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Consolidamento della remissione MRD+ di prima linea con Cema-cel in pazienti affetti da LBCL (ALPHA3)

27 agosto 2026 aggiornato da: Allogene Therapeutics

Uno studio randomizzato in aperto che valuta l'efficacia e la sicurezza di Cemacabtagene Ansegedleucel in partecipanti con malattia residua minima dopo risposta alla terapia di prima linea per il linfoma a grandi cellule B

Si tratta di uno studio randomizzato, in aperto, condotto su pazienti adulti che hanno completato la prima linea di terapia standard per il linfoma a grandi cellule B (LBCL) e hanno ottenuto una risposta completa o una risposta parziale adatta per l'osservazione, ma che presentano una malattia residua minima (MRD). come rilevato dal test MRD Foresight CLARITY™ Investigational Use Only (IUO), basato su PhasED-Seq™. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del consolidamento con cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), un prodotto CAR T CD19 allogenico, rispetto all'osservazione standard di cura.

Lo studio è condotto in 2 parti consecutive che verranno arruolate in modo continuo. Nella Parte A dello studio, i partecipanti con MRD vengono randomizzati in uno dei due bracci di trattamento o in un braccio di osservazione. Il trattamento comprende cema-cel dopo un regime di linfodeplezione di fludarabina e ciclofosfamide somministrati con o senza l'anticorpo monoclonale anti-CD52, ALLO-647. La Parte A culminerà con la selezione del regime di linfodeplezione per passare alla Parte B. La Parte B valuterà il regime di linfodeplezione selezionato seguito da cema-cel rispetto all'osservazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Reclutamento
        • Icon Cancer Centre Wesley
        • Investigatore principale:
          • Karthik Nath, MD
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia, 7000
        • Reclutamento
        • Royal Hobart Hospital
        • Investigatore principale:
          • Anna Johnston, MD
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Reclutamento
        • Monash Health
        • Investigatore principale:
          • Danielle Oh, MD
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Reclutamento
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
        • Investigatore principale:
          • Matthew Ku, MD
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Reclutamento
        • Austin Health
        • Investigatore principale:
          • Denise Lee, MD
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Reclutamento
        • Hollywood Private Hospital
        • Investigatore principale:
          • Chan Cheah, MD
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Reclutamento
        • Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
        • Investigatore principale:
          • Mona Shafey, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Reclutamento
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
        • Investigatore principale:
          • Mahmoud Elsawy, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Reclutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Investigatore principale:
          • John Kuruvilla, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Reclutamento
        • CHUM - University of Montreal Hospital Centre
        • Investigatore principale:
          • Xavier Deschenes-Simard, MD
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Reclutamento
        • Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux de L'Est de I'lle de Montreal / installation Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Investigatore principale:
          • Sandra Cohen, MD
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Reclutamento
        • Hopital de'L'Enfant-Jesus
        • Investigatore principale:
          • Christopher Lemieux, MD
  • Corea del Sud
    • Busan
      • Seogu, Busan, Corea del Sud, South Korea
        • Reclutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Shin Ho-jin, MD
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10408
        • Reclutamento
        • National Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Hyeon-Seok Eom, MD
      • Suwon, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 16499
        • Reclutamento
        • Ajou University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Seong Huyn Jeong, MD
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Corea del Sud, 58128
        • Reclutamento
        • Chonnam National University, Hwasun Hospital
        • Investigatore principale:
          • Deok-Hwan Yang, MD
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigatore principale:
          • Jin Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Dok Yoon, MD
      • Seoul, Seoul, Corea del Sud, 07345
        • Reclutamento
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Youngwoo Jeon, MD
      • Seoul, Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University
        • Investigatore principale:
          • Youngil Koh, MD
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stati Uniti, 85234
        • Reclutamento
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Matthew Ulrickson, MD
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
        • Reclutamento
        • Genesis Cancer and Blood Institute
        • Investigatore principale:
          • Stephen Divers, MD
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Reclutamento
        • Alta Bates Summit Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Oleg Krijanovski, MD
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope
        • Investigatore principale:
          • Geoffrey Shouse, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Investigatore principale:
          • Sven DeVos, MD
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Reclutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Akil Merchant, MD
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • Reclutamento
        • University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Naseem Esteghamat, MD
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92037
        • Reclutamento
        • University of California, San Diego
        • Investigatore principale:
          • Ayad Hamdan, MD
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Reclutamento
        • University of California, San Francisco
        • Investigatore principale:
          • Michael Spinner, MD
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Investigatore principale:
          • John Burke, MD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants
        • Investigatore principale:
          • Jamal Misleh, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Reclutamento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kieron Dunleavy, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reclutamento
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
        • Investigatore principale:
          • Yuliya Linhares, MD
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Reclutamento
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Abhishek Chilkulwar, MD
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Reclutamento
        • Advent Health Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Rushang Patel, MD
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Frederick Locke, MD
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Reclutamento
        • Augusta University Georgia Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Locke Bryan, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Reclutamento
        • Rush University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Reem Karmali, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
        • Reclutamento
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
        • Investigatore principale:
          • Sunil Babu, MD
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
        • Reclutamento
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation
        • Investigatore principale:
          • Anand Tandra, MD
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Reclutamento
        • IU Simon Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Varun Mittal, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66205
        • Attivo, non reclutante
        • The University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Chaitanya Iragavarapu, MD
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40207
        • Reclutamento
        • Norton Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Don Stevens, MD
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Reclutamento
        • University of Louisville Health Brown Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Hassaan Yasin, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • Reclutamento
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jean Yared, MD
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • Reclutamento
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Investigatore principale:
          • Ralph Boccia, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jeremy Abramson, MD
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Reclutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Michael Leukam, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Veronica Bachanova, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • Reclutamento
        • University of Missouri - Ellis Fischel Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gerhard Hildebrandt, MD
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Reclutamento
        • Midamerica Cancer Care
        • Investigatore principale:
          • Jaswinder Singh, MD
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Nancy Bartlett, MD
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816
        • Reclutamento
        • Astera Cancer Care
        • Investigatore principale:
          • Edward Licitra, MD
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • John Theurer Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Lori Leslie, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
        • Reclutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Investigatore principale:
          • Matthew Matasar, MD
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Reclutamento
        • Columbia University Irving Medical Center and New York-Presbyterian Hospital
        • Investigatore principale:
          • Ran Reshef, MD
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • Reclutamento
        • University of Rochester Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Patrick Reagan, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Reclutamento
        • Novant Health Cancer Institute- Hematology
        • Investigatore principale:
          • Alan Skarbnik, MD
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Reclutamento
        • Duke Blood Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Mitchell Horwitz, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • Reclutamento
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Tahir Latif, MD
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45236
        • Reclutamento
        • Oncology Hematology Care - Kenwood
        • Investigatore principale:
          • Ahmed Galal, MD
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Reclutamento
        • Cleveland Clinic
        • Investigatore principale:
          • Paolo Caimi, MD
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Reclutamento
        • Oncology Associates of Oregon
        • Investigatore principale:
          • Jeff Sharman, MD
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Reclutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Investigatore principale:
          • Richard Maziarz, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Reclutamento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Rashmi Khanal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Reclutamento
        • West Penn Hospital
        • Investigatore principale:
          • Prerna Mewawalla, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Reclutamento
        • Avera Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Waqas Jehangir, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Reclutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Andrew Jallouk, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Central South
        • Investigatore principale:
          • Jason Melear, MD
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Dallas Fort Worth
        • Investigatore principale:
          • Houston Holmes, MD
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jason Westin, MD
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • Texas Transplant Institute
        • Investigatore principale:
          • Nosha Farhadfar, MD
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75702
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Tyler
        • Investigatore principale:
          • Habte Yimer, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Reclutamento
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Investigatore principale:
          • Lindsey Fitzgerald, MD
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84142
        • Reclutamento
        • Intermountain Health LDS Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bradley Hunter, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • Reclutamento
        • University of Virginia
        • Investigatore principale:
          • Indumathy Varadarajan, MD
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti, 22031
        • Reclutamento
        • Virginia Cancer Specialists
        • Investigatore principale:
          • Mitul Gandhi, MD
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23502
        • Reclutamento
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
        • Investigatore principale:
          • Gary Simmons, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Reclutamento
        • Swedish Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Matthew Schwede, MD
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Ryan Lynch, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  1. LBCL secondo l'OMS 2017 incluso linfoma diffuso a grandi cellule B, linfoma a cellule B di alto grado e linfoma primario a cellule B mediastinico confermato istologicamente dal referto patologico.
  2. Il partecipante ha completato un ciclo completo di terapia standard di prima linea (ad esempio, R-CHOP, EPOCH-R con dose aggiustata, Pola-R-CHP) come previsto. I partecipanti non possono aver ricevuto linee terapeutiche aggiuntive.
  3. Il partecipante ha raggiunto una CR o una PR idonea all'osservazione al termine della terapia di prima linea sulla base della valutazione PET/CT
  4. Il test Foresight CLARITY™ IUO MRD, basato su PhasED-Seq™, è positivo.
  5. Partecipanti adulti di età ≥18 anni.
  6. Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.
  7. Funzionalità ematologica, renale, epatica, polmonare e cardiaca adeguata
  8. Le tossicità non ematologiche correlate alla terapia precedente devono essere ripristinate al basale o al grado ≤1.

Criteri chiave di esclusione:

  1. LBCL con storia di coinvolgimento del sistema nervoso centrale, trasformato da altra neoplasia (ad esempio, linfoma follicolare trasformato o linfoma della zona marginale, trasformazione di Richter), o LBCL ricco di cellule T/istiociti.
  2. Precedente trattamento con terapie mirate anti-CD19.
  3. Trattamento antitumorale, comprese le radiazioni, al termine del trattamento vengono eseguiti test PET/CT e/o MRD.
  4. Malattia autoimmune attiva e clinicamente significativa.
  5. Infezioni sistemiche batteriche, fungine o virali attive che richiedono un trattamento sistemico (ad es. HIV).
  6. Storia di un altro tumore maligno primario o disturbo del midollo osseo (ad esempio, mielofibrosi, mieloma multiplo latente) entro 3 anni prima dell'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: cemacabtagene ansegedleucel
I partecipanti ricevono cemacabtagene ansegedleucel dopo un regime di linfodeplezione composto da fludarabina e ciclofosfamide.
Droga: Fludarabina
Chemioterapia per linfodeplezione
Altri nomi:
  • Fludar®
Droga: Ciclofosfamide
Chemioterapia per linfodeplezione
Altri nomi:
  • Cytoxan®
Genetico: cemacabtagene ansegedleucel
Una terapia allogenica con cellule CAR T mirate al CD19
Altri nomi:
  • cema-cel
Dispositivo: Foresight Clarity ™ IUO MRD Test, alimentato da Phased-Seq ™
Un test diagnostico destinato a identificare i pazienti con malattia residua minima alla fine del trattamento di prima linea per LBCL.
Altri nomi:
  • Test di selezione della terapia MRD per linfoma lungimirante
Altro: Osservazione
I partecipanti non ricevono alcun trattamento in studio. Sono osservati secondo lo standard di cura attuale.
Dispositivo: Foresight Clarity ™ IUO MRD Test, alimentato da Phased-Seq ™
Un test diagnostico destinato a identificare i pazienti con malattia residua minima alla fine del trattamento di prima linea per LBCL.
Altri nomi:
  • Test di selezione della terapia MRD per linfoma lungimirante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da eventi secondo la valutazione del comitato di revisione indipendente
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
Fino a 60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione secondo la valutazione del comitato di revisione indipendente
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
Fino a 60 mesi
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
Fino a 60 mesi
Incidenza e gravità degli eventi avversi e loro relazione con cemacabtagene ansegedleucel e ALLO-647
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
Eventi avversi, eventi avversi emergenti dal trattamento, eventi avversi gravi ed eventi avversi di particolare interesse valutati dallo sperimentatore sulla base dei Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) del National Cancer Institute (NCI) versione 5.0. CRS e ICANS verranno valutati utilizzando ASTCT.
Fino a 60 mesi
Incidenza e gravità delle tossicità di laboratorio correlate a cemacabtagene ansegedleucel e ALLO-647
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
Variazione rispetto al valore basale e classificazione della tossicità NCI dei valori di laboratorio al di fuori degli intervalli normali utilizzando CTCAE versione 5.0.
Fino a 60 mesi
Eliminazione minima della malattia residua
Lasso di tempo: Fino a 60 mesi
Fino a 60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allogene Therapeutics

Collaboratori

Natera, Inc.
Foresight Diagnostics, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ALLO-501A-202

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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