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Vulnerabilità e rischio di dolore neuropatico nel cancro (CANOPY)

2 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vulnerabilità e rischio di dolore neuropatico nel cancro: convalida di uno strumento predittivo per ottimizzare il trattamento.

Interventi terapeutici successivi e ripetuti durante la gestione del cancro - chirurgia, chemioterapia, radioterapia - possono tutti, a vari livelli, generare dolore acuto, sensibilizzazione al dolore centrale e dolore cronico. Quasi il 58% dei pazienti soffre di dolore cronico, spesso di tipo neuropatico, con qualità di vita alterata e carico di malattia amplificato dalla difficoltà nel ottenere un sollievo efficace.

In effetti, il dolore neuropatico nel cancro rimane difficile da trattare, spesso arriva in modo insidioso, può persistere ben oltre la remissione del cancro e spesso ha un destino difficile da prevedere. Gli attuali trattamenti per il dolore neuropatico si basano sulle raccomandazioni delle società scientifiche, ma i fallimenti terapeutici sono frequenti e la patologia iatrogena è elevata. Molti fattori sono stati identificati come associati allo sviluppo del dolore cronico nei pazienti affetti da cancro. L’intensità del dolore preoperatorio, il consumo di oppioidi, l’età, i disturbi del sonno, lo stato cognitivo-emotivo, la vulnerabilità psicologica e la precarietà sociale sono tutti fattori che influenzano e perpetuano il dolore cronico legato al cancro e alla sua gestione. Diversi studi hanno dimostrato che 6 mesi o 1 anno dopo la diagnosi di cancro, esistono varie traiettorie del dolore, consentendoci di identificare diversi fenotipi di pazienti affetti da dolore. Lo stato complessivo di vulnerabilità del paziente al momento della diagnosi di cancro ha un impatto sulla traiettoria della cronicizzazione del dolore ed è spesso difficile per i medici cogliere questo rischio. In pratica, manca uno strumento validato e di facile utilizzo che ci consenta di prevedere il rischio di cronicizzazione del dolore per ciascun paziente, anche prima dell’inizio del processo di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

625

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Ajaccio, Francia, 20000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier d'Ajaccio
        • Investigatore principale:
          • Daniel Nicolas
      • Angers, Francia, 49100
        • Reclutamento
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Investigatore principale:
          • Sabrina Jubier Hamon
      • Aurillac, Francia, 15000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Henri Mondor d'Aurillac
        • Investigatore principale:
          • Daniela BURLACU
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamento
        • Centre de Lutte Contre le Cancer - Institut Bergonie
        • Investigatore principale:
          • Mickaël Desroches
        • Investigatore principale:
          • Laurent Labreze
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Centre François Baclesse
        • Investigatore principale:
          • Lauriane FOUREL
        • Investigatore principale:
          • Frédérique Bisiaux
        • Investigatore principale:
          • Franck Le Caer
      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Caen Normandie
        • Investigatore principale:
          • Cyril Guillaumé
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Reclutamento
        • Chu de Clermont-Ferrand
        • Investigatore principale:
          • Gisèle PICKERING
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Reclutamento
        • Centre de Lutte contre le Cancer - Jean Perrin
        • Investigatore principale:
          • Christine Villatte
      • Colmar, Francia, 68024
        • Reclutamento
        • Hôpitaux civils de Colmar
        • Investigatore principale:
          • Erwan Treillet
      • Dijon, Francia, 21079
        • Reclutamento
        • Centre Régional de Lutte contre le Cancer - Georges Francois Leclerc
        • Investigatore principale:
          • Christian Minello
      • Lille, Francia, 59000
        • Reclutamento
        • Hopital Prive le Bois
        • Investigatore principale:
          • Romain Chiquet
      • Montluçon, Francia, 03100
        • Non ancora reclutamento
        • Centre Hospitalier de Montluçon
        • Investigatore principale:
          • Orianne DELEPINE
      • Moulins, Francia, 03000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Moulins-Yzeure
        • Investigatore principale:
          • Michael Azagury
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Hôpital Saint-Louis APHP
        • Investigatore principale:
          • Anne Blazy
      • Paris, Francia, 92110
        • Reclutamento
        • Hôpital Beaujon AP-HP
        • Investigatore principale:
          • Bruno Vincent
      • Reims, Francia
        • Reclutamento
        • Institut Godinot
        • Investigatore principale:
          • Grégoire OUDOT
      • Saint-Brieuc, Francia
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Yves le Foll
        • Investigatore principale:
          • Homauon ALIPOUR
        • Investigatore principale:
          • Sylvain Lecoeur
      • Valenciennes, Francia
        • Reclutamento
        • CH Valenciennes
        • Investigatore principale:
          • Antoine LEMAIRE
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Reclutamento
        • Institut Gustave Roussy
        • Investigatore principale:
          • Rita Kortbaoui

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione Pazienti:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni,
  • Paziente affetto da tumore (al seno, ginecologico, colon-rettale, polmone) e che deve sottoporsi ad uno o più interventi terapeutici antitumorali (chemioterapia, chirurgia, terapia ormonale, radioterapia, terapia mirata, ecc.),
  • Cooperazione e comprensione sufficienti per soddisfare i requisiti dello studio,
  • Accordo per dare il consenso orale per lo studio,
  • Affiliazione al sistema di previdenza sociale francese.

Pazienti con criteri di esclusione:

  • Storia di cancro e terapia antitumorale (chirurgia, chemioterapia, radioterapia, terapia ormonale, terapia mirata, ecc.),
  • Storia e/o presenza di tumori cerebrali primitivi (glioblastoma, meningioma, neurofibroma, ecc.),
  • Storia e/o presenza di tumori cerebrali primitivi (glioblastoma, meningioma, neurofibroma, ecc.),
  • Storia di disturbi neurologici (morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, demenza, epilessia, trauma cranico da moderato a grave, ecc.),
  • Anamnesi medica e/o chirurgica giudicata dallo sperimentatore o dal suo rappresentante incompatibile con lo studio,
  • Soggetto la cui collaborazione e comprensione non consentono il rigoroso rispetto delle condizioni previste dal protocollo,
  • Donne incinte o che allattano,
  • Beneficiario di un provvedimento di tutela giuridica.

Criteri di inclusione Volontari sani:

  • Soggetto di età superiore ai 18 anni,
  • Soggetto libero da qualsiasi trattamento nei 7 giorni precedenti l'inclusione, in particolare senza uso di analgesici, e senza storia di cancro,
  • Soggetto considerato in buona salute dall'investigatore,
  • Cooperazione e comprensione sufficienti per soddisfare i requisiti dello studio,
  • Accordo per dare il consenso orale allo studio,
  • Affiliazione al sistema di previdenza sociale francese,

Criteri di esclusione Volontari sani:

  • Soggetti con una storia medica e/o chirurgica giudicata dallo sperimentatore o dal suo rappresentante incompatibile con lo studio,
  • Soggetti la cui collaborazione e comprensione non consentono il rigoroso rispetto delle condizioni previste dal protocollo,
  • Donna incinta o che allatta,
  • Partecipare ad un'altra sperimentazione clinica, o durante il periodo di esclusione, o aver ricevuto un compenso complessivo superiore a 4500 euro nei 12 mesi precedenti l'inizio della sperimentazione,
  • Beneficiare di una misura di tutela giuridica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti affetti da cancro
500 pazienti affetti da cancro: 100 donne con cancro al seno, 100 donne con cancro ginecologico, 150 pazienti con cancro ai polmoni (100 uomini, 50 donne) e 150 pazienti con cancro del colon-retto (100 uomini, 50 donne).
Altro: Valutazioni cognitivo-emotive e del dolore
Raccolta dati sui parametri cognitivo-emotivi e del dolore mediante questionari.
Sperimentale: Controlli sui volontari sani
125 volontari sani di controllo dal database dei volontari
Altro: Valutazioni cognitivo-emotive e del dolore
Raccolta dati sui parametri cognitivo-emotivi e del dolore mediante questionari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio CANoPy (punteggio Z)
Lasso di tempo: Linea di base

Calcolo del punteggio CANoPy (Z-score) predittivo dello sviluppo del dolore neuropatico.

Viene quindi calcolata la media dei punteggi z tra gli endpoint per ciascun paziente.
Linea di base
Punteggio CANoPy (punteggio Z)
Lasso di tempo: 6 mesi

Calcolo del punteggio CANoPy (Z-score) predittivo dello sviluppo del dolore neuropatico.

Viene quindi calcolata la media dei punteggi z tra gli endpoint per ciascun paziente.
6 mesi
Punteggio CANoPy (punteggio Z)
Lasso di tempo: 12 mesi

Calcolo del punteggio CANoPy (Z-score) predittivo dello sviluppo del dolore neuropatico.

Viene quindi calcolata la media dei punteggi z tra gli endpoint per ciascun paziente.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore utilizzando la Numerical Pain Scale (EN)
Lasso di tempo: Linea di base
Scala numerica del dolore (EN): questa scala numerica fornisce una valutazione del dolore da 0 a 10.
Linea di base
Valutazione del dolore utilizzando il questionario sul dolore neuropatico (DN4)
Lasso di tempo: Linea di base
Dolore neuropatico (DN4): questo questionario stima la probabilità di dolore neuropatico in un paziente, mediante quattro domande suddivise in dieci item da spuntare. Il professionista o il ricercatore clinico responsabile dello studio intervista o esamina il paziente e compila lui stesso il questionario. Ogni elemento è contrassegnato da una risposta "sì" o "no". Ogni "sì" vale un punteggio pari a 1 e ogni "no" vale un punteggio pari a 0. La somma dei punteggi dà il punteggio del paziente (su 10); se il punteggio del paziente è pari o superiore a 4/10 il test è positivo.
Linea di base
Valutazione del dolore utilizzando la Numerical Pain Scale (EN)
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala numerica del dolore (EN): questa scala numerica fornisce una valutazione del dolore da 0 a 10.
6 mesi
Valutazione del dolore utilizzando il questionario sul dolore neuropatico (DN4)
Lasso di tempo: 6 mesi
Dolore neuropatico (DN4): questo questionario stima la probabilità di dolore neuropatico in un paziente, mediante quattro domande suddivise in dieci item da spuntare. Il professionista o il ricercatore clinico responsabile dello studio intervista o esamina il paziente e compila lui stesso il questionario. Ogni elemento è contrassegnato da una risposta "sì" o "no". Ogni "sì" vale un punteggio pari a 1 e ogni "no" vale un punteggio pari a 0. La somma dei punteggi dà il punteggio del paziente (su 10); se il punteggio del paziente è pari o superiore a 4/10 il test è positivo.
6 mesi
Valutazione del dolore utilizzando la Numerical Pain Scale (EN)
Lasso di tempo: 12 mesi
Scala numerica del dolore (EN): questa scala numerica fornisce una valutazione del dolore da 0 a 10.
12 mesi
Valutazione del dolore utilizzando il questionario sul dolore neuropatico (DN4)
Lasso di tempo: 12 mesi
Dolore neuropatico (DN4): questo questionario stima la probabilità di dolore neuropatico in un paziente, mediante quattro domande suddivise in dieci item da spuntare. Il professionista o il ricercatore clinico responsabile dello studio intervista o esamina il paziente e compila lui stesso il questionario. Ogni elemento è contrassegnato da una risposta "sì" o "no". Ogni "sì" vale un punteggio pari a 1 e ogni "no" vale un punteggio pari a 0. La somma dei punteggi dà il punteggio del paziente (su 10); se il punteggio del paziente è pari o superiore a 4/10 il test è positivo.
12 mesi
Valutazione dello stato cognitivo utilizzando il questionario Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG).
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione funzionale della funzione COGnitiva della terapia antitumorale (FACT-COG): la valutazione funzionale della funzione COGnitiva della terapia antitumorale, nota come FACT-COG, è un questionario self-report di 37 item sul deterioramento cognitivo percepito. Valuta l'acutezza mentale, l'attenzione e la concentrazione, la memoria, la fluidità verbale, l'interferenza funzionale, i deficit osservati da altri, i cambiamenti rispetto al funzionamento precedente e l'impatto sulla qualità della vita. Questi item sono stati sviluppati sulla base di interviste con pazienti affetti da cancro e coloro che li accudiscono. Il FACT-COG è stato validato in uno studio su pazienti affetti da cancro.
Linea di base
Valutazione dello stato cognitivo utilizzando il questionario Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG).
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione funzionale della funzione COGnitiva della terapia antitumorale (FACT-COG): la valutazione funzionale della funzione COGnitiva della terapia antitumorale, nota come FACT-COG, è un questionario self-report di 37 item sul deterioramento cognitivo percepito. Valuta l'acutezza mentale, l'attenzione e la concentrazione, la memoria, la fluidità verbale, l'interferenza funzionale, i deficit osservati da altri, i cambiamenti rispetto al funzionamento precedente e l'impatto sulla qualità della vita. Questi item sono stati sviluppati sulla base di interviste con pazienti affetti da cancro e coloro che li accudiscono. Il FACT-COG è stato validato in uno studio su pazienti affetti da cancro.
6 mesi
Valutazione dello stato cognitivo utilizzando il questionario Functional Assessment of Cancer Therapy - Cognitive Function (FACT-COG).
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione funzionale della funzione COGnitiva della terapia antitumorale (FACT-COG): la valutazione funzionale della funzione COGnitiva della terapia antitumorale, nota come FACT-COG, è un questionario self-report di 37 item sul deterioramento cognitivo percepito. Valuta l'acutezza mentale, l'attenzione e la concentrazione, la memoria, la fluidità verbale, l'interferenza funzionale, i deficit osservati da altri, i cambiamenti rispetto al funzionamento precedente e l'impatto sulla qualità della vita. Questi item sono stati sviluppati sulla base di interviste con pazienti affetti da cancro e coloro che li accudiscono. Il FACT-COG è stato validato in uno studio su pazienti affetti da cancro.
12 mesi
Valutazione dello stato emotivo mediante la scala dell’ansia e della depressione (HAD)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala Hospital Anxiety Depression (HAD) è un questionario autosomministrato di 14 voci completato dal paziente. Questi item sono divisi in due sottoscale: 7 item per valutare la depressione e 7 item per valutare l’ansia.
Linea di base
Valutazione dello stato emotivo mediante la scala dell’ansia e della depressione (HAD)
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala Hospital Anxiety Depression (HAD) è un questionario autosomministrato di 14 voci completato dal paziente. Questi item sono divisi in due sottoscale: 7 item per valutare la depressione e 7 item per valutare l’ansia.
6 mesi
Valutazione dello stato emotivo mediante la scala dell’ansia e della depressione (HAD)
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala Hospital Anxiety Depression (HAD) è un questionario autosomministrato di 14 voci completato dal paziente. Questi item sono divisi in due sottoscale: 7 item per valutare la depressione e 7 item per valutare l’ansia.
12 mesi
Valutazione della vulnerabilità sociale mediante il questionario Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers (EPICES)
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers (EPICES) è composto da 11 domande binarie (sì/no) utilizzate per calcolare un punteggio individuale indicante precarietà e disuguaglianze sanitarie compreso tra 0 e 100.
Linea di base
Valutazione della vulnerabilità sociale mediante il questionario Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers (EPICES)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il questionario Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers (EPICES) è composto da 11 domande binarie (sì/no) utilizzate per calcolare un punteggio individuale indicante precarietà e disuguaglianze sanitarie compreso tra 0 e 100.
6 mesi
Valutazione della vulnerabilità sociale mediante il questionario Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers (EPICES)
Lasso di tempo: 12 mesi
Il questionario Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination Centers (EPICES) è composto da 11 domande binarie (sì/no) utilizzate per calcolare un punteggio individuale indicante precarietà e disuguaglianze sanitarie compreso tra 0 e 100.
12 mesi
Valutazione della qualità della vita utilizzando il questionario principale sulla qualità della vita dell'EORTC (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario EORTC Core sulla qualità della vita (EORTC QLQ-C30): il questionario EORTC Core sulla qualità della vita auto-riferito (EORTC QLQ-C30) è utilizzato come strumento per misurare la qualità della vita (relativa alla salute) dei pazienti affetti da cancro. Questo strumento viene utilizzato per valutare il proprio livello di funzionamento in diverse aree della qualità della vita. Il questionario comprende 9 sottoscale, ciascuna composta da diversi item: 5 sottoscale che misurano lo stato funzionale, 3 sottoscale dei sintomi e una sottoscala complessiva che misura la qualità della vita e Stato di salute.
Linea di base
Valutazione della qualità del sonno utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Linea di base
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autosomministrato composto da 19 elementi. È stato sviluppato per misurare la qualità del sonno nel mese precedente l'intervista al paziente. Il questionario ha 7 componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e scarsa sonnolenza diurna.
Linea di base
Valutazione della qualità della vita utilizzando il questionario principale sulla qualità della vita dell'EORTC (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 6 mesi
Questionario EORTC Core sulla qualità della vita (EORTC QLQ-C30): il questionario EORTC Core sulla qualità della vita auto-riferito (EORTC QLQ-C30) è utilizzato come strumento per misurare la qualità della vita (relativa alla salute) dei pazienti affetti da cancro. Questo strumento viene utilizzato per valutare il proprio livello di funzionamento in diverse aree della qualità della vita. Il questionario comprende 9 sottoscale, ciascuna composta da diversi item: 5 sottoscale che misurano lo stato funzionale, 3 sottoscale dei sintomi e una sottoscala complessiva che misura la qualità della vita e Stato di salute.
6 mesi
Valutazione della qualità del sonno utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autosomministrato composto da 19 elementi. È stato sviluppato per misurare la qualità del sonno nel mese precedente l'intervista al paziente. Il questionario ha 7 componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e scarsa sonnolenza diurna.
6 mesi
Valutazione della qualità della vita utilizzando il questionario principale sulla qualità della vita dell'EORTC (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario EORTC Core sulla qualità della vita (EORTC QLQ-C30): il questionario EORTC Core sulla qualità della vita auto-riferito (EORTC QLQ-C30) è utilizzato come strumento per misurare la qualità della vita (relativa alla salute) dei pazienti affetti da cancro. Questo strumento viene utilizzato per valutare il proprio livello di funzionamento in diverse aree della qualità della vita. Il questionario comprende 9 sottoscale, ciascuna composta da diversi item: 5 sottoscale che misurano lo stato funzionale, 3 sottoscale dei sintomi e una sottoscala complessiva che misura la qualità della vita e Stato di salute.
12 mesi
Valutazione della qualità del sonno utilizzando il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: 12 mesi
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI): il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autosomministrato composto da 19 elementi. È stato sviluppato per misurare la qualità del sonno nel mese precedente l'intervista al paziente. Il questionario ha 7 componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per il sonno e scarsa sonnolenza diurna.
12 mesi
Valutazione della percezione e delle convinzioni sulla malattia utilizzando il questionario sulla percezione della malattia rivisto (IPQ-R)
Lasso di tempo: Linea di base
Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R): il Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R) è un questionario autosomministrato che valuta le rappresentazioni della malattia. Si compone di 70 item suddivisi in tre categorie: visione della malattia, punto di vista della malattia e cause della malattia.
Linea di base
Valutazione della percezione e delle convinzioni sulla malattia utilizzando la Cancer Locus of Control Scale (CLCS) specifica per la malattia
Lasso di tempo: Linea di base
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): questa scala di controllabilità specifica per la malattia composta da 17 elementi è stata convalidata in una popolazione francese di pazienti con cancro al seno e viene utilizzata per misurare la percezione del controllo su malattie croniche gravi e cancro. Gli item sono valutati utilizzando una scala Likert a quattro punti (da 1 “fortemente in disaccordo” a 4 “fortemente d’accordo”). Gli item sono divisi in tre sottoscale: controllo percepito sul decorso della malattia, attribuzione causale interna e controllo religioso.
Linea di base
Valutazione della percezione e delle convinzioni sulla malattia utilizzando il questionario sulla percezione della malattia rivisto (IPQ-R)
Lasso di tempo: 6 mesi
Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R): il Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R) è un questionario autosomministrato che valuta le rappresentazioni della malattia. Si compone di 70 item suddivisi in tre categorie: visione della malattia, punto di vista della malattia e cause della malattia.
6 mesi
Valutazione della percezione e delle convinzioni sulla malattia utilizzando la Cancer Locus of Control Scale (CLCS) specifica per la malattia
Lasso di tempo: 6 mesi
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): questa scala di controllabilità specifica per la malattia composta da 17 elementi è stata convalidata in una popolazione francese di pazienti con cancro al seno e viene utilizzata per misurare la percezione del controllo su malattie croniche gravi e cancro. Gli item sono valutati utilizzando una scala Likert a quattro punti (da 1 “fortemente in disaccordo” a 4 “fortemente d’accordo”). Gli item sono divisi in tre sottoscale: controllo percepito sul decorso della malattia, attribuzione causale interna e controllo religioso.
6 mesi
Valutazione della percezione e delle convinzioni sulla malattia utilizzando il questionario sulla percezione della malattia rivisto (IPQ-R)
Lasso di tempo: 12 mesi
Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R): il Illness Perception Questionnaire Revised (IPQ-R) è un questionario autosomministrato che valuta le rappresentazioni della malattia. Si compone di 70 item suddivisi in tre categorie: visione della malattia, punto di vista della malattia e cause della malattia.
12 mesi
Valutazione della percezione e delle convinzioni sulla malattia utilizzando la Cancer Locus of Control Scale (CLCS) specifica per la malattia
Lasso di tempo: 12 mesi
Cancer Locus of Control Scale (CLCS): questa scala di controllabilità specifica per la malattia composta da 17 elementi è stata convalidata in una popolazione francese di pazienti con cancro al seno e viene utilizzata per misurare la percezione del controllo su malattie croniche gravi e cancro. Gli item sono valutati utilizzando una scala Likert a quattro punti (da 1 “fortemente in disaccordo” a 4 “fortemente d’accordo”). Gli item sono divisi in tre sottoscale: controllo percepito sul decorso della malattia, attribuzione causale interna e controllo religioso.
12 mesi
Valutazione del consumo di analgesici
Lasso di tempo: Linea di base
Valutazione del consumo di analgesici durante lo studio.
Linea di base
Valutazione del consumo di analgesici
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione del consumo di analgesici durante lo studio.
6 mesi
Valutazione del consumo di analgesici
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione del consumo di analgesici durante lo studio.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBHP 2023 PICKERING

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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