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Une étude pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique du gel VYN201 chez des sujets atteints de vitiligo non segmentaire.

16 avril 2026 mis à jour par: Vyne Therapeutics Inc.

Un essai de phase 2b randomisé, en double aveugle et contrôlé par un véhicule évaluant l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique du gel VYN201 dans le traitement du vitiligo non segmentaire

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique du gel VYN201 chez les sujets atteints de vitiligo non segmentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

205

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2J 7E1
        • Dermatology Research Institute
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Center
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc.
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1KL2
        • JRB Research Inc
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Research Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35244
        • Cahaba Dermatology & Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85008
        • Saguaro Dermatology
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85260
        • Center for Dermatology and Plastic Surgery/CCT Research
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72703
        • Clinical Trial Institute of Northwest Arkansas, LLC
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Encinitas, California, États-Unis, 92024
        • California Dermatology & Clinical Research Institute
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
        • First OC Dermatology Research, Inc
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • CENTER FOR DERMATOLOGY CLINICAL RESEARCH, Inc
      • Huntington Beach, California, États-Unis, 92647
        • Marvel Clinical Research
      • Northridge, California, États-Unis, 91325
        • Northridge Clinical Trials
      • Palm Springs, California, États-Unis, 92262
        • Palmtree Clinical Research, Inc.
      • Sacramento, California, États-Unis, 95815
        • Integrative Skin Science and Research
    • Colorado
      • Castle Rock, Colorado, États-Unis, 80109
        • Clarity Dermatology
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80210
        • Colorado Medical Research Center
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, États-Unis, 33486
        • Skin Care Research
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
        • Driven Research LLC
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Skin Care Research
      • Sanford, Florida, États-Unis, 32771
        • International Clinical Research - FL LLC
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
        • Metabolic Research Institute, Inc
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
        • MetroMed Clinical Trials
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, États-Unis, 47129
        • DS Research of Southern Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
        • DS Research of Kentucky
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70115
        • DelRicht Research at Audubon Dermatology
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
        • Lawrence J. Green, MD LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • JDR Dermatology Research
    • New York
      • New City, New York, États-Unis, 10956
        • The Skin Center Dermatology Group
      • New York, New York, États-Unis, 10012
        • Bobby Buka MD, PC
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, États-Unis, 28602
        • Hickory Dermatology Research Center
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research
    • Ohio
      • Canal Winchester, Ohio, États-Unis, 80109
        • Clarity Dermatology
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73170
        • Central Sooner Research
    • Pennsylvania
      • Plymouth Meeting, Pennsylvania, États-Unis, 19462
        • Dermatology Associates of Plymouth Meeting
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, États-Unis, 37076
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76011
        • Arlington Research Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Dermatology Treatment and Research Center
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79902
        • Newco 3A Research
      • Houston, Texas, États-Unis, 77004
        • Center for Clinical Studies, LTD.LLP
      • Pflugerville, Texas, États-Unis, 78660
        • Austin Insitute for Clinical Research
      • Prosper, Texas, États-Unis, 75078
        • DelRicht Research at Lockhart Matter Dermatology
    • Utah
      • South Jordan, Utah, États-Unis, 84095
        • Jordan Valley Dermatology Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. A rempli et signé un formulaire de consentement éclairé (ICF) avant toute procédure liée à l'étude.
  2. Capable de comprendre et de se conformer aux exigences de l’étude.
  3. Homme ou femme âgé de 18 à 75 ans inclusivement.
  4. Diagnostic clinique de vitiligo non segmentaire où la surface corporelle totale affectée ne dépasse pas 10 %.
  5. Score F-VASI ≥0,5 et ≤3,0.
  6. Score T-VASI ≥3,0 et ≤10,0.
  7. Acceptez d'interrompre tous les agents utilisés pour traiter le vitiligo du dépistage jusqu'à la fin de l'étude. Les préparations en vente libre jugées acceptables par l'enquêteur sont autorisées.
  8. Si vous recevez des médicaments concomitants pour une raison autre que le vitiligo, vous devez suivre un régime stable au moment du dépistage et prévoir de rester sous un régime stable jusqu'à la fin de l'étude.

  9. Les participantes doivent :

    • Être en âge de procréer (c'est-à-dire stérilisé chirurgicalement [hystérectomie, salpingectomie bilatérale, ovariectomie bilatérale, ligature/occlusion des trompes au moins 6 semaines avant le dépistage]) ou ménopausique (où la ménopause est définie comme l'absence de règles pendant 12 mois sans examen médical alternatif). cause) OU

    • Si elle est en âge de procréer, doit accepter de ne pas donner d'ovules, de ne pas tenter de devenir enceinte et, si elle a des rapports sexuels avec un partenaire masculin, doit accepter d'utiliser une méthode de contraception acceptable à partir de la signature de l'ICF jusqu'à au moins 1 mois après le dernière dose d'IMP. Une méthode de contraception acceptable comprend l’un des éléments suivants :

      1. Contraception hormonale (pendant au moins 3 mois avant le dépistage) en association avec une méthode barrière.
      2. Dispositif intra-utérin (placement au moins 3 mois avant le dépistage).
      3. Diaphragme avec spermicide.
      4. Casquette cervicale avec spermicide.
      5. Préservatifs avec spermicide.
      6. Partenaire vasectomisé (6 mois minimum depuis la vasectomie).
  10. Les participants masculins, s'ils ne sont pas stérilisés biologiquement ou chirurgicalement, doivent accepter de ne pas donner de sperme et, s'ils ont des rapports sexuels, doivent accepter d'utiliser un préservatif dès la signature de l'ICF jusqu'à au moins 1 mois après la dernière dose du médicament à l'étude. Si elle s'engage avec une partenaire féminine susceptible de devenir enceinte, la partenaire féminine doit en outre utiliser une méthode de contraception acceptable pendant cette même période.

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic clinique d'autres formes de vitiligo (par exemple segmentaire) ou d'autres maladies cutanées à hypo ou dépigmentation (par exemple piebaldisme, leucodermie, maladie de Vogt-Koyanagi-Harada, hypopigmentation induite par une tumeur maligne, etc.).
  2. Conditions dermatologiques concomitantes ou autres conditions médicales qui peuvent, de l'avis de l'investigateur, interférer avec l'application de l'IMP ou les évaluations de l'étude.
  3. Antécédents de procédure de transplantation de mélanocytes ou de traitement de dépigmentation [par ex. Éther monobenzylique d'hydroquinone (Monobenzone)].
  4. Lésions cutanées visibles sur le site de test, dommages ou observations dans ou autour du site d'application qui, de l'avis de l'investigateur, interféreront avec les évaluations de l'étude ou augmenteront le risque de participation.
  5. Cheveux teints dans la zone de traitement qui pourraient interférer avec les évaluations cliniques.
  6. Poils du visage importants ou incapables de maintenir des poils du visage très courts (<5 mm) au cours de l'étude.
  7. Leucotrichie dans >33 % de la surface lésionnelle du vitiligo du visage ou du corps.
  8. Antécédents ou présence de toute affection cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec le déroulement de l'étude ou exposer le participant à des risques excessifs en participant à cette étude, y compris, mais sans s'y limiter : métabolique, allergiques, cardiovasculaires, pulmonaires, hépatiques, rénales, hématologiques (y compris les troubles de la coagulation), gastro-intestinales (y compris l'ulcère gastroduodénal, la gastrite ou la diathèse hémorragique, à l'exclusion de l'appendicectomie ou de la réparation d'une hernie), endocriniennes, immunologiques, dermatologiques, musculaires, neurologiques, psychiatriques, néoplasiques, ou d'autres maladies.
  9. Chirurgie majeure dans les 3 mois suivant la randomisation ou avec une intervention chirurgicale majeure planifiée pendant l'essai.
  10. Antécédents actuels ou récents (<30 jours avant le dépistage et/ou <45 jours avant la randomisation) d'une infection bactérienne, fongique, parasitaire ou mycobactérienne cliniquement significative.
  11. Toute maladie précancéreuse ou maligne connue ou suspectée dans les 5 ans précédant le dépistage (à l'exclusion des carcinomes basocellulaires ou épidermoïdes traités avec succès, kératoses actiniques, mélanome in situ, dysplasies cervicales, cancer du col de l'utérus).
  12. Traitement biologique systémique ou immunomodulateur dans les 12 semaines précédant le dépistage et jusqu'à la fin de l'étude ou traitement topique dans les zones de vitiligo dans les 2 semaines précédant le dépistage et jusqu'à la fin de l'étude.
  13. A reçu un traitement, un dispositif ou une procédure expérimental dans les 30 jours ou 5 demi-vies (selon la période la plus longue) avant le dépistage. Les produits biologiques expérimentaux doivent être discutés avec le promoteur afin de déterminer si une période d'arrêt plus longue est nécessaire.
  14. Exposition pertinente (de l'avis de l'investigateur) à la lumière ultraviolette, y compris la photothérapie dans les 8 semaines précédant le dépistage.
  15. L'utilisation de tout autre traitement antérieur ou concomitant non mentionné ci-dessus qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec l'évaluation des résultats de l'étude, y compris les médicaments provoquant une photosensibilité ou une pigmentation de la peau (par ex. antibiotiques comme les tétracyclines, antifongiques). Ces médicaments doivent être arrêtés dans les 4 semaines suivant la randomisation.
  16. Des antécédents connus ou suspectés d'abus d'alcool ou de drogues dans les 12 mois suivant le dépistage ou, de l'avis de l'investigateur, interféreront avec la capacité du sujet à se conformer au programme d'administration et aux évaluations de l'étude (l'abus d'alcool est défini comme une consommation régulière de > 10 unités standard d'alcool par semaine).
  17. Sujets enceintes ou qui allaitent.

  18. Valeurs de laboratoire anormales cliniquement significatives lors du dépistage :

    1. Neutrophiles < limite inférieure de la normale.
    2. Hémoglobine < 10 g/dL.
    3. Plaquettes < 100 × 109/L.
    4. Alanine transaminase (ALT) ou aspartate transaminase (AST) ≥ 2,0 × limite supérieure de la normale.
    5. Clairance de la créatinine estimée < 30 ml/min ou maladie rénale nécessitant une dialyse telle que déterminée par Cockcroft-Gault.
    6. Tests sérologiques positifs pour l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), les anticorps du virus de l'hépatite C (anti-VHC) ou les anticorps contre les virus de l'immunodéficience humaine (VIH)-1 et VIH-2.
  19. Sujets ayant reçu un vaccin vivant dans les 4 semaines précédant le dépistage.
  20. Sujets présentant une allergie ou une réaction connue à l'un des composants de la formulation à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: VYN201 à faible dose (1,0 %)
Les sujets appliqueront VYN201 1,0 % une fois par jour sur les zones touchées par le vitiligo. La première partie de l'étude sera une période de traitement de 24 semaines, en double aveugle et contrôlée par un véhicule. Ensuite, la deuxième partie sera une période de prolongation de traitement en double aveugle de 28 semaines, avec une période de suivi de sécurité de 4 semaines après la dernière dose de médicament expérimental (IMP). Une fois les évaluations de la semaine 24 terminées, les sujets randomisés à 1,0 % resteront et continueront à prendre la même dose jusqu'à la semaine 52.
Médicament: Gel VYN201
VYN201 Gel est une formulation topique appliquée en fine couche sur les zones touchées.
Comparateur actif: Dose moyenne de VYN201 (2,0 %)
Les sujets appliqueront VYN201 2,0 % une fois par jour sur les zones touchées par le vitiligo. La première partie de l'étude sera une période de traitement de 24 semaines, en double aveugle et contrôlée par un véhicule. Ensuite, la deuxième partie sera une période de prolongation de traitement en double aveugle de 28 semaines, avec une période de suivi de sécurité de 4 semaines après la dernière dose de médicament expérimental (IMP). Une fois les évaluations de la semaine 24 terminées, les sujets randomisés à 2,0 % resteront et continueront à prendre la même dose jusqu'à la semaine 52.
Médicament: Gel VYN201
VYN201 Gel est une formulation topique appliquée en fine couche sur les zones touchées.
Comparateur actif: VYN201 à haute dose (3,0 %)
Les sujets appliqueront VYN201 3,0 % une fois par jour sur les zones touchées par le vitiligo. La première partie de l'étude sera une période de traitement de 24 semaines, en double aveugle et contrôlée par un véhicule. Ensuite, la deuxième partie sera une période de prolongation de traitement en double aveugle de 28 semaines, avec une période de suivi de sécurité de 4 semaines après la dernière dose de médicament expérimental (IMP). Une fois les évaluations de la semaine 24 terminées, les sujets randomisés à 3,0 % resteront et continueront à prendre la même dose jusqu'à la semaine 52.
Médicament: Gel VYN201
VYN201 Gel est une formulation topique appliquée en fine couche sur les zones touchées.
Comparateur placebo: Véhicule
Les sujets appliqueront le véhicule VYN201 (placebo) une fois par jour sur les zones touchées par le vitiligo. La première partie de l'étude sera une période de traitement de 24 semaines, en double aveugle et contrôlée par un véhicule. Ensuite, la deuxième partie sera une période de prolongation de traitement en double aveugle de 28 semaines, avec une période de suivi de sécurité de 4 semaines après la dernière dose de médicament expérimental (IMP). Une fois les évaluations de la semaine 24 terminées, les sujets randomisés pour recevoir le véhicule (placebo) seront re-randomisés dans l'un des 3 groupes à dose plus élevée de VYN201 (actif) (1,0 %, 2,0 % ou 3,0 % une fois par jour) dans un rapport 1:1 : 1 en maintenant l'aveugle jusqu'à la semaine 52.
Médicament: Gel VYN201
VYN201 Gel est une formulation topique appliquée en fine couche sur les zones touchées.
Médicament: Gel pour véhicule
Le gel véhicule (placebo) ressemble en apparence au gel VYN201 et doit être appliqué de la même manière que le gel VYN201.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité du VYN201 par rapport au véhicule à la semaine 24 chez les sujets atteints du NSV.
Délai: Semaine 24
Proportion de sujets qui obtiennent une amélioration ≥ 50 % par rapport à la valeur initiale du score F-VASI à la semaine 24.
Semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité du VYN201 telle que mesurée par F-VASI au fil du temps chez les sujets atteints du NSV.
Délai: Semaine 24 et semaine 52
Modifications moyennes et en pourcentage par rapport à la ligne de base du F-VASI à la semaine 24 et à la semaine 52.
Semaine 24 et semaine 52
Évaluer l'efficacité de VYN201 tel que mesuré par l'évaluation T-VASI au fil du temps chez les sujets atteints de NSV.
Délai: Semaine 52
Proportion de sujets qui atteignent une amélioration ≥50% par rapport à la ligne de base en T-Vasi à la semaine 52
Semaine 52

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'efficacité du VYN201 telle que mesurée par l'échelle de visibilité du vitiligo au fil du temps chez les sujets atteints du NSV.
Délai: Semaine 52

L'échelle de visibilité du vitiligo (VNS) est la perception qu'ont les sujets de leur vitiligo. Une note « Plus perceptible » indiquerait que le sujet percevait le traitement comme inefficace et une note « Plus perceptible » indiquerait que les sujets percevaient le traitement comme étant très efficace.

L'évaluation est notée selon les mesures suivantes :

  1. Plus visible
  2. Aussi visible
  3. Un peu moins visible
  4. Beaucoup moins visible
  5. Ne se remarque plus
Semaine 52
Évaluer l'innocuité et la tolérabilité du VYN201 telles que mesurées par les événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE) au fil du temps chez les sujets atteints du NSV.
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 56
Fréquence et gravité des TEAE. Les TEAE seront définis comme des événements qui surviennent après la première application d'IMP en l'absence de pré-traitement ou qui s'aggravent par rapport à l'état de pré-traitement.
Base de référence jusqu'à la semaine 56
Évaluer l'innocuité et la tolérabilité du VYN201 telles que mesurées par l'évaluation de la tolérance cutanée locale au fil du temps chez les sujets atteints du NSV.
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 56

Modifications par rapport à la valeur initiale de la tolérance cutanée locale. Évaluation de la sécheresse, desquamation, érythème, hyperpigmentation, sensation de brûlure/picotement et prurit de la zone touchée. L'incidence des degrés de gravité dans la tolérance cutanée est évaluée avec le score de gravité suivant :

0 = Aucun

  1. = Doux
  2. = Modéré
  3. = Sévère
Base de référence jusqu'à la semaine 56
Pour déterminer la pharmacocinétique de VYN201 chez les sujets atteints de NSV (Cmax)
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 52
Concentration plasmatique maximale observée de VYN201
Base de référence jusqu'à la semaine 52
Pour déterminer la pharmacocinétique de VYN201 chez les sujets atteints de NSV (Tmax)
Délai: Base de référence jusqu'à la semaine 52
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale observée de VYN201
Base de référence jusqu'à la semaine 52
Pour déterminer la pharmacocinétique de VYN201 chez les sujets atteints de NSV (proportionnalité de dose)
Délai: Semaine 24 et semaine 52
Relation dose-réponse avec VYN201
Semaine 24 et semaine 52
Pour déterminer la pharmacocinétique de VYN201 chez les sujets atteints de NSV (rapport d'accumulation)
Délai: Semaine 24 et semaine 52
Ratio d'accumulation de VYN201 dans des conditions d'état d'équilibre
Semaine 24 et semaine 52
Pour déterminer la pharmacocinétique de VYN201 chez les sujets atteints de NSV (Time to Steady State Ratio)
Délai: Semaine 24 et semaine 52
Rapport de temps jusqu’à l’état d’équilibre
Semaine 24 et semaine 52
Évaluer l'efficacité de VYN201 tel que mesuré par l'évaluation T-VASI au fil du temps chez les sujets atteints de NSV.
Délai: Semaine 24 et semaine 52
Les changements moyens et en pourcentage par rapport à la référence en T-Vasi à la semaine 24 et à la semaine 52.
Semaine 24 et semaine 52
Évaluer l'efficacité de VYN201 tel que mesuré par l'évaluation T-VASI au fil du temps chez les sujets atteints de NSV.
Délai: Semaine 24
Proportion de sujets qui atteignent une amélioration ≥50% par rapport à la ligne de base en T-Vasi à la semaine 24.
Semaine 24
Évaluer la sécurité et la tolérabilité de Vyn201, mesurées par des examens physiques au fil du temps chez les sujets atteints de NSV.
Délai: BASELINE jusqu'à la semaine 56

Changements par rapport à la base des résultats de l'examen physique.

Les examens physiques généraux comprendront: la hauteur (cm) et le poids (kg), la tête et le cou, les yeux, les oreilles, le nez et la gorge, les ganglions lymphatiques et les systèmes cardiovasculaires, respiratoires, les systèmes abdominaux, urologiques et musculo-squelettiques.

Les examens physiques ciblés seront une évaluation dirigée par des symptômes et comprendront le poids corporel et l'évaluation des systèmes ou des organes corporels, comme l'indiquent les symptômes, les EI ou d'autres résultats du sujet.
BASELINE jusqu'à la semaine 56
Évaluer la sécurité et la tolérabilité de VYN201 telles que mesurées par les ECG au fil du temps chez les sujets atteints de NSV.
Délai: BASELINE jusqu'à la semaine 56
Changements par rapport à la base des évaluations ECG. Un ECG standard à 12-lead sera utilisé pour obtenir l'intervalle RR (MS), l'intervalle PR (MS), l'intervalle QRS (MS), l'intervalle QT (MS), le QTCF (MS) et le QTCB (MS).
BASELINE jusqu'à la semaine 56
Évaluer l'efficacité de VYN201 tel que mesuré par des signes vitaux au fil du temps chez les sujets atteints de NSV.
Délai: BASELINE jusqu'à la semaine 56

Changements par rapport à la base des signes vitaux. Les éléments suivants seront surveillés comme variables de sécurité:

  • Tension artérielle systolique et diastolique (MMHG)
  • Taux d'impulsion (battements par minute)
  • Rate de respiration (respirations par minute)
  • Saturation artérielle en oxygène (SPO2)
  • Température corporelle (° C)
BASELINE jusqu'à la semaine 56
Évaluer l'efficacité de Vyn201 tel que mesuré par les tests de laboratoire au fil du temps chez les sujets atteints de NSV.
Délai: BASELINE jusqu'à la semaine 56
Modifications par rapport à la base des évaluations de la sécurité en laboratoire. Les valeurs de laboratoire évaluées comprennent les suivantes: chimie clinique / biochimie, hématologie, paramètres de coagulation, analyse d'urine, dépistage du médicament urinaire et sérologie virale.
BASELINE jusqu'à la semaine 56

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vyne Therapeutics Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Première publication (Réel)

10 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VY2024-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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