Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики геля VYN201 у пациентов с несегментарным витилиго.

16 апреля 2026 г. обновлено: Vyne Therapeutics Inc.

Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 2b под контролем препарата, оценивающее эффективность, безопасность и фармакокинетику геля VYN201 при лечении несегментарного витилиго.

Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики геля VYN201 у пациентов с несегментарным витилиго.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

205

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Markham, Ontario, Канада, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1KL2
        • JRB Research Inc
      • Peterborough, Ontario, Канада, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Канада, M4W 2N4
        • Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35244
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
        • Saguaro Dermatology
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85260
        • Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
        • Clinical Trial Institute of Northwest Arkansas, LLC
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • First OC Dermatology Research, Inc
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • CENTER FOR DERMATOLOGY CLINICAL RESEARCH, Inc
      • Huntington Beach, California, Соединенные Штаты, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
        • Northridge Clinical Trials
      • Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
        • Palmtree Clinical Research, Inc.
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
    • Colorado
      • Castle Rock, Colorado, Соединенные Штаты, 80109
        • Clarity Dermatology
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
        • Colorado Medical Research Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
        • Skin Care Research
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Driven Research LLC
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
        • Skin Care Research
      • Sanford, Florida, Соединенные Штаты, 32771
        • International Clinical Research - FL LLC
      • West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
        • MetroMed Clinical Trials
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Соединенные Штаты, 47129
        • DS Research of Southern Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
        • DS Research of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • DelRicht Research at Audubon Dermatology
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Lawrence J. Green, MD LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
        • JDR Dermatology Research
    • New York
      • New City, New York, Соединенные Штаты, 10956
        • The Skin Center Dermatology Group
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10012
        • Bobby Buka MD, PC
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
        • Hickory Dermatology Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Canal Winchester, Ohio, Соединенные Штаты, 80109
        • Clarity Dermatology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73170
        • Central Sooner Research
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Соединенные Штаты, 37076
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76011
        • Arlington Research Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79902
        • Newco 3A Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Center for Clinical Studies, LTD.LLP
      • Pflugerville, Texas, Соединенные Штаты, 78660
        • Austin Insitute for Clinical Research
      • Prosper, Texas, Соединенные Штаты, 75078
        • DelRicht Research at Lockhart Matter Dermatology
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Соединенные Штаты, 84095
        • Jordan Valley Dermatology Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Заполнил и подписал форму информированного согласия (ICF) перед любыми процедурами, связанными с исследованием.
  2. Способен понимать и соблюдать требования обучения.
  3. Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 75 лет включительно.
  4. Клинический диагноз несегментарного витилиго, при котором общий пораженный BSA не превышает 10%.
  5. Оценка F-VASI ≥0,5 и ≤3,0.
  6. Оценка T-VASI ≥3,0 и ≤10,0.
  7. Согласитесь прекратить прием всех препаратов, используемых для лечения витилиго, с момента скрининга до завершения исследования. Допускаются безрецептурные препараты, которые следователь считает приемлемыми.
  8. Если вы принимаете сопутствующие лекарства по какой-либо причине, кроме витилиго, во время скрининга необходимо соблюдать стабильный режим и рассчитывать на сохранение стабильного режима до завершения исследования.

  9. Участницы-женщины должны:

    • Быть недетородным (т. е. быть стерилизованным хирургическим путем [гистерэктомия, двусторонняя сальпингэктомия, двусторонняя овариэктомия, перевязка/окклюзия маточных труб по крайней мере за 6 недель до скрининга]) или постменопаузальным (где постменопауза определяется как отсутствие менструаций в течение 12 месяцев без альтернативного медицинского лечения). причина) ИЛИ

    • Если у вас есть детородный потенциал, вы должны согласиться не сдавать яйцеклетки, не пытаться забеременеть и, если вступаете в половой акт с партнером-мужчиной, должны согласиться использовать приемлемый метод контрацепции с момента подписания МКФ в течение как минимум 1 месяца после последняя доза ИМФ. Приемлемый метод контрацепции включает один из следующих методов:

      1. Гормональная контрацепция (не менее 3 месяцев до скрининга) в сочетании с барьерным методом.
      2. Внутриматочная спираль (установка не менее чем за 3 месяца до скрининга).
      3. Диафрагма со спермицидом.
      4. Цервикальный колпачок со спермицидом.
      5. Презервативы со спермицидом.
      6. Партнер, подвергшийся вазэктомии (минимум 6 месяцев после вазэктомии).
  10. Участники мужского пола, если они не прошли биологическую или хирургическую стерилизацию, должны согласиться не сдавать сперму, а в случае полового акта должны согласиться использовать презерватив с момента подписания ICF до истечения как минимум 1 месяца после последней дозы исследуемого препарата. При общении с партнершей, которая может забеременеть, партнерша должна дополнительно использовать приемлемый метод контрацепции на этот же период.

Критерий исключения:

  1. Клинический диагноз других форм витилиго (например, сегментарного) или других заболеваний кожи с гипо- или депигментацией (например, пегий, лейкодермия, болезнь Фогта-Коянаги-Харады, гипопигментация, вызванная злокачественными новообразованиями и т. д.).
  2. Сопутствующие дерматологические заболевания или другие медицинские состояния, которые, по мнению исследователя, могут помешать применению ИЛП или оценкам исследования.
  3. История процедуры трансплантации меланоцитов или лечения депигментации [например. Монобензиловый эфир гидрохинона (Монобензон)].
  4. Видимые повреждения кожи на месте проведения испытания или наблюдения внутри или вокруг места применения, которые, по мнению исследователя, будут мешать оценке исследования или повышать риск участия.
  5. Окрашенные волосы в зоне лечения, которые могут помешать проведению любых клинических исследований.
  6. Значительное количество волос на лице или невозможность поддерживать очень короткую стрижку волос на лице (<5 мм) в ходе исследования.
  7. Лейкотрихия встречается более чем в 33% пораженной витилиго поверхности лица или тела.
  8. История или наличие каких-либо клинически значимых состояний, которые, по мнению исследователя, могут помешать ходу исследования или подвергнуть участника неоправданному риску при участии в этом исследовании, включая, помимо прочего: метаболические, аллергические, сердечно-сосудистые, легочные, печеночные, почечные, гематологические (включая нарушения свертываемости крови), желудочно-кишечные (включая язвенную болезнь, гастрит или геморрагический диатез, за ​​исключением аппендэктомии или герниопластики), эндокринные, иммунологические, дерматологические, мышечные, неврологические, психиатрические, неопластические, или другое заболевание(я).
  9. Масштабное хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев после рандомизации или при запланированном обширном хирургическом вмешательстве во время исследования.
  10. Текущая или недавняя история (<30 дней до скрининга и/или <45 дней до рандомизации) клинически значимой бактериальной, грибковой, паразитарной или микобактериальной инфекции.
  11. Любое известное или предполагаемое предраковое или злокачественное заболевание в течение 5 лет до скрининга (за исключением успешно вылеченного базально- или плоскоклеточного рака, актинического кератоза, меланомы in situ, дисплазии шейки матки, рака шейки матки).
  12. Системное биологическое или иммуномодулирующее лечение в течение 12 недель до скрининга и после завершения исследования или местное лечение в областях витилиго в течение 2 недель до скрининга и после завершения исследования.
  13. Получали любую исследуемую терапию, устройство или процедуру в течение 30 дней или 5 периодов полураспада (в зависимости от того, что дольше) до скрининга. Исследуемые биологические препараты следует обсудить со спонсором, чтобы определить, требуется ли более длительный период прекращения приема.
  14. Соответствующее (по мнению исследователя) воздействие ультрафиолета, включая фототерапию, в течение 8 недель до скрининга.
  15. Использование любой другой предшествующей и сопутствующей терапии, не указанной выше, которая, по мнению исследователя, может помешать оценке результатов исследования, включая препараты, вызывающие фоточувствительность или пигментацию кожи (например, антибиотики, такие как тетрациклины, противогрибковые средства). Эти лекарства следует прекратить в течение 4 недель после рандомизации.
  16. Известная или предполагаемая история злоупотребления алкоголем или наркотиками в течение 12 месяцев после скрининга или, по мнению исследователя, будет мешать субъекту соблюдать график приема и оценки исследования (злоупотребление алкоголем определяется как регулярное употребление >10 стандартных единиц). алкоголя в неделю).
  17. Субъекты, которые беременны или кормят грудью.

  18. Клинически значимые отклонения лабораторных показателей при скрининге:

    1. Нейтрофилы < нижней границы нормы.
    2. Гемоглобин < 10 г/дл.
    3. Тромбоциты < 100 × 109/л.
    4. Аланин-трансаминаза (АЛТ) или аспартат-трансаминаза (АСТ) ≥ 2,0 × верхняя граница нормы.
    5. Предполагаемый клиренс креатинина < 30 мл/мин или заболевание почек, требующее диализа по определению Кокрофта-Голта.
    6. Положительные серологические тесты на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg), антитела к вирусу гепатита С (анти-HCV) или антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ)-1 и ВИЧ-2.
  19. Субъекты, получившие живую вакцину в течение 4 недель до скрининга.
  20. Субъекты с известной аллергией или реакцией на любой компонент исследуемого препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Низкая доза VYN201 (1,0%)
Субъекты будут наносить 1,0% VYN201 один раз в день на пораженные витилиго участки. Первая часть исследования будет представлять собой 24-недельный период двойного слепого лечения под контролем препарата. Затем вторая часть будет представлять собой 28-недельный двойной слепой период продления лечения с 4-недельным периодом наблюдения за безопасностью после приема последней дозы исследуемого лекарственного препарата (ИМП). После завершения оценок на 24-й неделе субъекты, рандомизированные по 1,0%, останутся и продолжат получать ту же дозу до 52-й недели.
Лекарство: VYN201 Гель
VYN201 Гель представляет собой препарат для местного применения, наносимый тонким слоем на пораженные участки.
Активный компаратор: Средняя доза VYN201 (2,0%)
Субъекты будут наносить 2,0% VYN201 один раз в день на пораженные витилиго участки. Первая часть исследования будет представлять собой 24-недельный период двойного слепого лечения под контролем препарата. Затем вторая часть будет представлять собой 28-недельный двойной слепой период продления лечения с 4-недельным периодом наблюдения за безопасностью после приема последней дозы исследуемого лекарственного препарата (ИМП). После завершения оценок на 24-й неделе субъекты, рандомизированные по 2,0%, останутся и продолжат получать ту же дозу до 52-й недели.
Лекарство: VYN201 Гель
VYN201 Гель представляет собой препарат для местного применения, наносимый тонким слоем на пораженные участки.
Активный компаратор: Высокая доза VYN201 (3,0%)
Субъекты будут наносить VYN201 3,0% один раз в день на пораженные витилиго участки. Первая часть исследования будет представлять собой 24-недельный период двойного слепого лечения под контролем препарата. Затем вторая часть будет представлять собой 28-недельный двойной слепой период продления лечения с 4-недельным периодом наблюдения за безопасностью после приема последней дозы исследуемого лекарственного препарата (ИМП). После завершения оценки на 24-й неделе субъекты, рандомизированные по 3,0%, останутся и продолжат получать ту же дозу до 52-й недели.
Лекарство: VYN201 Гель
VYN201 Гель представляет собой препарат для местного применения, наносимый тонким слоем на пораженные участки.
Плацебо Компаратор: Транспортное средство
Субъекты будут наносить средство VYN201 (плацебо) один раз в день на пораженные витилиго участки. Первая часть исследования будет представлять собой 24-недельный период двойного слепого лечения под контролем препарата. Затем вторая часть будет представлять собой 28-недельный двойной слепой период продления лечения с 4-недельным периодом наблюдения за безопасностью после приема последней дозы исследуемого лекарственного препарата (ИМП). После завершения оценки на 24-й неделе субъекты, рандомизированные в группу плацебо, будут повторно рандомизированы в 1 из 3 групп с более высокой дозой VYN201 (активной) (1,0%, 2,0% или 3,0% один раз в день) в соотношении 1:1: Соотношение 1, сохраняя при этом слепое действие до 52-й недели.
Лекарство: VYN201 Гель
VYN201 Гель представляет собой препарат для местного применения, наносимый тонким слоем на пораженные участки.
Лекарство: Автомобильный гель
Гель-носитель (плацебо) по внешнему виду соответствует гелю VYN201, и его следует наносить так же, как гель VYN201.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность VYN201 по сравнению с носителем на 24 неделе у субъектов с NSV.
Временное ограничение: Неделя 24
Доля субъектов, достигших улучшения на ≥50% по сравнению с исходным уровнем по шкале F-VASI на 24 неделе.
Неделя 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность VYN201, измеренную с помощью F-VASI, с течением времени у субъектов с NSV.
Временное ограничение: Неделя 24 и неделя 52
Среднее и процентное изменение по сравнению с исходным уровнем по F-VASI на 24-й и 52-й неделе.
Неделя 24 и неделя 52
Оценить эффективность Vyn201, измеренную с помощью T-васи оценки с течением времени у субъектов с NSV.
Временное ограничение: Неделя 52
Доля субъектов, которые достигают улучшения ≥50% по сравнению с исходным уровнем в Т-васи на 52 неделе.
Неделя 52

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить эффективность VYN201, измеренную с помощью шкалы заметности витилиго, с течением времени у субъектов с NSV.
Временное ограничение: Неделя 52

Шкала заметности витилиго (VNS) — это восприятие субъектами своего витилиго. Оценка «Более заметно» будет указывать на то, что субъект воспринимает лечение как неэффективное, а оценка «Больше не заметно» будет указывать на то, что субъекты считают лечение высокоэффективным.

Оценка оценивается по следующим показателям:

  1. Более заметный
  2. Как заметно
  3. Чуть менее заметно
  4. Гораздо менее заметно
  5. Больше не заметно
Неделя 52
Оценить безопасность и переносимость VYN201 по показателям нежелательных явлений, возникших во время лечения (TEAE) с течением времени у субъектов с NSV.
Временное ограничение: Исходный уровень до 56-й недели
Частота и тяжесть TEAE. TEAE будут определяться как события, которые возникают после первого применения ИЛП при отсутствии лечения до лечения или ухудшаются по сравнению с состоянием до лечения.
Исходный уровень до 56-й недели
Оценить безопасность и переносимость VYN201, измеренную с помощью оценки местной переносимости кожей с течением времени у субъектов с NSV.
Временное ограничение: Исходный уровень до 56-й недели

Изменения по сравнению с исходным уровнем местной переносимости кожей. Оценка сухости, шелушения, эритемы, гиперпигментации, жжения/покалывания и зуда пораженного участка. Степень тяжести кожной переносимости оценивается по следующей шкале:

0 = Нет

  1. = Легкая
  2. = Умеренный
  3. = Тяжелый
Исходный уровень до 56-й недели
Определить ФК VYN201 у пациентов с NSV (Cmax).
Временное ограничение: Исходный уровень до 52-й недели
Максимальная наблюдаемая концентрация VYN201 в плазме
Исходный уровень до 52-й недели
Определить ФК VYN201 у пациентов с НСВ (Tmax).
Временное ограничение: Исходный уровень до 52-й недели
Время достижения максимальной наблюдаемой концентрации VYN201 в плазме
Исходный уровень до 52-й недели
Определить ФК VYN201 у субъектов с НСВ (пропорциональность дозы).
Временное ограничение: Неделя 24 и неделя 52
Взаимосвязь доза-эффект с VYN201
Неделя 24 и неделя 52
Определить ФК VYN201 у субъектов с НСВ (коэффициент накопления).
Временное ограничение: Неделя 24 и неделя 52
Коэффициент накопления VYN201 в установившихся условиях
Неделя 24 и неделя 52
Определить ФК VYN201 у субъектов с НСВ (отношение времени до устойчивого состояния).
Временное ограничение: Неделя 24 и неделя 52
Коэффициент времени до устойчивого состояния
Неделя 24 и неделя 52
Оценить эффективность Vyn201, измеренную с помощью T-васи оценки с течением времени у субъектов с NSV.
Временное ограничение: Неделя 24 и неделя 52
Среднее и процентное изменение по сравнению с базовым уровнем в Т-васи на 24-й неделе и неделе 52.
Неделя 24 и неделя 52
Оценить эффективность Vyn201, измеренную с помощью T-васи оценки с течением времени у субъектов с NSV.
Временное ограничение: Неделя 24
Доля субъектов, которые достигают улучшения ≥50% по сравнению с исходным уровнем в Т-васи на 24 неделе.
Неделя 24
Оценить безопасность и переносимость Vyn201, измеряемых физическими обследованиями с течением времени у субъектов с NSV.
Временное ограничение: Базовая линия до 56 недели

Изменения в результате исходного уровня в результатах физического обследования.

Общие физические обследования будут включать в себя: высоту (см) и вес (кг), голова и шею, глаза, уши, нос и горло, лимфатические узлы, а также системы сердечно -сосудистых, дыхательных систем, брюшной, урологической и мышечной системы.

Целевые физические обследования станут ориентированной на симптом оценки и будут включать в себя массу тела и оценку (ы) систем организма или органов, о чем свидетельствуют симптомы субъекта, AE или другие результаты.
Базовая линия до 56 недели
Оценить безопасность и переносимость Vyn201, измеренную ЭКГ с течением времени у субъектов с NSV.
Временное ограничение: Базовая линия до 56 недели
Изменения от базовой линии в оценках ЭКГ. Стандартная ЭКГ в 12 лидеров будет использоваться для получения интервала RR (MS), интервала PR (MS), интервала QRS (MS), интервала QT (MS), QTCF (MS) и QTCB (MS).
Базовая линия до 56 недели
Оценить эффективность Vyn201, измеренная жизненно важными признаками у субъектов с NSV.
Временное ограничение: Базовая линия до 56 недели

Изменения от базовой линии жизненно важных знаков. Следующее будет контролироваться как переменные безопасности:

  • Систолическое и диастолическое артериальное давление (ММ рт.
  • Частота пульса (удары в минуту)
  • Скорость дыхания (дыхание в минуту)
  • Артериальное насыщение кислородом (SPO2)
  • Температура тела (° C)
Базовая линия до 56 недели
Оценить эффективность Vyn201, измеренную лабораторными тестами с течением времени у субъектов с NSV.
Временное ограничение: Базовая линия до 56 недели
Изменения в базовой линии в оценках лабораторной безопасности. Оцененные лабораторные значения включают следующее: клиническая химия/биохимия, гематология, параметры коагуляции, анализ мочи, скрининг лекарственного средства мочи и вирусную серологию.
Базовая линия до 56 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vyne Therapeutics Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VY2024-02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться