Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken af ​​VYN201 Gel hos forsøgspersoner med ikke-segmental vitiligo.

16. april 2026 opdateret af: Vyne Therapeutics Inc.

Et randomiseret, dobbeltblindt, køretøjsstyret fase 2b-forsøg, der evaluerer effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken af ​​VYN201 Gel til behandling af ikke-segmentel vitiligo

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken af ​​VYN201 Gel hos personer med ikke-segmental vitiligo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

205

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1KL2
        • JRB Research Inc
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Skin Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35244
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008
        • Saguaro Dermatology
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85260
        • Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Clinical Trial Institute of Northwest Arkansas, LLC
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Encinitas, California, Forenede Stater, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • First OC Dermatology Research, Inc
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc
      • Huntington Beach, California, Forenede Stater, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325
        • Northridge Clinical Trials
      • Palm Springs, California, Forenede Stater, 92262
        • Palmtree Clinical Research, Inc.
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
    • Colorado
      • Castle Rock, Colorado, Forenede Stater, 80109
        • Clarity Dermatology
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
        • Colorado Medical Research Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33486
        • Skin Care Research
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134
        • Driven Research LLC
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
        • Skin Care Research
      • Sanford, Florida, Forenede Stater, 32771
        • International Clinical Research - FL LLC
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • MetroMed Clinical Trials
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Forenede Stater, 47129
        • DS Research of Southern Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241
        • DS Research of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
        • DelRicht Research at Audubon Dermatology
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Lawrence J. Green, MD LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • JDR Dermatology Research
    • New York
      • New City, New York, Forenede Stater, 10956
        • The Skin Center Dermatology Group
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • Bobby Buka MD, PC
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
        • Hickory Dermatology Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Canal Winchester, Ohio, Forenede Stater, 80109
        • Clarity Dermatology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73170
        • Central Sooner Research
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forenede Stater, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Forenede Stater, 37076
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76011
        • Arlington Research Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • El Paso, Texas, Forenede Stater, 79902
        • Newco 3A Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Center for Clinical Studies, LTD.LLP
      • Pflugerville, Texas, Forenede Stater, 78660
        • Austin Insitute for Clinical Research
      • Prosper, Texas, Forenede Stater, 75078
        • DelRicht Research at Lockhart Matter Dermatology
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Forenede Stater, 84095
        • Jordan Valley Dermatology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Har udfyldt og underskrevet en Informed Consent Form (ICF) forud for undersøgelsesrelaterede procedurer.
  2. Kunne forstå og overholde studiekrav.
  3. Mand eller kvinde i alderen 18 til 75 år inklusive.
  4. Klinisk diagnose af non-segmental vitiligo, hvor den samlede påvirkede BSA ikke overstiger 10 %.
  5. F-VASI-score på ≥0,5 og ≤3,0.
  6. T-VASI-score på ≥3,0 og ≤10,0.
  7. Accepter at afbryde alle midler, der bruges til at behandle vitiligo, fra screening til studiets afslutning. Håndkøbspræparater, som efterforskeren anser for acceptable, er tilladt.
  8. Hvis du samtidig får medicin af andre årsager end vitiligo, skal du være på et stabilt regime ved screening og forvente at forblive på et stabilt regime gennem undersøgelsens afslutning.

  9. Kvindelige deltagere skal:

    • være i ikke-fertil alder (dvs. kirurgisk steriliseret [hysterektomi, bilateral salpingektomi, bilateral ooforektomi, tubal ligering/okklusion mindst 6 uger før screeningen]) eller postmenopausal (hvor postmenopausal er defineret som ingen menstruation i 12 måneder uden en alternativ medicinsk behandling årsag) ELLER

    • Hvis man er i den fødedygtige alder, skal man acceptere ikke at donere æg, ikke at forsøge at blive gravid, og hvis man deltager i samleje med en mandlig partner, skal man acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode fra underskrivelse af ICF indtil mindst 1 måned efter sidste dosis IMP. En acceptabel præventionsmetode omfatter en af ​​følgende:

      1. Hormonel prævention (i mindst 3 måneder før screening) i kombination med en barrieremetode.
      2. Intrauterin enhed (placering mindst 3 måneder før screening).
      3. Diafragma med sæddræbende middel.
      4. Cervikal hætte med spermicid.
      5. Kondomer med spermicid.
      6. Vasektomiseret partner (minimum 6 måneder siden vasektomi).
  10. Mandlige deltagere, hvis de ikke er biologisk eller kirurgisk steriliserede, skal acceptere ikke at donere sæd og, hvis de deltager i samleje, skal de acceptere at bruge kondom fra underskrivelsen af ​​ICF indtil mindst 1 måned efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Hvis den kvindelige partner er i kontakt med en kvindelig partner, der kan blive gravid, skal den kvindelige partner desuden bruge en acceptabel præventionsmetode i samme periode.

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk diagnose af andre former for vitiligo (f.eks. segmental) eller andre hypo- eller depigmenterende hudsygdomme (f.eks. piebaldisme, leukoderma, Vogt-Koyanagi-Harada sygdom, malignitetsinduceret hypopigmentering osv.).
  2. Samtidige dermatologiske tilstande eller andre medicinske tilstande, som efter investigatorens mening kan forstyrre IMP-ansøgning eller undersøgelsesvurderinger.
  3. Anamnese med melanocyttransplantationsprocedure eller depigmenteringsbehandling [f.eks. Monobenzylether af hydroquinon (Monobenzon)].
  4. Synlig hudskade på teststedet, skade eller observationer i eller omkring påføringsstedet, som efter investigatorens mening vil forstyrre undersøgelsesvurderinger eller øge risikoen for deltagelse.
  5. Farvet hår i behandlingsområdet, der kan forstyrre eventuelle kliniske vurderinger.
  6. Betydelige ansigtshår eller er ude af stand til at opretholde meget kort afskåret ansigtshår (<5 mm) i løbet af undersøgelsen.
  7. Leukotrichia i >33% af vitiligo læsional overflade af ansigtet eller kroppen.
  8. Anamnese eller tilstedeværelse af en eller flere klinisk signifikante tilstande, som efter investigatorens mening kunne interferere med undersøgelsens forløb eller udsætte deltageren for unødig risiko ved at deltage i denne undersøgelse, herunder, men ikke begrænset til: metaboliske, allergisk, kardiovaskulær, pulmonal, hepatisk, nyre-, hæmatologisk (herunder blødningsforstyrrelser), gastrointestinale (herunder mavesår, gastritis eller blødende diatese, undtagen appendektomi eller brokreparation), endokrin, immunologisk, dermatologisk, muskulær, neurologisk eller andre sygdomme.
  9. Større operation inden for 3 måneder efter randomisering eller med planlagt større operation under forsøget.
  10. Aktuel eller nylig historie (<30 dage før screening og/eller <45 dage før randomisering) af en klinisk meningsfuld bakteriel, svampe-, parasit- eller mykobakteriel infektion.
  11. Enhver kendt eller formodet præmalign eller ondartet sygdom inden for 5 år før screening (undtagen vellykket behandlede basal- eller pladecellecarcinomer, aktiniske keratoser, melanom in situ, cervikal dysplasier, livmoderhalskræft).
  12. Systemisk biologisk eller immunmodulerende behandling inden for 12 uger før screening og gennem afslutning af undersøgelsen eller topikal behandling i vitiligo-områderne inden for 2 uger før screening og gennem undersøgelsens afslutning.
  13. Modtog enhver undersøgelsesterapi, enhed eller procedure inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før screening. Biologiske undersøgelser bør diskuteres med sponsoren for at afgøre, om en længere periode med seponering er påkrævet.
  14. Relevant (i efterforskerens mening) eksponering for ultraviolet lys inklusive fototerapi inden for 8 uger før screening.
  15. Brug af enhver anden tidligere og samtidig behandling, der ikke er nævnt ovenfor, og som efter investigatorens mening kan forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesresultater, herunder lægemidler, der forårsager lysfølsomhed eller hudpigmentering (f.eks. antibiotika såsom tetracykliner, svampedræbende midler). Disse lægemidler bør seponeres inden for 4 uger efter randomisering.
  16. Kendt eller mistænkt historie med alkohol- eller stofmisbrug inden for 12 måneder efter screening eller efter investigators mening vil forstyrre forsøgspersonens evne til at overholde administrationsplanen og undersøgelsesvurderinger (alkoholmisbrug er defineret som regelmæssigt forbrug af >10 standardenheder alkohol om ugen).
  17. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer.

  18. Klinisk signifikante abnorme laboratorieværdier ved screening:

    1. Neutrofiler < nedre normalgrænse.
    2. Hæmoglobin < 10 g/dL.
    3. Blodplader < 100 × 109/L.
    4. Alanintransaminase (ALT) eller aspartattransaminase (AST) ≥ 2,0 × øvre normalgrænse.
    5. Estimeret kreatininclearance < 30 ml/min eller nyresygdom, der kræver dialyse som bestemt af Cockcroft-Gault.
    6. Positive serologiske tests for hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C virus antistof (anti-HCV) eller humant immundefekt virus (HIV)-1 og HIV-2 antistof.
  19. Forsøgspersoner, der modtog en levende vaccine inden for 4 uger før screening.
  20. Forsøgspersoner med kendt allergi eller reaktion på en hvilken som helst komponent i undersøgelsesformuleringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav dosis VYN201 (1,0 %)
Forsøgspersoner vil anvende VYN201 1,0 % én gang dagligt på berørte vitiligoområder. Den første del af undersøgelsen vil være en 24-ugers, dobbeltblind, vehikelkontrolleret behandlingsperiode. Herefter vil den anden del være en 28-ugers, dobbeltblind behandlingsforlængelseperiode med en 4-ugers sikkerhedsopfølgningsperiode efter den sidste dosis af forsøgslægemiddel (IMP). Efter afslutning af uge 24-vurderingerne vil forsøgspersoner, der er randomiseret til 1,0 %, forblive og fortsætte med den samme dosis indtil uge 52.
Medicin: VYN201 Gel
VYN201 Gel er en topisk formulering påført som et tyndt lag på berørte områder.
Aktiv komparator: Mellemdosis VYN201 (2,0 %)
Forsøgspersoner vil anvende VYN201 2,0 % én gang dagligt på berørte vitiligoområder. Den første del af undersøgelsen vil være en 24-ugers, dobbeltblind, vehikelkontrolleret behandlingsperiode. Herefter vil den anden del være en 28-ugers, dobbeltblind behandlingsforlængelseperiode med en 4-ugers sikkerhedsopfølgningsperiode efter den sidste dosis af forsøgslægemiddel (IMP). Efter afslutning af uge 24-vurderingerne vil forsøgspersoner, der er randomiseret til 2,0 %, forblive og fortsætte med den samme dosis indtil uge 52.
Medicin: VYN201 Gel
VYN201 Gel er en topisk formulering påført som et tyndt lag på berørte områder.
Aktiv komparator: Højdosis VYN201 (3,0 %)
Forsøgspersoner vil anvende VYN201 3,0 % én gang dagligt på berørte vitiligoområder. Den første del af undersøgelsen vil være en 24-ugers, dobbeltblind, vehikelkontrolleret behandlingsperiode. Herefter vil den anden del være en 28-ugers, dobbeltblind behandlingsforlængelseperiode med en 4-ugers sikkerhedsopfølgningsperiode efter den sidste dosis af forsøgslægemiddel (IMP). Efter afslutning af uge 24-vurderingerne vil forsøgspersoner, der er randomiseret til 3,0 %, forblive og fortsætte med den samme dosis indtil uge 52.
Medicin: VYN201 Gel
VYN201 Gel er en topisk formulering påført som et tyndt lag på berørte områder.
Placebo komparator: Køretøj
Forsøgspersoner vil anvende VYN201-vehikel (placebo) én gang dagligt på berørte vitiligoområder. Den første del af undersøgelsen vil være en 24-ugers, dobbeltblind, vehikelkontrolleret behandlingsperiode. Herefter vil den anden del være en 28-ugers, dobbeltblind behandlingsforlængelseperiode med en 4-ugers sikkerhedsopfølgningsperiode efter den sidste dosis af forsøgslægemiddel (IMP). Efter afslutning af uge 24-vurderingerne vil forsøgspersoner, der er randomiseret til vehikel (placebo), blive re-randomiseret til 1 af de 3 højere VYN201 (aktive) dosisgrupper (1,0 %, 2,0 % eller 3,0 % én gang dagligt) i en 1:1: 1 forhold, mens persiennen bevares indtil uge 52.
Medicin: VYN201 Gel
VYN201 Gel er en topisk formulering påført som et tyndt lag på berørte områder.
Medicin: Bil Gel
Vehicle gel (placebo) matcher i udseende til VYN201 gel og skal påføres på samme måde som VYN201 gel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere effektiviteten af ​​VYN201 sammenlignet med vehikel i uge 24 hos forsøgspersoner med NSV.
Tidsramme: Uge 24
Andel af forsøgspersoner, der opnår en forbedring på ≥50 % fra baseline i F-VASI-score i uge 24.
Uge 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere effektiviteten af ​​VYN201 målt med F-VASI over tid hos forsøgspersoner med NSV.
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
Middelværdi og procentændringer fra baseline i F-VASI i uge 24 og uge 52.
Uge 24 og uge 52
At evaluere effektiviteten af ​​Vyn201 målt ved T-VASI-vurdering over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Uge 52
Andel af emner, der opnår en ≥50% forbedring fra baseline i T-VASI i uge 52
Uge 52

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere effektiviteten af ​​VYN201 målt ved Vitiligo Noticeability Scale over tid hos forsøgspersoner med NSV.
Tidsramme: Uge 52

Vitiligo Noticeability Scale (VNS) er forsøgspersonernes opfattelse af deres vitiligo. En vurdering på 'Mere mærkbar' ville indikere, at forsøgspersonen opfattede behandlingen som ineffektiv, og en bedømmelse på 'Ikke længere mærkbar' ville indikere, at forsøgspersonerne opfattede behandlingen som yderst effektiv.

Vurderingen er vurderet efter følgende mål:

  1. Mere mærkbar
  2. Som mærkbart
  3. Lidt mindre mærkbar
  4. Meget mindre mærkbar
  5. Ikke længere mærkbar
Uge 52
At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​VYN201 som målt ved behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE'er) over tid hos forsøgspersoner med NSV.
Tidsramme: Baseline til og med uge 56
Hyppighed og sværhedsgrad af TEAE'er. TEAE'er vil blive defineret som hændelser, der opstår efter den første påføring af IMP efter at have været fraværende før-behandling, eller forværres i forhold til før-behandlingstilstanden.
Baseline til og med uge 56
At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​VYN201 som målt ved lokal hudtolerabilitetsvurdering over tid hos forsøgspersoner med NSV.
Tidsramme: Baseline til og med uge 56

Ændringer fra baseline i lokal hudtolerabilitet. Vurdering af tørhed, skældannelse, erytem, ​​hyperpigmentering, brændende/svidende og kløe i det angrebne område. Hyppigheden af ​​sværhedsgrader i hudtolerabilitet vurderes med følgende sværhedsgrad:

0 = Ingen

  1. = Mild
  2. = Moderat
  3. = Alvorlig
Baseline til og med uge 56
For at bestemme PK af VYN201 hos forsøgspersoner med NSV (Cmax)
Tidsramme: Baseline til og med uge 52
Maksimal observeret plasmakoncentration af VYN201
Baseline til og med uge 52
For at bestemme PK af VYN201 hos forsøgspersoner med NSV (Tmax)
Tidsramme: Baseline til og med uge 52
Tid til at nå Maksimal observeret plasmakoncentration af VYN201
Baseline til og med uge 52
For at bestemme PK af VYN201 hos forsøgspersoner med NSV (dosisproportionalitet)
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
Dosisresponsforhold med VYN201
Uge 24 og uge 52
For at bestemme PK af VYN201 hos forsøgspersoner med NSV (akkumulationsforhold)
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
Forholdet mellem VYN201-akkumulering under steady state-forhold
Uge 24 og uge 52
For at bestemme PK af VYN201 hos forsøgspersoner med NSV (Time to Steady State Ratio)
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
Tid til stabil tilstand
Uge 24 og uge 52
At evaluere effektiviteten af ​​Vyn201 målt ved T-VASI-vurdering over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Uge 24 og uge 52
Gennemsnitlige og procentvise ændringer fra baseline i T-VASI i uge 24 og uge 52.
Uge 24 og uge 52
At evaluere effektiviteten af ​​Vyn201 målt ved T-VASI-vurdering over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Uge 24
Andel af forsøgspersoner, der opnår en ≥50% forbedring fra baseline i T-VASI i uge 24.
Uge 24
At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Vyn201 målt ved fysiske undersøgelser over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Baseline til uge 56

Ændringer fra baseline i fysiske undersøgelsesresultater.

Generelle fysiske undersøgelser vil omfatte: højde (CM) og vægt (kg), hoved og hals, øjne, ører, næse og hals, lymfeknuder og de kardiovaskulære, luftvejssystemer, abdominal, urologiske og muskuloskeletale systemer.

Målrettede fysiske undersøgelser vil være en symptomstyret evaluering og vil omfatte kropsvægt og vurdering (er) af kropssystemerne eller organerne, som indikeret af individets symptomer, AE'er eller andre fund.
Baseline til uge 56
At evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Vyn201 målt ved EKGS over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Baseline til uge 56
Ændringer fra baseline i EKG -vurderinger. Et standard 12-bly-EKG vil blive brugt til at opnå RR-interval (MS), PR-interval (MS), QRS-interval (MS), QT-interval (MS), QTCF (MS) og QTCB (MS).
Baseline til uge 56
At evaluere effektiviteten af ​​Vyn201 målt ved vitale tegn over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Baseline til uge 56

Ændringer fra baseline af vitale tegn. Følgende overvåges som sikkerhedsvariabler:

  • Systolisk og diastolisk blodtryk (MMHG)
  • Pulsfrekvens (beats pr. Minut)
  • Respirationshastighed (åndedræt pr. Minut)
  • Arteriel iltmætning (SPO2)
  • Kropstemperatur (° C)
Baseline til uge 56
At evaluere effektiviteten af ​​Vyn201 målt ved laboratorieundersøgelser over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Baseline til uge 56
Ændringer fra baseline i laboratoriesikkerhedsvurderinger. Evaluerede laboratorieværdier inkluderer følgende: klinisk kemi/biokemi, hæmatologi, koagulationsparametre, urinalyse, urinlægemiddelskærm og viral serologi.
Baseline til uge 56

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vyne Therapeutics Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VY2024-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner