Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konsolidering af førstelinje MRD+-remission med Cema-cel hos patienter med LBCL (ALPHA3)

29. oktober 2026 opdateret af: Allogene Therapeutics

En randomiseret, åben-label undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​Cemacabtagene Ansegedleucel hos deltagere med minimal resterende sygdom efter respons på førstelinjebehandling for stort B-celle lymfom

This is a randomized, open-label study in adult patients who have completed standard first line therapy for large B-cell lymphoma (LBCL) and achieved a complete response or partial response suitable for observation, but who have minimal residual disease (MRD) as detected by the Foresight CLARITY™ Investigational Use Only (IUO) MRD test, powered by PhasED-Seq™. The purpose of the trial is to assess the efficacy and safety of consolidation with cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), an allogeneic CD19 CAR T product, as compared to standard of care observation.

In this study, participants with MRD are randomized 1:1 to treatment with cema-cel or an observation arm. Treatment includes cema-cel following a lymphodepletion regimen of fludarabine and cyclophosphamide.

Prior to August 2025, participants may also have received an anti-CD52 monoclonal antibody, ALLO-647, as part of their lymphodepletion regimen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australien, 2298
        • Rekruttering
        • Calvary Mater Newcastle
        • Ledende efterforsker:
          • Aung Thant, MD
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australien, 4066
        • Rekruttering
        • Icon Cancer Centre Wesley
        • Ledende efterforsker:
          • Karthik Nath, MD
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Rekruttering
        • Royal Hobart Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Johnston, MD
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Rekruttering
        • Monash Health
        • Ledende efterforsker:
          • Danielle Oh, MD
      • Fitzroy, Victoria, Australien, 3065
        • Rekruttering
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Ku, MD
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Rekruttering
        • Austin Health
        • Ledende efterforsker:
          • Denise Lee, MD
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
        • Rekruttering
        • Hollywood Private Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Chan Cheah, MD
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Rekruttering
        • Arthur JE Child Comprehensive Cancer Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Mona Shafey, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Mahmoud Elsawy, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Rekruttering
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Ledende efterforsker:
          • John Kuruvilla, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Rekruttering
        • CHUM - University of Montreal Hospital Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Xavier Deschenes-Simard, MD
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Rekruttering
        • Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux de L'Est de I'lle de Montreal / installation Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Ledende efterforsker:
          • Sandra Cohen, MD
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Rekruttering
        • Hopital de'L'Enfant-Jesus
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher Lemieux, MD
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Forenede Stater, 85234
        • Rekruttering
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Ulrickson, MD
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
        • Rekruttering
        • Genesis Cancer and Blood Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Divers, MD
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Rekruttering
        • Alta Bates Summit Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Oleg Krijanovski, MD
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Rekruttering
        • City of Hope
        • Ledende efterforsker:
          • Geoffrey Shouse, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Ledende efterforsker:
          • Sven DeVos, MD
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Akil Merchant, MD
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Naseem Esteghamat, MD
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92037
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Ledende efterforsker:
          • Ayad Hamdan, MD
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • Rekruttering
        • University of California, San Francisco
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Spinner, MD
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Ledende efterforsker:
          • John Burke, MD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • Medical Oncology Hematology Consultants
        • Ledende efterforsker:
          • Jamal Misleh, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Kieron Dunleavy, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
        • Ledende efterforsker:
          • Yuliya Linhares, MD
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • Rekruttering
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Abhishek Chilkulwar, MD
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Rekruttering
        • Advent Health Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Rushang Patel, MD
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Rekruttering
        • Moffitt Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Frederick Locke, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Winship Cancer Institute - Emory University
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University Georgia Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Locke Bryan, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • Rush University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Reem Karmali, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Rekruttering
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
        • Ledende efterforsker:
          • Sunil Babu, MD
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Rekruttering
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation
        • Ledende efterforsker:
          • Anand Tandra, MD
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • IU Simon Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Varun Mittal, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Chaitanya Iragavarapu, MD
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40207
        • Rekruttering
        • Norton Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Don Stevens, MD
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Rekruttering
        • University of Louisville Health Brown Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Hassaan Yasin, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Rekruttering
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Yared, MD
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
        • Rekruttering
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Ledende efterforsker:
          • Ralph Boccia, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jeremy Abramson, MD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Leukam, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Veronica Bachanova, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • Rekruttering
        • University of Missouri - Ellis Fischel Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Gerhard Hildebrandt, MD
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64132
        • Rekruttering
        • MidAmerica Cancer Care
        • Ledende efterforsker:
          • Jaswinder Singh, MD
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Associates
        • Ledende efterforsker:
          • Robert Ellis, MD
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Nancy Bartlett, MD
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
        • Rekruttering
        • Astera Cancer Care
        • Ledende efterforsker:
          • Edward Licitra, MD
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Rekruttering
        • John Theurer Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Lori Leslie, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Matasar, MD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center and New York-Presbyterian Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Ran Reshef, MD
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick Reagan, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Rekruttering
        • Novant Health Cancer Institute- Hematology
        • Ledende efterforsker:
          • Alan Skarbnik, MD
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Rekruttering
        • Duke Blood Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Mitchell Horwitz, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Tahir Latif, MD
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care - Kenwood
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed Galal, MD
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Paolo Caimi, MD
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Rekruttering
        • Oncology Associates of Oregon
        • Ledende efterforsker:
          • Jeff Sharman, MD
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Maziarz, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
        • Rekruttering
        • Fox Chase Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Rashmi Khanal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
        • Rekruttering
        • West Penn Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Prerna Mewawalla, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57105
        • Rekruttering
        • Avera Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Waqas Jehangir, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Jallouk, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Central South
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Melear, MD
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Dallas Fort Worth
        • Ledende efterforsker:
          • Houston Holmes, MD
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Westin, MD
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • Texas Transplant Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Nosha Farhadfar, MD
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75702
        • Rekruttering
        • Texas Oncology - Tyler
        • Ledende efterforsker:
          • Habte Yimer, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Ledende efterforsker:
          • Lindsey Fitzgerald, MD
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84142
        • Rekruttering
        • Intermountain Health LDS Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Bradley Hunter, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia
        • Ledende efterforsker:
          • Indumathy Varadarajan, MD
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Virginia Cancer Specialists
        • Ledende efterforsker:
          • Mitul Gandhi, MD
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Rekruttering
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
        • Ledende efterforsker:
          • Gary Simmons, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Rekruttering
        • Swedish Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Schwede, MD
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Rekruttering
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Ryan Lynch, MD
  • Sydkorea
    • Busan
      • Seogu, Busan, Sydkorea, South Korea
        • Rekruttering
        • Pusan National University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Shin Ho-jin, MD
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10408
        • Rekruttering
        • National Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Hyeon-Seok Eom, MD
      • Suwon, Gyeonggi-do, Sydkorea, 16499
        • Rekruttering
        • Ajou University Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Seong Huyn Jeong, MD
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Sydkorea, 58128
        • Rekruttering
        • Chonnam National University, Hwasun Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Deok-Hwan Yang, MD
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Jin Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekruttering
        • Asan Medical Center
        • Ledende efterforsker:
          • Dok Yoon, MD
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 07345
        • Rekruttering
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Youngwoo Jeon, MD
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University
        • Ledende efterforsker:
          • Youngil Koh, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Key Inclusion Criteria:

  1. LBCL per WHO 2017 including diffuse large B-cell lymphoma, high-grade B-cell lymphoma, and primary mediastinal B-cell lymphoma histologically confirmed by pathology report.
  2. Participant has completed a full course of standard first line therapy (e.g., R-CHOP, dose-adjusted EPOCH-R, Pola-R-CHP) as intended. Participants cannot have received additional lines of therapy.
  3. Participant achieved CR, or PR suitable for observation, at the end of first line therapy based on PET/CT evaluation
  4. Foresight CLARITY™ IUO MRD test, powered by PhasED-Seq™, is positive.
  5. Adult participants ≥18 years of age.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1.
  7. Adequate hematological, renal, hepatic, pulmonary, and cardiac function
  8. Non-hematologic toxicities related to prior therapy must be recovered to baseline or grade ≤1.

Key Exclusion Criteria:

  1. LBCL with history of central nervous system involvement, transformed from other malignancy (e.g., transformed follicular lymphoma or marginal zone lymphoma, Richter's transformation), or T-cell/histiocyte rich LBCL.
  2. Prior treatment with anti-CD19 targeted therapies.
  3. Anti-cancer treatment, including radiation, after end of treatment PET/CT and/or MRD testing is performed.
  4. Active and clinically significant autoimmune disease.
  5. Active systemic bacterial, fungal, or viral infections requiring systemic treatment.
  6. History of another primary malignancy or bone marrow disorder (e.g., myelofibrosis, smoldering multiple myeloma) within 3 years prior to enrollment.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cemacabtagene ansegedleucel

Participants receive cemacabtagene ansegedleucel following lymphodepletion regimen comprised of fludarabine and cyclophosphamide.
Genetisk: cemacabtagene ansegedleucel

An allogeneic CAR T cell therapy targeting CD19

Andre navne:
  • cema-cel
Medicin: Fludarabine

Chemotherapy for lymphodepletion

Andre navne:
  • Fludara®
Medicin: Cyclophosphamide

Chemotherapy for lymphodepletion

Andre navne:
  • Cytoxan®
Enhed: Foresight CLARITY™ IUO MRD test, powered by PhasED-Seq™

A diagnostic test intended to identify patients with minimal residual disease at the end of first line treatment for LBCL.

Andre navne:
  • Fremsynslymfom MRD Terapi selektionstest
Andet: Observation

Participants do not receive any study treatments. They are observed as per the current standard of care.
Enhed: Foresight CLARITY™ IUO MRD test, powered by PhasED-Seq™

A diagnostic test intended to identify patients with minimal residual disease at the end of first line treatment for LBCL.

Andre navne:
  • Fremsynslymfom MRD Terapi selektionstest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Begivenhedsfri overlevelse pr. uafhængig vurderingsudvalgsvurdering
Tidsramme: Op til 60 måneder
Op til 60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse pr. uafhængig vurderingsudvalgsvurdering
Tidsramme: Op til 60 måneder
Op til 60 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 60 måneder
Op til 60 måneder
Minimal resterende sygdomsclearance
Tidsramme: Op til 60 måneder
Op til 60 måneder
Incidence and severity of adverse events and their relationship to cemacabtagene ansegedleucel and ALLO-647
Tidsramme: Up to 60 months

Adverse events, treatment emergent adverse events, serious adverse events, and adverse events of special interest evaluated by the investigator based on the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. CRS and ICANS will be graded using ASTCT.
Up to 60 months
Incidence and severity of laboratory toxicities related to cemacabtagene ansegedleucel and ALLO-647
Tidsramme: Up to 60 months

Change from baseline value and NCI toxicity grading of laboratory values outside of normal ranges using CTCAE version 5.0.
Up to 60 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allogene Therapeutics

Samarbejdspartnere

Natera, Inc.
Foresight Diagnostics, Inc.

Efterforskere

  • Studieleder: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ALLO-501A-202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner