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Consolidação da remissão MRD+ de primeira linha com Cema-cel em pacientes com LBCL (ALPHA3)

29 de outubro de 2026 atualizado por: Allogene Therapeutics

Um estudo randomizado e aberto que avalia a eficácia e segurança de Cemacabtagene Ansegedleucel em participantes com doença residual mínima após resposta à terapia de primeira linha para linfoma de grandes células B

This is a randomized, open-label study in adult patients who have completed standard first line therapy for large B-cell lymphoma (LBCL) and achieved a complete response or partial response suitable for observation, but who have minimal residual disease (MRD) as detected by the Foresight CLARITY™ Investigational Use Only (IUO) MRD test, powered by PhasED-Seq™. The purpose of the trial is to assess the efficacy and safety of consolidation with cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), an allogeneic CD19 CAR T product, as compared to standard of care observation.

In this study, participants with MRD are randomized 1:1 to treatment with cema-cel or an observation arm. Treatment includes cema-cel following a lymphodepletion regimen of fludarabine and cyclophosphamide.

Prior to August 2025, participants may also have received an anti-CD52 monoclonal antibody, ALLO-647, as part of their lymphodepletion regimen.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

250

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
        • Recrutamento
        • Calvary Mater Newcastle
        • Investigador principal:
          • Aung Thant, MD
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Austrália, 4066
        • Recrutamento
        • Icon Cancer Centre Wesley
        • Investigador principal:
          • Karthik Nath, MD
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrália, 7000
        • Recrutamento
        • Royal Hobart Hospital
        • Investigador principal:
          • Anna Johnston, MD
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Recrutamento
        • Monash Health
        • Investigador principal:
          • Danielle Oh, MD
      • Fitzroy, Victoria, Austrália, 3065
        • Recrutamento
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
        • Investigador principal:
          • Matthew Ku, MD
      • Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
        • Recrutamento
        • Austin Health
        • Investigador principal:
          • Denise Lee, MD
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrália, 6009
        • Recrutamento
        • Hollywood Private Hospital
        • Investigador principal:
          • Chan Cheah, MD
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
        • Recrutamento
        • Arthur JE Child Comprehensive Cancer Centre
        • Investigador principal:
          • Mona Shafey, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
        • Recrutamento
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
        • Investigador principal:
          • Mahmoud Elsawy, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1Z5
        • Recrutamento
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Investigador principal:
          • John Kuruvilla, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Recrutamento
        • CHUM - University of Montreal Hospital Centre
        • Investigador principal:
          • Xavier Deschenes-Simard, MD
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
        • Recrutamento
        • Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux de L'Est de I'lle de Montreal / installation Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Investigador principal:
          • Sandra Cohen, MD
      • Québec, Quebec, Canadá, G1R 2J6
        • Recrutamento
        • Hopital de'L'Enfant-Jesus
        • Investigador principal:
          • Christopher Lemieux, MD
  • Coréia do Sul
    • Busan
      • Seogu, Busan, Coréia do Sul, South Korea
        • Recrutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Investigador principal:
          • Shin Ho-jin, MD
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10408
        • Recrutamento
        • National Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Hyeon-Seok Eom, MD
      • Suwon, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 16499
        • Recrutamento
        • Ajou University Hospital
        • Investigador principal:
          • Seong Huyn Jeong, MD
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Coréia do Sul, 58128
        • Recrutamento
        • Chonnam National University, Hwasun Hospital
        • Investigador principal:
          • Deok-Hwan Yang, MD
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
        • Investigador principal:
          • Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Investigador principal:
          • Jin Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Recrutamento
        • Asan Medical Center
        • Investigador principal:
          • Dok Yoon, MD
      • Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 07345
        • Recrutamento
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Investigador principal:
          • Youngwoo Jeon, MD
      • Seoul, Seoul, Coréia do Sul, 03080
        • Recrutamento
        • Seoul National University
        • Investigador principal:
          • Youngil Koh, MD
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Recrutamento
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Matthew Ulrickson, MD
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
        • Recrutamento
        • Genesis Cancer and Blood Institute
        • Investigador principal:
          • Stephen Divers, MD
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Recrutamento
        • Alta Bates Summit Medical Center
        • Investigador principal:
          • Oleg Krijanovski, MD
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Recrutamento
        • City of Hope
        • Investigador principal:
          • Geoffrey Shouse, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Recrutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Investigador principal:
          • Sven DeVos, MD
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Recrutamento
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Investigador principal:
          • Akil Merchant, MD
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Naseem Esteghamat, MD
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92037
        • Recrutamento
        • University of California, San Diego
        • Investigador principal:
          • Ayad Hamdan, MD
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Investigador principal:
          • Michael Spinner, MD
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Recrutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Investigador principal:
          • John Burke, MD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
        • Recrutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants
        • Investigador principal:
          • Jamal Misleh, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Recrutamento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Investigador principal:
          • Kieron Dunleavy, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Recrutamento
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
        • Investigador principal:
          • Yuliya Linhares, MD
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Recrutamento
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Abhishek Chilkulwar, MD
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Recrutamento
        • Advent Health Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Rushang Patel, MD
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Recrutamento
        • Moffitt Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Frederick Locke, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Ativo, não recrutando
        • Winship Cancer Institute - Emory University
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Recrutamento
        • Augusta University Georgia Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Locke Bryan, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • Rush University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
        • Investigador principal:
          • Reem Karmali, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Recrutamento
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
        • Investigador principal:
          • Sunil Babu, MD
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46237
        • Recrutamento
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation
        • Investigador principal:
          • Anand Tandra, MD
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • IU Simon Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Varun Mittal, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Ativo, não recrutando
        • The University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • University of Kentucky Medical Center
        • Investigador principal:
          • Chaitanya Iragavarapu, MD
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
        • Recrutamento
        • Norton Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Don Stevens, MD
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • University of Louisville Health Brown Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Hassaan Yasin, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Recrutamento
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jean Yared, MD
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Recrutamento
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Investigador principal:
          • Ralph Boccia, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigador principal:
          • Jeremy Abramson, MD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Investigador principal:
          • Michael Leukam, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota Medical Center
        • Investigador principal:
          • Veronica Bachanova, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • Recrutamento
        • University of Missouri - Ellis Fischel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Gerhard Hildebrandt, MD
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64132
        • Recrutamento
        • MidAmerica Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Jaswinder Singh, MD
      • Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
        • Recrutamento
        • Oncology Hematology Associates
        • Investigador principal:
          • Robert Ellis, MD
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Nancy Bartlett, MD
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08816
        • Recrutamento
        • Astera Cancer Care
        • Investigador principal:
          • Edward Licitra, MD
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Recrutamento
        • John Theurer Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Lori Leslie, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Recrutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Investigador principal:
          • Matthew Matasar, MD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • Columbia University Irving Medical Center and New York-Presbyterian Hospital
        • Investigador principal:
          • Ran Reshef, MD
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Recrutamento
        • University of Rochester Medical Center
        • Investigador principal:
          • Patrick Reagan, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
        • Recrutamento
        • Novant Health Cancer Institute- Hematology
        • Investigador principal:
          • Alan Skarbnik, MD
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Recrutamento
        • Duke Blood Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Mitchell Horwitz, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Recrutamento
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Investigador principal:
          • Tahir Latif, MD
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
        • Recrutamento
        • Oncology Hematology Care - Kenwood
        • Investigador principal:
          • Ahmed Galal, MD
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic
        • Investigador principal:
          • Paolo Caimi, MD
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Recrutamento
        • Oncology Associates of Oregon
        • Investigador principal:
          • Jeff Sharman, MD
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Oregon Health and Science University
        • Investigador principal:
          • Richard Maziarz, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Recrutamento
        • Fox Chase Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Rashmi Khanal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • West Penn Hospital
        • Investigador principal:
          • Prerna Mewawalla, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Recrutamento
        • Avera Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Waqas Jehangir, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Andrew Jallouk, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Central South
        • Investigador principal:
          • Jason Melear, MD
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Dallas Fort Worth
        • Investigador principal:
          • Houston Holmes, MD
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jason Westin, MD
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • Texas Transplant Institute
        • Investigador principal:
          • Nosha Farhadfar, MD
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75702
        • Recrutamento
        • Texas Oncology - Tyler
        • Investigador principal:
          • Habte Yimer, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Investigador principal:
          • Lindsey Fitzgerald, MD
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84142
        • Recrutamento
        • Intermountain Health LDS Hospital
        • Investigador principal:
          • Bradley Hunter, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Recrutamento
        • University of Virginia
        • Investigador principal:
          • Indumathy Varadarajan, MD
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Recrutamento
        • Virginia Cancer Specialists
        • Investigador principal:
          • Mitul Gandhi, MD
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Recrutamento
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
        • Investigador principal:
          • Gary Simmons, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Recrutamento
        • Swedish Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Matthew Schwede, MD
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Ryan Lynch, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Key Inclusion Criteria:

  1. LBCL per WHO 2017 including diffuse large B-cell lymphoma, high-grade B-cell lymphoma, and primary mediastinal B-cell lymphoma histologically confirmed by pathology report.
  2. Participant has completed a full course of standard first line therapy (e.g., R-CHOP, dose-adjusted EPOCH-R, Pola-R-CHP) as intended. Participants cannot have received additional lines of therapy.
  3. Participant achieved CR, or PR suitable for observation, at the end of first line therapy based on PET/CT evaluation
  4. Foresight CLARITY™ IUO MRD test, powered by PhasED-Seq™, is positive.
  5. Adult participants ≥18 years of age.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1.
  7. Adequate hematological, renal, hepatic, pulmonary, and cardiac function
  8. Non-hematologic toxicities related to prior therapy must be recovered to baseline or grade ≤1.

Key Exclusion Criteria:

  1. LBCL with history of central nervous system involvement, transformed from other malignancy (e.g., transformed follicular lymphoma or marginal zone lymphoma, Richter's transformation), or T-cell/histiocyte rich LBCL.
  2. Prior treatment with anti-CD19 targeted therapies.
  3. Anti-cancer treatment, including radiation, after end of treatment PET/CT and/or MRD testing is performed.
  4. Active and clinically significant autoimmune disease.
  5. Active systemic bacterial, fungal, or viral infections requiring systemic treatment.
  6. History of another primary malignancy or bone marrow disorder (e.g., myelofibrosis, smoldering multiple myeloma) within 3 years prior to enrollment.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: cemacabtagene ansegedleucel

Participants receive cemacabtagene ansegedleucel following lymphodepletion regimen comprised of fludarabine and cyclophosphamide.
Genético: cemacabtagene ansegedleucel

An allogeneic CAR T cell therapy targeting CD19

Outros nomes:
  • cema-cel
Medicamento: Fludarabine

Chemotherapy for lymphodepletion

Outros nomes:
  • Fludara®
Medicamento: Cyclophosphamide

Chemotherapy for lymphodepletion

Outros nomes:
  • Cytoxan®
Dispositivo: Foresight CLARITY™ IUO MRD test, powered by PhasED-Seq™

A diagnostic test intended to identify patients with minimal residual disease at the end of first line treatment for LBCL.

Outros nomes:
  • Teste de seleção de terapia MRD para linfoma prospectivo
Outro: Observation

Participants do not receive any study treatments. They are observed as per the current standard of care.
Dispositivo: Foresight CLARITY™ IUO MRD test, powered by PhasED-Seq™

A diagnostic test intended to identify patients with minimal residual disease at the end of first line treatment for LBCL.

Outros nomes:
  • Teste de seleção de terapia MRD para linfoma prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevida livre de eventos por avaliação do comitê de revisão independente
Prazo: Até 60 meses
Até 60 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão por avaliação do comitê de revisão independente
Prazo: Até 60 meses
Até 60 meses
Sobrevivência geral
Prazo: Até 60 meses
Até 60 meses
Eliminação mínima da doença residual
Prazo: Até 60 meses
Até 60 meses
Incidence and severity of adverse events and their relationship to cemacabtagene ansegedleucel and ALLO-647
Prazo: Up to 60 months

Adverse events, treatment emergent adverse events, serious adverse events, and adverse events of special interest evaluated by the investigator based on the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. CRS and ICANS will be graded using ASTCT.
Up to 60 months
Incidence and severity of laboratory toxicities related to cemacabtagene ansegedleucel and ALLO-647
Prazo: Up to 60 months

Change from baseline value and NCI toxicity grading of laboratory values outside of normal ranges using CTCAE version 5.0.
Up to 60 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allogene Therapeutics

Colaboradores

Natera, Inc.
Foresight Diagnostics, Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ALLO-501A-202

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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