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Uno studio per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica del gel VYN201 in soggetti con vitiligine non segmentale.

16 aprile 2026 aggiornato da: Vyne Therapeutics Inc.

Uno studio di fase 2b randomizzato, in doppio cieco, controllato da veicolo che valuta l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica del gel VYN201 nel trattamento della vitiligine non segmentale

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica del gel VYN201 in soggetti con vitiligine non segmentale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

205

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1KL2
        • JRB Research Inc
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Skin Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35244
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008
        • Saguaro Dermatology
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85260
        • Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
        • Clinical Trial Institute of Northwest Arkansas, LLC
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Encinitas, California, Stati Uniti, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • First OC Dermatology Research, Inc
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • CENTER FOR DERMATOLOGY CLINICAL RESEARCH, Inc
      • Huntington Beach, California, Stati Uniti, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Northridge Clinical Trials
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Palmtree Clinical Research, Inc.
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
    • Colorado
      • Castle Rock, Colorado, Stati Uniti, 80109
        • Clarity Dermatology
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • Colorado Medical Research Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33486
        • Skin Care Research
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Driven Research LLC
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33021
        • Skin Care Research
      • Sanford, Florida, Stati Uniti, 32771
        • International Clinical Research - FL LLC
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614
        • MetroMed Clinical Trials
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Stati Uniti, 47129
        • DS Research of Southern Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241
        • DS Research of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • DelRicht Research at Audubon Dermatology
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Lawrence J. Green, MD LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
        • JDR Dermatology Research
    • New York
      • New City, New York, Stati Uniti, 10956
        • The Skin Center Dermatology Group
      • New York, New York, Stati Uniti, 10012
        • Bobby Buka MD, PC
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Stati Uniti, 28602
        • Hickory Dermatology Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Canal Winchester, Ohio, Stati Uniti, 80109
        • Clarity Dermatology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73170
        • Central Sooner Research
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Stati Uniti, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011
        • Arlington Research Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79902
        • Newco 3A Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
        • Center for Clinical Studies, LTD.LLP
      • Pflugerville, Texas, Stati Uniti, 78660
        • Austin Insitute for Clinical Research
      • Prosper, Texas, Stati Uniti, 75078
        • DelRicht Research at Lockhart Matter Dermatology
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Stati Uniti, 84095
        • Jordan Valley Dermatology Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ha completato e firmato un modulo di consenso informato (ICF) prima di qualsiasi procedura relativa allo studio.
  2. In grado di comprendere e rispettare i requisiti di studio.
  3. Uomini o donne di età compresa tra 18 e 75 anni compresi.
  4. Diagnosi clinica di vitiligine non segmentale in cui la BSA totale interessata non supera il 10%.
  5. Punteggio F-VASI ≥0,5 e ≤3,0.
  6. Punteggio T-VASI ≥ 3,0 e ≤ 10,0.
  7. Accettare di interrompere tutti gli agenti utilizzati per trattare la vitiligine dallo screening fino al completamento dello studio. Sono consentiti preparati da banco ritenuti accettabili dallo sperimentatore.
  8. Se riceve farmaci concomitanti per qualsiasi motivo diverso dalla vitiligine, deve seguire un regime stabile allo screening e prevedere di rimanere in un regime stabile fino al completamento dello studio.

  9. Le partecipanti donne devono:

    • Non essere potenzialmente fertile (cioè sterilizzata chirurgicamente [isterectomia, salpingectomia bilaterale, ovariectomia bilaterale, legatura/occlusione tubarica almeno 6 settimane prima dello screening]) o in postmenopausa (dove la postmenopausa è definita come assenza di mestruazioni per 12 mesi senza un trattamento medico alternativo causa) OPPURE

    • Se in età fertile, deve accettare di non donare ovuli, di non tentare una gravidanza e, in caso di rapporti sessuali con un partner maschile, deve accettare di utilizzare un metodo contraccettivo accettabile dalla firma dell'ICF fino ad almeno 1 mese dopo la ultima dose di IMP. Un metodo contraccettivo accettabile include uno dei seguenti:

      1. Contraccezione ormonale (per almeno 3 mesi prima dello screening) in combinazione con un metodo di barriera.
      2. Dispositivo intrauterino (posizionamento almeno 3 mesi prima dello screening).
      3. Membrana con spermicida.
      4. Cuffia cervicale con spermicida.
      5. Preservativi con spermicida.
      6. Partner vasectomizzato (minimo 6 mesi dalla vasectomia).
  10. I partecipanti di sesso maschile, se non sterilizzati biologicamente o chirurgicamente, devono accettare di non donare sperma e, in caso di rapporti sessuali, devono accettare di utilizzare il preservativo dalla firma dell'ICF fino ad almeno 1 mese dopo l'ultima dose del farmaco in studio. Se si ha una partner che potrebbe rimanere incinta, la partner deve inoltre utilizzare un metodo contraccettivo accettabile per lo stesso periodo.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi clinica di altre forme di vitiligine (ad esempio segmentale) o di altre malattie cutanee ipo o depigmentate (ad esempio piebaldismo, leucoderma, malattia di Vogt-Koyanagi-Harada, ipopigmentazione indotta da tumori, ecc.).
  2. Condizioni dermatologiche concomitanti o altre condizioni mediche che potrebbero, a giudizio dello sperimentatore, interferire con la domanda di ammissione all'IMP o con le valutazioni dello studio.
  3. Anamnesi di procedura di trapianto di melanociti o trattamento di depigmentazione [ad es. Etere monobenzilico dell'idrochinone (monobenzone)].
  4. Lesioni cutanee visibili sul sito del test, danni o osservazioni all'interno o intorno al sito di applicazione che, a giudizio dello sperimentatore, interferiranno con le valutazioni dello studio o aumenteranno il rischio di partecipazione.
  5. Capelli tinti nell'area da trattare che potrebbero interferire con eventuali valutazioni cliniche.
  6. Peli facciali significativi o incapacità di mantenere peli facciali tagliati molto corti (<5 mm) durante il corso dello studio.
  7. Leucotrichia in >33% della superficie lesionale della vitiligine del viso o del corpo.
  8. Storia o presenza di qualsiasi condizione clinicamente significativa che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con il corso dello studio o esporre il partecipante a rischi eccessivi partecipando a questo studio, inclusi, ma non limitati a: metabolici, allergico, cardiovascolare, polmonare, epatico, renale, ematologico (compresi i disturbi emorragici), gastrointestinale (compresa l'ulcera peptica, la gastrite o la diatesi emorragica, esclusa l'appendicectomia o la riparazione dell'ernia), endocrino, immunologico, dermatologico, muscolare, neurologico, psichiatrico, neoplastico, o altre malattie.
  9. Intervento chirurgico maggiore entro 3 mesi dalla randomizzazione o con intervento chirurgico maggiore pianificato durante lo studio.
  10. Anamnesi attuale o recente (<30 giorni prima dello screening e/o <45 giorni prima della randomizzazione) di un'infezione batterica, fungina, parassitaria o micobatterica clinicamente significativa.
  11. Qualsiasi malattia precancerosa o maligna nota o sospetta nei 5 anni precedenti lo screening (esclusi carcinomi basocellulari o squamocellulari trattati con successo, cheratosi attiniche, melanoma in situ, displasie cervicali, cancro cervicale).
  12. Trattamento biologico sistemico o immunomodulante entro 12 settimane prima dello screening e fino al completamento dello studio o trattamento topico nelle aree della vitiligine entro 2 settimane prima dello screening e fino al completamento dello studio.
  13. Ricezione di qualsiasi terapia, dispositivo o procedura sperimentale entro 30 giorni o 5 emivite (a seconda di quale sia il periodo più lungo) prima dello screening. I farmaci biologici sperimentali dovrebbero essere discussi con lo sponsor per determinare se è necessario un periodo di interruzione più lungo.
  14. Esposizione rilevante (a giudizio dello sperimentatore) alla luce ultravioletta, inclusa la fototerapia nelle 8 settimane precedenti lo screening.
  15. Uso di qualsiasi altra terapia precedente e concomitante non elencata sopra che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con la valutazione dei risultati dello studio, compresi i farmaci che causano fotosensibilità o pigmentazione cutanea (ad es. antibiotici come tetracicline, antifungini). Questi farmaci devono essere interrotti entro 4 settimane dalla randomizzazione.
  16. Una storia nota o sospetta di abuso di alcol o droghe entro 12 mesi dallo screening o secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirà con la capacità del soggetto di rispettare il programma di somministrazione e le valutazioni dello studio (l'abuso di alcol è definito come consumo regolare di> 10 unità standard di alcol a settimana).
  17. Soggetti in gravidanza o in allattamento.

  18. Valori di laboratorio anomali clinicamente significativi allo screening:

    1. Neutrofili < limite inferiore della norma.
    2. Emoglobina < 10 g/dl.
    3. Piastrine < 100 × 109/L.
    4. Alanina transaminasi (ALT) o aspartato transaminasi (AST) ≥ 2,0 × limite superiore della norma.
    5. Clearance stimata della creatinina < 30 ml/min o malattia renale che richiede dialisi come determinato da Cockcroft-Gault.
    6. Test sierologici positivi per l'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg), l'anticorpo del virus dell'epatite C (anti-HCV) o l'anticorpo del virus dell'immunodeficienza umana (HIV)-1 e HIV-2.
  19. Soggetti che hanno ricevuto un vaccino vivo entro 4 settimane prima dello screening.
  20. Soggetti con allergia nota o reazione a qualsiasi componente della formulazione in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: VYN201 a basso dosaggio (1,0%)
I soggetti applicheranno VYN201 1,0% una volta al giorno sulle aree colpite dalla vitiligine. La prima parte dello studio sarà un periodo di trattamento controllato dal veicolo, in doppio cieco, di 24 settimane. Successivamente, la seconda parte sarà un periodo di estensione del trattamento di 28 settimane, in doppio cieco, con un periodo di follow-up sulla sicurezza di 4 settimane dopo l'ultima dose di medicinale sperimentale (IMP). Dopo il completamento delle valutazioni della Settimana 24, i soggetti randomizzati all'1,0% rimarranno e continueranno con la stessa dose fino alla Settimana 52.
Droga: Gel VYN201
VYN201 Gel è una formulazione topica applicata come uno strato sottile sulle aree interessate.
Comparatore attivo: Dose media VYN201 (2,0%)
I soggetti applicheranno VYN201 2,0% una volta al giorno sulle aree colpite dalla vitiligine. La prima parte dello studio sarà un periodo di trattamento controllato dal veicolo, in doppio cieco, di 24 settimane. Successivamente, la seconda parte sarà un periodo di estensione del trattamento di 28 settimane, in doppio cieco, con un periodo di follow-up sulla sicurezza di 4 settimane dopo l'ultima dose di medicinale sperimentale (IMP). Dopo il completamento delle valutazioni della Settimana 24, i soggetti randomizzati al 2,0% rimarranno e continueranno con la stessa dose fino alla Settimana 52.
Droga: Gel VYN201
VYN201 Gel è una formulazione topica applicata come uno strato sottile sulle aree interessate.
Comparatore attivo: VYN201 ad alte dosi (3,0%)
I soggetti applicheranno VYN201 3,0% una volta al giorno sulle aree colpite dalla vitiligine. La prima parte dello studio sarà un periodo di trattamento controllato dal veicolo, in doppio cieco, di 24 settimane. Successivamente, la seconda parte sarà un periodo di estensione del trattamento di 28 settimane, in doppio cieco, con un periodo di follow-up sulla sicurezza di 4 settimane dopo l'ultima dose di medicinale sperimentale (IMP). Dopo il completamento delle valutazioni della Settimana 24, i soggetti randomizzati al 3,0% rimarranno e continueranno con la stessa dose fino alla Settimana 52.
Droga: Gel VYN201
VYN201 Gel è una formulazione topica applicata come uno strato sottile sulle aree interessate.
Comparatore placebo: Veicolo
I soggetti applicheranno il veicolo VYN201 (placebo) una volta al giorno sulle aree colpite dalla vitiligine. La prima parte dello studio sarà un periodo di trattamento controllato dal veicolo, in doppio cieco, di 24 settimane. Successivamente, la seconda parte sarà un periodo di estensione del trattamento di 28 settimane, in doppio cieco, con un periodo di follow-up sulla sicurezza di 4 settimane dopo l'ultima dose di medicinale sperimentale (IMP). Dopo il completamento delle valutazioni della Settimana 24, i soggetti randomizzati al veicolo (placebo) verranno nuovamente randomizzati a 1 dei 3 gruppi con dosaggio VYN201 (attivo) più elevato (1,0%, 2,0% o 3,0% una volta al giorno) in un rapporto 1:1: 1 mantenendo il cieco fino alla settimana 52.
Droga: Gel VYN201
VYN201 Gel è una formulazione topica applicata come uno strato sottile sulle aree interessate.
Droga: Gel per veicoli
Il gel veicolo (placebo) ha un aspetto identico al gel VYN201 e deve essere applicato nello stesso modo del gel VYN201.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia di VYN201 rispetto al veicolo alla settimana 24 in soggetti con NSV.
Lasso di tempo: Settimana 24
Proporzione di soggetti che ottengono un miglioramento ≥50% rispetto al basale nel punteggio F-VASI alla settimana 24.
Settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia di VYN201 misurata mediante F-VASI nel tempo in soggetti con NSV.
Lasso di tempo: Settimana 24 e Settimana 52
Variazioni medie e percentuali rispetto al basale in F-VASI alla settimana 24 e alla settimana 52.
Settimana 24 e Settimana 52
Per valutare l'efficacia di VYN201 misurata dalla valutazione T-VASI nel tempo nei soggetti con NSV.
Lasso di tempo: Settimana 52
Proporzione di soggetti che ottengono un miglioramento ≥50% rispetto al basale nella T-Vasi alla settimana 52
Settimana 52

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'efficacia di VYN201 misurata dalla Vitiligo Noticeability Scale nel tempo in soggetti con NSV.
Lasso di tempo: Settimana 52

La Vitiligo Noticeability Scale (VNS) è la percezione che i soggetti hanno della loro vitiligine. Una valutazione "Più evidente" indicherebbe che il soggetto ha percepito il trattamento come inefficace e una valutazione "Non più evidente" indicherebbe che il soggetto ha percepito il trattamento come altamente efficace.

La valutazione è valutata dalle seguenti misure:

  1. Più evidente
  2. Come evidente
  3. Leggermente meno evidente
  4. Molto meno evidente
  5. Non più evidente
Settimana 52
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di VYN201 misurata dagli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) nel tempo in soggetti con NSV.
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 56
Frequenza e gravità dei TEAE. I TEAE saranno definiti come eventi che emergono dopo la prima applicazione di IMP in assenza del pretrattamento o che peggiorano rispetto allo stato pretrattamento.
Riferimento fino alla settimana 56
Valutare la sicurezza e la tollerabilità di VYN201 misurata mediante valutazione della tollerabilità cutanea locale nel tempo in soggetti con NSV.
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 56

Cambiamenti rispetto al basale nella tollerabilità cutanea locale. Valutazione della secchezza, desquamazione, eritema, iperpigmentazione, bruciore/puntura e prurito della zona interessata. L'incidenza dei gradi di gravità nella tollerabilità cutanea viene valutata con il seguente punteggio di gravità:

0 = Nessuno

  1. = Lieve
  2. = Moderato
  3. = Grave
Riferimento fino alla settimana 56
Per determinare la farmacocinetica di VYN201 nei soggetti con NSV (Cmax)
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 52
Concentrazione plasmatica massima osservata di VYN201
Riferimento fino alla settimana 52
Per determinare la farmacocinetica di VYN201 nei soggetti con NSV (Tmax)
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 52
Tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima osservata di VYN201
Riferimento fino alla settimana 52
Per determinare la farmacocinetica di VYN201 nei soggetti con NSV (proporzionalità della dose)
Lasso di tempo: Settimana 24 e Settimana 52
Relazione dose-risposta con VYN201
Settimana 24 e Settimana 52
Per determinare la farmacocinetica di VYN201 nei soggetti con NSV (rapporto di accumulo)
Lasso di tempo: Settimana 24 e Settimana 52
Rapporto dell'accumulo di VYN201 in condizioni di stato stazionario
Settimana 24 e Settimana 52
Per determinare la farmacocinetica di VYN201 nei soggetti con NSV (Time to Steady State Ratio)
Lasso di tempo: Settimana 24 e Settimana 52
Rapporto tempo/stato stazionario
Settimana 24 e Settimana 52
Per valutare l'efficacia di VYN201 misurata dalla valutazione T-VASI nel tempo nei soggetti con NSV.
Lasso di tempo: Settimana 24 e settimana 52
Modifiche alla media e percentuale rispetto al basale nella T-Vasi alla settimana 24 e alla settimana 52.
Settimana 24 e settimana 52
Per valutare l'efficacia di VYN201 misurata dalla valutazione T-VASI nel tempo nei soggetti con NSV.
Lasso di tempo: Settimana 24
Proporzione di soggetti che ottengono un miglioramento ≥50% rispetto al basale nella T-Vasi alla settimana 24.
Settimana 24
Per valutare la sicurezza e la tollerabilità di VYN201 misurate da esami fisici nel tempo in soggetti con NSV.
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 56

Cambiamenti dal basale nei risultati dell'esame fisico.

Gli esami fisici generali includeranno: altezza (cm) e peso (kg), testa e collo, occhi, orecchie, naso e gola, linfonodi e sistemi cardiovascolari, respiratori, sistemi addominali, urologici e muscoloscheletrici.

Gli esami fisici mirati saranno una valutazione diretta dai sintomi e includeranno il peso corporeo e le valutazioni dei sistemi del corpo o degli organi, come indicato dai sintomi del soggetto, dagli eventi avversi o da altri risultati.
Basale fino alla settimana 56
Per valutare la sicurezza e la tollerabilità di VYN201 misurate dagli ECG nel tempo in soggetti con NSV.
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 56
Cambiamenti dal basale nelle valutazioni dell'ECG. Verrà utilizzato un ECG a 12 lead standard per ottenere intervallo RR (MS), intervallo di PR (MS), intervallo QRS (MS), intervallo QT (MS), QTCF (MS) e QTCB (MS).
Basale fino alla settimana 56
Per valutare l'efficacia di VYN201 misurata da segni vitali nel tempo in soggetti con NSV.
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 56

Cambiamenti dal basale dei segni vitali. Di seguito verranno monitorati come variabili di sicurezza:

  • Pressione arteriosa sistolica e diastolica (MMHG)
  • Creazione di impulsi (battiti al minuto)
  • Respirazione (respiri al minuto)
  • Saturazione arteriosa di ossigeno (SPO2)
  • Temperatura corporea (° C)
Basale fino alla settimana 56
Per valutare l'efficacia di VYN201 misurata dai test di laboratorio nel tempo in soggetti con NSV.
Lasso di tempo: Basale fino alla settimana 56
Cambiamenti dal basale nelle valutazioni della sicurezza di laboratorio. I valori di laboratorio valutati includono quanto segue: chimica clinica/biochimica, ematologia, parametri di coagulazione, analisi delle urine, schermo del farmaco delle urine e sierologia virale.
Basale fino alla settimana 56

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vyne Therapeutics Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VY2024-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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