Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konsolidace remise MRD+ první linie pomocí Cema-cel u pacientů s LBCL (ALPHA3)

27. srpna 2026 aktualizováno: Allogene Therapeutics

Randomizovaná, otevřená studie hodnotící účinnost a bezpečnost cemacabtagene ansegedleucelu u účastníků s minimálním reziduálním onemocněním po reakci na terapii první linie pro velkobuněčný B-lymfom

Toto je randomizovaná, otevřená studie u dospělých pacientů, kteří dokončili standardní první linii léčby velkobuněčného B-lymfomu (LBCL) a dosáhli kompletní odpovědi nebo částečné odpovědi vhodné pro pozorování, ale kteří mají minimální reziduální nemoc (MRD) jak bylo zjištěno testem Foresight CLARITY™ Investigational Use Only (IUO) MRD testem, poháněným PhasED-Seq™. Účelem studie je posoudit účinnost a bezpečnost konsolidace cemakabtagenem ansegedleucel (cema-cel), alogenním CD19 CAR T produktem, ve srovnání s pozorováním standardní péče.

Studium probíhá ve 2 na sebe navazujících částech, které budou průběžně zapisovány. V části A studie jsou účastníci s MRD randomizováni do jedné ze dvou léčebných větví nebo do pozorovací větve. Léčba zahrnuje cema-cel po lymfodeplečním režimu fludarabinu a cyklofosfamidu podávaných s nebo bez anti-CD52 monoklonální protilátky, ALLO-647. Část A vyvrcholí výběrem režimu lymfodeplece, aby se postoupilo k části B. Část B vyhodnotí vybraný režim lymfodeplece následovaný cema-cel ve srovnání s pozorováním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Austrálie, 4066
        • Nábor
        • Icon Cancer Centre Wesley
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Karthik Nath, MD
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Austrálie, 7000
        • Nábor
        • Royal Hobart Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Johnston, MD
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Nábor
        • Monash Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Danielle Oh, MD
      • Fitzroy, Victoria, Austrálie, 3065
        • Nábor
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Ku, MD
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Nábor
        • Austin Health
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Denise Lee, MD
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Nábor
        • Hollywood Private Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chan Cheah, MD
  • Jižní Korea
    • Busan
      • Seogu, Busan, Jižní Korea, South Korea
        • Nábor
        • Pusan National University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shin Ho-jin, MD
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 10408
        • Nábor
        • National Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hyeon-Seok Eom, MD
      • Suwon, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 16499
        • Nábor
        • Ajou University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seong Huyn Jeong, MD
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Jižní Korea, 58128
        • Nábor
        • Chonnam National University, Hwasun Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Deok-Hwan Yang, MD
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Nábor
        • Samsung Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Nábor
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jin Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Asan Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dok Yoon, MD
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 07345
        • Nábor
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Youngwoo Jeon, MD
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Youngil Koh, MD
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Nábor
        • Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mona Shafey, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mahmoud Elsawy, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1Z5
        • Nábor
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Kuruvilla, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Nábor
        • CHUM - University of Montreal Hospital Centre
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xavier Deschenes-Simard, MD
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Nábor
        • Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux de L'Est de I'lle de Montreal / installation Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sandra Cohen, MD
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Nábor
        • Hopital de'L'Enfant-Jesus
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher Lemieux, MD
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Spojené státy, 85234
        • Nábor
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Ulrickson, MD
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913
        • Nábor
        • Genesis Cancer and Blood Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Divers, MD
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Nábor
        • Alta Bates Summit Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oleg Krijanovski, MD
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Nábor
        • City of Hope
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Geoffrey Shouse, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California, Los Angeles
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sven DeVos, MD
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Akil Merchant, MD
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • Nábor
        • University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Naseem Esteghamat, MD
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • Nábor
        • University of California, San Diego
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ayad Hamdan, MD
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • University of California, San Francisco
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Spinner, MD
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Nábor
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John Burke, MD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • Medical Oncology Hematology Consultants
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jamal Misleh, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Nábor
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kieron Dunleavy, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Nábor
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yuliya Linhares, MD
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Nábor
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abhishek Chilkulwar, MD
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Nábor
        • Advent Health Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rushang Patel, MD
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
        • Nábor
        • Moffitt Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frederick Locke, MD
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Augusta University Georgia Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Locke Bryan, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • Rush University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Reem Karmali, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Nábor
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sunil Babu, MD
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
        • Nábor
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anand Tandra, MD
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • IU Simon Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Varun Mittal, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Aktivní, ne nábor
        • The University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University of Kentucky Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Chaitanya Iragavarapu, MD
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Nábor
        • Norton Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Don Stevens, MD
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Nábor
        • University of Louisville Health Brown Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hassaan Yasin, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Nábor
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jean Yared, MD
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
        • Nábor
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ralph Boccia, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Massachusetts General Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeremy Abramson, MD
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Leukam, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Veronica Bachanova, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • Nábor
        • University of Missouri - Ellis Fischel Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gerhard Hildebrandt, MD
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64132
        • Nábor
        • Midamerica Cancer Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaswinder Singh, MD
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nancy Bartlett, MD
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08816
        • Nábor
        • Astera Cancer Care
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Edward Licitra, MD
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • John Theurer Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lori Leslie, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Matasar, MD
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center and New York-Presbyterian Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ran Reshef, MD
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick Reagan, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Nábor
        • Novant Health Cancer Institute- Hematology
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan Skarbnik, MD
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Nábor
        • Duke Blood Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mitchell Horwitz, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • Nábor
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tahir Latif, MD
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45236
        • Nábor
        • Oncology Hematology Care - Kenwood
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed Galal, MD
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paolo Caimi, MD
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Nábor
        • Oncology Associates of Oregon
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeff Sharman, MD
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Nábor
        • Oregon Health and Science University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Maziarz, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Nábor
        • Fox Chase Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rashmi Khanal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Nábor
        • West Penn Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Prerna Mewawalla, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57105
        • Nábor
        • Avera Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Waqas Jehangir, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Jallouk, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78705
        • Nábor
        • Texas Oncology - Central South
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Melear, MD
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75203
        • Nábor
        • Texas Oncology - Dallas Fort Worth
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Houston Holmes, MD
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • MD Anderson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Westin, MD
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • Texas Transplant Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nosha Farhadfar, MD
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75702
        • Nábor
        • Texas Oncology - Tyler
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Habte Yimer, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Nábor
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Lindsey Fitzgerald, MD
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84142
        • Nábor
        • Intermountain Health LDS Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bradley Hunter, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Nábor
        • University of Virginia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Indumathy Varadarajan, MD
      • Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
        • Nábor
        • Virginia Cancer Specialists
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mitul Gandhi, MD
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23502
        • Nábor
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gary Simmons, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Nábor
        • Swedish Cancer Institute
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew Schwede, MD
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Nábor
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ryan Lynch, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  1. LBCL podle WHO 2017 včetně difuzního velkobuněčného B-lymfomu, B-buněčného lymfomu vysokého stupně a primárního mediastinálního B-buněčného lymfomu histologicky potvrzeného patologickou zprávou.
  2. Účastník dokončil úplný kurz standardní terapie první linie (např. R-CHOP, EPOCH-R s upravenou dávkou, Pola-R-CHP), jak bylo zamýšleno. Účastníci nemohli dostat další linie terapie.
  3. Účastník dosáhl CR, neboli PR vhodné pro pozorování na konci terapie první linie na základě PET/CT hodnocení
  4. Foresight CLARITY™ IUO MRD test, poháněný PhasED-Seq™, je pozitivní.
  5. Dospělí účastníci ≥18 let.
  6. Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1.
  7. Přiměřená hematologická, renální, jaterní, plicní a srdeční funkce
  8. Nehematologické toxicity související s předchozí léčbou musí být obnoveny na výchozí hodnotu nebo stupeň ≤1.

Klíčová kritéria vyloučení:

  1. LBCL s anamnézou postižení centrálního nervového systému, transformovaný z jiné malignity (např. transformovaný folikulární lymfom nebo lymfom marginální zóny, Richterova transformace) nebo LBCL bohatý na T-buňky/histiocyty.
  2. Předchozí léčba cílenými terapiemi anti-CD19.
  3. Protinádorová léčba, včetně ozařování, po ukončení léčby se provádí PET/CT a/nebo MRD testování.
  4. Aktivní a klinicky významné autoimunitní onemocnění.
  5. Aktivní systémové bakteriální, plísňové nebo virové infekce vyžadující systémovou léčbu (např. HIV).
  6. Anamnéza jiné primární malignity nebo poruchy kostní dřeně (např. myelofibróza, doutnající mnohočetný myelom) během 3 let před zařazením do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cemakabtagene ansegedleucel
Účastníci dostávají cemacabtagene ansegedleucel po lymfodeplečním režimu složeném z fludarabinu a cyklofosfamidu.
Lék: Fludarabin
Chemoterapie pro lymfodepleci
Ostatní jména:
  • Fludara®
Lék: Cyklofosfamid
Chemoterapie pro lymfodepleci
Ostatní jména:
  • Cytoxan®
Genetický: cemakabtagene ansegedleucel
Alogenní CAR T buněčná terapie zaměřená na CD19
Ostatní jména:
  • cema-cel
Přístroj: Prozíravost Clarity ™ IUO MRD test, poháněný Phased-Seq ™
Diagnostický test určený k identifikaci pacientů s minimálním zbytkovým onemocněním na konci léčby první linie pro LBCL.
Ostatní jména:
  • Předvídavost Lymfom MRD Therapy Selection Test
Jiný: Pozorování
Účastníci nedostávají žádnou studijní léčbu. Jsou dodržovány podle aktuálního standardu péče.
Přístroj: Prozíravost Clarity ™ IUO MRD test, poháněný Phased-Seq ™
Diagnostický test určený k identifikaci pacientů s minimálním zbytkovým onemocněním na konci léčby první linie pro LBCL.
Ostatní jména:
  • Předvídavost Lymfom MRD Therapy Selection Test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití bez příhody podle hodnocení nezávislého revizního výboru
Časové okno: Až 60 měsíců
Až 60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese podle hodnocení nezávislého revizního výboru
Časové okno: Až 60 měsíců
Až 60 měsíců
Celkové přežití
Časové okno: Až 60 měsíců
Až 60 měsíců
Výskyt a závažnost nežádoucích účinků a jejich vztah k cemakabtagenu ansegedleucel a ALLO-647
Časové okno: Až 60 měsíců
Nežádoucí příhody, nežádoucí příhody vyvolané léčbou, závažné nežádoucí příhody a nežádoucí příhody zvláštního zájmu hodnocené zkoušejícím na základě společných terminologických kritérií pro nežádoucí příhody (CTCAE) Národního institutu pro rakovinu (NCI) verze 5.0. CRS a ICANS budou hodnoceny pomocí ASTCT.
Až 60 měsíců
Výskyt a závažnost laboratorních toxicit souvisejících s cemakabtagenem, ansegedleucelem a ALLO-647
Časové okno: Až 60 měsíců
Změna od výchozí hodnoty a klasifikace toxicity NCI laboratorních hodnot mimo normální rozmezí pomocí CTCAE verze 5.0.
Až 60 měsíců
Minimální clearance reziduální nemoci
Časové okno: Až 60 měsíců
Až 60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allogene Therapeutics

Spolupracovníci

Natera, Inc.
Foresight Diagnostics, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ALLO-501A-202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit