- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06489886
Profil odżywczy i hormonalny oraz reakcja syntezy białek mięśniowych na spożycie kurczaka
Profil składników odżywczych i hormonalnych oraz reakcja syntezy białek mięśniowych na spożycie kurczaka hodowanego przy użyciu różnych praktyk hodowlanych
Nasze badanie ma na celu ocenę, czy istnieje różnica pomiędzy jedzeniem kurczaka hodowanego w sposób konwencjonalny a kurczaka organicznego. Zmierzymy i porównamy poziom składników odżywczych i hormonów we krwi oraz tempo syntezy białek mięśniowych (tempo, w jakim organizm buduje mięśnie) po zjedzeniu kurczaka pochodzącego z różnych hodowli. Pomoże nam to zrozumieć, czy te praktyki rolnicze wpływają na syntezę białek mięśniowych i ogólny stan zdrowia.
Cel szczegółowy 1: Opisanie poposiłkowego profilu odżywczego i hormonalnego w surowicy w ciągu 3 godzin po spożyciu 100 gramów (~32 g białka) konwencjonalnego mięsa z piersi kurczaka bez kości i bez skóry w porównaniu z regeneracyjnym.
Cel szczegółowy 2: Porównanie zdolności piersi kurczaka bez kości i skóry, hodowanych przy użyciu tych dwóch praktyk hodowlanych, do aktywacji syntezy białek specyficznych dla mTORC1 i całych mięśni w modelu mięśni in vitro.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do wskaźników długowieczności u ludzi zalicza się masę i siłę mięśni szkieletowych (Ruiz i in., 2008; Srikanthan i Karlamangla, 2014). Masa mięśniowa zależy od równowagi pomiędzy syntezą i degradacją białek miofibrylarnych, na którą wpływa dieta i aktywność fizyczna (Schiaffino i in., 2013; Burd i in., 2010). Siła mięśni koreluje z masą mięśni (Chen i in., 2013; Viitasalo i in., 1985), a podnoszenie ciężarów aż do niepowodzenia zwiększa syntezę białek mięśniowych (Moore i in., 2005), zwiększając z czasem masę i siłę mięśni (Terzis i in. in., 2007). Spożycie białka ma kluczowe znaczenie dla dodatniego bilansu białkowego i wzrostu mięśni (Tipton i in., 1999). Białka zwierzęce promują syntezę mięśni skuteczniej niż białka roślinne (Tang i in., 2009; Wilkinson i in., 2008). Istnieją ograniczone badania dotyczące wpływu praktyk rolniczych na jakość mięsa. Badania wskazują, że mięso organiczne może charakteryzować się wyższą wartością odżywczą i lepszym profilem lipidowym (Ribas-Agustí i in., 2019; Davis i in., 2022; Średnicka-Tober i in., 2016). Celem tego projektu jest porównanie składników odżywczych w surowicy, profili hormonalnych i szybkości syntezy białek mięśniowych po spożyciu izoazotowych ilości kurczaka pochodzącego z praktyk konwencjonalnych i regeneracyjnych/organicznych.
Celem badania jest ilościowe określenie i porównanie profilu odżywczego i hormonalnego surowicy oraz szybkości syntezy białek mięśniowych w odpowiedzi na spożycie izoazotowych ilości kurczaków hodowanych przy użyciu różnych praktyk rolniczych (konwencjonalnych i regeneracyjnych).
Cel szczegółowy 1: Opisanie poposiłkowego profilu odżywczego i hormonalnego w surowicy w ciągu 3 godzin po spożyciu 100 gramów (~32 g białka) konwencjonalnego mięsa z piersi kurczaka bez kości i bez skóry w porównaniu z regeneracyjnym.
Cel szczegółowy 2: Porównanie zdolności piersi kurczaka bez kości i skóry, hodowanych przy użyciu tych dwóch praktyk hodowlanych, do aktywacji syntezy białek specyficznych dla mTORC1 i całych mięśni w modelu mięśni in vitro.
Wolontariusze biorący udział w badaniu będą odwiedzać Centrum Badań Klinicznych CTSC przy dwóch różnych okazjach.
Dwie wizyty studyjne zostaną zaplanowane w odstępie 2 tygodni (tj. raz w tygodniu przez 2 tygodnie), o tej samej porze rano, po całonocnym (> 12-godzinnym) poście. Zostaną poproszeni o powstrzymanie się od energicznych ćwiczeń fizycznych, spożywania kofeiny, nikotyny i alkoholu na 24 godziny przed każdą wizytą. Ochotniczki zostaną poproszone o zaplanowanie wizyt badawczych w ciągu pierwszych dwóch tygodni cyklu miesiączkowego (zaczynając od pierwszego dnia krwawienia miesiączkowego), w celu kontroli wahań hormonów jajnikowych, które mogą mieć wpływ na trawienie i metabolizm.
Po przybyciu do centrum badawczego podczas pierwszej wizyty testowej każdemu ochotnikowi zostanie zmierzony wzrost i waga. Każdy wolontariusz wypełni także ankietę dotyczącą aktywności fizycznej i nawyków żywieniowych.
I. Wyjściowe pobranie krwi.
Następnie pacjenci zostaną umieszczeni w oddzielnych pomieszczeniach testowych, wyposażonych w odchylany fotel do upuszczania krwi. Dyplomowana pielęgniarka lub pielęgniarka wprowadzi cewnik 22G do żyły przedramienia i pobierze początkową wyjściową próbkę krwi o objętości 5 ml.
II. Testowy posiłek.
Po pobraniu podstawowej próbki krwi, badani spożywają jeden z dwóch posiłków testowych z kurczakiem. Mięso będzie równoważne izoazotowej ilości 20 g białka:
Przed gotowaniem żywność zostanie zważona i dodana zostanie jedna ósma łyżeczki soli w celu sprawdzenia jej smaku. Piersi z kurczaka bez skóry będą grillowane na wewnętrznym grillu elektrycznym, aż temperatura wewnętrzna osiągnie 165–170°F, aby zachować zgodność z zaleceniami USDA dotyczącymi bezpieczeństwa żywności (kurczak, minimalna temperatura 165°F). Temperaturę wewnętrzną piersi z kurczaka określa się za pomocą termometru do mięsa. Kurczak zostanie podany ochotnikom zaraz po ugotowaniu. Uczestnicy zostaną poproszeni o skonsumowanie każdej piersi kurczaka bez kości i bez skóry w ciągu 10 minut i poinstruowani, aby dokładnie przeżuli. Zostaną także poproszeni o wypicie do posiłku szklanki wody o pojemności 250 ml.
III. Poposiłkowe pobieranie krwi.
Po spożyciu posiłku testowego uczestnicy pozostają na terenie badania, w swoim indywidualnym pomieszczeniu badawczym, przez kolejne 3 godziny, dla zabicia czasu mogą przynieść książki lub urządzenia elektroniczne. Pięć kolejnych próbek krwi po 5 ml zostanie pobranych 30, 60, 90, 120 i 180 minut po posiłku testowym, co daje w sumie sześć pobrań krwi po 5 ml na wizytę (30 ml na wizytę) i łącznie pobrane zostanie 60 ml krwi przez każdy przedmiot ukończył całe studia.
Krew będzie pobierana do probówek oddzielających surowicę o pojemności 5 ml. Krew pozostawi się do skrzepnięcia przed wirowaniem przy 1000 x g przez 10 minut. Surowica zostanie zamrożona i przechowywana w temperaturze -80°C do czasu przetworzenia. 1 mililitr każdej próbki surowicy zostanie wykorzystany do określenia stężenia składników odżywczych i hormonów. Pozostała część surowicy zostanie wykorzystana do syntezy białek mięśniowych i analizy biologicznej mTORC1.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis CTSC Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi, aktywni ochotnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 30 lat i o normalnej wadze (BMI od 18 do 25 kg/m2) Aby zostać uznanymi za aktywnych, wolontariusze muszą spełniać następujące wytyczne American College of Sports Medicine dotyczące aktywności fizycznej zdrowych dorosłych : wykonywanie co najmniej 150 minut tygodniowo aktywności fizycznej o umiarkowanej lub intensywnej intensywności.
Kryteria wyłączenia:
Ograniczenia zdrowotne lub dietetyczne, które uniemożliwiałyby spożycie testowanej żywności.
Znana alergia pokarmowa na kurczaka. Niedokrwistość (niska liczba czerwonych krwinek). Nadwaga lub otyłość (BMI > 25 kg/m2) Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą zakłócać badanie. Zaburzenie metaboliczne lub endokrynologiczne, które może wpływać na trawienie, wchłanianie i/lub reakcję fizjologiczną na którykolwiek spożyty składnik odżywczy.
Obecnie nie spełnia zaleceń ACSM dotyczących aktywności fizycznej (wynik IPAQ < 150 min/tydzień umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej).
Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalny kurczak
To ramię otrzyma posiłek składający się ze 100 gramów (~32 g białka) konwencjonalnego mięsa z piersi kurczaka bez kości i skóry oraz 250 ml wody
|
To ramię otrzyma posiłek składający się ze 100 gramów (~32 g białka) konwencjonalnego mięsa z piersi kurczaka bez kości i skóry oraz 250 ml wody
|
|
Eksperymentalny: Kurczak Regeneracyjny
To ramię otrzyma posiłek składający się ze 100 gramów (~32 g białka) regeneracyjnego mięsa z piersi kurczaka bez kości i skóry oraz 250 ml wody
|
To ramię otrzyma posiłek składający się ze 100 gramów (~32 g białka) regeneracyjnego mięsa z piersi kurczaka bez kości i skóry oraz 250 ml wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poposiłkowy profil aminokwasowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 godzin) do 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu posiłku
|
Próbki surowicy ekstrahuje się 1 ml zmodyfikowanej ekstrakcji Folcha, a następnie odwirowuje próżniowo w celu wysuszenia.
Wysuszone próbki zostaną odtworzone w 100 µl 75% ACN/woda.
Następnie supernatant wstrzykuje się do Aligent UPLC-QqQ w celu analizy docelowych wolnych aminokwasów, krótkich peptydów i innych metabolitów.
|
Wartość bazowa (0 godzin) do 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu posiłku
|
|
poposiłkowy krótki profil peptydowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 godzin) do 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu posiłku
|
Próbki surowicy ekstrahuje się 1 ml zmodyfikowanej ekstrakcji Folcha, a następnie odwirowuje próżniowo w celu wysuszenia.
Wysuszone próbki zostaną odtworzone w 100 µl 75% ACN/woda.
Następnie supernatant wstrzykuje się do Aligent UPLC-QqQ w celu analizy docelowych wolnych aminokwasów, krótkich peptydów i innych metabolitów.
|
Wartość bazowa (0 godzin) do 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu posiłku
|
|
Synteza białek mięśniowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 godzin) do 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu posiłku
|
Do pomiaru syntezy białek mięśniowych zostaną użyte stabilnie transfekowane komórki mięśniowe C2C12 plazmidem (lucyferaza pcDNA3).
Komórki C2C12Luc zostaną wysiane na 24-studzienkowe płytki i różnicowane w ciągu 4 dni.
Zróżnicowane komórki C2C12 będą głodzone przez przemycie PBS, a następnie traktowanie ich pożywką testową (20% DMEM) przez 15 minut.
Następnie komórki mięśniowe na czczo będą traktowane pożywką testową zawierającą 10% surowicy bazowej lub surowicą po posiłku (z próbek krwi po 30, 60, 90, 120 i 180 minutach po posiłku) przez 3 godziny.
Komórki zostaną zebrane w pasywnym buforze do lizy i zostanie określona aktywność lucyferazy świetlika.
|
Wartość bazowa (0 godzin) do 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu posiłku
|
|
Synteza białek specyficzna dla mTORC1
Ramy czasowe: Wartość bazowa (0 godzin) do 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu posiłku
|
Aby zmierzyć zdolność mączki z kurczaka (konwencjonalnej lub regeneracyjnej) do aktywacji mTORC1, stabilnie transfekowano komórki mięśniowe C2C12 plazmidem (lucyferaza pcDNA3-TOP), w którym mRNA lucyferazy zawiera 5'TOP. Zastosowane zostanie mRNA 5'TOP, które jest specyficznie regulowane przez aktywność mTORC1. Zróżnicowane komórki mięśniowe C2C12TOPLuc na 24-studzienkowych płytkach będą stymulowane przy użyciu surowicy podstawowej lub podawanej z surowicą (z próbek krwi po 30, 60, 90, 120 i 180 minutach po posiłku). Stopień aktywacji mTORC1 zostanie określony jako różnica w nachyleniu pomiędzy surowicą wyjściową i surowicą po posiłku. |
Wartość bazowa (0 godzin) do 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu posiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tipton KD, Ferrando AA, Phillips SM, Doyle D Jr, Wolfe RR. Postexercise net protein synthesis in human muscle from orally administered amino acids. Am J Physiol. 1999 Apr;276(4):E628-34. doi: 10.1152/ajpendo.1999.276.4.E628.
- Burd NA, West DW, Staples AW, Atherton PJ, Baker JM, Moore DR, Holwerda AM, Parise G, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Low-load high volume resistance exercise stimulates muscle protein synthesis more than high-load low volume resistance exercise in young men. PLoS One. 2010 Aug 9;5(8):e12033. doi: 10.1371/journal.pone.0012033.
- Chen L, Nelson DR, Zhao Y, Cui Z, Johnston JA. Relationship between muscle mass and muscle strength, and the impact of comorbidities: a population-based, cross-sectional study of older adults in the United States. BMC Geriatr. 2013 Jul 16;13:74. doi: 10.1186/1471-2318-13-74.
- Ruiz JR, Sui X, Lobelo F, Morrow JR Jr, Jackson AW, Sjostrom M, Blair SN. Association between muscular strength and mortality in men: prospective cohort study. BMJ. 2008 Jul 1;337(7661):a439. doi: 10.1136/bmj.a439.
- Srikanthan P, Karlamangla AS. Muscle mass index as a predictor of longevity in older adults. Am J Med. 2014 Jun;127(6):547-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.02.007. Epub 2014 Feb 18.
- Schiaffino S, Dyar KA, Ciciliot S, Blaauw B, Sandri M. Mechanisms regulating skeletal muscle growth and atrophy. FEBS J. 2013 Sep;280(17):4294-314. doi: 10.1111/febs.12253. Epub 2013 Apr 17.
- Terzis G, Georgiadis G, Stratakos G, Vogiatzis I, Kavouras S, Manta P, Mascher H, Blomstrand E. Resistance exercise-induced increase in muscle mass correlates with p70S6 kinase phosphorylation in human subjects. Eur J Appl Physiol. 2008 Jan;102(2):145-52. doi: 10.1007/s00421-007-0564-y. Epub 2007 Sep 14.
- Srednicka-Tober D, Baranski M, Seal C, Sanderson R, Benbrook C, Steinshamn H, Gromadzka-Ostrowska J, Rembialkowska E, Skwarlo-Sonta K, Eyre M, Cozzi G, Krogh Larsen M, Jordon T, Niggli U, Sakowski T, Calder PC, Burdge GC, Sotiraki S, Stefanakis A, Yolcu H, Stergiadis S, Chatzidimitriou E, Butler G, Stewart G, Leifert C. Composition differences between organic and conventional meat: a systematic literature review and meta-analysis. Br J Nutr. 2016 Mar 28;115(6):994-1011. doi: 10.1017/S0007114515005073. Epub 2016 Feb 16.
- Davis H, Magistrali A, Butler G, Stergiadis S. Nutritional Benefits from Fatty Acids in Organic and Grass-Fed Beef. Foods. 2022 Feb 23;11(5):646. doi: 10.3390/foods11050646.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2190600
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .