Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere effektiviteten, sikkerheten og farmakokinetikken til VYN201-gel hos personer med ikke-segmentell vitiligo.

16. april 2026 oppdatert av: Vyne Therapeutics Inc.

En randomisert, dobbeltblind, kjøretøykontrollert fase 2b-forsøk som evaluerer effektiviteten, sikkerheten og farmakokinetikken til VYN201 Gel ved behandling av ikke-segmentell vitiligo

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten, sikkerheten og farmakokinetikken til VYN201 Gel hos personer med ikke-segmentell vitiligo.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

205

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1KL2
        • JRB Research Inc
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35244
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008
        • Saguaro Dermatology
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85260
        • Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Clinical Trial Institute of Northwest Arkansas, LLC
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • First OC Dermatology Research, Inc
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • CENTER FOR DERMATOLOGY CLINICAL RESEARCH, Inc
      • Huntington Beach, California, Forente stater, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • Northridge, California, Forente stater, 91325
        • Northridge Clinical Trials
      • Palm Springs, California, Forente stater, 92262
        • Palmtree Clinical Research, Inc.
      • Sacramento, California, Forente stater, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
    • Colorado
      • Castle Rock, Colorado, Forente stater, 80109
        • Clarity Dermatology
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Colorado Medical Research Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Skin Care Research
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Driven Research LLC
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Skin Care Research
      • Sanford, Florida, Forente stater, 32771
        • International Clinical Research - FL LLC
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
        • MetroMed Clinical Trials
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Forente stater, 47129
        • DS Research of Southern Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
        • DS Research of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • DelRicht Research at Audubon Dermatology
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Lawrence J. Green, MD LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • JDR Dermatology Research
    • New York
      • New City, New York, Forente stater, 10956
        • The Skin Center Dermatology Group
      • New York, New York, Forente stater, 10012
        • Bobby Buka MD, PC
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Forente stater, 28602
        • Hickory Dermatology Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Canal Winchester, Ohio, Forente stater, 80109
        • Clarity Dermatology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73170
        • Central Sooner Research
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Forente stater, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Forente stater, 37076
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76011
        • Arlington Research Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79902
        • Newco 3A Research
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
        • Center for Clinical Studies, LTD.LLP
      • Pflugerville, Texas, Forente stater, 78660
        • Austin Insitute for Clinical Research
      • Prosper, Texas, Forente stater, 75078
        • DelRicht Research at Lockhart Matter Dermatology
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Forente stater, 84095
        • Jordan Valley Dermatology Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Har fylt ut og signert et Informed Consent Form (ICF) før eventuelle studierelaterte prosedyrer.
  2. Kunne forstå og etterleve studiekrav.
  3. Mann eller kvinne i alderen 18 til 75 år, inkludert.
  4. Klinisk diagnose av ikke-segmentell vitiligo hvor total berørt BSA ikke overstiger 10 %.
  5. F-VASI-score på ≥0,5 og ≤3,0.
  6. T-VASI-score på ≥3,0 og ≤10,0.
  7. Godta å avbryte alle midler som brukes til å behandle vitiligo fra screening til og med studiens fullføring. Over-the-counter preparater som etterforskeren anser som akseptable er tillatt.
  8. Hvis du samtidig mottar medisiner av en annen grunn enn vitiligo, må du være på et stabilt regime ved screening, og forvente å holde seg på et stabilt regime gjennom fullføring av studien.

  9. Kvinnelige deltakere må:

    • Være i ikke-fertil alder (dvs. kirurgisk sterilisert [hysterektomi, bilateral salpingektomi, bilateral ooforektomi, tubal ligering/okklusjon minst 6 uker før screeningen]) eller postmenopausal (hvor postmenopausal er definert som ingen menstruasjon på 12 måneder uten alternativ medisinsk behandling) årsak) ELLER

    • Dersom man er i fertil alder, må man godta å ikke donere egg, ikke forsøke å bli gravid, og dersom man deltar i seksuell omgang med en mannlig partner, må man godta å bruke en akseptabel prevensjonsmetode fra signering av ICF til minst 1 måned etter siste dose IMP. En akseptabel prevensjonsmetode inkluderer ett av følgende:

      1. Hormonell prevensjon (i minst 3 måneder før screening) i kombinasjon med en barrieremetode.
      2. Intrauterin enhet (plassering minst 3 måneder før screening).
      3. Diafragma med spermicid.
      4. Livmorhalshette med sæddrepende middel.
      5. Kondomer med sæddrepende middel.
      6. Vasektomisert partner (minimum 6 måneder siden vasektomi).
  10. Mannlige deltakere, hvis de ikke er biologisk eller kirurgisk steriliserte, må samtykke i å ikke donere sæd, og hvis de deltar i samleie, må de godta å bruke kondom fra signering av ICF til minst 1 måned etter siste dose av studiemedikamentet. Hvis du er i kontakt med en kvinnelig partner som kan bli gravid, må den kvinnelige partneren i tillegg bruke en akseptabel prevensjonsmetode i samme periode.

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk diagnose av andre former for vitiligo (f.eks. segmental) eller andre hypo- eller depigmenteringshudsykdommer (f.eks. piebaldisme, leukoderma, Vogt-Koyanagi-Harada sykdom, malignitetsindusert hypopigmentering, etc.).
  2. Samtidige dermatologiske tilstander eller annen(e) medisinsk(e) tilstand(er) som etter etterforskerens mening kan forstyrre IMP-applikasjonen eller studievurderingene.
  3. Anamnese med melanocytttransplantasjonsprosedyre eller depigmenteringsbehandling [f.eks. Monobenzyleter av hydrokinon (monobenzon)].
  4. Synlig hudskade, skade på teststedet eller observasjoner i eller rundt påføringsstedet som, etter utrederens oppfatning, vil forstyrre studievurderinger eller øke deltakelsesrisikoen.
  5. Farget hår i behandlingsområdet som kan forstyrre eventuelle kliniske vurderinger.
  6. Betydelig ansiktshår eller er ute av stand til å opprettholde svært kort avskåret ansiktshår (<5 mm) i løpet av studien.
  7. Leukotrichia i >33 % av vitiligo-lesjonsoverflaten i ansiktet eller kroppen.
  8. Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk signifikant(e) tilstand(er) som etter utforskerens mening kan forstyrre studieforløpet eller utsette deltakeren for unødig risiko ved å delta i denne studien, inkludert, men ikke begrenset til: metabolske, allergisk, kardiovaskulær, lunge-, lever-, nyre-, hematologisk (inkludert blødningsforstyrrelser), gastrointestinale (inkludert magesårsykdom, gastritt eller blødende diatese, unntatt appendektomi eller brokkreparasjon), endokrine, immunologiske, dermatologiske, muskulære, nevrologiske eller annen(e) sykdom(er).
  9. Større operasjon innen 3 måneder etter randomisering eller med planlagt større operasjon under utprøving.
  10. Nåværende eller nyere historie (<30 dager før screening og/eller <45 dager før randomisering) av en klinisk meningsfull bakterie-, sopp-, parasitt- eller mykobakteriell infeksjon.
  11. Enhver kjent eller mistenkt premalign eller ondartet sykdom innen 5 år før screening (unntatt vellykket behandlede basal- eller plateepitelkarsinomer, aktiniske keratoser, melanom in situ, livmorhalsdysplasier, livmorhalskreft).
  12. Systemisk biologisk eller immunmodulerende behandling innen 12 uker før screening og gjennom studieavslutning eller lokal behandling i vitiligoområdene innen 2 uker før screening og gjennom studieavslutning.
  13. Mottok enhver undersøkelsesterapi, enhet eller prosedyre innen 30 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst) før screening. Biologiske undersøkelser bør diskuteres med sponsoren for å avgjøre om en lengre periode med seponering er nødvendig.
  14. Relevant (i etterforskerens mening) eksponering for ultrafiolett lys inkludert fototerapi innen 8 uker før screening.
  15. Bruk av annen tidligere og samtidig behandling som ikke er oppført ovenfor, som etter etterforskerens mening kan forstyrre evalueringen av studieresultater, inkludert legemidler som forårsaker lysfølsomhet eller hudpigmentering (f.eks. antibiotika som tetracykliner, soppdrepende midler). Disse medisinene bør seponeres innen 4 uker etter randomisering.
  16. Kjent eller mistenkt historie med alkohol- eller narkotikamisbruk innen 12 måneder etter screening eller etter etterforskerens mening vil forstyrre forsøkspersonens evne til å overholde administreringsplanen og studievurderinger (alkoholmisbruk er definert som regelmessig inntak av >10 standardenheter alkohol per uke).
  17. Personer som er gravide eller ammer.

  18. Klinisk signifikante unormale laboratorieverdier ved screening:

    1. Nøytrofiler < nedre normalgrense.
    2. Hemoglobin < 10 g/dL.
    3. Blodplater < 100 × 109/L.
    4. Alanintransaminase (ALT) eller aspartattransaminase (AST) ≥ 2,0 × øvre normalgrense.
    5. Estimert kreatininclearance < 30 ml/min eller nyresykdom som krever dialyse, bestemt av Cockcroft-Gault.
    6. Positive serologitester for hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), hepatitt C-virusantistoff (anti-HCV), eller humant immunsviktvirus (HIV)-1 og HIV-2-antistoff.
  19. Personer som mottok en levende vaksine innen 4 uker før screening.
  20. Personer med kjent allergi eller reaksjon på en hvilken som helst komponent i studieformuleringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lavdose VYN201 (1,0 %)
Forsøkspersonene vil bruke VYN201 1,0 % én gang daglig på berørte vitiligoområder. Den første delen av studien vil være en 24 ukers, dobbeltblind, kjøretøykontrollert behandlingsperiode. Deretter vil den andre delen være en 28-ukers, dobbeltblind behandlingsforlengelsesperiode, med en 4-ukers sikkerhetsoppfølgingsperiode etter siste undersøkelsesdose (IMP). Etter fullføring av uke 24-vurderingene vil forsøkspersoner som er randomisert til 1,0 % forbli og fortsette på samme dose til uke 52.
Legemiddel: VYN201 Gel
VYN201 Gel er en aktuell formulering som påføres som et tynt lag på berørte områder.
Aktiv komparator: Mellomdose VYN201 (2,0 %)
Forsøkspersonene vil bruke VYN201 2,0 % én gang daglig på berørte vitiligoområder. Den første delen av studien vil være en 24 ukers, dobbeltblind, kjøretøykontrollert behandlingsperiode. Deretter vil den andre delen være en 28-ukers, dobbeltblind behandlingsforlengelsesperiode, med en 4-ukers sikkerhetsoppfølgingsperiode etter siste undersøkelsesdose (IMP). Etter fullføring av vurderingene i uke 24, vil forsøkspersoner som er randomisert til 2,0 % forbli og fortsette på samme dose til uke 52.
Legemiddel: VYN201 Gel
VYN201 Gel er en aktuell formulering som påføres som et tynt lag på berørte områder.
Aktiv komparator: Høydose VYN201 (3,0 %)
Forsøkspersonene vil bruke VYN201 3,0 % én gang daglig på berørte vitiligoområder. Den første delen av studien vil være en 24 ukers, dobbeltblind, kjøretøykontrollert behandlingsperiode. Deretter vil den andre delen være en 28-ukers, dobbeltblind behandlingsforlengelsesperiode, med en 4-ukers sikkerhetsoppfølgingsperiode etter siste undersøkelsesdose (IMP). Etter fullføring av uke 24-vurderingene vil forsøkspersoner som er randomisert til 3,0 % forbli og fortsette på samme dose til uke 52.
Legemiddel: VYN201 Gel
VYN201 Gel er en aktuell formulering som påføres som et tynt lag på berørte områder.
Placebo komparator: Kjøretøy
Forsøkspersonene vil bruke VYN201-vehikel (placebo) én gang daglig på berørte vitiligoområder. Den første delen av studien vil være en 24 ukers, dobbeltblind, kjøretøykontrollert behandlingsperiode. Deretter vil den andre delen være en 28-ukers, dobbeltblind behandlingsforlengelsesperiode, med en 4-ukers sikkerhetsoppfølgingsperiode etter siste undersøkelsesdose (IMP). Etter fullføring av uke 24-vurderingene, vil forsøkspersoner randomisert til vehikel (placebo) bli re-randomisert til 1 av de 3 høyere VYN201 (aktive) dosegruppene (1,0 %, 2,0 % eller 3,0 % én gang daglig) i en 1:1: 1 forhold mens du opprettholder persiennen til uke 52.
Legemiddel: VYN201 Gel
VYN201 Gel er en aktuell formulering som påføres som et tynt lag på berørte områder.
Legemiddel: Kjøretøy gel
Kjøretøysgel (placebo) matcher utseendemessig til VYN201 gel og skal påføres på samme måte som VYN201 gel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effekten av VYN201 sammenlignet med vehikel ved uke 24 hos personer med NSV.
Tidsramme: Uke 24
Andel av forsøkspersoner som oppnår en ≥50 % forbedring fra baseline i F-VASI-score ved uke 24.
Uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effekten av VYN201 målt med F-VASI over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Uke 24 og uke 52
Gjennomsnitt og prosentendringer fra baseline i F-VASI ved uke 24 og uke 52.
Uke 24 og uke 52
For å evaluere effekten av VYN201 målt ved T-VASI-vurdering over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Uke 52
Andel personer som oppnår en forbedring av ≥50% fra baseline i T-vasi i uke 52
Uke 52

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere effekten av VYN201 målt med Vitiligo Noticeability Scale over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Uke 52

Vitiligo Noticeability Scale (VNS) er forsøkspersonens oppfatning av vitiligoen deres. En vurdering på "Mer merkbar" vil indikere at forsøkspersonen oppfattet behandlingen som ineffektiv, og en vurdering på "Ikke lenger merkbar" ville indikere at forsøkspersonene oppfattet behandlingen som svært effektiv.

Vurderingen er vurdert etter følgende mål:

  1. Mer merkbar
  2. Som merkbart
  3. Litt mindre merkbar
  4. Mye mindre merkbar
  5. Ikke lenger merkbar
Uke 52
For å evaluere sikkerheten og toleransen til VYN201 målt ved behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAE) over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Grunnlinje til og med uke 56
Frekvens og alvorlighetsgrad av TEAE. TEAEs vil bli definert som hendelser som oppstår etter den første påføringen av IMP som har vært fraværende førbehandling, eller som forverres i forhold til førbehandlingstilstanden.
Grunnlinje til og med uke 56
For å evaluere sikkerheten og toleransen til VYN201 målt ved lokal hudtoleransvurdering over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Grunnlinje til og med uke 56

Endringer fra baseline i lokal hudtolerabilitet. Vurdering av tørrhet, avskallinger, erytem, ​​hyperpigmentering, svie/stikking og kløe i det berørte området. Forekomst av alvorlighetsgrader i hudtolerans vurderes med følgende alvorlighetsscore:

0 = Ingen

  1. = Mild
  2. = Moderat
  3. = Alvorlig
Grunnlinje til og med uke 56
For å bestemme PK av VYN201 hos personer med NSV (Cmax)
Tidsramme: Baseline til og med uke 52
Maksimal observert plasmakonsentrasjon av VYN201
Baseline til og med uke 52
For å bestemme PK av VYN201 hos personer med NSV (Tmax)
Tidsramme: Baseline til og med uke 52
Tid for å nå Maksimal observert plasmakonsentrasjon av VYN201
Baseline til og med uke 52
For å bestemme PK av VYN201 hos personer med NSV (doseproporsjonalitet)
Tidsramme: Uke 24 og uke 52
Doseresponsforhold med VYN201
Uke 24 og uke 52
For å bestemme PK av VYN201 hos personer med NSV (akkumuleringsforhold)
Tidsramme: Uke 24 og uke 52
Forholdet mellom VYN201-akkumulering under steady state-forhold
Uke 24 og uke 52
For å bestemme PK av VYN201 hos personer med NSV (Time to Steady State Ratio)
Tidsramme: Uke 24 og uke 52
Tid til Steady State Ratio
Uke 24 og uke 52
For å evaluere effekten av VYN201 målt ved T-VASI-vurdering over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Uke 24 og uke 52
Gjennomsnittlig og prosent endringer fra baseline i T-Gasi i uke 24 og uke 52.
Uke 24 og uke 52
For å evaluere effekten av VYN201 målt ved T-VASI-vurdering over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Uke 24
Andel personer som oppnår en ≥50% forbedring fra baseline i T-VASI i uke 24.
Uke 24
For å evaluere sikkerheten og toleransen til Vyn201 målt ved fysiske undersøkelser over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Baseline til uke 56

Endringer fra baseline i funn av fysisk undersøkelse.

Generelle fysiske undersøkelser vil omfatte: høyde (cm) og vekt (kg), hode og nakke, øyne, ører, nese og hals, lymfeknuter og kardiovaskulære, luftveisystemer, buk-, urologiske og muskel- og skjelettsystemer.

Målrettede fysiske undersøkelser vil være en symptomrettet evaluering og vil omfatte kroppsvekt og vurdering (er) av kroppssystemene eller organene, som indikert av individets symptomer, AE eller andre funn.
Baseline til uke 56
For å evaluere sikkerheten og toleransen til Vyn201 målt ved EKG over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Baseline til uke 56
Endringer fra baseline i EKG -vurderinger. En standard 12-bly EKG vil bli brukt til å oppnå RR-intervall (MS), PR-intervall (MS), QRS-intervall (MS), QT-intervall (MS), QTCF (MS) og QTCB (MS).
Baseline til uke 56
For å evaluere effekten av Vyn201 målt ved vitale tegn over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Baseline til uke 56

Endringer fra baseline av vitale tegn. Følgende vil bli overvåket som sikkerhetsvariabler:

  • Systolisk og diastolisk blodtrykk (MMHG)
  • Puls (beats per minutt)
  • Respirasjonshastighet (puster per minutt)
  • Arteriell oksygenmetning (SPO2)
  • Kroppstemperatur (° C)
Baseline til uke 56
For å evaluere effekten av Vyn201 målt ved laboratorietester over tid hos personer med NSV.
Tidsramme: Baseline til uke 56
Endringer fra baseline i laboratoriesikkerhetsvurderinger. Vurderte laboratorieverdier inkluderer følgende: klinisk kjemi/biokjemi, hematologi, koagulasjonsparametere, urinalyse, urinmedisinsk skjerm og viral serologi.
Baseline til uke 56

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vyne Therapeutics Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VY2024-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere