Effekten af ​​NSAID vs. Steroid-NSAID Combo Post-Selective Laser Trabeculoplasty: Fase 4, Single-Center RCT (CES-NSLT)

Selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) er en meget brugt procedure, der blev introduceret af Latina og Park i 1995 til behandling af forskellige former for glaukom, herunder åbenvinklet glaukom (OAG), pigmentært glaukom, pseudoeksfolieringsglaukom og okulær hypertension. SLT hjælper med at forhindre irreversibel blindhed ved effektivt at håndtere disse tilstande. Postoperative håndteringsstrategier varierer dog blandt behandlere, med nogle ordinerende NSAID'er, en kombination af NSAID'er og steroider eller ingen behandling overhovedet. Der er ingen konsensus om den mest effektive og sikreste tilgang.

Dette fase 4-enkeltcenter randomiserede kontrollerede forsøg søger at løse dette vidensgab ved at sammenligne de postoperative virkninger af ketorolac alene, en kombination af ketorolac og fluormetholone og en kontrolgruppe uden behandling på inflammation og patientkomfort efter SLT. Hypotesen er, at behandling med ketorolac alene eller i kombination med fluormetholone vil vise overlegne resultater med hensyn til at reducere inflammation og forbedre patientkomforten sammenlignet med ingen behandling.

Undersøgelsen vil inkludere patienter, der gennemgår SLT på Hamilton Regional Eye Clinic. Deltagerne vil blive randomiseret i enten en af ​​to behandlingsgrupper eller en kontrolgruppe (ingen behandling) og overvåges for ændringer i IOP, synsstyrke, patientkomfort og forekomsten af ​​eventuelle komplikationer over en etårig periode. Data indsamlet fra disse vurderinger vil blive analyseret for at bestemme den komparative effektivitet og sikkerhed af de tre strategier.

Inklusionskriterier omfatter voksne diagnosticeret med åbenvinklet glaukom, IOP større end 16 mmHg og synsstyrke på 20/200 eller bedre. Eksklusionskriterier omfatter nylige øjenoperationer, allergi over for ketorolac eller fluormetholon og graviditet. Det primære udfaldsmål er ændringen i IOP fra baseline, mens sekundære udfald omfatter synsstyrke, forkammerbetændelse og patientrapporteret ubehag.

Forsøget følger CONSORT-retningslinjer for at opretholde gennemsigtighed og reproducerbarhed. Etisk godkendelse vil blive opnået fra Hamilton Integrated Research Ethics Board (HiREB), der sikrer overholdelse af etiske og juridiske krav.

Resultaterne af denne undersøgelse vil informere postoperative plejebeslutninger efter SLT, hvilket potentielt kan føre til forbedrede patientresultater og -tilfredshed. Dette forsøg har også til formål at bidrage til en mere standardiseret postoperativ behandlingsprotokol for SLT, hvilket forbedrer klinisk praksis og patientpleje i glaukombehandling.