Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Consolidatie van eerstelijns MRD+-remissie met Cema-cel bij patiënten met LBCL (ALPHA3)

29 oktober 2026 bijgewerkt door: Allogene Therapeutics

Een gerandomiseerde, open-label studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Cemacabtagene Ansegedleucel bij deelnemers met minimale restziekte na respons op eerstelijnstherapie voor groot B-cellymfoom

This is a randomized, open-label study in adult patients who have completed standard first line therapy for large B-cell lymphoma (LBCL) and achieved a complete response or partial response suitable for observation, but who have minimal residual disease (MRD) as detected by the Foresight CLARITY™ Investigational Use Only (IUO) MRD test, powered by PhasED-Seq™. The purpose of the trial is to assess the efficacy and safety of consolidation with cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), an allogeneic CD19 CAR T product, as compared to standard of care observation.

In this study, participants with MRD are randomized 1:1 to treatment with cema-cel or an observation arm. Treatment includes cema-cel following a lymphodepletion regimen of fludarabine and cyclophosphamide.

Prior to August 2025, participants may also have received an anti-CD52 monoclonal antibody, ALLO-647, as part of their lymphodepletion regimen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Waratah, New South Wales, Australië, 2298
        • Werving
        • Calvary Mater Newcastle
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aung Thant, MD
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australië, 4066
        • Werving
        • Icon Cancer Centre Wesley
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karthik Nath, MD
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australië, 7000
        • Werving
        • Royal Hobart Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Johnston, MD
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Werving
        • Monash Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Danielle Oh, MD
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • Werving
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Ku, MD
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Werving
        • Austin Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Denise Lee, MD
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Werving
        • Hollywood Private Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chan Cheah, MD
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Werving
        • Arthur JE Child Comprehensive Cancer Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mona Shafey, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Werving
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mahmoud Elsawy, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Kuruvilla, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Werving
        • CHUM - University of Montreal Hospital Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xavier Deschenes-Simard, MD
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Werving
        • Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux de L'Est de I'lle de Montreal / installation Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandra Cohen, MD
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Werving
        • Hopital de'L'Enfant-Jesus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Lemieux, MD
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Werving
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Ulrickson, MD
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Werving
        • Genesis Cancer and Blood Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen Divers, MD
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Werving
        • Alta Bates Summit Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oleg Krijanovski, MD
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope
        • Hoofdonderzoeker:
          • Geoffrey Shouse, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • University of California, Los Angeles
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sven DeVos, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Akil Merchant, MD
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Naseem Esteghamat, MD
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • University of California, San Diego
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ayad Hamdan, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Spinner, MD
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Burke, MD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Werving
        • Medical Oncology Hematology Consultants
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamal Misleh, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kieron Dunleavy, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Werving
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuliya Linhares, MD
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abhishek Chilkulwar, MD
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Werving
        • Advent Health Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rushang Patel, MD
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frederick Locke, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Actief, niet wervend
        • Winship Cancer Institute - Emory University
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Werving
        • Augusta University Georgia Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Locke Bryan, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Reem Karmali, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Werving
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sunil Babu, MD
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Werving
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anand Tandra, MD
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • IU Simon Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Varun Mittal, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Actief, niet wervend
        • The University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Werving
        • University of Kentucky Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chaitanya Iragavarapu, MD
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Werving
        • Norton Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Don Stevens, MD
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • University of Louisville Health Brown Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hassaan Yasin, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Yared, MD
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Werving
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ralph Boccia, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeremy Abramson, MD
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Leukam, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Veronica Bachanova, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Werving
        • University of Missouri - Ellis Fischel Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gerhard Hildebrandt, MD
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Werving
        • MidAmerica Cancer Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaswinder Singh, MD
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Werving
        • Oncology Hematology Associates
        • Hoofdonderzoeker:
          • Robert Ellis, MD
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nancy Bartlett, MD
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
        • Werving
        • Astera Cancer Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edward Licitra, MD
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • John Theurer Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lori Leslie, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Matasar, MD
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center and New York-Presbyterian Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ran Reshef, MD
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Werving
        • University of Rochester Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick Reagan, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Werving
        • Novant Health Cancer Institute- Hematology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan Skarbnik, MD
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke Blood Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mitchell Horwitz, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • Werving
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tahir Latif, MD
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Werving
        • Oncology Hematology Care - Kenwood
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmed Galal, MD
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paolo Caimi, MD
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Werving
        • Oncology Associates of Oregon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeff Sharman, MD
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health and Science University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Maziarz, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Werving
        • Fox Chase Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rashmi Khanal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • West Penn Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prerna Mewawalla, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Werving
        • Avera Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Waqas Jehangir, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Jallouk, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Werving
        • Texas Oncology - Central South
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Melear, MD
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Werving
        • Texas Oncology - Dallas Fort Worth
        • Hoofdonderzoeker:
          • Houston Holmes, MD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • MD Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Westin, MD
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • Texas Transplant Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nosha Farhadfar, MD
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Werving
        • Texas Oncology - Tyler
        • Hoofdonderzoeker:
          • Habte Yimer, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lindsey Fitzgerald, MD
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84142
        • Werving
        • Intermountain Health LDS Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bradley Hunter, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • Werving
        • University of Virginia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Indumathy Varadarajan, MD
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Virginia Cancer Specialists
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mitul Gandhi, MD
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Werving
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gary Simmons, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Schwede, MD
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Lynch, MD
  • Zuid -Korea
    • Busan
      • Seogu, Busan, Zuid -Korea, South Korea
        • Werving
        • Pusan National University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shin Ho-jin, MD
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
        • Werving
        • National Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyeon-Seok Eom, MD
      • Suwon, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16499
        • Werving
        • Ajou University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seong Huyn Jeong, MD
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Zuid -Korea, 58128
        • Werving
        • Chonnam National University, Hwasun Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deok-Hwan Yang, MD
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jin Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dok Yoon, MD
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 07345
        • Werving
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Youngwoo Jeon, MD
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Youngil Koh, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Key Inclusion Criteria:

  1. LBCL per WHO 2017 including diffuse large B-cell lymphoma, high-grade B-cell lymphoma, and primary mediastinal B-cell lymphoma histologically confirmed by pathology report.
  2. Participant has completed a full course of standard first line therapy (e.g., R-CHOP, dose-adjusted EPOCH-R, Pola-R-CHP) as intended. Participants cannot have received additional lines of therapy.
  3. Participant achieved CR, or PR suitable for observation, at the end of first line therapy based on PET/CT evaluation
  4. Foresight CLARITY™ IUO MRD test, powered by PhasED-Seq™, is positive.
  5. Adult participants ≥18 years of age.
  6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) of 0 or 1.
  7. Adequate hematological, renal, hepatic, pulmonary, and cardiac function
  8. Non-hematologic toxicities related to prior therapy must be recovered to baseline or grade ≤1.

Key Exclusion Criteria:

  1. LBCL with history of central nervous system involvement, transformed from other malignancy (e.g., transformed follicular lymphoma or marginal zone lymphoma, Richter's transformation), or T-cell/histiocyte rich LBCL.
  2. Prior treatment with anti-CD19 targeted therapies.
  3. Anti-cancer treatment, including radiation, after end of treatment PET/CT and/or MRD testing is performed.
  4. Active and clinically significant autoimmune disease.
  5. Active systemic bacterial, fungal, or viral infections requiring systemic treatment.
  6. History of another primary malignancy or bone marrow disorder (e.g., myelofibrosis, smoldering multiple myeloma) within 3 years prior to enrollment.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cemacabtagene ansegedleucel

Participants receive cemacabtagene ansegedleucel following lymphodepletion regimen comprised of fludarabine and cyclophosphamide.
Genetisch: cemacabtagene ansegedleucel

An allogeneic CAR T cell therapy targeting CD19

Andere namen:
  • cema-cel
Geneesmiddel: Fludarabine

Chemotherapy for lymphodepletion

Andere namen:
  • Fludara®
Geneesmiddel: Cyclophosphamide

Chemotherapy for lymphodepletion

Andere namen:
  • Cytoxan®
Apparaat: Foresight CLARITY™ IUO MRD test, powered by PhasED-Seq™

A diagnostic test intended to identify patients with minimal residual disease at the end of first line treatment for LBCL.

Andere namen:
  • Foresight lymfoom MRD-therapieselectietest
Ander: Observation

Participants do not receive any study treatments. They are observed as per the current standard of care.
Apparaat: Foresight CLARITY™ IUO MRD test, powered by PhasED-Seq™

A diagnostic test intended to identify patients with minimal residual disease at the end of first line treatment for LBCL.

Andere namen:
  • Foresight lymfoom MRD-therapieselectietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebeurtenisvrije overleving volgens beoordeling van een onafhankelijke beoordelingscommissie
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Tot 60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving volgens beoordeling van een onafhankelijke beoordelingscommissie
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Tot 60 maanden
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Tot 60 maanden
Minimale resterende ziekteklaring
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Tot 60 maanden
Incidence and severity of adverse events and their relationship to cemacabtagene ansegedleucel and ALLO-647
Tijdsspanne: Up to 60 months

Adverse events, treatment emergent adverse events, serious adverse events, and adverse events of special interest evaluated by the investigator based on the National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0. CRS and ICANS will be graded using ASTCT.
Up to 60 months
Incidence and severity of laboratory toxicities related to cemacabtagene ansegedleucel and ALLO-647
Tijdsspanne: Up to 60 months

Change from baseline value and NCI toxicity grading of laboratory values outside of normal ranges using CTCAE version 5.0.
Up to 60 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allogene Therapeutics

Medewerkers

Natera, Inc.
Foresight Diagnostics, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALLO-501A-202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren