Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Consolidatie van eerstelijns MRD+-remissie met Cema-cel bij patiënten met LBCL (ALPHA3)

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Allogene Therapeutics

Een gerandomiseerde, open-label studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Cemacabtagene Ansegedleucel bij deelnemers met minimale restziekte na respons op eerstelijnstherapie voor groot B-cellymfoom

Dit is een gerandomiseerd, open-label onderzoek bij volwassen patiënten die de standaard eerstelijnstherapie voor grootcellig B-cellymfoom (LBCL) hebben voltooid en een volledige respons of gedeeltelijke respons hebben bereikt die geschikt is voor observatie, maar die minimale residuele ziekte (MRD) hebben. zoals gedetecteerd door de Foresight CLARITY™ Investigational Use Only (IUO) MRD-test, mogelijk gemaakt door PhaseD-Seq™. Het doel van het onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van consolidatie met cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), een allogeen CD19 CAR T-product, te beoordelen in vergelijking met standaardzorgobservatie.

Het onderzoek wordt uitgevoerd in 2 opeenvolgende delen die doorlopend worden ingeschreven. In deel A van het onderzoek worden deelnemers met MRD gerandomiseerd naar een van de twee behandelarmen of een observatiearm. De behandeling omvat cema-cel na een lymfodendepletieregime van fludarabine en cyclofosfamide, toegediend met of zonder het anti-CD52 monoklonale antilichaam, ALLO-647. Deel A zal culmineren in de selectie van het lymfodepletieregime om door te gaan naar Deel B. Deel B zal het geselecteerde lymfodepletieregime evalueren, gevolgd door cema-cel, in vergelijking met observatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australië, 4066
        • Werving
        • Icon Cancer Centre Wesley
        • Hoofdonderzoeker:
          • Karthik Nath, MD
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australië, 7000
        • Werving
        • Royal Hobart Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anna Johnston, MD
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Werving
        • Monash Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Danielle Oh, MD
      • Fitzroy, Victoria, Australië, 3065
        • Werving
        • St. Vincent's Hospital Melbourne
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Ku, MD
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Werving
        • Austin Health
        • Hoofdonderzoeker:
          • Denise Lee, MD
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Werving
        • Hollywood Private Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chan Cheah, MD
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Werving
        • Arthur Je Child Comprehensive Cancer Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mona Shafey, MD
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Werving
        • Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mahmoud Elsawy, MD
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1Z5
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Kuruvilla, MD
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Werving
        • CHUM - University of Montreal Hospital Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xavier Deschenes-Simard, MD
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Werving
        • Centre Integre Universitaire de Sante et Services Sociaux de L'Est de I'lle de Montreal / installation Hopital Maisonneuve-Rosemont
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandra Cohen, MD
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Werving
        • Hopital de'L'Enfant-Jesus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher Lemieux, MD
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Werving
        • Banner MD Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Ulrickson, MD
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913
        • Werving
        • Genesis Cancer and Blood Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen Divers, MD
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
        • Werving
        • Alta Bates Summit Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oleg Krijanovski, MD
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • City of Hope
        • Hoofdonderzoeker:
          • Geoffrey Shouse, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Werving
        • University of California, Los Angeles
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sven DeVos, MD
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Akil Merchant, MD
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California, Davis Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Naseem Esteghamat, MD
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • University of California, San Diego
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ayad Hamdan, MD
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • University of California, San Francisco
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Spinner, MD
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Burke, MD
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Werving
        • Medical Oncology Hematology Consultants
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jamal Misleh, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kieron Dunleavy, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Werving
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yuliya Linhares, MD
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • Orlando Health Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abhishek Chilkulwar, MD
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Werving
        • Advent Health Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rushang Patel, MD
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Moffitt Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Frederick Locke, MD
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Werving
        • Augusta University Georgia Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Locke Bryan, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • Rush University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sunita Nathan, MD
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern University - Feinberg School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Reem Karmali, MD
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Werving
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sunil Babu, MD
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46237
        • Werving
        • Indiana Blood and Marrow Transplantation
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anand Tandra, MD
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Werving
        • IU Simon Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Varun Mittal, MD
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Actief, niet wervend
        • The University of Kansas Hospital
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Werving
        • University of Kentucky Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chaitanya Iragavarapu, MD
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40207
        • Werving
        • Norton Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Don Stevens, MD
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • Werving
        • University of Louisville Health Brown Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hassaan Yasin, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • University of Maryland Greenebaum Comprehensive Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean Yared, MD
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Werving
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ralph Boccia, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeremy Abramson, MD
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Leukam, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Veronica Bachanova, MD
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Werving
        • University of Missouri - Ellis Fischel Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gerhard Hildebrandt, MD
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
        • Werving
        • Midamerica Cancer Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jaswinder Singh, MD
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine - Siteman Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nancy Bartlett, MD
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
        • Werving
        • Astera Cancer Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Edward Licitra, MD
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • John Theurer Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lori Leslie, MD
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Werving
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Matasar, MD
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • Columbia University Irving Medical Center and New York-Presbyterian Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ran Reshef, MD
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Werving
        • University of Rochester Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patrick Reagan, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Werving
        • Novant Health Cancer Institute- Hematology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alan Skarbnik, MD
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Werving
        • Duke Blood Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mitchell Horwitz, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • Werving
        • University of Cincinnati Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tahir Latif, MD
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Werving
        • Oncology Hematology Care - Kenwood
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmed Galal, MD
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paolo Caimi, MD
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Werving
        • Oncology Associates of Oregon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeff Sharman, MD
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Werving
        • Oregon Health and Science University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Richard Maziarz, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Werving
        • Fox Chase Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rashmi Khanal, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • West Penn Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Prerna Mewawalla, MD
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Werving
        • Avera Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Waqas Jehangir, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Jallouk, MD
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
        • Werving
        • Texas Oncology - Central South
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Melear, MD
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
        • Werving
        • Texas Oncology - Dallas Fort Worth
        • Hoofdonderzoeker:
          • Houston Holmes, MD
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • MD Anderson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jason Westin, MD
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • Texas Transplant Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nosha Farhadfar, MD
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • Werving
        • Texas Oncology - Tyler
        • Hoofdonderzoeker:
          • Habte Yimer, MD
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Werving
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lindsey Fitzgerald, MD
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84142
        • Werving
        • Intermountain Health LDS Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bradley Hunter, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • Werving
        • University of Virginia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Indumathy Varadarajan, MD
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Virginia Cancer Specialists
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mitul Gandhi, MD
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • Werving
        • Virginia Oncology Associates - Norfolk
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gary Simmons, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • Swedish Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew Schwede, MD
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • Werving
        • Fred Hutchinson Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ryan Lynch, MD
  • Zuid -Korea
    • Busan
      • Seogu, Busan, Zuid -Korea, South Korea
        • Werving
        • Pusan National University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shin Ho-jin, MD
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10408
        • Werving
        • National Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyeon-Seok Eom, MD
      • Suwon, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 16499
        • Werving
        • Ajou University Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seong Huyn Jeong, MD
    • Jeollanam-do
      • Hwasun, Jeollanam-do, Zuid -Korea, 58128
        • Werving
        • Chonnam National University, Hwasun Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Deok-Hwan Yang, MD
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jin Seok Kim, MD
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dok Yoon, MD
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 07345
        • Werving
        • The Catholic University of Korea, Yeouido St. Mary's Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Youngwoo Jeon, MD
      • Seoul, Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Youngil Koh, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria:

  1. LBCL volgens WHO 2017, waaronder diffuus grootcellig B-cellymfoom, hooggradig B-cellymfoom en primair mediastinaal B-cellymfoom, histologisch bevestigd door pathologisch rapport.
  2. De deelnemer heeft een volledige standaard eerstelijnsbehandeling (bijv. R-CHOP, dosisaangepaste EPOCH-R, Pola-R-CHP) voltooid zoals bedoeld. Deelnemers mogen geen aanvullende therapielijnen hebben ontvangen.
  3. Deelnemer bereikte CR of PR geschikt voor observatie aan het einde van de eerstelijnstherapie op basis van PET/CT-evaluatie
  4. Foresight CLARITY™ IUO MRD-test, mogelijk gemaakt door PhaseD-Seq™, is positief.
  5. Volwassen deelnemers ≥18 jaar.
  6. Prestatiestatus (PS) van Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1.
  7. Adequate hematologische, nier-, lever-, long- en hartfunctie
  8. Niet-hematologische toxiciteiten gerelateerd aan eerdere therapie moeten worden hersteld tot baseline of tot graad ≤1.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  1. LBCL met een voorgeschiedenis van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, getransformeerd vanuit een andere maligniteit (bijv. getransformeerd folliculair lymfoom of lymfoom in de marginale zone, Richter's transformatie), of T-cel/histiocytrijke LBCL.
  2. Voorafgaande behandeling met gerichte anti-CD19-therapieën.
  3. Antikankerbehandeling, inclusief bestraling, wordt na afloop van de behandeling PET/CT- en/of MRD-testen uitgevoerd.
  4. Actieve en klinisch significante auto-immuunziekte.
  5. Actieve systemische bacteriële, schimmel- of virale infecties die een systemische behandeling vereisen (bijv. HIV).
  6. Voorgeschiedenis van een andere primaire maligniteit of beenmergstoornis (bijv. myelofibrose, smeulend multipel myeloom) binnen 3 jaar vóór inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: cemacabtagene ansegedleucel
Deelnemers ontvangen cemacabtagene ansegedleucel na een lymfodendepletieregime bestaande uit fludarabine en cyclofosfamide.
Geneesmiddel: Fludarabine
Chemotherapie voor lymfodepletie
Andere namen:
  • Fludara®
Geneesmiddel: Cyclofosfamide
Chemotherapie voor lymfodepletie
Andere namen:
  • Cytoxan®
Genetisch: cemacabtagene ansegedleucel
Een allogene CAR T-celtherapie gericht op CD19
Andere namen:
  • cema-cel
Apparaat: Foresight Clarity ™ IUO MRD-test, aangedreven door Phased-Seq ™
Een diagnostische test bedoeld om patiënten met minimale resterende ziekte te identificeren aan het einde van de eerste lijnbehandeling voor LBCL.
Andere namen:
  • Foresight lymfoom MRD-therapieselectietest
Ander: Observatie
Deelnemers ontvangen geen studiebehandelingen. Ze worden nageleefd volgens de huidige zorgstandaard.
Apparaat: Foresight Clarity ™ IUO MRD-test, aangedreven door Phased-Seq ™
Een diagnostische test bedoeld om patiënten met minimale resterende ziekte te identificeren aan het einde van de eerste lijnbehandeling voor LBCL.
Andere namen:
  • Foresight lymfoom MRD-therapieselectietest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebeurtenisvrije overleving volgens beoordeling van een onafhankelijke beoordelingscommissie
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Tot 60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving volgens beoordeling van een onafhankelijke beoordelingscommissie
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Tot 60 maanden
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Tot 60 maanden
Incidentie en ernst van bijwerkingen en hun relatie met cemacabtagene ansegedleucel en ALLO-647
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Bijwerkingen, bijwerkingen die tijdens de behandeling optreden, ernstige bijwerkingen en bijwerkingen die van bijzonder belang zijn, geëvalueerd door de onderzoeker op basis van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 5.0 van het National Cancer Institute (NCI). CRS en ICANS worden beoordeeld met behulp van ASTCT.
Tot 60 maanden
Incidentie en ernst van laboratoriumtoxiciteiten gerelateerd aan cemacabtagene ansegedleucel en ALLO-647
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde en NCI-toxiciteitsbeoordeling van laboratoriumwaarden buiten het normale bereik met behulp van CTCAE versie 5.0.
Tot 60 maanden
Minimale resterende ziekteklaring
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Tot 60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allogene Therapeutics

Medewerkers

Natera, Inc.
Foresight Diagnostics, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Allogene Study Director, Allogene Therapeutics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ALLO-501A-202

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren