Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sårbarhed og risiko for neuropatisk smerte ved kræft (CANOPY)

2. december 2025 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Sårbarhed og risiko for neuropatisk smerte ved kræft: Validering af et forudsigelsesværktøj til at optimere behandling.

Successive og gentagne terapeutiske interventioner under kræftbehandling - kirurgi, kemoterapi, strålebehandling - kan alle i forskellig grad generere akutte smerter, central smertesensibilisering og kroniske smerter. Næsten 58 % af patienterne lider af kroniske smerter, ofte af den neuropatiske type, med ændret livskvalitet og sygdomsbyrde forstærket af vanskeligheder med at opnå effektiv lindring.

Faktisk forbliver neuropatisk smerte i cancer stadig vanskelig at behandle, kommer ofte snigende, kan vedvare langt ud over cancerremission og har ofte en skæbne, der er svær at forudsige. Nuværende behandlinger for neuropatisk smerte er baseret på anbefalinger fra lærde samfund, men terapeutiske fejl er hyppige, og iatrogen patologi er høj. Mange faktorer er blevet identificeret som værende forbundet med udviklingen af ​​kroniske smerter hos cancerpatienter. Intensiteten af ​​præoperativ smerte, opioidforbrug, alder, søvnforstyrrelser, kognitiv-emotionel tilstand, psykologisk sårbarhed og social prekærhed er alle faktorer, der påvirker og fastholder kroniske smerter forbundet med kræft og dens behandling. Adskillige undersøgelser har vist, at 6 måneder eller 1 år efter kræftdiagnosen er der forskellige smerteforløb, som gør os i stand til at identificere flere smertepatienters fænotyper. Patientens overordnede sårbarhedstilstand på tidspunktet for kræftdiagnosen har indflydelse på smertekroniseringens forløb, og det er ofte svært for klinikere at opfatte denne risiko. I praksis mangler vi et valideret, brugervenligt værktøj, der gør os i stand til at forudsige risikoen for smertekronisering for hver enkelt patient, allerede inden behandlingsforløbets start.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

625

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Ajaccio, Frankrig, 20000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier d'Ajaccio
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Nicolas
      • Angers, Frankrig, 49100
        • Rekruttering
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Ledende efterforsker:
          • Sabrina Jubier Hamon
      • Aurillac, Frankrig, 15000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
        • Ledende efterforsker:
          • Daniela BURLACU
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Rekruttering
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Institut Bergonie
        • Ledende efterforsker:
          • Mickaël Desroches
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent Labreze
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Centre François Baclesse
        • Ledende efterforsker:
          • Lauriane FOUREL
        • Ledende efterforsker:
          • Frédérique Bisiaux
        • Ledende efterforsker:
          • Franck Le Caer
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Universitaire Caen Normandie
        • Ledende efterforsker:
          • Cyril Guillaumé
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Rekruttering
        • Chu de Clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Gisèle PICKERING
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
        • Rekruttering
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Jean Perrin
        • Ledende efterforsker:
          • Christine Villatte
      • Colmar, Frankrig, 68024
        • Rekruttering
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • Ledende efterforsker:
          • Erwan Treillet
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • Rekruttering
        • Centre Régional de Lutte contre le Cancer - Georges Francois Leclerc
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Minello
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Rekruttering
        • Hopital Prive le Bois
        • Ledende efterforsker:
          • Romain Chiquet
      • Montluçon, Frankrig, 03100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centre Hospitalier de Montluçon
        • Ledende efterforsker:
          • Orianne DELEPINE
      • Moulins, Frankrig, 03000
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Moulins-Yzeure
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Azagury
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint-Louis APHP
        • Ledende efterforsker:
          • Anne Blazy
      • Paris, Frankrig, 92110
        • Rekruttering
        • Hôpital Beaujon AP-HP
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno Vincent
      • Reims, Frankrig
        • Rekruttering
        • Institut Godinot
        • Ledende efterforsker:
          • Grégoire OUDOT
      • Saint-Brieuc, Frankrig
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Yves le Foll
        • Ledende efterforsker:
          • Homauon ALIPOUR
        • Ledende efterforsker:
          • Sylvain Lecoeur
      • Valenciennes, Frankrig
        • Rekruttering
        • CH Valenciennes
        • Ledende efterforsker:
          • Antoine LEMAIRE
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Rekruttering
        • Institut Gustave Roussy
        • Ledende efterforsker:
          • Rita Kortbaoui

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier Patienter:

  • Patient over 18 år,
  • Patient, der lider af kræft (bryst, gynækologisk, kolorektal, lunge) og skal gennemgå en eller flere anti-cancer terapeutiske procedurer (kemoterapi, kirurgi, hormonbehandling, strålebehandling, målrettet terapi osv.),
  • Tilstrækkeligt samarbejde og forståelse for at opfylde studiekravene,
  • Aftale om at give mundtligt samtykke til undersøgelsen,
  • Tilknytning til det franske socialsikringssystem.

Eksklusionskriterier Patienter:

  • Anamnese med cancer og anti-cancerterapi (kirurgi, kemoterapi, strålebehandling, hormonbehandling, målrettet terapi osv.),
  • Anamnese og/eller tilstedeværelse af primære hjernetumorer (glioblastom, meningeom, neurofibrom osv.)
  • Anamnese og/eller tilstedeværelse af primære hjernetumorer (glioblastom, meningeom, neurofibrom osv.),
  • Anamnese med neurologiske lidelser (Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom, demens, epilepsi, moderat til svær hovedtraume osv.)
  • Medicinsk og/eller kirurgisk historie vurderet af investigator eller dennes repræsentant for at være uforenelig med undersøgelsen,
  • Et emne, hvis samarbejde og forståelse ikke tillader streng overholdelse af betingelserne i protokollen,
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Modtager af en retsbeskyttelsesforanstaltning.

Inklusionskriterier for sunde frivillige:

  • Person over 18 år,
  • Person uden nogen form for behandling i de 7 dage forud for inklusion, især ingen brug af smertestillende midler og uden kræfthistorie,
  • Forsøgsperson anset for at være ved godt helbred af efterforskeren,
  • Tilstrækkeligt samarbejde og forståelse for at opfylde studiekravene,
  • Aftale om at give mundtligt samtykke til undersøgelsen,
  • Tilknytning til det franske socialsikringssystem,

Eksklusionskriterier for sunde frivillige:

  • Forsøgspersoner med en medicinsk og/eller kirurgisk historie vurderet af investigator eller dennes repræsentant for at være uforenelig med forsøget,
  • Emner, hvis samarbejde og forståelse ikke tillader streng overholdelse af betingelserne i protokollen,
  • gravid eller ammende kvinde,
  • at deltage i et andet klinisk forsøg, eller inden for udelukkelsesperioden, eller have modtaget et samlet erstatningsbeløb på over 4500 euro i løbet af de 12 måneder forud for starten af ​​forsøget,
  • Nyder godt af en retsbeskyttelsesforanstaltning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kræftpatienter
500 kræftpatienter: 100 kvinder med brystkræft, 100 kvinder med gynækologisk kræft, 150 patienter med lungekræft (100 mænd, 50 kvinder) og 150 patienter med tyktarmskræft (100 mænd, 50 kvinder).
Andet: Kognitiv-emotionelle og smertevurderinger
Dataindsamling om kognitiv-emotionelle og smerteparametre ved hjælp af spørgeskemaer.
Eksperimentel: Sunde frivillige kontrollerer
125 raske kontrolfrivillige fra frivilligdatabasen
Andet: Kognitiv-emotionelle og smertevurderinger
Dataindsamling om kognitiv-emotionelle og smerteparametre ved hjælp af spørgeskemaer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CANoPy-score (Z-score)
Tidsramme: Baseline

Beregning af CANoPy-score (Z-score), der forudsiger udviklingen af ​​neuropatisk smerte.

Z-scorerne beregnes derefter som gennemsnit på tværs af endepunkter for hver patient.
Baseline
CANoPy-score (Z-score)
Tidsramme: 6 måneder

Beregning af CANoPy-score (Z-score), der forudsiger udviklingen af ​​neuropatisk smerte.

Z-scorerne beregnes derefter som gennemsnit på tværs af endepunkter for hver patient.
6 måneder
CANoPy-score (Z-score)
Tidsramme: 12 måneder

Beregning af CANoPy-score (Z-score), der forudsiger udviklingen af ​​neuropatisk smerte.

Z-scorerne beregnes derefter som gennemsnit på tværs af endepunkter for hver patient.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering ved hjælp af Numerical Pain Scale (EN)
Tidsramme: Baseline
Numerisk smerteskala (EN): Denne numeriske skala giver en smertevurdering fra 0 til 10.
Baseline
Smertevurdering ved hjælp af Neuropathic Pain Questionnaire (DN4)
Tidsramme: Baseline
Neuropatisk smerte (DN4): Dette spørgeskema estimerer sandsynligheden for neuropatisk smerte hos en patient ved hjælp af fire spørgsmål opdelt i ti punkter, der skal krydses af. Den praktiserende læge eller den kliniske forskningsmedarbejder, der står for undersøgelsen, interviewer eller undersøger patienten og udfylder selv spørgeskemaet. Hvert punkt er markeret med et "ja" eller "nej" svar. Hvert "ja" er værd en score på 1, og hvert "nej" er værd en score på 0. Summen af ​​scorerne giver patientens score (ud af 10); hvis patientens score er lig med eller større end 4/10, er testen positiv.
Baseline
Smertevurdering ved hjælp af Numerical Pain Scale (EN)
Tidsramme: 6 måneder
Numerisk smerteskala (EN): Denne numeriske skala giver en smertevurdering fra 0 til 10.
6 måneder
Smertevurdering ved hjælp af Neuropathic Pain Questionnaire (DN4)
Tidsramme: 6 måneder
Neuropatisk smerte (DN4): Dette spørgeskema estimerer sandsynligheden for neuropatisk smerte hos en patient ved hjælp af fire spørgsmål opdelt i ti punkter, der skal krydses af. Den praktiserende læge eller den kliniske forskningsmedarbejder, der står for undersøgelsen, interviewer eller undersøger patienten og udfylder selv spørgeskemaet. Hvert punkt er markeret med et "ja" eller "nej" svar. Hvert "ja" er værd en score på 1, og hvert "nej" er værd en score på 0. Summen af ​​scorerne giver patientens score (ud af 10); hvis patientens score er lig med eller større end 4/10, er testen positiv.
6 måneder
Smertevurdering ved hjælp af Numerical Pain Scale (EN)
Tidsramme: 12 måneder
Numerisk smerteskala (EN): Denne numeriske skala giver en smertevurdering fra 0 til 10.
12 måneder
Smertevurdering ved hjælp af Neuropathic Pain Questionnaire (DN4)
Tidsramme: 12 måneder
Neuropatisk smerte (DN4): Dette spørgeskema estimerer sandsynligheden for neuropatisk smerte hos en patient ved hjælp af fire spørgsmål opdelt i ti punkter, der skal krydses af. Den praktiserende læge eller den kliniske forskningsmedarbejder, der står for undersøgelsen, interviewer eller undersøger patienten og udfylder selv spørgeskemaet. Hvert punkt er markeret med et "ja" eller "nej" svar. Hvert "ja" er værd en score på 1, og hvert "nej" er værd en score på 0. Summen af ​​scorerne giver patientens score (ud af 10); hvis patientens score er lig med eller større end 4/10, er testen positiv.
12 måneder
Vurdering af kognitiv status ved hjælp af spørgeskemaet Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG)
Tidsramme: Baseline
Funktionel vurdering af kræftterapi COGnitiv funktion (FACT-COG): Funktionel vurdering af kræftterapi-KOGnitiv funktion, kendt som FACT-COG, er et selvrapporterende spørgeskema med 37 punkter over opfattet kognitiv svækkelse. Den vurderer mental skarphed, opmærksomhed og koncentration, hukommelse, verbal flydende, funktionel interferens, underskud observeret af andre, ændringer fra tidligere funktion og indvirkning på livskvalitet. Disse elementer blev udviklet på baggrund af interviews med kræftpatienter og deres plejere. FACT-COG er blevet valideret i en undersøgelse af cancerpatienter.
Baseline
Vurdering af kognitiv status ved hjælp af spørgeskemaet Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG)
Tidsramme: 6 måneder
Funktionel vurdering af kræftterapi COGnitiv funktion (FACT-COG): Funktionel vurdering af kræftterapi-KOGnitiv funktion, kendt som FACT-COG, er et selvrapporterende spørgeskema med 37 punkter over opfattet kognitiv svækkelse. Den vurderer mental skarphed, opmærksomhed og koncentration, hukommelse, verbal flydende, funktionel interferens, underskud observeret af andre, ændringer fra tidligere funktion og indvirkning på livskvalitet. Disse elementer blev udviklet på baggrund af interviews med kræftpatienter og deres plejere. FACT-COG er blevet valideret i en undersøgelse af cancerpatienter.
6 måneder
Vurdering af kognitiv status ved hjælp af spørgeskemaet Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG)
Tidsramme: 12 måneder
Funktionel vurdering af kræftterapi COGnitiv funktion (FACT-COG): Funktionel vurdering af kræftterapi-KOGnitiv funktion, kendt som FACT-COG, er et selvrapporterende spørgeskema med 37 punkter over opfattet kognitiv svækkelse. Den vurderer mental skarphed, opmærksomhed og koncentration, hukommelse, verbal flydende, funktionel interferens, underskud observeret af andre, ændringer fra tidligere funktion og indvirkning på livskvalitet. Disse elementer blev udviklet på baggrund af interviews med kræftpatienter og deres plejere. FACT-COG er blevet valideret i en undersøgelse af cancerpatienter.
12 måneder
Vurdering af følelsesmæssig status ved hjælp af angst- og depressionsskalaen (HAD)
Tidsramme: Baseline
Hospital Anxiety Depression (HAD)-skalaen er et 14-elements selvadministreret spørgeskema, udfyldt af patienten. Disse punkter er opdelt i to underskalaer: 7 punkter til vurdering af depression og 7 punkter til vurdering af angst.
Baseline
Vurdering af følelsesmæssig status ved hjælp af angst- og depressionsskalaen (HAD)
Tidsramme: 6 måneder
Hospital Anxiety Depression (HAD)-skalaen er et 14-elements selvadministreret spørgeskema, udfyldt af patienten. Disse punkter er opdelt i to underskalaer: 7 punkter til vurdering af depression og 7 punkter til vurdering af angst.
6 måneder
Vurdering af følelsesmæssig status ved hjælp af angst- og depressionsskalaen (HAD)
Tidsramme: 12 måneder
Hospital Anxiety Depression (HAD)-skalaen er et 14-elements selvadministreret spørgeskema, udfyldt af patienten. Disse punkter er opdelt i to underskalaer: 7 punkter til vurdering af depression og 7 punkter til vurdering af angst.
12 måneder
Evaluering af social sårbarhed ved hjælp af spørgeskemaet Evaluering af afsavn og uligheder i sundhedsundersøgelsescentre (EPICES)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet Evaluering af afsavn og uligheder i sundhedsundersøgelsescentre (EPICES) består af 11 binære spørgsmål (ja/nej), der bruges til at beregne en individuel score, der indikerer usikkerhed og sundhedsuligheder fra 0 til 100.
Baseline
Evaluering af social sårbarhed ved hjælp af spørgeskemaet Evaluering af afsavn og uligheder i sundhedsundersøgelsescentre (EPICES)
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskemaet Evaluering af afsavn og uligheder i sundhedsundersøgelsescentre (EPICES) består af 11 binære spørgsmål (ja/nej), der bruges til at beregne en individuel score, der indikerer usikkerhed og sundhedsuligheder fra 0 til 100.
6 måneder
Evaluering af social sårbarhed ved hjælp af spørgeskemaet Evaluering af afsavn og uligheder i sundhedsundersøgelsescentre (EPICES)
Tidsramme: 12 måneder
Spørgeskemaet Evaluering af afsavn og uligheder i sundhedsundersøgelsescentre (EPICES) består af 11 binære spørgsmål (ja/nej), der bruges til at beregne en individuel score, der indikerer usikkerhed og sundhedsuligheder fra 0 til 100.
12 måneder
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline
EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30): Det selvrapporterede EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) bruges som et værktøj til at måle den (sundhedsrelaterede) livskvalitet for kræftpatienter. Dette værktøj bruges til at vurdere deres eget funktionsniveau inden for forskellige områder af livskvalitet. Spørgeskemaet består af 9 underskalaer, der hver består af flere punkter: 5 underskalaer til måling af funktionsstatus, 3 symptomunderskalaer, og en overordnet underskala til måling af livskvalitet og sundhedstilstand.
Baseline
Vurdering af søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) er et selvadministreret spørgeskema, der omfatter 19 punkter. Det blev udviklet til at måle søvnkvaliteten i måneden forud for patientinterviewet. Spørgeskemaet har 7 komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dårlig søvnighed i dagtimerne.
Baseline
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 6 måneder
EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30): Det selvrapporterede EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) bruges som et værktøj til at måle den (sundhedsrelaterede) livskvalitet for kræftpatienter. Dette værktøj bruges til at vurdere deres eget funktionsniveau inden for forskellige områder af livskvalitet. Spørgeskemaet består af 9 underskalaer, der hver består af flere punkter: 5 underskalaer til måling af funktionsstatus, 3 symptomunderskalaer, og en overordnet underskala til måling af livskvalitet og sundhedstilstand.
6 måneder
Vurdering af søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 6 måneder
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) er et selvadministreret spørgeskema, der omfatter 19 punkter. Det blev udviklet til at måle søvnkvaliteten i måneden forud for patientinterviewet. Spørgeskemaet har 7 komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dårlig søvnighed i dagtimerne.
6 måneder
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: 12 måneder
EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30): Det selvrapporterede EORTC Core Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) bruges som et værktøj til at måle den (sundhedsrelaterede) livskvalitet for kræftpatienter. Dette værktøj bruges til at vurdere deres eget funktionsniveau inden for forskellige områder af livskvalitet. Spørgeskemaet består af 9 underskalaer, der hver består af flere punkter: 5 underskalaer til måling af funktionsstatus, 3 symptomunderskalaer, og en overordnet underskala til måling af livskvalitet og sundhedstilstand.
12 måneder
Vurdering af søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 12 måneder
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) er et selvadministreret spørgeskema, der omfatter 19 punkter. Det blev udviklet til at måle søvnkvaliteten i måneden forud for patientinterviewet. Spørgeskemaet har 7 komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dårlig søvnighed i dagtimerne.
12 måneder
Vurdering af sygdomsopfattelse og overbevisninger ved hjælp af sygdomsopfattelsesspørgeskemaet Revideret (IPQ-R)
Tidsramme: Baseline
Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R): The Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R) er et selvadministreret spørgeskema, som vurderer repræsentationer af sygdommen. Den består af 70 punkter opdelt i tre kategorier: syn på sygdommen, syn på sygdommen og årsager til sygdommen.
Baseline
Vurdering af sygdomsopfattelse og overbevisninger ved hjælp af den sygdomsspecifikke Cancer Locus of Control Scale (CLCS)
Tidsramme: Baseline
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Denne sygdomsspecifikke kontrolskala med 17 elementer er blevet valideret i en fransk population af brystkræftpatienter og bruges til at måle opfattelsen af ​​kontrol over alvorlig kronisk sygdom og cancer. Punkterne bedømmes ved hjælp af en firepunkts Likert-skala (fra 1 "meget uenig" til 4 "meget enig"). Punkterne er opdelt i tre underskalaer: opfattet kontrol over sygdomsforløbet, intern årsagstilskrivning og religiøs kontrol.
Baseline
Vurdering af sygdomsopfattelse og overbevisninger ved hjælp af sygdomsopfattelsesspørgeskemaet Revideret (IPQ-R)
Tidsramme: 6 måneder
Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R): The Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R) er et selvadministreret spørgeskema, som vurderer repræsentationer af sygdommen. Den består af 70 punkter opdelt i tre kategorier: syn på sygdommen, syn på sygdommen og årsager til sygdommen.
6 måneder
Vurdering af sygdomsopfattelse og overbevisninger ved hjælp af den sygdomsspecifikke Cancer Locus of Control Scale (CLCS)
Tidsramme: 6 måneder
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Denne sygdomsspecifikke kontrolskala med 17 elementer er blevet valideret i en fransk population af brystkræftpatienter og bruges til at måle opfattelsen af ​​kontrol over alvorlig kronisk sygdom og cancer. Punkterne bedømmes ved hjælp af en firepunkts Likert-skala (fra 1 "meget uenig" til 4 "meget enig"). Punkterne er opdelt i tre underskalaer: opfattet kontrol over sygdomsforløbet, intern årsagstilskrivning og religiøs kontrol.
6 måneder
Vurdering af sygdomsopfattelse og overbevisninger ved hjælp af sygdomsopfattelsesspørgeskemaet Revideret (IPQ-R)
Tidsramme: 12 måneder
Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R): The Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R) er et selvadministreret spørgeskema, som vurderer repræsentationer af sygdommen. Den består af 70 punkter opdelt i tre kategorier: syn på sygdommen, syn på sygdommen og årsager til sygdommen.
12 måneder
Vurdering af sygdomsopfattelse og overbevisninger ved hjælp af den sygdomsspecifikke Cancer Locus of Control Scale (CLCS)
Tidsramme: 12 måneder
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): Denne sygdomsspecifikke kontrolskala med 17 elementer er blevet valideret i en fransk population af brystkræftpatienter og bruges til at måle opfattelsen af ​​kontrol over alvorlig kronisk sygdom og cancer. Punkterne bedømmes ved hjælp af en firepunkts Likert-skala (fra 1 "meget uenig" til 4 "meget enig"). Punkterne er opdelt i tre underskalaer: opfattet kontrol over sygdomsforløbet, intern årsagstilskrivning og religiøs kontrol.
12 måneder
Vurdering af smertestillende forbrug
Tidsramme: Baseline
Vurdering af smertestillende forbrug gennem hele undersøgelsen.
Baseline
Vurdering af smertestillende forbrug
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af smertestillende forbrug gennem hele undersøgelsen.
6 måneder
Vurdering af smertestillende forbrug
Tidsramme: 12 måneder
Vurdering af smertestillende forbrug gennem hele undersøgelsen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHP 2023 PICKERING

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner