periodo di 10 minuti e verrà chiesto di masticare accuratamente. Verrà inoltre chiesto loro di bere un bicchiere d'acqua da 250 ml durante il pasto.
III. Prelievi di sangue postprandiali.
Dopo il consumo del pasto di prova, i partecipanti rimarranno presso il luogo di ricerca, nella propria sala prove individuale, per altre 3 ore, potranno portare con sé libri o dispositivi elettronici per passare il tempo. Verranno prelevati altri cinque campioni di sangue da 5 ml ciascuno a 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il pasto di prova, per un totale di sei prelievi di sangue da 5 ml per visita (30 ml per visita) e 60 ml di sangue prelevato in totale per ciascun soggetto completando l'intero studio.
Il sangue verrà raccolto in provette per la separazione del siero da 5 ml. Il sangue verrà lasciato coagulare prima della centrifugazione a 1000 x g per 10 minuti. Il siero verrà congelato e mantenuto a -80°C fino al momento della lavorazione. Verrà utilizzato 1 millilitro di ciascun campione di siero per determinare le concentrazioni di nutrienti e ormoni. Il resto del siero verrà utilizzato per la sintesi proteica muscolare e l'analisi del saggio biologico mTORC1.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis CTSC Clinical Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Volontari sani e attivi di sesso maschile e femminile di età compresa tra 18 e 30 anni e di peso normale (IMC compreso tra 18 e 25 kg/m2) Per essere considerati attivi, i volontari devono soddisfare le seguenti linee guida dell'American College of Sports Medicine per l'attività fisica per adulti sani : svolgere almeno 150 minuti a settimana di attività fisica di intensità da moderata a vigorosa.
Criteri di esclusione:
Restrizioni sanitarie o dietetiche che impedirebbero il consumo degli alimenti testati.
Allergia alimentare nota al pollo. Anemia (basso numero di globuli rossi). Sovrappeso o obesità (IMC > 25 kg/m2) Ricezione di farmaci che potrebbero interferire con lo studio. Disturbo metabolico o endocrino che potrebbe influenzare la digestione, l'assorbimento e/o la risposta fisiologica a uno qualsiasi dei nutrienti ingeriti.
Attualmente non soddisfa le raccomandazioni sull'attività fisica ACSM (punteggio IPAQ < 150 min/settimana di attività fisica da moderata a intensa).
Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pollo convenzionale
A questo braccio verrà somministrato un pasto composto da 100 grammi (~ 32 g di proteine) di petto di pollo convenzionale disossato e senza pelle insieme a 250 ml di acqua
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A questo braccio verrà somministrato un pasto composto da 100 grammi (~ 32 g di proteine) di petto di pollo convenzionale disossato e senza pelle insieme a 250 ml di acqua
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Sperimentale: Pollo rigenerativo
A questo braccio verrà somministrato un pasto di 100 grammi (~ 32 g di proteine) di petto di pollo rigenerante disossato e senza pelle insieme a 250 ml di acqua
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A questo braccio verrà somministrato un pasto di 100 grammi (~ 32 g di proteine) di petto di pollo rigenerante disossato e senza pelle insieme a 250 ml di acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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profilo aminoacidico post-prandiale
Lasso di tempo: Dal basale (0 ore) a 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il pasto consumato
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I campioni di siero vengono estratti con 1 ml di estrazione Folch modificata, seguita da centrifugazione sotto vuoto per l'essiccazione.
I campioni essiccati verranno ricostituiti con 100 μl di 75% ACN/acqua.
Il surnatante viene quindi iniettato in Aligent UPLC-QqQ per l'analisi di aminoacidi liberi, peptidi corti e altri metaboliti mirati.
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Dal basale (0 ore) a 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il pasto consumato
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profilo peptidico corto post-prandiale
Lasso di tempo: Dal basale (0 ore) a 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il pasto consumato
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I campioni di siero vengono estratti con 1 ml di estrazione Folch modificata, seguita da centrifugazione sotto vuoto per l'essiccazione.
I campioni essiccati verranno ricostituiti con 100 μl di 75% ACN/acqua.
Il surnatante viene quindi iniettato in Aligent UPLC-QqQ per l'analisi di aminoacidi liberi, peptidi corti e altri metaboliti mirati.
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Dal basale (0 ore) a 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il pasto consumato
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Sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: Dal basale (0 ore) a 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il pasto consumato
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Per misurare la sintesi proteica muscolare, verranno utilizzate cellule muscolari C2C12 trasfettate stabilmente con un plasmide (luciferasi pcDNA3).
Le cellule C2C12Luc verranno piastrate in piastre da 24 pozzetti e differenziate nell'arco di 4 giorni.
Le cellule C2C12 differenziate verranno digiunate lavandole con PBS e poi trattandole con Test Media (20% DMEM) per 15 minuti.
Le cellule muscolari a digiuno verranno quindi trattate con Test Media contenente il 10% di siero basale o alimentato (da campioni di sangue a 30, 60, 90,120 e 180 minuti dopo il pasto) per 3 ore.
Le cellule verranno raccolte in un tampone di lisi passivo e verrà determinata l'attività della luciferasi delle lucciole.
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Dal basale (0 ore) a 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il pasto consumato
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Sintesi proteica specifica di mTORC1
Lasso di tempo: Dal basale (0 ore) a 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il pasto consumato
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Per misurare la capacità della farina di pollo (convenzionale o rigenerativa) di attivare mTORC1, cellule muscolari C2C12 trasfettate stabilmente con un plasmide (pcDNA3-TOP luciferasi) dove l'mRNA della luciferasi contiene un 5'TOP. Verrà utilizzato l'mRNA 5'TOP, specificatamente regolato dall'attività di mTORC1. Le cellule muscolari differenziate C2C12TOPLuc in piastre da 24 pozzetti verranno stimolate utilizzando il siero di base o quello alimentato (da campioni di sangue a 30, 60, 90,120 e 180 minuti dopo il pasto). Il grado di attivazione di mTORC1 sarà determinato come differenza di pendenza tra il siero di base e quello alimentato. |
Dal basale (0 ore) a 30, 60, 90, 120 e 180 minuti dopo il pasto consumato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tipton KD, Ferrando AA, Phillips SM, Doyle D Jr, Wolfe RR. Postexercise net protein synthesis in human muscle from orally administered amino acids. Am J Physiol. 1999 Apr;276(4):E628-34. doi: 10.1152/ajpendo.1999.276.4.E628.
- Burd NA, West DW, Staples AW, Atherton PJ, Baker JM, Moore DR, Holwerda AM, Parise G, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Low-load high volume resistance exercise stimulates muscle protein synthesis more than high-load low volume resistance exercise in young men. PLoS One. 2010 Aug 9;5(8):e12033. doi: 10.1371/journal.pone.0012033.
- Chen L, Nelson DR, Zhao Y, Cui Z, Johnston JA. Relationship between muscle mass and muscle strength, and the impact of comorbidities: a population-based, cross-sectional study of older adults in the United States. BMC Geriatr. 2013 Jul 16;13:74. doi: 10.1186/1471-2318-13-74.
- Ruiz JR, Sui X, Lobelo F, Morrow JR Jr, Jackson AW, Sjostrom M, Blair SN. Association between muscular strength and mortality in men: prospective cohort study. BMJ. 2008 Jul 1;337(7661):a439. doi: 10.1136/bmj.a439.
- Srikanthan P, Karlamangla AS. Muscle mass index as a predictor of longevity in older adults. Am J Med. 2014 Jun;127(6):547-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.02.007. Epub 2014 Feb 18.
- Schiaffino S, Dyar KA, Ciciliot S, Blaauw B, Sandri M. Mechanisms regulating skeletal muscle growth and atrophy. FEBS J. 2013 Sep;280(17):4294-314. doi: 10.1111/febs.12253. Epub 2013 Apr 17.
- Terzis G, Georgiadis G, Stratakos G, Vogiatzis I, Kavouras S, Manta P, Mascher H, Blomstrand E. Resistance exercise-induced increase in muscle mass correlates with p70S6 kinase phosphorylation in human subjects. Eur J Appl Physiol. 2008 Jan;102(2):145-52. doi: 10.1007/s00421-007-0564-y. Epub 2007 Sep 14.
- Srednicka-Tober D, Baranski M, Seal C, Sanderson R, Benbrook C, Steinshamn H, Gromadzka-Ostrowska J, Rembialkowska E, Skwarlo-Sonta K, Eyre M, Cozzi G, Krogh Larsen M, Jordon T, Niggli U, Sakowski T, Calder PC, Burdge GC, Sotiraki S, Stefanakis A, Yolcu H, Stergiadis S, Chatzidimitriou E, Butler G, Stewart G, Leifert C. Composition differences between organic and conventional meat: a systematic literature review and meta-analysis. Br J Nutr. 2016 Mar 28;115(6):994-1011. doi: 10.1017/S0007114515005073. Epub 2016 Feb 16.
- Davis H, Magistrali A, Butler G, Stergiadis S. Nutritional Benefits from Fatty Acids in Organic and Grass-Fed Beef. Foods. 2022 Feb 23;11(5):646. doi: 10.3390/foods11050646.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2190600
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