- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06489886
Perfil nutricional e hormonal e resposta da síntese de proteínas musculares ao consumo de frango
Perfil nutricional e hormonal e resposta da síntese de proteínas musculares ao consumo de frango cultivado usando diferentes práticas agrícolas
Nosso estudo tem como objetivo avaliar se há diferença entre comer frango criado convencionalmente ou orgânico. Mediremos e compararemos os níveis de nutrientes e hormônios no sangue e a taxa de síntese de proteína muscular (a taxa na qual seu corpo constrói músculos) após comer frango de diferentes práticas agrícolas. Isto irá ajudar-nos a compreender se estas práticas agrícolas têm impacto na síntese de proteínas musculares e na saúde geral.
Objetivo específico 1: Descrever o perfil nutricional e hormonal pós-prandial no soro nas 3 horas após o consumo de 100 gramas (~32g de proteína) de carne de peito de frango convencional vs.
Objetivo específico 2: Comparar a capacidade dos peitos de frango desossados e sem pele cultivados com essas duas práticas agrícolas para ativar a síntese de proteína muscular completa e específica de mTORC1 em um modelo in vitro de músculo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indicadores de longevidade em humanos incluem massa e força muscular esquelética (Ruiz et al., 2008; Srikanthan e Karlamangla, 2014). A massa muscular depende do equilíbrio entre a síntese e degradação de proteínas miofibrilares, influenciada pela dieta e pela atividade física (Schiaffino et al., 2013; Burd et al., 2010). A força muscular se correlaciona com a massa muscular (Chen et al., 2013; Viitasalo et al., 1985), e o levantamento de peso até a falha aumenta a síntese de proteína muscular (Moore et al., 2005), aumentando a massa muscular e a força ao longo do tempo (Terzis et al., 2005). al., 2007). A ingestão de proteínas é crucial para o equilíbrio proteico positivo e o crescimento muscular (Tipton et al., 1999). As proteínas animais promovem a síntese muscular de forma mais eficaz do que as proteínas vegetais (Tang et al., 2009; Wilkinson et al., 2008). Existem pesquisas limitadas sobre o impacto das práticas agrícolas na qualidade da carne. Estudos indicam que a carne orgânica pode ter maior valor nutricional e melhores perfis lipídicos (Ribas-Agustí et al., 2019; Davis et al., 2022; Średnicka-Tober et al., 2016). Este projeto tem como objetivo comparar os nutrientes séricos, os perfis hormonais e as taxas de síntese de proteína muscular após consumir quantidades isonitrogenadas de frango de práticas convencionais versus práticas regenerativas/orgânicas.
O objetivo do estudo é quantificar e comparar o perfil nutricional e hormonal sérico e as taxas de síntese de proteína muscular, em resposta ao consumo de quantidades isonitrogênicas de frango cultivado com diferentes práticas agrícolas (convencional vs. regenerativa)
Objetivo específico 1: Descrever o perfil nutricional e hormonal pós-prandial no soro nas 3 horas após o consumo de 100 gramas (~32g de proteína) de carne de peito de frango convencional vs.
Objetivo específico 2: Comparar a capacidade dos peitos de frango desossados e sem pele cultivados com essas duas práticas agrícolas para ativar a síntese de proteína muscular completa e específica de mTORC1 em um modelo in vitro de músculo.
Os voluntários do estudo virão ao Centro de Pesquisa Clínica CTSC em duas ocasiões distintas.
As duas visitas de estudo serão agendadas durante um período de 2 semanas (ou seja, uma vez por semana durante 2 semanas), no mesmo horário da manhã após um jejum noturno (> 12 horas). Eles serão solicitados a abster-se de exercícios vigorosos, cafeína, nicotina e álcool por 24 horas antes de cada visita. As voluntárias serão solicitadas a agendar suas visitas de estudo nas primeiras duas semanas de seu ciclo menstrual (começando no primeiro dia do sangramento menstrual), para controlar as flutuações dos hormônios ovarianos que podem afetar a digestão e o metabolismo.
Na chegada ao centro de pesquisa na primeira visita de teste, a altura e o peso de cada voluntário serão medidos. Cada voluntário também preencherá um questionário sobre atividade física e hábitos alimentares.
I. Coleta de sangue basal.
Os indivíduos serão então colocados em salas de testes individuais, equipadas com poltrona reclinável para flebotomia. Uma enfermeira ou enfermeiro registrado inserirá um cateter 22G em uma veia do antebraço e uma amostra de sangue inicial de 5 mL será coletada.
II. Refeição de teste.
Depois que a amostra de sangue da linha de base for coletada, os participantes consumirão uma das duas refeições de teste de frango. A carne será equivalente a uma quantidade isonitrogenada de 20 g de proteína:
Os alimentos serão pesados antes de serem cozinhados e um oitavo de colher de chá de sal será adicionado para dar sabor. Os peitos de frango desossados e sem pele serão grelhados em uma grelha elétrica interna até que a temperatura interna atinja 165-170°F para cumprir as Recomendações do USDA para Segurança Alimentar (Frango, mínimo 165°F). A temperatura interna dos peitos de frango será determinada por meio de um termômetro de carne. O frango será servido aos voluntários assim que terminar de cozinhar. Os participantes serão solicitados a consumir cada peito de frango desossado e sem condimentos dentro de um período de 10 minutos e serão instruídos a mastigar bem. Eles também serão solicitados a beber um copo de água de 250 mL com a refeição.
III. Coleta de sangue pós-prandial.
Após o consumo da refeição teste, os participantes permanecerão no local da pesquisa, em sua sala individual de testes, por mais 3 horas, podendo trazer livros ou aparelhos eletrônicos para passar o tempo. Mais cinco amostras de sangue de 5 mL cada serão obtidas aos 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição teste, totalizando seis coletas de sangue de 5mL por visita (30mL por visita), e 60 mL de sangue coletado no total para cada sujeito completando todo o estudo.
O sangue será coletado em tubos separadores de soro de 5 mL. O sangue poderá coagular antes da centrifugação a 1000 x g por 10 minutos. O soro será congelado e mantido a -80°C até ser processado. 1 mililitro de cada amostra de soro será usado para determinar as concentrações de nutrientes e hormônios. O restante do soro será utilizado para síntese de proteína muscular e análise do bioensaio mTORC1.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis CTSC Clinical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários saudáveis, ativos, do sexo masculino e feminino, com idades entre 18 e 30 anos e peso normal (IMC entre 18 e 25 kg/m2) Para serem considerados ativos, os voluntários devem atender às seguintes diretrizes do American College of Sports Medicine para atividade física para adultos saudáveis : realizar pelo menos 150 minutos por semana de atividade física de intensidade moderada a vigorosa.
Critério de exclusão:
Restrições de saúde ou dietéticas que impediriam o consumo dos alimentos testados.
Alergia alimentar conhecida ao frango. Anemia (baixa contagem de glóbulos vermelhos). Sobrepeso ou obesidade (IMC > 25 kg/m2) Receber qualquer medicamento que possa interferir no estudo. Distúrbio metabólico ou endócrino que afetaria a digestão, absorção e/ou resposta fisiológica a qualquer um dos nutrientes ingeridos.
Atualmente não atende às recomendações de atividade física do ACSM (pontuação IPAQ < 150 min/semana de atividade física moderada a vigorosa.
Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Frango Convencional
Este braço receberá uma refeição de 100 gramas (~32g de proteína) de peito de frango convencional desossado e sem pele junto com 250mL de água
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Este braço receberá uma refeição de 100 gramas (~32g de proteína) de peito de frango convencional desossado e sem pele junto com 250mL de água
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Experimental: Frango Regenerativo
Este braço receberá uma refeição de 100 gramas (~32g de proteína) de peito de frango regenerativo desossado e sem pele junto com 250mL de água
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Este braço receberá uma refeição de 100 gramas (~32g de proteína) de peito de frango regenerativo desossado e sem pele junto com 250mL de água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perfil de aminoácidos pós-prandial
Prazo: Linha de base (0 hora) a 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição consumida
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As amostras de soro são extraídas com 1mL de extração de Folch modificada, seguida de centrifugação a vácuo para secagem.
As amostras secas serão reconstituídas com 100 μl de 75% ACN/água.
O sobrenadante é então injetado no Aligent UPLC-QqQ para análise de aminoácidos livres direcionados, peptídeos curtos e outros metabólitos.
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Linha de base (0 hora) a 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição consumida
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perfil peptídico curto pós-prandial
Prazo: Linha de base (0 hora) a 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição consumida
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As amostras de soro são extraídas com 1mL de extração de Folch modificada, seguida de centrifugação a vácuo para secagem.
As amostras secas serão reconstituídas com 100 μl de 75% ACN/água.
O sobrenadante é então injetado no Aligent UPLC-QqQ para análise de aminoácidos livres direcionados, peptídeos curtos e outros metabólitos.
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Linha de base (0 hora) a 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição consumida
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Síntese de proteína muscular
Prazo: Linha de base (0 hora) a 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição consumida
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Para medir a síntese de proteína muscular, serão utilizadas células musculares C2C12 transfectadas de forma estável com um plasmídeo (pcDNA3 luciferase).
As células C2C12Luc serão plaqueadas em placas de 24 poços e diferenciadas ao longo de 4 dias.
Células C2C12 diferenciadas serão submetidas a jejum lavando com PBS e depois tratando-as com meio de teste (20% DMEM) por 15 minutos.
As células musculares em jejum serão então tratadas com meio de teste contendo 10% da linha de base ou soro alimentado (de amostras de sangue 30, 60, 90,120 e 180 minutos após a refeição) por 3 horas.
As células serão coletadas em tampão de lise passiva e a atividade da luciferase do vagalume será determinada.
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Linha de base (0 hora) a 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição consumida
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Síntese proteica específica de mTORC1
Prazo: Linha de base (0 hora) a 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição consumida
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Para medir a capacidade da farinha de frango (convencional ou regenerativa) para ativar mTORC1, células musculares C2C12 transfectadas de forma estável com um plasmídeo (pcDNA3-TOP luciferase) onde o mRNA da luciferase contém um 5'TOP. Será utilizado mRNA 5'TOP, que é especificamente regulado pela atividade do mTORC1. Células musculares C2C12TOPLuc diferenciadas em placas de 24 poços serão estimuladas usando a linha de base ou soro alimentado (a partir de amostras de sangue 30, 60, 90.120 e 180 minutos após a refeição). O grau de ativação do mTORC1 será determinado como a diferença nas inclinações entre a linha de base e os soros alimentados. |
Linha de base (0 hora) a 30, 60, 90, 120 e 180 minutos após a refeição consumida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tipton KD, Ferrando AA, Phillips SM, Doyle D Jr, Wolfe RR. Postexercise net protein synthesis in human muscle from orally administered amino acids. Am J Physiol. 1999 Apr;276(4):E628-34. doi: 10.1152/ajpendo.1999.276.4.E628.
- Burd NA, West DW, Staples AW, Atherton PJ, Baker JM, Moore DR, Holwerda AM, Parise G, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Low-load high volume resistance exercise stimulates muscle protein synthesis more than high-load low volume resistance exercise in young men. PLoS One. 2010 Aug 9;5(8):e12033. doi: 10.1371/journal.pone.0012033.
- Chen L, Nelson DR, Zhao Y, Cui Z, Johnston JA. Relationship between muscle mass and muscle strength, and the impact of comorbidities: a population-based, cross-sectional study of older adults in the United States. BMC Geriatr. 2013 Jul 16;13:74. doi: 10.1186/1471-2318-13-74.
- Ruiz JR, Sui X, Lobelo F, Morrow JR Jr, Jackson AW, Sjostrom M, Blair SN. Association between muscular strength and mortality in men: prospective cohort study. BMJ. 2008 Jul 1;337(7661):a439. doi: 10.1136/bmj.a439.
- Srikanthan P, Karlamangla AS. Muscle mass index as a predictor of longevity in older adults. Am J Med. 2014 Jun;127(6):547-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.02.007. Epub 2014 Feb 18.
- Schiaffino S, Dyar KA, Ciciliot S, Blaauw B, Sandri M. Mechanisms regulating skeletal muscle growth and atrophy. FEBS J. 2013 Sep;280(17):4294-314. doi: 10.1111/febs.12253. Epub 2013 Apr 17.
- Terzis G, Georgiadis G, Stratakos G, Vogiatzis I, Kavouras S, Manta P, Mascher H, Blomstrand E. Resistance exercise-induced increase in muscle mass correlates with p70S6 kinase phosphorylation in human subjects. Eur J Appl Physiol. 2008 Jan;102(2):145-52. doi: 10.1007/s00421-007-0564-y. Epub 2007 Sep 14.
- Srednicka-Tober D, Baranski M, Seal C, Sanderson R, Benbrook C, Steinshamn H, Gromadzka-Ostrowska J, Rembialkowska E, Skwarlo-Sonta K, Eyre M, Cozzi G, Krogh Larsen M, Jordon T, Niggli U, Sakowski T, Calder PC, Burdge GC, Sotiraki S, Stefanakis A, Yolcu H, Stergiadis S, Chatzidimitriou E, Butler G, Stewart G, Leifert C. Composition differences between organic and conventional meat: a systematic literature review and meta-analysis. Br J Nutr. 2016 Mar 28;115(6):994-1011. doi: 10.1017/S0007114515005073. Epub 2016 Feb 16.
- Davis H, Magistrali A, Butler G, Stergiadis S. Nutritional Benefits from Fatty Acids in Organic and Grass-Fed Beef. Foods. 2022 Feb 23;11(5):646. doi: 10.3390/foods11050646.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2190600
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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