Ensimmäisen linjan MRD+-remission vahvistaminen Cema-celilla potilailla, joilla on LBCL (ALPHA3)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Allogene Therapeutics
Satunnaistettu, avoin tutkimus Cemacabtagene Ansegedleucelin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi osallistujilla, joilla on minimaalinen jäännössairaus vasteen jälkeen suuren B-solun lymfooman ensilinjan hoitoon
Tämä on satunnaistettu, avoin tutkimus aikuispotilailla, jotka ovat saaneet päätökseen suuren B-solulymfooman (LBCL) tavanomaisen ensimmäisen hoitolinjan ja saavuttaneet täydellisen tai osittaisen vasteen, joka sopii havainnointiin, mutta joilla on minimaalinen jäännössairaus (MRD). kuten Foresight CLARITY™ Investigational Use Only (IUO) MRD-testi havaitsee, powered by PhasED-Seq™. Kokeen tarkoituksena on arvioida cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), allogeeninen CD19 CAR T -valmiste, konsolidoinnin tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna tavanomaiseen hoitohavaintoon.
Tutkimus suoritetaan kahdessa peräkkäisessä osassa, joihin ilmoittautuu jatkuvasti. Tutkimuksen osassa A osallistujat, joilla on MRD, satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaaraan tai havainnointiryhmään. Hoito sisältää cema-celin fludarabiinin ja syklofosfamidin lymfodepletio-ohjelman jälkeen annettuna monoklonaalisen anti-CD52-vasta-aineen ALLO-647 kanssa tai ilman sitä. Osa A huipentuu lymfodepletio-ohjelman valintaan siirtyäkseen osaan B. Osa B arvioi valitun lymfodepletio-ohjelman, jota seuraa cema-cel verrattuna havaintoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
250
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Allogene Therapeutics, Inc
- Puhelinnumero: +1 415-604-5696
- Sähköposti: clinicaltrials@allogene.com
Opiskelupaikat
-
-
Queensland
-
Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
- Rekrytointi
- Icon Cancer Centre Wesley
-
Päätutkija:
- Karthik Nath, MD
-
-
Tasmania
-
Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Rekrytointi
- Royal Hobart Hospital
-
Päätutkija:
- Anna Johnston, MD
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Rekrytointi
- Monash Health
-
Päätutkija:
- Danielle Oh, MD
-
Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
- Rekrytointi
- St. Vincent's Hospital Melbourne
-
Päätutkija:
- Matthew Ku, MD
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Rekrytointi
- Austin Health
-
Päätutkija:
- Denise Lee, MD
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
- Rekrytointi
- Hollywood Private Hospital
-
Päätutkija:
- Chan Cheah, MD
-
-
-
-
Busan
-
Seogu, Busan, Etelä -Korea, South Korea
- Rekrytointi
- Pusan National University Hospital
-
Päätutkija:
- Shin Ho-jin, MD
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- Rekrytointi
- National Cancer Center
-
Päätutkija:
- Hyeon-Seok Eom, MD
-
Suwon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16499
- Rekrytointi
- Ajou University Hospital
-
Päätutkija:
- Seong Huyn Jeong, MD
-
-
Jeollanam-do
-
Hwasun, Jeollanam-do, Etelä -Korea, 58128
- Rekrytointi
- Chonnam National University, Hwasun Hospital
-
Päätutkija:
- Deok-Hwan Yang, MD
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Päätutkija:
- Seok Kim, MD
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Päätutkija:
- Jin Seok Kim, MD
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center
-
Päätutkija:
- Dok Yoon, MD
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 07345
- Rekrytointi
- The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
-
Päätutkija:
- Youngwoo Jeon, MD
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University
-
Päätutkija:
- Youngil Koh, MD
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytointi
- Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
-
Päätutkija:
- Mona Shafey, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Rekrytointi
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
Päätutkija:
- Mahmoud Elsawy, MD
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
- Rekrytointi
- Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
-
Päätutkija:
- John Kuruvilla, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Rekrytointi
- CHUM - University of Montreal Hospital Centre
-
Päätutkija:
- Xavier Deschenes-Simard, MD
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytointi
- Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux de L'Est de I'lle de Montreal / installation Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
Päätutkija:
- Sandra Cohen, MD
-
Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
- Rekrytointi
- Hopital de'L'Enfant-Jesus
-
Päätutkija:
- Christopher Lemieux, MD
-
-
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Rekrytointi
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Matthew Ulrickson, MD
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Rekrytointi
- Genesis Cancer and Blood Institute
-
Päätutkija:
- Stephen Divers, MD
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Rekrytointi
- Alta Bates Summit Medical Center
-
Päätutkija:
- Oleg Krijanovski, MD
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope
-
Päätutkija:
- Geoffrey Shouse, MD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
Päätutkija:
- Sven DeVos, MD
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Päätutkija:
- Akil Merchant, MD
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Rekrytointi
- University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Naseem Esteghamat, MD
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- University of California, San Diego
-
Päätutkija:
- Ayad Hamdan, MD
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco
-
Päätutkija:
- Michael Spinner, MD
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rekrytointi
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Päätutkija:
- John Burke, MD
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- Medical Oncology Hematology Consultants
-
Päätutkija:
- Jamal Misleh, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Rekrytointi
- MedStar Georgetown University Hospital
-
Päätutkija:
- Kieron Dunleavy, MD
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Rekrytointi
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
Päätutkija:
- Yuliya Linhares, MD
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Orlando Health Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Abhishek Chilkulwar, MD
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Rekrytointi
- Advent Health Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Rushang Patel, MD
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Moffitt Cancer Center
-
Päätutkija:
- Frederick Locke, MD
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Rekrytointi
- Augusta University Georgia Cancer Center
-
Päätutkija:
- Locke Bryan, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- Rush University Medical Center
-
Päätutkija:
- Sunita Nathan, MD
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University - Feinberg School of Medicine
-
Päätutkija:
- Reem Karmali, MD
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Rekrytointi
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
-
Päätutkija:
- Sunil Babu, MD
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Rekrytointi
- Indiana Blood and Marrow Transplantation
-
Päätutkija:
- Anand Tandra, MD
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- IU Simon Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Varun Mittal, MD
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- The University of Kansas Hospital
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky Medical Center
-
Päätutkija:
- Chaitanya Iragavarapu, MD
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Rekrytointi
- Norton Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Don Stevens, MD
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Rekrytointi
- University of Louisville Health Brown Cancer Center
-
Päätutkija:
- Hassaan Yasin, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jean Yared, MD
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Rekrytointi
- The Center for Cancer and Blood Disorders
-
Päätutkija:
- Ralph Boccia, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- Massachusetts General Hospital
-
Päätutkija:
- Jeremy Abramson, MD
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Päätutkija:
- Michael Leukam, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota Medical Center
-
Päätutkija:
- Veronica Bachanova, MD
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- Rekrytointi
- University of Missouri - Ellis Fischel Cancer Center
-
Päätutkija:
- Gerhard Hildebrandt, MD
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- Rekrytointi
- Midamerica Cancer Care
-
Päätutkija:
- Jaswinder Singh, MD
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
-
Päätutkija:
- Nancy Bartlett, MD
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
- Rekrytointi
- Astera Cancer Care
-
Päätutkija:
- Edward Licitra, MD
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- John Theurer Cancer Center
-
Päätutkija:
- Lori Leslie, MD
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Rekrytointi
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Päätutkija:
- Matthew Matasar, MD
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center and New York-Presbyterian Hospital
-
Päätutkija:
- Ran Reshef, MD
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Rekrytointi
- University of Rochester Medical Center
-
Päätutkija:
- Patrick Reagan, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Novant Health Cancer Institute- Hematology
-
Päätutkija:
- Alan Skarbnik, MD
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke Blood Cancer Center
-
Päätutkija:
- Mitchell Horwitz, MD
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Rekrytointi
- University of Cincinnati Medical Center
-
Päätutkija:
- Tahir Latif, MD
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Rekrytointi
- Oncology Hematology Care - Kenwood
-
Päätutkija:
- Ahmed Galal, MD
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Päätutkija:
- Paolo Caimi, MD
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Oncology Associates of Oregon
-
Päätutkija:
- Jeff Sharman, MD
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Oregon Health and Science University
-
Päätutkija:
- Richard Maziarz, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Rekrytointi
- Fox Chase Cancer Center
-
Päätutkija:
- Rashmi Khanal, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- West Penn Hospital
-
Päätutkija:
- Prerna Mewawalla, MD
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Avera Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Waqas Jehangir, MD
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Päätutkija:
- Andrew Jallouk, MD
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Central South
-
Päätutkija:
- Jason Melear, MD
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Dallas Fort Worth
-
Päätutkija:
- Houston Holmes, MD
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Jason Westin, MD
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- Texas Transplant Institute
-
Päätutkija:
- Nosha Farhadfar, MD
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Rekrytointi
- Texas Oncology - Tyler
-
Päätutkija:
- Habte Yimer, MD
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
Päätutkija:
- Lindsey Fitzgerald, MD
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84142
- Rekrytointi
- Intermountain Health LDS Hospital
-
Päätutkija:
- Bradley Hunter, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Päätutkija:
- Indumathy Varadarajan, MD
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Virginia Cancer Specialists
-
Päätutkija:
- Mitul Gandhi, MD
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
- Rekrytointi
- Virginia Oncology Associates - Norfolk
-
Päätutkija:
- Gary Simmons, MD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Rekrytointi
- Swedish Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Matthew Schwede, MD
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Ryan Lynch, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- LBCL per WHO 2017 mukaan lukien diffuusi suuri B-solulymfooma, korkea-asteen B-solulymfooma ja primaarinen välikarsina B-solulymfooma, joka on histologisesti vahvistettu patologiaraportilla.
- Osallistuja on suorittanut täydellisen normaalin ensilinjan hoidon (esim. R-CHOP, annossovitettu EPOCH-R, Pola-R-CHP) kurssin tarkoitetulla tavalla. Osallistujat eivät voineet saada lisähoitolinjoja.
- Osallistuja saavutti CR:n tai PR:n, joka soveltuu havainnointiin ensilinjan hoidon lopussa PET/CT-arvioinnin perusteella
- Foresight CLARITY™ IUO MRD -testi, jonka teho on PhasED-Seq™, on positiivinen.
- Aikuiset osallistujat ≥18 vuotta.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) on 0 tai 1.
- Riittävä hematologinen, munuaisten, maksan, keuhkojen ja sydämen toiminta
- Aikaisempaan hoitoon liittyvät ei-hematologiset toksisuudet on palautettava lähtötasoon tai luokkaan ≤1.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- LBCL, jolla on ollut keskushermoston osallisuutta ja joka on transformoitu muusta pahanlaatuisesta kasvaimesta (esim. transformoitunut follikulaarinen lymfooma tai marginaalivyöhykkeen lymfooma, Richterin transformaatio) tai T-solu/histiosyyttirikas LBCL.
- Aiempi hoito anti-CD19 kohdistetuilla hoidoilla.
- Syövän vastainen hoito, mukaan lukien sädehoito, suoritetaan hoidon päätyttyä PET/CT- ja/tai MRD-testit.
- Aktiivinen ja kliinisesti merkittävä autoimmuunisairaus.
- Aktiiviset systeemiset bakteeri-, sieni- tai virusinfektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa (esim. HIV).
- Anamneesissa jokin muu primaarinen pahanlaatuinen kasvain tai luuydinhäiriö (esim. myelofibroosi, kytevä multippeli myelooma) 3 vuoden aikana ennen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: cemacabtagene ansegedleucel
Osallistujat saavat cemacabtagene ansegedleucelia fludarabiinista ja syklofosfamidista koostuvan lymfodepletio-ohjelman jälkeen.
|
Kemoterapia lymfodepletioon
Muut nimet:
Kemoterapia lymfodepletioon
Muut nimet:
Allogeeninen CAR T-soluhoito, joka kohdistuu CD19:ään
Muut nimet:
Diagnostinen testi, jonka tarkoituksena on tunnistaa potilaat, joilla on minimaalinen jäännöstauti LBCL: n ensimmäisen linjan hoidon lopussa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Havainto
Osallistujat eivät saa mitään tutkimushoitoja.
Niitä noudatetaan nykyisen hoitostandardin mukaisesti.
|
Diagnostinen testi, jonka tarkoituksena on tunnistaa potilaat, joilla on minimaalinen jäännöstauti LBCL: n ensimmäisen linjan hoidon lopussa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tapahtumaton selviytyminen riippumattoman arviointikomitean arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Jopa 60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen riippumattoman arviointikomitean arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Jopa 60 kuukautta
|
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Jopa 60 kuukautta
|
|
|
Haittavaikutusten ilmaantuvuus ja vakavuus ja niiden suhde cemacabtagene ansegedleuceliin ja ALLO-647:ään
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Haittatapahtumat, hoidosta johtuvat haittatapahtumat, vakavat haittatapahtumat ja erityisen kiinnostavat haittatapahtumat, jotka tutkija on arvioinut National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version 5.0 perusteella.
CRS ja ICANS arvostetaan ASTCT:llä.
|
Jopa 60 kuukautta
|
|
Semakabtageeni ansegedleuceliin ja ALLO-647:ään liittyvien laboratoriotoksisuuden ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Muutos perusarvosta ja laboratorioarvojen NCI-toksisuusluokitus normaalien rajojen ulkopuolella käyttämällä CTCAE-versiota 5.0.
|
Jopa 60 kuukautta
|
|
Minimaalinen taudin jäännöspuhdistuma
Aikaikkuna: Jopa 60 kuukautta
|
Jopa 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- DLBCL
- CD19
- AUTO T
- Diffuusi suuri B-solulymfooma
- Etulinja
- Minimaalinen jäännössairaus
- MRD
- Ensimmäinen linja
- LBCL
- Konsolidointi
- PMBCL
- Kaksinkertainen lymfooma
- HGBCL
- Etulinja
- Primaarinen välikarsina B-solulymfooma
- Korkealaatuinen B-solulymfooma
- Korkean riskin lymfooma
- Allogeeninen CAR T
- cema-cel
- cemacabtagene ansegedleucel
- PhasED-Seq™
- CLARITY™
- AlloCAR T™
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplastiset prosessit
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Neoplasma, jäännös
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Syklofosfamidi
- fludarabiini
- fludarabiinifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALLO-501A-202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .