- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06489886
Voedings- en hormoonprofiel en spiereiwitsynthesereactie op het consumeren van kip
Voedings- en hormoonprofiel en spiereiwitsynthesereactie op het consumeren van kip die is gekweekt met behulp van verschillende landbouwpraktijken
Ons onderzoek heeft tot doel te evalueren of er een verschil is tussen het eten van conventioneel gekweekte of biologische kip. We zullen de voedingsstoffen- en hormoonspiegels in uw bloed en de spiereiwitsynthese (de snelheid waarmee uw lichaam spieren opbouwt) meten en vergelijken na het eten van kip uit verschillende landbouwpraktijken. Dit zal ons helpen begrijpen of deze landbouwpraktijken de spiereiwitsynthese en de algehele gezondheid beïnvloeden.
Specifiek doel 1: Beschrijf het postprandiale nutriënten- en hormonale profiel in serum in de 3 uur na consumptie van 100 gram (~32 g eiwit) conventioneel versus regeneratief kippenborstvlees zonder bot en vel.
Specifiek doel 2: Vergelijk het vermogen van kippenborsten zonder botten, gekweekt met deze twee landbouwpraktijken, om mTORC1-specifieke en volledige spiereiwitsynthese te activeren in een in vitro spiermodel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Indicatoren voor een lang leven bij mensen zijn onder meer skeletspiermassa en -kracht (Ruiz et al., 2008; Srikanthan en Karlamangla, 2014). De spiermassa hangt af van de balans tussen de synthese en afbraak van myofibrillaire eiwitten, beïnvloed door voeding en fysieke activiteit (Schiaffino et al., 2013; Burd et al., 2010). Spierkracht correleert met spiermassa (Chen et al., 2013; Viitasalo et al., 1985), en gewichtheffen tot falen verhoogt de spiereiwitsynthese (Moore et al., 2005), waardoor de spiermassa en kracht in de loop van de tijd toenemen (Terzis et al. al., 2007). Eiwitinname is cruciaal voor een positieve eiwitbalans en spiergroei (Tipton et al., 1999). Dierlijke eiwitten bevorderen de spiersynthese effectiever dan plantaardige eiwitten (Tang et al., 2009; Wilkinson et al., 2008). Er bestaat beperkt onderzoek naar de impact van landbouwpraktijken op de vleeskwaliteit. Uit onderzoek blijkt dat biologisch vlees mogelijk een hogere voedingswaarde en betere lipidenprofielen heeft (Ribas-Agustí et al., 2019; Davis et al., 2022; Średnicka-Tober et al., 2016). Dit project heeft tot doel de serumvoedingsstoffen, hormonale profielen en spiereiwitsynthesesnelheden te vergelijken na het consumeren van isonitrogene hoeveelheden kip uit conventionele versus regeneratieve/biologische praktijken.
Het doel van het onderzoek is het kwantificeren en vergelijken van het nutriënten- en hormonale profiel in het serum, en de snelheid van de spiereiwitsynthese, als reactie op de consumptie van isonitrogene hoeveelheden kip die is gekweekt met behulp van verschillende landbouwpraktijken (conventioneel versus regeneratief).
Specifiek doel 1: Beschrijf het postprandiale nutriënten- en hormonale profiel in serum in de 3 uur na consumptie van 100 gram (~32 g eiwit) conventioneel versus regeneratief kippenborstvlees zonder bot en vel.
Specifiek doel 2: Vergelijk het vermogen van kippenborsten zonder botten, gekweekt met deze twee landbouwpraktijken, om mTORC1-specifieke en volledige spiereiwitsynthese te activeren in een in vitro spiermodel.
Studievrijwilligers zullen bij twee verschillende gelegenheden naar het CTSC Clinical Research Center komen.
De twee studiebezoeken worden gepland over een periode van twee weken (d.w.z. eenmaal per week gedurende 2 weken), op hetzelfde tijdstip in de ochtend na een nacht (> 12 uur) vasten. Er wordt hen gevraagd om gedurende 24 uur vóór elk bezoek af te zien van zware lichamelijke inspanning, cafeïne, nicotine en alcohol. Vrouwelijke vrijwilligers zal worden gevraagd om hun onderzoeksbezoeken te plannen binnen de eerste twee weken van hun menstruatiecyclus (beginnend op de eerste dag van de menstruatiebloeding), om controle te houden op hormoonschommelingen in de eierstokken die van invloed kunnen zijn op de spijsvertering en het metabolisme.
Bij aankomst in het onderzoekscentrum tijdens het eerste testbezoek worden de lengte en het gewicht van elke vrijwilliger gemeten. Elke vrijwilliger vult ook een vragenlijst in over lichamelijke activiteit en voedingsgewoonten.
I. Basislijnbloedafname.
De proefpersonen worden vervolgens in individuele testkamers geplaatst, uitgerust met een verstelbare leunstoel. Een geregistreerde verpleegkundige of verpleegkundige zal een 22G-katheter in een ader in de onderarm inbrengen en er zal een basisbloedmonster van 5 ml worden afgenomen.
II. Proef maaltijd.
Nadat het basisbloedmonster is verzameld, zullen de proefpersonen een van de twee kiptestmaaltijden consumeren. Het vlees komt overeen met een isonitrogene hoeveelheid van 20 g eiwit:
Het voedsel wordt vóór het koken gewogen en er wordt een achtste theelepel zout aan toegevoegd voor de smaak. De kippenborsten zonder bot en vel worden gegrild op een elektrische binnengrill totdat de interne temperatuur 165-170 ° F bereikt om te voldoen aan de USDA-aanbevelingen voor voedselveiligheid (kip, minimaal 165 ° F). De interne temperatuur van de kipfilets wordt bepaald met behulp van een vleesthermometer. Zodra de kip klaar is met koken, wordt deze aan de vrijwilligers geserveerd. Aan de proefpersonen wordt gevraagd om elke kippenborst zonder botten en zonder vel binnen een periode van 10 minuten te consumeren en de opdracht te krijgen om grondig te kauwen. Ook wordt hen gevraagd om bij de maaltijd een glas water van 250 ml te drinken.
III. Postprandiale bloedafname.
Na consumptie van de testmaaltijd blijven de deelnemers nog 3 uur op de onderzoekslocatie, in hun individuele testruimte. Ze mogen boeken of elektronische apparaten meenemen om de tijd te doden. Er worden nog vijf bloedmonsters van elk 5 ml afgenomen op 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na de testmaaltijd, wat in totaal zes bloedafnames van 5 ml per bezoek oplevert (30 ml per bezoek) en in totaal 60 ml bloed wordt afgenomen voor elk onderwerp voltooit het hele onderzoek.
Bloed wordt verzameld in serumscheidende buisjes van 5 ml. Men laat het bloed stollen voordat het gedurende 10 minuten bij 1000 x g wordt gecentrifugeerd. Het serum wordt ingevroren en tot verwerking bij -80°C bewaard. Van elk serummonster wordt 1 milliliter gebruikt voor het bepalen van de voedings- en hormoonconcentraties. De rest van het serum zal worden gebruikt voor de synthese van spiereiwitten en mTORC1-bioassay-analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- UC Davis CTSC Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde actieve mannelijke en vrouwelijke vrijwilligers tussen de 18 en 30 jaar oud en met een normaal gewicht (BMI tussen 18 en 25 kg/m2) Om als actief te worden beschouwd, moeten vrijwilligers voldoen aan de volgende richtlijnen van het American College of Sports Medicine voor fysieke activiteit voor gezonde volwassenen : minimaal 150 minuten per week lichamelijke activiteit van matige tot zware intensiteit uitvoeren.
Uitsluitingscriteria:
Gezondheids- of dieetbeperkingen die de consumptie van het testvoedsel zouden verhinderen.
Bekende voedselallergie voor kip. Bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen). Overgewicht of obesitas (BMI > 25 kg/m2) Het ontvangen van medicijnen die het onderzoek kunnen verstoren. Metabolische of endocriene stoornis die de vertering, absorptie en/of fysiologische reactie op een van de ingenomen voedingsstoffen zou beïnvloeden.
Voldoet momenteel niet aan de ACSM-aanbevelingen voor fysieke activiteit (IPAQ-score < 150 min/week bij matige tot krachtige fysieke activiteit).
Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conventionele kip
Deze arm krijgt een maaltijd van 100 gram (~32 g eiwit) conventioneel kippenborstvlees zonder bot en vel, samen met 250 ml water
|
Deze arm krijgt een maaltijd van 100 gram (~32 g eiwit) conventioneel kippenborstvlees zonder bot en vel samen met 250 ml water
|
|
Experimenteel: Regeneratieve kip
Deze arm krijgt een maaltijd van 100 gram (~32 g eiwit) regeneratief kippenborstvlees zonder bot en vel samen met 250 ml water
|
Deze arm krijgt een maaltijd van 100 gram (~32 g eiwit) regeneratief kippenborstvlees zonder bot en vel samen met 250 ml water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postprandiaal aminozuurprofiel
Tijdsspanne: Basislijn (0 uur) tot 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na de geconsumeerde maaltijd
|
Serummonsters worden geëxtraheerd met 1 ml gemodificeerde Folch-extractie, gevolgd door vacuümcentrifugeren om te drogen.
Gedroogde monsters worden gereconstitueerd met 100 μl 75% ACN/water.
Het supernatant wordt vervolgens geïnjecteerd in Aligent UPLC-QqQ voor analyse van gerichte vrije aminozuren, korte peptiden en andere metabolieten.
|
Basislijn (0 uur) tot 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na de geconsumeerde maaltijd
|
|
postprandiaal kort peptideprofiel
Tijdsspanne: Basislijn (0 uur) tot 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na de geconsumeerde maaltijd
|
Serummonsters worden geëxtraheerd met 1 ml gemodificeerde Folch-extractie, gevolgd door vacuümcentrifugeren om te drogen.
Gedroogde monsters worden gereconstitueerd met 100 μl 75% ACN/water.
Het supernatant wordt vervolgens geïnjecteerd in Aligent UPLC-QqQ voor analyse van gerichte vrije aminozuren, korte peptiden en andere metabolieten.
|
Basislijn (0 uur) tot 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na de geconsumeerde maaltijd
|
|
Synthese van spiereiwitten
Tijdsspanne: Basislijn (0 uur) tot 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na de geconsumeerde maaltijd
|
Om de spiereiwitsynthese te meten zullen stabiel getransfecteerde C2C12 spiercellen met een plasmide (pcDNA3 luciferase) gebruikt worden.
C2C12Luc-cellen zullen worden uitgeplaat in platen met 24 putjes en gedurende 4 dagen worden gedifferentieerd.
Gedifferentieerde C2C12-cellen zullen worden gevast door ze te wassen met PBS en ze vervolgens gedurende 15 minuten te behandelen met testmedia (20% DMEM).
Nuchtere spiercellen worden vervolgens gedurende 3 uur behandeld met testmedia die 10% basislijn bevatten of gevoed serum (uit bloedmonsters op 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na de maaltijd).
Cellen zullen worden verzameld in passieve lysisbuffer en de luciferase-activiteit van vuurvlieg zal worden bepaald.
|
Basislijn (0 uur) tot 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na de geconsumeerde maaltijd
|
|
mTORC1-specifieke eiwitsynthese
Tijdsspanne: Basislijn (0 uur) tot 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na de geconsumeerde maaltijd
|
Om het vermogen van kippenmeel (conventioneel of regeneratief) om mTORC1 te activeren te meten, werden C2C12-spiercellen stabiel getransfecteerd met een plasmide (pcDNA3-TOP-luciferase) waarbij het luciferase-mRNA een 5'TOP bevat. Er zal gebruik worden gemaakt van 5'TOP-mRNA, dat specifiek wordt gereguleerd door mTORC1-activiteit. Gedifferentieerde C2C12TOPLuc-spiercellen in platen met 24 putjes zullen worden gestimuleerd met behulp van de basislijn of gevoed serum (uit bloedmonsters op 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na de maaltijd). De mate van mTORC1-activering zal worden bepaald als het verschil in hellingen tussen de basissera en de gevoede sera. |
Basislijn (0 uur) tot 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na de geconsumeerde maaltijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Keith Baar, PhD, University of California, Davis
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tipton KD, Ferrando AA, Phillips SM, Doyle D Jr, Wolfe RR. Postexercise net protein synthesis in human muscle from orally administered amino acids. Am J Physiol. 1999 Apr;276(4):E628-34. doi: 10.1152/ajpendo.1999.276.4.E628.
- Burd NA, West DW, Staples AW, Atherton PJ, Baker JM, Moore DR, Holwerda AM, Parise G, Rennie MJ, Baker SK, Phillips SM. Low-load high volume resistance exercise stimulates muscle protein synthesis more than high-load low volume resistance exercise in young men. PLoS One. 2010 Aug 9;5(8):e12033. doi: 10.1371/journal.pone.0012033.
- Chen L, Nelson DR, Zhao Y, Cui Z, Johnston JA. Relationship between muscle mass and muscle strength, and the impact of comorbidities: a population-based, cross-sectional study of older adults in the United States. BMC Geriatr. 2013 Jul 16;13:74. doi: 10.1186/1471-2318-13-74.
- Ruiz JR, Sui X, Lobelo F, Morrow JR Jr, Jackson AW, Sjostrom M, Blair SN. Association between muscular strength and mortality in men: prospective cohort study. BMJ. 2008 Jul 1;337(7661):a439. doi: 10.1136/bmj.a439.
- Srikanthan P, Karlamangla AS. Muscle mass index as a predictor of longevity in older adults. Am J Med. 2014 Jun;127(6):547-53. doi: 10.1016/j.amjmed.2014.02.007. Epub 2014 Feb 18.
- Schiaffino S, Dyar KA, Ciciliot S, Blaauw B, Sandri M. Mechanisms regulating skeletal muscle growth and atrophy. FEBS J. 2013 Sep;280(17):4294-314. doi: 10.1111/febs.12253. Epub 2013 Apr 17.
- Terzis G, Georgiadis G, Stratakos G, Vogiatzis I, Kavouras S, Manta P, Mascher H, Blomstrand E. Resistance exercise-induced increase in muscle mass correlates with p70S6 kinase phosphorylation in human subjects. Eur J Appl Physiol. 2008 Jan;102(2):145-52. doi: 10.1007/s00421-007-0564-y. Epub 2007 Sep 14.
- Srednicka-Tober D, Baranski M, Seal C, Sanderson R, Benbrook C, Steinshamn H, Gromadzka-Ostrowska J, Rembialkowska E, Skwarlo-Sonta K, Eyre M, Cozzi G, Krogh Larsen M, Jordon T, Niggli U, Sakowski T, Calder PC, Burdge GC, Sotiraki S, Stefanakis A, Yolcu H, Stergiadis S, Chatzidimitriou E, Butler G, Stewart G, Leifert C. Composition differences between organic and conventional meat: a systematic literature review and meta-analysis. Br J Nutr. 2016 Mar 28;115(6):994-1011. doi: 10.1017/S0007114515005073. Epub 2016 Feb 16.
- Davis H, Magistrali A, Butler G, Stergiadis S. Nutritional Benefits from Fatty Acids in Organic and Grass-Fed Beef. Foods. 2022 Feb 23;11(5):646. doi: 10.3390/foods11050646.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2190600
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .