Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Консолидация ремиссии первой линии MRD+ с помощью Cema-cel у пациентов с LBCL (ALPHA3)

27 августа 2026 г. обновлено: Allogene Therapeutics

Рандомизированное открытое исследование по оценке эффективности и безопасности цемакабтагена ансегедлейцела у участников с минимальной остаточной болезнью после ответа на терапию первой линии крупноклеточной В-клеточной лимфомы

Это рандомизированное открытое исследование с участием взрослых пациентов, которые завершили стандартную первую линию терапии крупноклеточной В-клеточной лимфомы (LBCL) и достигли полного или частичного ответа, подходящего для наблюдения, но имеют минимальную остаточную болезнь (МОБ). как обнаружено с помощью теста MRD Foresight CLARITY™ только для исследовательского использования (IUO), основанного на PhasED-Seq™. Целью исследования является оценка эффективности и безопасности консолидации с помощью cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), аллогенного продукта CD19 CAR T, по сравнению со стандартным наблюдением.

Исследование проводится в 2 последовательных частях, которые будут набираться постоянно. В части А исследования участники с МОБ рандомизируются в одну из двух групп лечения или группу наблюдения. Лечение включает использование cema-cel после лимфодеплеционного режима флударабина и циклофосфамида, вводимого с моноклональным антителом против CD52, ALLO-647 или без него. Часть А завершится выбором режима лимфодеплеции для перехода к Части Б. В части Б будет проведена оценка выбранного режима лимфодеплеции с последующим применением цема-цела по сравнению с наблюдением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

250

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Allogene Therapeutics, Inc
  • Номер телефона: +1 415-604-5696
  • Электронная почта: clinicaltrials@allogene.com

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Австралия, 4066
        • Рекрутинг
        • Icon Cancer Centre Wesley
        • Главный следователь:
          • Karthik Nath, MD
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия, 7000
        • Рекрутинг
        • Royal Hobart Hospital
        • Главный следователь:
          • Anna Johnston, MD
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Рекрутинг
        • Monash Health
        • Главный следователь:
          • Danielle Oh, MD
      • Fitzroy, Victoria, Австралия, 3065
        • Рекрутинг
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
        • Главный следователь:
          • Matthew Ku, MD
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Рекрутинг
        • Austin Health
        • Главный следователь:
          • Denise Lee, MD
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия, 6009
        • Рекрутинг
        • Hollywood Private Hospital
        • Главный следователь:
          • Chan Cheah, MD
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 5G2
        • Рекрутинг
        • Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
        • Главный следователь:
          • Mona Shafey, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
        • Главный следователь:
          • Mahmoud Elsawy, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1Z5
        • Рекрутинг
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Главный следователь:
          • John Kuruvilla, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 0A9
        • Рекрутинг
        • CHUM - University of Montreal Hospital Centre
        • Главный следователь:
          • Xavier Deschenes-Simard, MD
      • Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
        • Рекрутинг
        • Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux de L'Est de I'lle de Montreal / installation Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Главный следователь:
          • Sandra Cohen, MD
      • Québec, Quebec, Канада, G1R 2J6
        • Рекрутинг
        • Hopital de'L'Enfant-Jesus
        • Главный следователь:
          • Christopher Lemieux, MD
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Соединенные Штаты, 85234
        • Рекрутинг
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Matthew Ulrickson, MD
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
        • Рекрутинг
        • Genesis Cancer and Blood Institute
        • Главный следователь:
          • Stephen Divers, MD
    • California
      • Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
        • Рекрутинг
        • Alta Bates Summit Medical Center
        • Главный следователь:
          • Oleg Krijanovski, MD
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Рекрутинг
        • City of Hope
        • Главный следователь:
          • Geoffrey Shouse, MD
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Рекрутинг
        • University of California, Los Angeles
        • Главный следователь:
          • Sven DeVos, MD
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Главный следователь:
          • Akil Merchant, MD
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Naseem Esteghamat, MD
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92037
        • Рекрутинг
        • University of California, San Diego
        • Главный следователь:
          • Ayad Hamdan, MD
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • University of California, San Francisco
        • Главный следователь:
          • Michael Spinner, MD
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Рекрутинг
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Главный следователь:
          • John Burke, MD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology Hematology Consultants
        • Главный следователь:
          • Jamal Misleh, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Рекрутинг
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Главный следователь:
          • Kieron Dunleavy, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Рекрутинг
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
        • Главный следователь:
          • Yuliya Linhares, MD
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Abhishek Chilkulwar, MD
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
        • Рекрутинг
        • Advent Health Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Rushang Patel, MD
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Рекрутинг
        • Moffitt Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Frederick Locke, MD
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Рекрутинг
        • Augusta University Georgia Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Locke Bryan, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • Рекрутинг
        • Rush University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Reem Karmali, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Рекрутинг
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
        • Главный следователь:
          • Sunil Babu, MD
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Рекрутинг
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation
        • Главный следователь:
          • Anand Tandra, MD
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Рекрутинг
        • IU Simon Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Varun Mittal, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Активный, не рекрутирующий
        • The University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40536
        • Рекрутинг
        • University of Kentucky Medical Center
        • Главный следователь:
          • Chaitanya Iragavarapu, MD
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
        • Рекрутинг
        • Norton Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Don Stevens, MD
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
        • Рекрутинг
        • University of Louisville Health Brown Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Hassaan Yasin, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Рекрутинг
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Jean Yared, MD
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Рекрутинг
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Главный следователь:
          • Ralph Boccia, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • Massachusetts General Hospital
        • Главный следователь:
          • Jeremy Abramson, MD
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Главный следователь:
          • Michael Leukam, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota Medical Center
        • Главный следователь:
          • Veronica Bachanova, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65212
        • Рекрутинг
        • University of Missouri - Ellis Fischel Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Gerhard Hildebrandt, MD
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64132
        • Рекрутинг
        • Midamerica Cancer Care
        • Главный следователь:
          • Jaswinder Singh, MD
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Nancy Bartlett, MD
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
        • Рекрутинг
        • Astera Cancer Care
        • Главный следователь:
          • Edward Licitra, MD
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • John Theurer Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Lori Leslie, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Главный следователь:
          • Matthew Matasar, MD
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • Columbia University Irving Medical Center and New York-Presbyterian Hospital
        • Главный следователь:
          • Ran Reshef, MD
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester Medical Center
        • Главный следователь:
          • Patrick Reagan, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Рекрутинг
        • Novant Health Cancer Institute- Hematology
        • Главный следователь:
          • Alan Skarbnik, MD
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Рекрутинг
        • Duke Blood Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Mitchell Horwitz, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Главный следователь:
          • Tahir Latif, MD
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • Рекрутинг
        • Oncology Hematology Care - Kenwood
        • Главный следователь:
          • Ahmed Galal, MD
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Рекрутинг
        • Cleveland Clinic
        • Главный следователь:
          • Paolo Caimi, MD
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • Рекрутинг
        • Oncology Associates of Oregon
        • Главный следователь:
          • Jeff Sharman, MD
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Рекрутинг
        • Oregon Health and Science University
        • Главный следователь:
          • Richard Maziarz, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19111
        • Рекрутинг
        • Fox Chase Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Rashmi Khanal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • West Penn Hospital
        • Главный следователь:
          • Prerna Mewawalla, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57105
        • Рекрутинг
        • Avera Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Waqas Jehangir, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Главный следователь:
          • Andrew Jallouk, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Central South
        • Главный следователь:
          • Jason Melear, MD
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Dallas Fort Worth
        • Главный следователь:
          • Houston Holmes, MD
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • MD Anderson Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Jason Westin, MD
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Рекрутинг
        • Texas Transplant Institute
        • Главный следователь:
          • Nosha Farhadfar, MD
      • Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
        • Рекрутинг
        • Texas Oncology - Tyler
        • Главный следователь:
          • Habte Yimer, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Главный следователь:
          • Lindsey Fitzgerald, MD
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84142
        • Рекрутинг
        • Intermountain Health LDS Hospital
        • Главный следователь:
          • Bradley Hunter, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Рекрутинг
        • University of Virginia
        • Главный следователь:
          • Indumathy Varadarajan, MD
      • Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
        • Рекрутинг
        • Virginia Cancer Specialists
        • Главный следователь:
          • Mitul Gandhi, MD
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23502
        • Рекрутинг
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
        • Главный следователь:
          • Gary Simmons, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Рекрутинг
        • Swedish Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • Matthew Schwede, MD
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Рекрутинг
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Ryan Lynch, MD
  • Южная Корея
    • Busan
      • Seogu, Busan, Южная Корея, South Korea
        • Рекрутинг
        • Pusan National University Hospital
        • Главный следователь:
          • Shin Ho-jin, MD
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 10408
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Hyeon-Seok Eom, MD
      • Suwon, Gyeonggi-do, Южная Корея, 16499
        • Рекрутинг
        • Ajou University Hospital
        • Главный следователь:
          • Seong Huyn Jeong, MD
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Южная Корея, 58128
        • Рекрутинг
        • Chonnam National University, Hwasun Hospital
        • Главный следователь:
          • Deok-Hwan Yang, MD
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center
        • Главный следователь:
          • Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Главный следователь:
          • Jin Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center
        • Главный следователь:
          • Dok Yoon, MD
      • Seoul, Seoul, Южная Корея, 07345
        • Рекрутинг
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Главный следователь:
          • Youngwoo Jeon, MD
      • Seoul, Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University
        • Главный следователь:
          • Youngil Koh, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  1. LBCL согласно ВОЗ 2017, включая диффузную крупноклеточную B-клеточную лимфому, B-клеточную лимфому высокой степени злокачественности и первичную медиастинальную B-клеточную лимфому, гистологически подтвержденную отчетом о патологии.
  2. Участник прошел полный курс стандартной терапии первой линии (например, R-CHOP, EPOCH-R с корректированной дозой, Pola-R-CHP), как и предполагалось. Участники не могли получать дополнительные линии терапии.
  3. Участник достиг CR или PR, подходящего для наблюдения в конце терапии первой линии на основании оценки ПЭТ/КТ.
  4. Тест Foresight CLARITY™ IUO MRD, основанный на технологии PhasED-Seq™, дал положительный результат.
  5. Взрослые участники ≥18 лет.
  6. Статус работоспособности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1.
  7. Адекватная гематологическая, почечная, печеночная, легочная и сердечная функция.
  8. Негематологическую токсичность, связанную с предшествующей терапией, необходимо восстановить до исходного уровня или степени ≤1.

Ключевые критерии исключения:

  1. LBCL с поражением центральной нервной системы в анамнезе, трансформированный из другого злокачественного новообразования (например, трансформированной фолликулярной лимфомы или лимфомы маргинальной зоны, трансформация Рихтера) или LBCL, богатый Т-клетками/гистиоцитами.
  2. Предыдущее лечение таргетной терапией против CD19.
  3. Противораковое лечение, включая лучевую терапию, после окончания лечения проводится ПЭТ/КТ и/или MRD-тестирование.
  4. Активное и клинически значимое аутоиммунное заболевание.
  5. Активные системные бактериальные, грибковые или вирусные инфекции, требующие системного лечения (например, ВИЧ).
  6. Наличие в анамнезе другого первичного злокачественного новообразования или заболевания костного мозга (например, миелофиброза, тлеющей множественной миеломы) в течение 3 лет до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: цемакабтаген ансегедлейцел
Участники получают cemacabtagene ansegedleucel после режима лимфодеплеции, состоящего из флударабина и циклофосфамида.
Лекарство: Флударабин
Химиотерапия при лимфодеплеции
Другие имена:
  • Флудара®
Лекарство: Циклофосфамид
Химиотерапия при лимфодеплеции
Другие имена:
  • Цитоксан®
Генетический: цемакабтаген ансегедлейцел
Аллогенная Т-клеточная терапия CAR, нацеленная на CD19
Другие имена:
  • cema-cel
Устройство: Foresight Clarity ™ IUO-тест MRD, работающий на Phased-seq ™
Диагностический тест, предназначенный для выявления пациентов с минимальным остаточным заболеванием в конце первой линии лечения для LBCL.
Другие имена:
  • Тест на выбор терапии Foresight Lymphoma MRD
Другой: Наблюдение
Участники не получают никакого исследуемого лечения. Они наблюдаются в соответствии с действующими стандартами медицинской помощи.
Устройство: Foresight Clarity ™ IUO-тест MRD, работающий на Phased-seq ™
Диагностический тест, предназначенный для выявления пациентов с минимальным остаточным заболеванием в конце первой линии лечения для LBCL.
Другие имена:
  • Тест на выбор терапии Foresight Lymphoma MRD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Бессобытийная выживаемость по оценке независимого наблюдательного комитета
Временное ограничение: До 60 месяцев
До 60 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования по оценке независимого наблюдательного комитета
Временное ограничение: До 60 месяцев
До 60 месяцев
Общая выживаемость
Временное ограничение: До 60 месяцев
До 60 месяцев
Частота и тяжесть нежелательных явлений и их связь с цемакабтагеном ансегедлейцелом и АЛЛО-647.
Временное ограничение: До 60 месяцев
Нежелательные явления, нежелательные явления, возникшие во время лечения, серьезные нежелательные явления и нежелательные явления, представляющие особый интерес, оцениваются исследователем на основе общих терминологических критериев для нежелательных явлений Национального института рака (NCI) версии 5.0. CRS и ICANS будут оцениваться с использованием ASTCT.
До 60 месяцев
Частота и тяжесть лабораторной токсичности, связанной с cemacabtagene ansegedleucel и ALLO-647.
Временное ограничение: До 60 месяцев
Изменение исходного значения и классификация токсичности NCI лабораторных значений за пределами нормального диапазона с использованием CTCAE версии 5.0.
До 60 месяцев
Минимальное клиренс остаточного заболевания
Временное ограничение: До 60 месяцев
До 60 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allogene Therapeutics

Соавторы

Natera, Inc.
Foresight Diagnostics, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ALLO-501A-202

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться