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Consolidación de la remisión de MRD+ de primera línea con Cema-cel en pacientes con LBCL (ALPHA3)

27 de agosto de 2026 actualizado por: Allogene Therapeutics

Un estudio aleatorizado y abierto que evalúa la eficacia y seguridad del cemacabtagene ansegedleucel en participantes con enfermedad residual mínima después de la respuesta al tratamiento de primera línea para el linfoma de células B grandes

Este es un estudio aleatorizado y abierto en pacientes adultos que completaron la primera línea de tratamiento estándar para el linfoma de células B grandes (LBCL) y lograron una respuesta completa o parcial adecuada para la observación, pero que tienen enfermedad residual mínima (ERM). según lo detectado por la prueba MRD Foresight CLARITY™ Solo para uso en investigación (IUO), impulsada por PhasED-Seq™. El propósito del ensayo es evaluar la eficacia y seguridad de la consolidación con cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), un producto alogénico CD19 CAR T, en comparación con la observación estándar de atención.

El estudio se realiza en 2 partes consecutivas que se inscribirán de forma continua. En la Parte A del estudio, los participantes con ERM son asignados al azar a uno de dos brazos de tratamiento o un brazo de observación. El tratamiento incluye cema-cel siguiendo un régimen de linfodepleción de fludarabina y ciclofosfamida administrados con o sin el anticuerpo monoclonal anti-CD52, ALLO-647. La Parte A culminará con la selección del régimen de linfodepleción para avanzar a la Parte B. La Parte B evaluará el régimen de linfodepleción seleccionado seguido de cema-cel en comparación con la observación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Reclutamiento
        • Icon Cancer Centre Wesley
        • Investigador principal:
          • Karthik Nath, MD
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Reclutamiento
        • Royal Hobart Hospital
        • Investigador principal:
          • Anna Johnston, MD
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Reclutamiento
        • Monash Health
        • Investigador principal:
          • Danielle Oh, MD
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Reclutamiento
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
        • Investigador principal:
          • Matthew Ku, MD
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Reclutamiento
        • Austin Health
        • Investigador principal:
          • Denise Lee, MD
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Reclutamiento
        • Hollywood Private Hospital
        • Investigador principal:
          • Chan Cheah, MD
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
        • Reclutamiento
        • Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
        • Investigador principal:
          • Mona Shafey, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
        • Investigador principal:
          • Mahmoud Elsawy, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
        • Reclutamiento
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Investigador principal:
          • John Kuruvilla, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Reclutamiento
        • CHUM - University of Montreal Hospital Centre
        • Investigador principal:
          • Xavier Deschenes-Simard, MD
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Reclutamiento
        • Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux de L'Est de I'lle de Montreal / installation Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Investigador principal:
          • Sandra Cohen, MD
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • Reclutamiento
        • Hopital de'L'Enfant-Jesus
        • Investigador principal:
          • Christopher Lemieux, MD
  • Corea del Sur
    • Busan
      • Seogu, Busan, Corea del Sur, South Korea
        • Reclutamiento
        • Pusan National University Hospital
        • Investigador principal:
          • Shin Ho-jin, MD
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 10408
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Hyeon-Seok Eom, MD
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 16499
        • Reclutamiento
        • Ajou University Hospital
        • Investigador principal:
          • Seong Huyn Jeong, MD
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Corea del Sur, 58128
        • Reclutamiento
        • Chonnam National University, Hwasun Hospital
        • Investigador principal:
          • Deok-Hwan Yang, MD
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Investigador principal:
          • Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigador principal:
          • Jin Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Reclutamiento
        • Asan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Dok Yoon, MD
      • Seoul, Seoul, Corea del Sur, 07345
        • Reclutamiento
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Youngwoo Jeon, MD
      • Seoul, Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University
        • Investigador principal:
          • Youngil Koh, MD
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Reclutamiento
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Matthew Ulrickson, MD
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Reclutamiento
        • Genesis Cancer and Blood Institute
        • Investigador principal:
          • Stephen Divers, MD
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Reclutamiento
        • Alta Bates Summit Medical Center
        • Investigador principal:
          • Oleg Krijanovski, MD
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope
        • Investigador principal:
          • Geoffrey Shouse, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • University of California, Los Angeles
        • Investigador principal:
          • Sven DeVos, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Akil Merchant, MD
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Naseem Esteghamat, MD
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92037
        • Reclutamiento
        • University of California, San Diego
        • Investigador principal:
          • Ayad Hamdan, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Investigador principal:
          • Michael Spinner, MD
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Investigador principal:
          • John Burke, MD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • Medical Oncology Hematology Consultants
        • Investigador principal:
          • Jamal Misleh, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Reclutamiento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Investigador principal:
          • Kieron Dunleavy, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
        • Investigador principal:
          • Yuliya Linhares, MD
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Abhishek Chilkulwar, MD
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Reclutamiento
        • Advent Health Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Rushang Patel, MD
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Frederick Locke, MD
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Reclutamiento
        • Augusta University Georgia Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Locke Bryan, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • Rush University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Reem Karmali, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Reclutamiento
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
        • Investigador principal:
          • Sunil Babu, MD
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Reclutamiento
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation
        • Investigador principal:
          • Anand Tandra, MD
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • IU Simon Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Varun Mittal, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Activo, no reclutando
        • The University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky Medical Center
        • Investigador principal:
          • Chaitanya Iragavarapu, MD
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Reclutamiento
        • Norton Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Don Stevens, MD
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • University of Louisville Health Brown Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Hassaan Yasin, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jean Yared, MD
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Reclutamiento
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Investigador principal:
          • Ralph Boccia, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigador principal:
          • Jeremy Abramson, MD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigador principal:
          • Michael Leukam, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota Medical Center
        • Investigador principal:
          • Veronica Bachanova, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Reclutamiento
        • University of Missouri - Ellis Fischel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gerhard Hildebrandt, MD
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Reclutamiento
        • Midamerica Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Jaswinder Singh, MD
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Nancy Bartlett, MD
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • Reclutamiento
        • Astera Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Edward Licitra, MD
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • John Theurer Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Lori Leslie, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Reclutamiento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Investigador principal:
          • Matthew Matasar, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University Irving Medical Center and New York-Presbyterian Hospital
        • Investigador principal:
          • Ran Reshef, MD
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester Medical Center
        • Investigador principal:
          • Patrick Reagan, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Reclutamiento
        • Novant Health Cancer Institute- Hematology
        • Investigador principal:
          • Alan Skarbnik, MD
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Reclutamiento
        • Duke Blood Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Mitchell Horwitz, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Reclutamiento
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Investigador principal:
          • Tahir Latif, MD
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Reclutamiento
        • Oncology Hematology Care - Kenwood
        • Investigador principal:
          • Ahmed Galal, MD
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic
        • Investigador principal:
          • Paolo Caimi, MD
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates of Oregon
        • Investigador principal:
          • Jeff Sharman, MD
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Investigador principal:
          • Richard Maziarz, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Reclutamiento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Rashmi Khanal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Reclutamiento
        • West Penn Hospital
        • Investigador principal:
          • Prerna Mewawalla, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Waqas Jehangir, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Andrew Jallouk, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Central South
        • Investigador principal:
          • Jason Melear, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Dallas Fort Worth
        • Investigador principal:
          • Houston Holmes, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jason Westin, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • Texas Transplant Institute
        • Investigador principal:
          • Nosha Farhadfar, MD
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Tyler
        • Investigador principal:
          • Habte Yimer, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Investigador principal:
          • Lindsey Fitzgerald, MD
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84142
        • Reclutamiento
        • Intermountain Health LDS Hospital
        • Investigador principal:
          • Bradley Hunter, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Reclutamiento
        • University of Virginia
        • Investigador principal:
          • Indumathy Varadarajan, MD
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Specialists
        • Investigador principal:
          • Mitul Gandhi, MD
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Reclutamiento
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
        • Investigador principal:
          • Gary Simmons, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Matthew Schwede, MD
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Ryan Lynch, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  1. LBCL según la OMS de 2017, incluido el linfoma difuso de células B grandes, el linfoma de células B de alto grado y el linfoma mediastínico primario de células B confirmado histológicamente mediante un informe patológico.
  2. El participante ha completado un ciclo completo de terapia estándar de primera línea (p. ej., R-CHOP, EPOCH-R con dosis ajustada, Pola-R-CHP) según lo previsto. Los participantes no pueden haber recibido líneas de terapia adicionales.
  3. El participante logró RC o PR adecuada para observación al final de la terapia de primera línea según la evaluación PET/CT
  4. La prueba Foresight CLARITY™ IUO MRD, impulsada por PhasED-Seq™, es positiva.
  5. Participantes adultos ≥18 años de edad.
  6. Estado funcional (PS) del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1.
  7. Función hematológica, renal, hepática, pulmonar y cardíaca adecuada
  8. Las toxicidades no hematológicas relacionadas con la terapia previa deben recuperarse al valor inicial o al grado ≤1.

Criterios de exclusión clave:

  1. LBCL con antecedentes de afectación del sistema nervioso central, transformado de otra neoplasia maligna (p. ej., linfoma folicular transformado o linfoma de la zona marginal, transformación de Richter) o LBCL rico en células T/histiocitos.
  2. Tratamiento previo con terapias dirigidas anti-CD19.
  3. El tratamiento anticancerígeno, incluida la radiación, una vez finalizado el tratamiento, se realiza una prueba PET/CT y/o MRD.
  4. Enfermedad autoinmune activa y clínicamente significativa.
  5. Infecciones sistémicas activas bacterianas, fúngicas o virales que requieren tratamiento sistémico (p. ej., VIH).
  6. Antecedentes de otra neoplasia maligna primaria o trastorno de la médula ósea (p. ej., mielofibrosis, mieloma múltiple latente) dentro de los 3 años anteriores a la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cemacabtagén ansegedleucel
Los participantes reciben cemacabtagene ansegedleucel después de un régimen de linfodepleción compuesto por fludarabina y ciclofosfamida.
Droga: Fludarabina
Quimioterapia para el agotamiento de linfocitos
Otros nombres:
  • Fludara®
Droga: Ciclofosfamida
Quimioterapia para el agotamiento de linfocitos
Otros nombres:
  • Cytoxan®
Genético: cemacabtagén ansegedleucel
Una terapia alogénica de células T con CAR dirigida a CD19
Otros nombres:
  • cema-cel
Dispositivo: Prueba de MRD Foresight Clarity ™ IUO, alimentada por Phased-Seq ™
Una prueba de diagnóstico destinada a identificar pacientes con enfermedad residual mínima al final del tratamiento de primera línea para LBCL.
Otros nombres:
  • Prueba de selección de terapia de MRD para linfoma de previsión
Otro: Observación
Los participantes no reciben ningún tratamiento del estudio. Se observan según el estándar de atención actual.
Dispositivo: Prueba de MRD Foresight Clarity ™ IUO, alimentada por Phased-Seq ™
Una prueba de diagnóstico destinada a identificar pacientes con enfermedad residual mínima al final del tratamiento de primera línea para LBCL.
Otros nombres:
  • Prueba de selección de terapia de MRD para linfoma de previsión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de eventos según la evaluación del comité de revisión independiente
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
Hasta 60 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión según la evaluación del comité de revisión independiente
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
Hasta 60 meses
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
Hasta 60 meses
Incidencia y gravedad de eventos adversos y su relación con cemacabtagene ansegedleucel y ALLO-647
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
Eventos adversos, eventos adversos emergentes del tratamiento, eventos adversos graves y eventos adversos de especial interés evaluados por el investigador según los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE) del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) versión 5.0. CRS e ICANS se calificarán utilizando ASTCT.
Hasta 60 meses
Incidencia y gravedad de las toxicidades de laboratorio relacionadas con cemacabtagene ansegedleucel y ALLO-647
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
Cambio desde el valor inicial y la clasificación de toxicidad del NCI de los valores de laboratorio fuera de los rangos normales utilizando CTCAE versión 5.0.
Hasta 60 meses
Eliminación mínima de enfermedad residual
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
Hasta 60 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allogene Therapeutics

Colaboradores

Natera, Inc.
Foresight Diagnostics, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ALLO-501A-202

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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