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Consolidación de la remisión de MRD+ de primera línea con Cema-cel en pacientes con LBCL (ALPHA3)

29 de octubre de 2026 actualizado por: Allogene Therapeutics

Un estudio aleatorizado y abierto que evalúa la eficacia y seguridad del cemacabtagene ansegedleucel en participantes con enfermedad residual mínima después de la respuesta al tratamiento de primera línea para el linfoma de células B grandes

This is a randomized, open-label study in adult patients who have completed standard first line therapy for large B-cell lymphoma (LBCL) and achieved a complete response or partial response suitable for observation, but who have minimal residual disease (MRD) as detected by the Foresight CLARITY™ Investigational Use Only (IUO) MRD test, powered by PhasED-Seq™. The purpose of the trial is to assess the efficacy and safety of consolidation with cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), an allogeneic CD19 CAR T product, as compared to standard of care observation.

In this study, participants with MRD are randomized 1:1 to treatment with cema-cel or an observation arm. Treatment includes cema-cel following a lymphodepletion regimen of fludarabine and cyclophosphamide.

Prior to August 2025, participants may also have received an anti-CD52 monoclonal antibody, ALLO-647, as part of their lymphodepletion regimen.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australia, 2298
        • Reclutamiento
        • Calvary Mater Newcastle
        • Investigador principal:
          • Aung Thant, MD
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Reclutamiento
        • Icon Cancer Centre Wesley
        • Investigador principal:
          • Karthik Nath, MD
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Reclutamiento
        • Royal Hobart Hospital
        • Investigador principal:
          • Anna Johnston, MD
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Reclutamiento
        • Monash Health
        • Investigador principal:
          • Danielle Oh, MD
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Reclutamiento
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
        • Investigador principal:
          • Matthew Ku, MD
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Reclutamiento
        • Austin Health
        • Investigador principal:
          • Denise Lee, MD
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Reclutamiento
        • Hollywood Private Hospital
        • Investigador principal:
          • Chan Cheah, MD
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
        • Reclutamiento
        • Arthur JE Child Comprehensive Cancer Centre
        • Investigador principal:
          • Mona Shafey, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
        • Investigador principal:
          • Mahmoud Elsawy, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
        • Reclutamiento
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Investigador principal:
          • John Kuruvilla, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Reclutamiento
        • CHUM - University of Montreal Hospital Centre
        • Investigador principal:
          • Xavier Deschenes-Simard, MD
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Reclutamiento
        • Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux de L'Est de I'lle de Montreal / installation Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Investigador principal:
          • Sandra Cohen, MD
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • Reclutamiento
        • Hopital de'L'Enfant-Jesus
        • Investigador principal:
          • Christopher Lemieux, MD
  • Corea del Sur
    • Busan
      • Seogu, Busan, Corea del Sur, South Korea
        • Reclutamiento
        • Pusan National University Hospital
        • Investigador principal:
          • Shin Ho-jin, MD
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 10408
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Hyeon-Seok Eom, MD
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 16499
        • Reclutamiento
        • Ajou University Hospital
        • Investigador principal:
          • Seong Huyn Jeong, MD
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Corea del Sur, 58128
        • Reclutamiento
        • Chonnam National University, Hwasun Hospital
        • Investigador principal:
          • Deok-Hwan Yang, MD
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
        • Investigador principal:
          • Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigador principal:
          • Jin Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Reclutamiento
        • Asan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Dok Yoon, MD
      • Seoul, Seoul, Corea del Sur, 07345
        • Reclutamiento
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Youngwoo Jeon, MD
      • Seoul, Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University
        • Investigador principal:
          • Youngil Koh, MD
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Reclutamiento
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Matthew Ulrickson, MD
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Reclutamiento
        • Genesis Cancer and Blood Institute
        • Investigador principal:
          • Stephen Divers, MD
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Reclutamiento
        • Alta Bates Summit Medical Center
        • Investigador principal:
          • Oleg Krijanovski, MD
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope
        • Investigador principal:
          • Geoffrey Shouse, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Reclutamiento
        • University of California, Los Angeles
        • Investigador principal:
          • Sven DeVos, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Akil Merchant, MD
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Naseem Esteghamat, MD
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92037
        • Reclutamiento
        • University of California, San Diego
        • Investigador principal:
          • Ayad Hamdan, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Investigador principal:
          • Michael Spinner, MD
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Reclutamiento
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Investigador principal:
          • John Burke, MD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Reclutamiento
        • Medical Oncology Hematology Consultants
        • Investigador principal:
          • Jamal Misleh, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Reclutamiento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Investigador principal:
          • Kieron Dunleavy, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
        • Investigador principal:
          • Yuliya Linhares, MD
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Abhishek Chilkulwar, MD
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Reclutamiento
        • Advent Health Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Rushang Patel, MD
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Reclutamiento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Frederick Locke, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Activo, no reclutando
        • Winship Cancer Institute - Emory University
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Reclutamiento
        • Augusta University Georgia Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Locke Bryan, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • Rush University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Reem Karmali, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Reclutamiento
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
        • Investigador principal:
          • Sunil Babu, MD
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Reclutamiento
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation
        • Investigador principal:
          • Anand Tandra, MD
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • IU Simon Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Varun Mittal, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Activo, no reclutando
        • The University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky Medical Center
        • Investigador principal:
          • Chaitanya Iragavarapu, MD
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Reclutamiento
        • Norton Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Don Stevens, MD
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • University of Louisville Health Brown Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Hassaan Yasin, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Reclutamiento
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jean Yared, MD
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Reclutamiento
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Investigador principal:
          • Ralph Boccia, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigador principal:
          • Jeremy Abramson, MD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigador principal:
          • Michael Leukam, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota Medical Center
        • Investigador principal:
          • Veronica Bachanova, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Reclutamiento
        • University of Missouri - Ellis Fischel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gerhard Hildebrandt, MD
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Reclutamiento
        • MidAmerica Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Jaswinder Singh, MD
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Reclutamiento
        • Oncology Hematology Associates
        • Investigador principal:
          • Robert Ellis, MD
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Nancy Bartlett, MD
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • Reclutamiento
        • Astera Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Edward Licitra, MD
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • John Theurer Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Lori Leslie, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Reclutamiento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Investigador principal:
          • Matthew Matasar, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • Columbia University Irving Medical Center and New York-Presbyterian Hospital
        • Investigador principal:
          • Ran Reshef, MD
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Reclutamiento
        • University of Rochester Medical Center
        • Investigador principal:
          • Patrick Reagan, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Reclutamiento
        • Novant Health Cancer Institute- Hematology
        • Investigador principal:
          • Alan Skarbnik, MD
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Reclutamiento
        • Duke Blood Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Mitchell Horwitz, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Reclutamiento
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Investigador principal:
          • Tahir Latif, MD
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Reclutamiento
        • Oncology Hematology Care - Kenwood
        • Investigador principal:
          • Ahmed Galal, MD
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic
        • Investigador principal:
          • Paolo Caimi, MD
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Reclutamiento
        • Oncology Associates of Oregon
        • Investigador principal:
          • Jeff Sharman, MD
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Reclutamiento
        • Oregon Health and Science University
        • Investigador principal:
          • Richard Maziarz, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Reclutamiento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Rashmi Khanal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Reclutamiento
        • West Penn Hospital
        • Investigador principal:
          • Prerna Mewawalla, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Reclutamiento
        • Avera Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Waqas Jehangir, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Andrew Jallouk, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Central South
        • Investigador principal:
          • Jason Melear, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Dallas Fort Worth
        • Investigador principal:
          • Houston Holmes, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jason Westin, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • Texas Transplant Institute
        • Investigador principal:
          • Nosha Farhadfar, MD
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Reclutamiento
        • Texas Oncology - Tyler
        • Investigador principal:
          • Habte Yimer, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Investigador principal:
          • Lindsey Fitzgerald, MD
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84142
        • Reclutamiento
        • Intermountain Health LDS Hospital
        • Investigador principal:
          • Bradley Hunter, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Reclutamiento
        • University of Virginia
        • Investigador principal:
          • Indumathy Varadarajan, MD
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Reclutamiento
        • Virginia Cancer Specialists
        • Investigador principal:
          • Mitul Gandhi, MD
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Reclutamiento
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
        • Investigador principal:
          • Gary Simmons, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Reclutamiento
        • Swedish Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Matthew Schwede, MD
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Ryan Lynch, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Key Inclusion Criteria:

  1. LBCL per WHO 2017 including diffuse large B-cell lymphoma, high-grade B-cell lymphoma, and primary mediastinal B-cell lymphoma histologically confirmed by pathology report.
  2. Participant has completed a full course of standard first line therapy (e.g., R-CHOP, dose-adjusted EPOCH-R, Pola-R-CHP) as intended. Participants cannot have received additional lines of therapy.
  3. Participant achieved CR, or PR suitable for observation, at the end of first line therapy based on PET/CT evaluation
  4. Foresight CLARITY™ IUO MRD test, powered by PhasED-Seq™, is positive.
  5. Adult participants ≥18 years of age.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1.
  7. Adequate hematological, renal, hepatic, pulmonary, and cardiac function
  8. Non-hematologic toxicities related to prior therapy must be recovered to baseline or grade ≤1.

Key Exclusion Criteria:

  1. LBCL with history of central nervous system involvement, transformed from other malignancy (e.g., transformed follicular lymphoma or marginal zone lymphoma, Richter's transformation), or T-cell/histiocyte rich LBCL.
  2. Prior treatment with anti-CD19 targeted therapies.
  3. Anti-cancer treatment, including radiation, after end of treatment PET/CT and/or MRD testing is performed.
  4. Active and clinically significant autoimmune disease.
  5. Active systemic bacterial, fungal, or viral infections requiring systemic treatment.
  6. History of another primary malignancy or bone marrow disorder (e.g., myelofibrosis, smoldering multiple myeloma) within 3 years prior to enrollment.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cemacabtagene ansegedleucel

Participants receive cemacabtagene ansegedleucel following lymphodepletion regimen comprised of fludarabine and cyclophosphamide.
Genético: cemacabtagene ansegedleucel

An allogeneic CAR T cell therapy targeting CD19

Otros nombres:
  • cema-cel
Droga: Fludarabine

Chemotherapy for lymphodepletion

Otros nombres:
  • Fludara®
Droga: Cyclophosphamide

Chemotherapy for lymphodepletion

Otros nombres:
  • Cytoxan®
Dispositivo: Foresight CLARITY™ IUO MRD test, powered by PhasED-Seq™

A diagnostic test intended to identify patients with minimal residual disease at the end of first line treatment for LBCL.

Otros nombres:
  • Prueba de selección de terapia de MRD para linfoma de previsión
Otro: Observation

Participants do not receive any study treatments. They are observed as per the current standard of care.
Dispositivo: Foresight CLARITY™ IUO MRD test, powered by PhasED-Seq™

A diagnostic test intended to identify patients with minimal residual disease at the end of first line treatment for LBCL.

Otros nombres:
  • Prueba de selección de terapia de MRD para linfoma de previsión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de eventos según la evaluación del comité de revisión independiente
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
Hasta 60 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión según la evaluación del comité de revisión independiente
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
Hasta 60 meses
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
Hasta 60 meses
Eliminación mínima de enfermedad residual
Periodo de tiempo: Hasta 60 meses
Hasta 60 meses
Incidence and severity of adverse events and their relationship to cemacabtagene ansegedleucel and ALLO-647
Periodo de tiempo: Up to 60 months

Adverse events, treatment emergent adverse events, serious adverse events, and adverse events of special interest evaluated by the investigator based on the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. CRS and ICANS will be graded using ASTCT.
Up to 60 months
Incidence and severity of laboratory toxicities related to cemacabtagene ansegedleucel and ALLO-647
Periodo de tiempo: Up to 60 months

Change from baseline value and NCI toxicity grading of laboratory values outside of normal ranges using CTCAE version 5.0.
Up to 60 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allogene Therapeutics

Colaboradores

Natera, Inc.
Foresight Diagnostics, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ALLO-501A-202

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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