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Um estudo para avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética do gel VYN201 em indivíduos com vitiligo não segmentar.

16 de abril de 2026 atualizado por: Vyne Therapeutics Inc.

Um ensaio de fase 2b randomizado, duplo-cego e controlado por veículo que avalia a eficácia, segurança e farmacocinética do gel VYN201 no tratamento de vitiligo não segmentar

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia, segurança e farmacocinética do Gel VYN201 em indivíduos com vitiligo não segmentar.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

205

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1KL2
        • JRB Research Inc
      • Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4W 2N4
        • Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
        • Saguaro Dermatology
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85260
        • Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72703
        • Clinical Trial Institute of Northwest Arkansas, LLC
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Encinitas, California, Estados Unidos, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • First OC Dermatology Research, Inc
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • CENTER FOR DERMATOLOGY CLINICAL RESEARCH, Inc
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325
        • Northridge Clinical Trials
      • Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
        • Palmtree Clinical Research, Inc.
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
    • Colorado
      • Castle Rock, Colorado, Estados Unidos, 80109
        • Clarity Dermatology
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
        • Colorado Medical Research Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33486
        • Skin Care Research
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Driven Research LLC
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Skin Care Research
      • Sanford, Florida, Estados Unidos, 32771
        • International Clinical Research - FL LLC
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
        • MetroMed Clinical Trials
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Estados Unidos, 47129
        • DS Research of Southern Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
        • DS Research of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • DelRicht Research at Audubon Dermatology
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Lawrence J. Green, MD LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • JDR Dermatology Research
    • New York
      • New City, New York, Estados Unidos, 10956
        • The Skin Center Dermatology Group
      • New York, New York, Estados Unidos, 10012
        • Bobby Buka MD, PC
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • Hickory Dermatology Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Canal Winchester, Ohio, Estados Unidos, 80109
        • Clarity Dermatology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73170
        • Central Sooner Research
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, Estados Unidos, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76011
        • Arlington Research Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
        • Newco 3A Research
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
        • Center for Clinical Studies, LTD.LLP
      • Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660
        • Austin Insitute for Clinical Research
      • Prosper, Texas, Estados Unidos, 75078
        • DelRicht Research at Lockhart Matter Dermatology
    • Utah
      • South Jordan, Utah, Estados Unidos, 84095
        • Jordan Valley Dermatology Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Preencheu e assinou um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
  2. Capaz de compreender e cumprir os requisitos do estudo.
  3. Homem ou mulher com idade entre 18 e 75 anos, inclusive.
  4. Diagnóstico clínico de vitiligo não segmentar onde a ASC total afetada não excede 10%.
  5. Pontuação F-VASI ≥0,5 e ≤3,0.
  6. Pontuação T-VASI ≥3,0 e ≤10,0.
  7. Concordar em descontinuar todos os agentes usados ​​para tratar o vitiligo desde a triagem até a conclusão do estudo. Preparações de venda livre consideradas aceitáveis ​​​​pelo investigador são permitidas.
  8. Se receber medicação concomitante por qualquer motivo que não seja vitiligo, deve estar em um regime estável na triagem e antecipando a permanência em um regime estável até a conclusão do estudo.

  9. As participantes do sexo feminino devem:

    • Estar sem potencial para engravidar (ou seja, esterilizado cirurgicamente [histerectomia, salpingectomia bilateral, ooforectomia bilateral, laqueadura/oclusão tubária pelo menos 6 semanas antes da triagem]) ou pós-menopausa (onde a pós-menopausa é definida como ausência de menstruação por 12 meses sem tratamento médico alternativo causa) OU

    • Se tiver potencial para engravidar, deve concordar em não doar óvulos, não tentar engravidar e, se tiver relações sexuais com um parceiro masculino, deve concordar em usar um método contraceptivo aceitável desde a assinatura do TCLE até pelo menos 1 mês após o última dose de IMP. Um método contraceptivo aceitável inclui um dos seguintes:

      1. Contracepção hormonal (por pelo menos 3 meses antes da triagem) em combinação com um método de barreira.
      2. Dispositivo intrauterino (colocação pelo menos 3 meses antes da triagem).
      3. Diafragma com espermicida.
      4. Capuz cervical com espermicida.
      5. Preservativos com espermicida.
      6. Parceiro vasectomizado (mínimo 6 meses desde a vasectomia).
  10. Os participantes do sexo masculino, se não forem esterilizados biológica ou cirurgicamente, devem concordar em não doar esperma e, se tiverem relações sexuais, devem concordar em usar preservativo desde a assinatura do TCLE até pelo menos 1 mês após a última dose do medicamento do estudo. Se estiver envolvido com uma parceira que possa engravidar, a parceira deverá usar adicionalmente um método contraceptivo aceitável durante o mesmo período.

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico clínico de outras formas de vitiligo (por exemplo, segmentar) ou outras doenças cutâneas hipo ou despigmentantes (por exemplo, piebaldismo, leucodermia, doença de Vogt-Koyanagi-Harada, hipopigmentação induzida por malignidade, etc.).
  2. Condições dermatológicas concomitantes ou outras condições médicas que podem, na opinião do investigador, interferir na aplicação do ME ou nas avaliações do estudo.
  3. História de procedimento de transplante de melanócitos ou tratamento de despigmentação [ex. Éter monobenzílico de hidroquinona (Monobenzona)].
  4. Lesões cutâneas visíveis no local de teste, danos ou observações dentro ou ao redor do local de aplicação que, na opinião do investigador, interferirão nas avaliações do estudo ou aumentarão o risco de participação.
  5. Cabelos tingidos na área de tratamento que possam interferir em qualquer avaliação clínica.
  6. Pêlos faciais significativos ou incapazes de manter pêlos faciais muito curtos (<5 mm) durante o estudo.
  7. Leucotriquia em >33% da superfície lesional do vitiligo na face ou no corpo.
  8. História ou presença de qualquer condição clinicamente significativa que, na opinião do investigador, possa interferir no curso do estudo ou expor o participante a riscos indevidos ao participar deste estudo, incluindo, mas não limitado a: metabólico, alérgico, cardiovascular, pulmonar, hepático, renal, hematológico (incluindo distúrbios hemorrágicos), gastrointestinal (incluindo úlcera péptica, gastrite ou diátese hemorrágica, excluindo apendicectomia ou correção de hérnia), endócrino, imunológico, dermatológico, muscular, neurológico, psiquiátrico, neoplásico, ou outra(s) doença(s).
  9. Cirurgia de grande porte dentro de 3 meses após a randomização ou com cirurgia de grande porte planejada durante o estudo.
  10. História atual ou recente (<30 dias antes da triagem e/ou <45 dias antes da randomização) de uma infecção bacteriana, fúngica, parasitária ou micobacteriana clinicamente significativa.
  11. Qualquer doença pré-maligna ou maligna conhecida ou suspeita nos 5 anos anteriores à triagem (excluindo carcinomas basais ou espinocelulares tratados com sucesso, ceratoses actínicas, melanoma in situ, displasias cervicais, câncer cervical).
  12. Tratamento biológico sistêmico ou imunomodulador dentro de 12 semanas antes da triagem e até a conclusão do estudo ou tratamento tópico nas áreas de vitiligo dentro de 2 semanas antes da triagem e até a conclusão do estudo.
  13. Recebeu qualquer terapia, dispositivo ou procedimento experimental dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas (o que for mais longo) antes da triagem. Os produtos biológicos em investigação devem ser discutidos com o patrocinador para determinar se é necessário um período mais longo de descontinuação.
  14. Exposição relevante à luz ultravioleta (na opinião do investigador), incluindo fototerapia nas 8 semanas anteriores à triagem.
  15. O uso de qualquer outra terapia prévia e concomitante não listada acima que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação dos resultados do estudo, incluindo medicamentos que causam fotossensibilidade ou pigmentação da pele (por exemplo, antibióticos como tetraciclinas, antifúngicos). Esses medicamentos devem ser descontinuados dentro de 4 semanas após a randomização.
  16. História conhecida ou suspeita de abuso de álcool ou drogas dentro de 12 meses após a triagem ou na opinião do investigador, interferirá na capacidade do sujeito de cumprir o cronograma de administração e as avaliações do estudo (o abuso de álcool é definido como o consumo regular de >10 unidades padrão de álcool por semana).
  17. Sujeitos que estão grávidas ou amamentando.

  18. Valores laboratoriais anormais clinicamente significativos na triagem:

    1. Neutrófilos < limite inferior do normal.
    2. Hemoglobina < 10 g/dL.
    3. Plaquetas < 100 × 109/L.
    4. Alanina transaminase (ALT) ou aspartato transaminase (AST) ≥ 2,0 × limite superior do normal.
    5. Depuração estimada de creatinina < 30 mL/min ou doença renal que requer diálise, conforme determinado por Cockcroft-Gault.
    6. Testes sorológicos positivos para antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo do vírus da hepatite C (anti-HCV) ou anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV)-1 e HIV-2.
  19. Indivíduos que receberam uma vacina viva nas 4 semanas anteriores à triagem.
  20. Indivíduos com alergia ou reação conhecida a qualquer componente da formulação do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dose baixa de VYN201 (1,0%)
Os participantes aplicarão VYN201 1,0% uma vez ao dia nas áreas afetadas com vitiligo. A primeira parte do estudo será um período de tratamento de 24 semanas, duplo-cego e controlado por veículo. A seguir, a segunda parte será um período de extensão do tratamento duplo-cego de 28 semanas, com um período de acompanhamento de segurança de 4 semanas após a última dose do medicamento experimental (ME). Após a conclusão das avaliações da semana 24, os indivíduos randomizados para 1,0% permanecerão e continuarão com a mesma dose até a semana 52.
Medicamento: Gel VYN201
VYN201 Gel é uma formulação tópica aplicada em camada fina nas áreas afetadas.
Comparador Ativo: Dose média VYN201 (2,0%)
Os participantes aplicarão VYN201 2,0% uma vez ao dia nas áreas afetadas com vitiligo. A primeira parte do estudo será um período de tratamento de 24 semanas, duplo-cego e controlado por veículo. A seguir, a segunda parte será um período de extensão do tratamento duplo-cego de 28 semanas, com um período de acompanhamento de segurança de 4 semanas após a última dose do medicamento experimental (ME). Após a conclusão das avaliações da semana 24, os indivíduos randomizados para 2,0% permanecerão e continuarão com a mesma dose até a semana 52.
Medicamento: Gel VYN201
VYN201 Gel é uma formulação tópica aplicada em camada fina nas áreas afetadas.
Comparador Ativo: Alta dose de VYN201 (3,0%)
Os participantes aplicarão VYN201 3,0% uma vez ao dia nas áreas afetadas com vitiligo. A primeira parte do estudo será um período de tratamento de 24 semanas, duplo-cego e controlado por veículo. A seguir, a segunda parte será um período de extensão do tratamento duplo-cego de 28 semanas, com um período de acompanhamento de segurança de 4 semanas após a última dose do medicamento experimental (ME). Após a conclusão das avaliações da Semana 24, os indivíduos randomizados para 3,0% permanecerão e continuarão com a mesma dose até a Semana 52.
Medicamento: Gel VYN201
VYN201 Gel é uma formulação tópica aplicada em camada fina nas áreas afetadas.
Comparador de Placebo: Veículo
Os participantes aplicarão o veículo VYN201 (placebo) uma vez ao dia nas áreas afetadas com vitiligo. A primeira parte do estudo será um período de tratamento de 24 semanas, duplo-cego e controlado por veículo. A seguir, a segunda parte será um período de extensão do tratamento duplo-cego de 28 semanas, com um período de acompanhamento de segurança de 4 semanas após a última dose do medicamento experimental (ME). Após a conclusão das avaliações da semana 24, os indivíduos randomizados para veículo (placebo) serão re-randomizados para 1 dos 3 grupos de dose mais alta de VYN201 (ativo) (1,0%, 2,0% ou 3,0% uma vez ao dia) em uma proporção de 1:1: Proporção de 1, mantendo o cego até a semana 52.
Medicamento: Gel VYN201
VYN201 Gel é uma formulação tópica aplicada em camada fina nas áreas afetadas.
Medicamento: Gel veicular
O gel veículo (placebo) tem aparência semelhante ao gel VYN201 e deve ser aplicado da mesma maneira que o gel VYN201.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar a eficácia do VYN201 em comparação com o veículo na semana 24 em indivíduos com NSV.
Prazo: Semana 24
Proporção de indivíduos que alcançam uma melhoria ≥50% da linha de base na pontuação F-VASI na semana 24.
Semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar a eficácia do VYN201 medida por F-VASI ao longo do tempo em indivíduos com NSV.
Prazo: Semana 24 e Semana 52
Alterações médias e percentuais da linha de base no F-VASI na semana 24 e na semana 52.
Semana 24 e Semana 52
Avaliar a eficácia do VYN201, conforme medido pela avaliação de T-VASI ao longo do tempo em indivíduos com NSV.
Prazo: Semana 52
Proporção de indivíduos que alcançam uma melhoria ≥50% em relação à linha de base no T-Vasi na semana 52
Semana 52

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a eficácia do VYN201 medida pela Escala de Notificação do Vitiligo ao longo do tempo em indivíduos com NSV.
Prazo: Semana 52

A Escala de Notabilidade do Vitiligo (VNS) é a percepção dos sujeitos sobre seu vitiligo. Uma classificação de “Mais perceptível” indicaria que o sujeito percebeu o tratamento como ineficaz e uma classificação de “Não mais perceptível” indicaria que os sujeitos perceberam o tratamento como altamente eficaz.

A avaliação é avaliada pelas seguintes medidas:

  1. Mais perceptível
  2. Tão perceptível
  3. Um pouco menos perceptível
  4. Muito menos perceptível
  5. Não é mais perceptível
Semana 52
Para avaliar a segurança e tolerabilidade de VYN201 conforme medido por eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) ao longo do tempo em indivíduos com NSV.
Prazo: Linha de base até a semana 56
Frequência e gravidade dos TEAEs. Os TEAEs serão definidos como eventos que surgem após a primeira aplicação de ME sem pré-tratamento ou piora em relação ao estado pré-tratamento.
Linha de base até a semana 56
Para avaliar a segurança e tolerabilidade de VYN201 conforme medido pela avaliação de tolerabilidade local da pele ao longo do tempo em indivíduos com NSV.
Prazo: Linha de base até a semana 56

Alterações da linha de base na tolerabilidade local da pele. Avaliação da secura, descamação, eritema, hiperpigmentação, ardor/ardor e prurido da área afetada. A incidência dos graus de gravidade na tolerabilidade da pele é avaliada com a seguinte pontuação de gravidade:

0 = Nenhum

  1. = Leve
  2. = Moderado
  3. = Grave
Linha de base até a semana 56
Para determinar a farmacocinética de VYN201 em indivíduos com NSV (Cmax)
Prazo: Linha de base até a semana 52
Concentração plasmática máxima observada de VYN201
Linha de base até a semana 52
Para determinar a farmacocinética de VYN201 em indivíduos com NSV (Tmax)
Prazo: Linha de base até a semana 52
Tempo para atingir a concentração plasmática máxima observada de VYN201
Linha de base até a semana 52
Para determinar a farmacocinética de VYN201 em indivíduos com NSV (proporcionalidade de dose)
Prazo: Semana 24 e Semana 52
Relação dose-resposta com VYN201
Semana 24 e Semana 52
Para determinar a farmacocinética de VYN201 em indivíduos com NSV (taxa de acumulação)
Prazo: Semana 24 e Semana 52
Razão de acumulação de VYN201 em condições de estado estacionário
Semana 24 e Semana 52
Para determinar a farmacocinética de VYN201 em indivíduos com NSV (Relação Tempo até Estado Estacionário)
Prazo: Semana 24 e Semana 52
Razão entre tempo e estado estacionário
Semana 24 e Semana 52
Avaliar a eficácia do VYN201, conforme medido pela avaliação de T-VASI ao longo do tempo em indivíduos com NSV.
Prazo: Semana 24 e semana 52
Alterações médias e percentuais em relação à linha de base no T-Vasi nas semanas 24 e na semana 52.
Semana 24 e semana 52
Avaliar a eficácia do VYN201, conforme medido pela avaliação de T-VASI ao longo do tempo em indivíduos com NSV.
Prazo: Semana 24
Proporção de indivíduos que alcançam uma melhora ≥50% em relação à linha de base no T-VASI na semana 24.
Semana 24
Avaliar a segurança e a tolerabilidade do VYN201, medidas por exames físicos ao longo do tempo em indivíduos com NSV.
Prazo: Linha de base até a semana 56

Alterações da linha de base nos achados do exame físico.

Os exames físicos gerais incluirão: altura (cm) e peso (kg), cabeça e pescoço, olhos, orelhas, nariz e garganta, linfonodos e os sistemas cardiovasculares, respiratórios, sistemas abdominais, urológicos e musculoesqueléticos.

Os exames físicos direcionados serão uma avaliação direcionada aos sintomas e incluirão peso corporal e avaliação (s) dos sistemas ou órgãos do corpo, conforme indicado pelos sintomas do sujeito, EAs ou outros achados.
Linha de base até a semana 56
Avaliar a segurança e a tolerabilidade do VYN201, conforme medido pelos ECGs ao longo do tempo em indivíduos com NSV.
Prazo: Linha de base até a semana 56
Alterações da linha de base nas avaliações do ECG. Um ECG padrão de 12 líderes será usado para obter intervalo RR (MS), intervalo de PR (MS), intervalo QRS (MS), intervalo QT (MS), QTCF (MS) e QTCB (MS).
Linha de base até a semana 56
Avaliar a eficácia do VYN201, medida por sinais vitais ao longo do tempo em indivíduos com NSV.
Prazo: Linha de base até a semana 56

Alterações da linha de base dos sinais vitais. O seguinte será monitorado como variáveis ​​de segurança:

  • Pressão arterial sistólica e diastólica (MMHG)
  • Taxa de pulso (batimentos por minuto)
  • Taxa de respiração (respirações por minuto)
  • Saturação arterial de oxigênio (SPO2)
  • Temperatura corporal (° C)
Linha de base até a semana 56
Avaliar a eficácia do VYN201, conforme medido por testes de laboratório ao longo do tempo em indivíduos com NSV.
Prazo: Linha de base até a semana 56
Alterações da linha de base nas avaliações de segurança de laboratório. Os valores de laboratório avaliados incluem o seguinte: Química Clínica/Bioquímica, Hematologia, Parâmetros de Coagulação, Animais de Urinal, Renção de Medicamentos de Urina e Sorologia Viral.
Linha de base até a semana 56

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Vyne Therapeutics Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

10 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VY2024-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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